本标准为有下列要求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和使用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通过的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和使用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 GB/T 19001-2000 质量管理体系 要求 GB/T19001-2000 标准下载解压密码：www.bzxz.net
本标准为有下列要求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和使用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通过的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和使用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

GB/T 19001—2000
本标准等间采用IS0） 9001:2000质量管理体系婴求》。本标准是GB/T19000族标准之--。标准中的\应”(shall)表示要求，“应当\(shoild)仪起指导作用。
本标准对GB/T19001—1994.GB/T19002—1994和GB/T19003—1994作了技术性修订，故本标准发布时，代替GB/T19001—3994、GB/T190021994和GB/T19003-1994，本标准的附录 A 和谢录 B是提示的附录。本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS/TC151)提出并归I1。本标准由中标研究中心负责起草。本标准起草单位：中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心，赛宝认证中心、深圳质最认证中心、中国进出口质量认证中心、中国标准化协会、国家电力公司西北电力设计院、青岛海尔集团。本标准主要起草人李仁良、肖建华、士卫东,万举勇、曲辛田、李杰、田武、陈传静、刘建中。GB/T19001—2000
ISO前言
国际标准化组织(1S0)退由各国标准化团体(ISO成员闭体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与JSO保持联系的客国际组织（宜方的或非官方的)也可参加有关工作。1SO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标摊化方面保持案切合作的关系。国际标遵照ISO/IEC.导期第3部分的规则起草。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国标标准正式发布。本标准中的某些内容有可能涉及-些专利权问题，对此应引起注意。IS)不负贫识别任何这样的专利校问题。
国际标准 ISO 9001 由 1SO/TC176/SC2 质龄管理和质激保证技术委员会质量体系分委员会制定。IS1 9001第三版代替第二版ISO 9001:1994以及IS 9002:1994和 ISO 9003,1954,包括对这些文件的技术性修订。原已使用1SO9002:1994和1S09003：1994的组织只露按1.2的规定制减某些要求，仍可以使用本标摊。
本标准的名称发生『变化，不再有“质量保证\一尚。这友映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外，还胃在增强频客满意。本标推的附录A和附录B仅是提示的附录。GB/T190012000
0.1总则
来用质量管理体系应当是组织的-项战略性决策，一个组织孤肾理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响，统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质带管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南，本标准能用于内部和外部（包括认证机构评定组织满足顾客、法律法规和纽织白身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T1900411所阐明的质载管理原则。0.2过程方法
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，强顾客满意。
为使纽织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动，通过使用资源利管理，将输人转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输人。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相五作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的挖制，
过程方法在质量管理体系应用时.强调以下方面的重要性：a）理解并满足要求：
b）需要从增值的角度考虑过程：c）获得过程业绩和有效性的结果;d）基3客观的测量，持续改进过程。图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4～8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定輪人要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽预盖了本标谁的所有要求，但却未详细地反映各过程。注：此外，称之为\PDCA\的方法可适用于所有过程。P[XCA模式可简述如下：P一策划：根据顾客的安求和组织的方针，为提供结果建立必的其标和过：D：实施：实施过程+
C一检查：根据方针、目标和产品要求，对过體和产品进行监视和测盘，并搬传结果A一处置：采取措施，以持续改进过程业绩。GB/T 19001—2000
质量管理体系的持续改进
管理职资
资源管理
增值活动
信息流
产品物
测量、分
析和改
以过程为基础的质量管理体系模式0. 3与 GB,T 19004 的关系
GB/T19001和GB/T19004已制定为·对协谢致的质量管埋体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准其有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应书：
GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满顾客要求方面,GB/T 19001 所关注的是质量管理体系的有效性。与GB/T19001相比，GB/T19004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标谁还特别关注持续改进组织的总体业续与效率。对于最高理者希望通过追求业续持续改进而超越GB/T 19001要求的娜些组织,GB/T 19004推荐了指。然而,用于认证最含同不是GB/T 19004的日的。
0. 4与其他管难体系的相容性
为了使用者的利益,本标推与 GB/T 24001一1996 相互趋近:以增强两类标准的相容性。本标准不包括针对其他管理体系的要求，如环境管理，职业卫生与安全臂理、财务符理或风险管理的特定要求。然而车标谁使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合，维织为了建这符合本标证要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。1范围
1.1总则
中华人民共和国国家标准
质管理体系
Quality management systems-Requirements本标推为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求GB/T19001—2000
idt IS0 9001:2000
代替GB/T19001—1994
GB/T 19002-1994
GB,T19003-—1994
自）箭婴证实其有能力稳定地提供满退顾客和适用的法律法规要求的产晶品b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的祛律法规要求，危在增强顾客满意。
注：在本际准中,术语\产品“仅适用于预期提供给颤客或顾客所要求的产品。1.2随用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考感对其进行影减。除非删减仅限！本标谁第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品拍能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。2引用标准
下列标推所包含的条文，通过在本标准中引带而构放为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标推都会被修订使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性，GB/T19000—2000质量管理体案基础和术语(idtJS09000:2000）3术语和定义
本标雅采用GB/T S000 中的术语和定义。本标准表述供应链所便用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情说供方
+组织
→顾客
本标准中的术语\组织\用以取代GB/T 19001一1994 所使用的术语*供方”,术语“供方\用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。4质量管理体系
4.1总装求bzxz.net
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：
a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2)；b）确定这些过祸的顺序和相瓦作用：国家质量技术监督属2000-12-28批准2001- 06 - 01 实施
GB/T19001·-2000
心）确定为确保这些过程的有效运行和控所需的准则和方法d）确保可以获得必要的资源和信意，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e）监视,测量和分析这些过程1
f）实施必要的措施，以实现对这些过狸兼划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。活，上述质最管理体系所需的过程应当包括与管理清动、费源提供，产品实现和谢景有关的过程。4.2文要求
4.2.1总则
质鼠管理体系文件应包括：
a）形成文件的质量方针和质量日标，b） 质量于册:
）本标准所要求的形成文件的程序，）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，c)本标难所要求的记录（见4.2.4)注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，邸要求建立该程序，形成文件，并如以实施和保持，注2：不同筑织的重量管理体系文件的争少与详略程度取决于：a）组织的规模和活动的类塑
h）过程及其相互作用的复杂型度，） 人员的能力。
注3，文件可采用狂何形式或类型的媒体。4. 2. 2质量于册
组织应绵制和保持质量手册，质量手册包括：&）质量管理体系的范围，包括狂何删减的细节与合理性（见1.2)，b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用：c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制
质量管理体系所要求的文件应手以控制.记录是--种特殊类型的文件，应依据1.2.4的要求进行控制，
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批推；c）确保文件的更改利现行修订状态得到识别；d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e）确保文件保持清晰、易于识别；确保外来文件得到识别，并控制其分发：g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作度文件时，对这些文件进行适当的标识。4.2.4记录控制
应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰，易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、存、保护、检素、保存期限和处置所需的控制。5普理取贵
5.1管理承诺
GB/T 19001—2000
最高管理者应过以下活动，对其建立、实施质量普理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a）间组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；F）制定质量方针;
c）确保质量目标的制定：
d）进行管理评审，
e）确保资源的获得。
5.2以顾客为关注焦点
最高管理者应以增强顾满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1)。5. 3质量方针
最高管理者应确保质量方针：
a）与组织的宗旨相适应：
b）包括对满足要求和持续敢班质量算理体系有效性的承诺：c）提供制定和评审质量目标的框架；d）在组织内得到沟通和理解；
e）在持续适宜性方面得到评审，5.4策划
5.4.1质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建正质量目标，质量月标包括满足产品要求所需阅内容[见7.1别，质目标虚是可测量的，并与质量方针保持一致。5.4.2质量管理体系策划
最高管理者应确保:
a）对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以放4、1的要求。b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。5. 5职责,权限与沟通
5.5.1职责和权限
最高普理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.2管理者代表
最商管理者应指定-名替理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：
）确保质量理体系所需的过程得到建立，实施和保持：5）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注：节理者代表的联责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络，5.5.3内部沟通
最高管理者应确保在组织内建适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5.6管理评审
5. 6. 1总则
最高管现者应按策划的时问间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性，充分性和有效性。评审应包括评价量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录（见 4.2.4)。5.6.2评审输人
GB/T 19001
管理评审的输人应包括以下方所的伤息：a）审核结果；
b)客友馈：
c）过程的业绩和产品的符合性：6）预防和纠止施的状况：
）以往管理评审的跟踪措施；
f）可能影响质其菩理体系的变更；g）改进的逆议，
5.6.3评审输出
管埋评审的输出应包括与以下方面有关的往何决定和措施：）质障管理体系及其过程有效性的效改迅；h）与顾客要求有关的产品的改进；c）资源需求：
6资源管理
6.1资源提供
组织应确定片提供以下方所需的资源：8）实施、保持质量警理体系并持续改进其有效性；b）通过满足颜客要求，增强顾客满意。6.2人力资源
6. 2. 1总则
基丁避当的教育、培训、技能利经验，从事影响产品质量作的人员应是能够胜任的。6.2.2能力、意识和培训
组织应：
a）定从事影响产品质量工作的人员所必婴的能力：b）提供培训或采敢其他措施以满足这些需求：c）评价所来取措施的有效性；
1）确保员T认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质盘目标作出页献：）保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4)。6.3基础设施
组织应确定，提供并维护为达到产品符合要求所需的基微设施。适用时，基础设施包活：a）建筑物、.作场所和村关的设施：5）过翌设备（硬件和软件)；
心）支持性服务（如运输或通调）。6.4工作环境
组织应确定作管理为达到产品符合要求所需的工作环境。7产品实现
7. 1 产品实现的策则
组织应策划和开发产品实现所需的过程，产品实现的策则应与质景管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）
对心：品实现进行策时，组织应确定以下方面的适当内穿：a）产品的质量日标和婴求；
GB/T19001--2000
b）对产品确定过程文件和资源的露求！）产品所要求的验证，确认，监规、检和试验活动，以及产昂接收准则；d）为实现过程及其产品满是要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。策划的输出形式应适合于组织的运作方式。注1：对应用于粘定产品，项目或合同的插卧管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文许可弥之为质计域。
注2,组织也可将 7. 3的要求应于产品实现过释的开发.7.2与顾客有关的过程
7.2. 1与产品有关的要求的确定组织应确定：
）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求：）顾客虽然没有明示，但现定的用途或已知的预期用途所必需的要求：c）与产品有关的法律法规要求；d）组织确定的任何附加要求。
7.2.2与产品有关的要求的评审
组织应评审与产品有关的要求，评审应在组织问顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），应确保：a）产品要求得判现定；
b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已于解决；：）组织打能力满足规定的要求。评审结果及评审所引起的循施的记录应保持（现4.2.4）若懒客提供的要求没有形成文件，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更，组织应确保样关文件得到修改，并确保相关人员知逆已变更的要求，注：在基些情况下，如网上销售-对避“个订单进行证式的评市可能是不实际的。面代之对有关的产品信息,如产品目录，产品广告内容等进行评审。7.2.3顾客沟通
组织应对以下有关方面确楚实施与顾客沟通的行效安排：a）产品信息：
6）问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c）顾客反馈，包括顾客抱恕。
7.3设计和齐发
7.3.1设计和开发策划
组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确是：a）设计和开发阶段；
b）适合打每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动：c）设计利开发的职责和权限。
组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计和开发的进展，在适当附，策划的输出应于更新。7.3.2设计和开发输入
应确定与产品要求有美的输人，并保持记录（见4.2.4）。这些输人应包括：）功能和性能要求；
b）适用的法律、法规要求；
GB/T 19001—2000
c）适用时，以前类似设计提供的信感；d）设计和开发所必葡的其他要求。应对这些输人进行评审,以确保输人是充分与适宜的。要求应完整,滤楚,并且不能自相矛盾。7.3.3设计和开发输出
设计和并发的输出应以能够针对设计和开发的输人进行验证的方式提出：并应在放行前得到批推。
设计和开发输出应:
a）满足设计和开发痛入的要求，b）给出来购、生产和服务提供的适当信息c）包含或引用产品接收难则：
）规定对产品的安全和正常带使用所必需的产品特性。7.3.4设计和开发评审
在适宜的阶段,应依据所策划的安排(见 7.3. 1)对设计和开发进行系统的评审，以便：a）评价设计和开发的结果满足要求的能力；b）识别任何问题并提出必要的措施。评审的加者应包括与所评审的投计和开发价段有关的职能的代轰。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见 4.2. 4)。
7. 3. 5 设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输人的要求,应依据所策划的安排(此7.3.1)对设计和开发进行验证。验证结果及狂何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。7. 3. 6设计和开发确认
为确保产品能够满足规定的快用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见7.3.1)对设计和开发进行确认，只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。娣认结果及任何必要措施的记录应予保持(见 4, 2. 4) 。
7.3.7设计和开发更改的控划
应识别设计和开发的更改，并保持记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准，设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组感部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应子保持（见4.2,4），7.4采购
7. 4. 7采购过程
组织做确保采购的产品符合规定的来购要求。对供方及采购的产品控制的类和程度应敢决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影嘲。组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的推则。评价结果及评价所引起的任间必要措施的记录应予保持(见4,2. 4)。7.4.2采购信息
采购信息表述拟采购的产品，适当时包括，a）产品、程序、过程和设备的批准要求；b）人员资格的要求，
心）质量管理体案的要求。
在与供方沟通前，组织应确保所规的采购要求是充分与适宜的，7.4.3采购产品的验证
组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。GB/T 19001-2000
当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。
7.5生产和服务提供
7.5. 1生产和服务提供的控制
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：a）获得表述产品特性的信息；
6）必要时.获得作业指导书；
c）使用适宜的设各；
d）获得和使用监视和测量装置：e）实施监视和测罩;
f）放行，交付和交付后诺动的实施。7. 5. 2 生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由店续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包插仪在产品使用或服务凹交讨之后间题才显现的过程。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。组织应对这些过程作出安排，适用时包括：a）为过程的评审和批准所规定的准则：b）设备的认可和人员资格的鉴定：c）使用特定的方法和程序；
d）记录的要求（见4.2.4)；
）再确认。
7.5.3标识和可道翘性
适当时·组织应在产品实现的全过程使用适宜的方法识别产品。组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追谢性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯：性标识（见42.4）。法：在某些行业，技术状态箐弹是保持标识和可渔谢性的一种方法。7.5.4顾客财产
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别，验证，保护和维护供其使用或构成产品部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录(见 4.2. 4)。
法：顾客财产可包括知识产权。7.5.5产品防护
在内部处理和交付到定的地点期间，组织应计对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识，搬运、包装、贮存和保护，防护也应适用于产品的组成部分。7. 6监视和测量装置的控制
组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求(见 7. 2. 1)提供证据
组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相致的方式实施。为确保结果有效，必要时，测量设备应：A）对照能溯源到国际或国家标推的测展标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据：b）进行调整或必要时再调整：
）得到识别，以确定其校准状态；i)防止可能使测量结,果失效的调整;GB/T 19001—2000
e）在搬运、维护和贮存期问防止损坏或失效；此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校班和验证结果的记录应于保持（见4.2.4）。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力确认应在初次使用前逊行必要时再确认：
注：作为指南，参见GB/T19022.1租GB/T19022、2。8测量、分析和改进
组织应策划并实施以下方面所需的蓝视、测量、分析和改进过程：a）证实产品的符合性：
b)确保质量管理体系的符合性
c）持续改进质量管理体系的有效性，这应包据对统计技术在内的适用方法及其成用程度的确定。8. 2监视和测量
8.2.1客满意
作为对质量臀理体系此绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利川这种信息的方法。8.2.2内部审核
组织应按策别的时间间隔进行内部审核，以确定质管理体系是否：a）符合策划的安排（见7.1）、本标雅的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求，b）得到有效实施与保持
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往中核的结果，应对审核方案进行策划。应规定审核的雄则、范围、颊次和方法。单核员的选择利审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自已的工作。
策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。
负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其源因，服踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。注：作为指南,垒见GB/T 19021.1、CB/T 10021.2 及GI3/T 19021.3.8.2.3过程的监规和测量
组织应采用还宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测最。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，成采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
8.2.4产品的监视和谢量
组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足，这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.），在产品实现过程的适当阶段进行应保持符合接收准则的证据，记录成指明有税放行产品的人员（见4.2.1）除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1)已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务
8.3不合格品控制
组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制
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