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HG 3327-1979

基本信息

标准号: HG 3327-1979

中文名称:抗菌素橡胶瓶塞

标准类别:化工行业标准(HG)

英文名称: Antibiotic rubber bottle stopper

标准状态:现行

实施日期:1990-05-01

出版语种:简体中文

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标准分类号

标准ICS号:橡胶和塑料工业>>83.140橡胶和塑料制品

中标分类号:化工>>橡胶制品及其辅助材料>>G45医用和食品工业用橡胶制品

关联标准

替代情况:原标准号HG 4-559-1979

采标情况:非等效DIN 58367 T2-1975

出版信息

页数:4页

标准价格:8.0 元

相关单位信息

标准简介

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标准内容

62--5
华人员共国化学工业部
HG 4—559—79
技术标准出版社出:
(北京复外三里酒)
技术标准估版让案岛岛印别厂印励新华书店北京发行所发行
各地新华书店经母
开本850×11681/92
串张1/4
学致 7,000
1880年2月第-次印刷
1980年2月第一版
印数13,000
定价0.04
书号:15169 -2-8346
4-55419下载标准就来标准下载网
中华人民共和国化学工业部
HG 4—559—79
代替HG4—53-67
第45姐
本标准适用于包装抗菌素粉剂用橡胶瓶塞((以下筒称骏赛)
一、结构、规格
1规定。
1.结构、规格尺寸及公差应符合下图和表1其结构如图A、B、
政塞申优质像胶制成。
中华人民共科围化学工业部
「北省石热化工局
所示。
979年5月1日
石家庄市第一拨胶厂等单位
6 黄第
靖类型
HG 4—559--79
单位,
.- 0. 10
-2。胶塞上盖与塞柱偏心度不允许大于0.3宽米。,二、技术要求
,胶塞的颜色由使用,生产双方协商确定。胶塞胶料物理机械性能应荐合表2规定。延强度,公斤/厘泥
扯断钟长率,%
盐断永久变报,%
度(尔A)
不小于
不小于
不大于
老化系数(70±2*×72小时)不小寸胶塞经三针穿刺,不落屑率应不小于60%。胶塞的 pH 体为 6.5~7:5。
胶塞的游离硫含量不应大于0.15%,2
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英6页染3.美
8:胶鑫中的锌含量应不超过200微克,并应不含有钡、铅、乘等重金属。6
政塞与抗菌囊水溶液接触存放 24小时,溶液应澄明。无混浊现家。胶塞在,121±2\C受热2小时后裁面不应有发粘和变形现象。11,胶塞的外观质盖应符合下列规定:(1)胶塞表面不应有气泡、海绵、绒毛、胶丝、胶屑及游离硫、石蜡等喷出畅。
(2.)胶塞表面不允许有面积大于0.5毫来*不能洗去的污点和杂质存在。针刺圈和接触药粉的部位不允许有污点和杂质。(3)胶塞顶盖边缘不允许有由于冲切所造成的深度超过0.3毫米的缺胶边及火于0.3豌米的凸这现象。
(4)胶壁表而不允许有面积大于1旁米、深0.3旁米的缺胶、裂口,缺
陷部分应光滑。针刺圈部位不允许有缺胶和裂口。(5)胶塞表而不允许有由于模其所造成的明显衰迹。(6)同个胶暴顏色应均匀一致。纯,联蜜外观所量实样由使用、生产双方协商定。胶塞配方及生产工艺改萨时需进行有关试验,其质翌水平不得低于标
三、验收规则
13,胶寒应由制造厂技术检验邹门进行检验。制造】“应保证出厂的产品符合本标准规定的各预要求,每批产品应附有质最合格证。14.用户有权接照本标性的规定检验产品质量。,胶塞以不多于2030公斤为一批(产量小的以一周的产量为一批)16,政塞应以100%的进行外观质暨检查,验收时每批外观顾显抽验数量为0.1%。抽验后外观质量不合格者不应大于干独验数量的2 %,否则另取双倍释品·进行复验,如复验仍超过2%者,如该批产品不予验收,退回制造厂重新检查。17,胶塞主要尺寸应定期检聋,每月不少于一次。18,在每批胶塞中抽取一定量的试样,按本标准第5、6、8、10条的规定进行试验。
每周应捡验一次,胶塞的适应性、滑明度试验每月19.胶塞的游离硫含基,
不少于一次。
20,胶塞胶料的物理机械性能应定期进行检查,每月不少于两次。6 萍 4
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21。如产品拦能或物理机械性能有不合格时,应在该批产品或胶料中另取双倍试梯逆行不合格项目的复验。复验后如仍不合格时,则该批产品或胶料为不合格产品。如系定期检验项目检验不合格时应邀批检查,直至该项吕合格并稳定时恢复定期捡查。
四,试验方法
22.用精确度为0.05毫来的游标卡尺进行胶塞主要尺寸的检查,以日测方法检查产品的外观质量。
23.胶塞胶料物理机被性能试验方法:(1)址断强度、扯断伸长率和扯断永久变形试验按 GB 528-76 规定迹行。
(2)硬度(邵尔A型)接GHS91-76规定进行。(3)老化试验接.HG 4—845—76规定进行。24.针刺试验方法:
(1)试样处理;取一定效监的胶鉴放入容客器户,加人适登的2%碳龄钠落液,使试样会部设没,煮沸30分钟,在煮滞过程中要适吋加水,以补充蒸发之水分。燕后崖白来水洗去碱所,搏用蒸憧求洗涤型中性,殊干,以备冬项试验(2)针树试验:
a。针刺试验用证射针头为6 1/2号不绣钢针头,针头斜面度为 14 ±9.日应光滑,
,逆无加工后之毛剃和想糙面。度并
5。针刺试验用药瓶,先用过滋的蒸瘤水洗涤干净,然后注入约二分之一容最的过滤馏水,以备使用。
℃,取处理后的胶塞十只,塞在注有蒸馏水的瓶上,然后用规定的针头套5毫升注射器上,在针刺内垂克下刺至水面,并注入蒸馏水!穿升,取比E
头,将瓶放置在黑色我景及日光灯下,用正常口力观察趣内有无橡胶皮眉露(其它悬浮物不计),以上操作重复两次,共刺3.针。25.PH值的测定:
取处理后的胶塞10克,放入200亮开烧怀中,加人100毫升蒸留水。盖上裘面血加热煮沸20分钾,煮沸时婴造时加水,以补充蒸发之水分。放冷后用pH计测定之。
26.游离蔬测定,
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共 页第页
取处理后的胶密适量,剪辟成1毫米*大小的颗粒,精确称取试样约2克,于500毫升排形施1加100毫升5%新辩配制的亚硫酸钠溶液,瓶口盖以玻璃漏斗,加热微沸90分钟取下,用少量水冲洗溺斗,加100宽升5%氧化钙溶淡勺,微冷后过滤于 500 毫升密口锥形瓶中,并以100毫升水分8~10 次洗涤,布滤液中加 5 毫升 40%甲醛和 10 毫升冰乙酸,剧效摸荡,于冷水中 冷却到 15 度以下,加入5毫升淀粉捐示液,用0.025N碘标准液滴定至刚显浅蓝色。按同样条件作一空白试验。
游离硫含暂接下式计算,
5% --V*0. 026. 100
式中:
滴定案白碘标准溶液之用量,
毫升,
滴定试样碘标准溶液之用量,
毫升,
一碘标准溶液之当冠浓度,
试样重,克,
0.03206—1毫升1N碘标准格液相当于硫的克数。27。化学杂质的溉定;
(1)胶塞乙酸浸出液的制备:
取处理后的胶塞10克放人150离升的烧杯中,如2%乙100毫升,没泡24小时,制得胶塞酸湿液,备用。(2)重金属的测定:
取胶密的乙酸漫出液10毫为,放人50毫升的比色管中,加10毫升新谢各的饱和硫化氢水溶液,经10分钟后不得呈色(穿白试验为10毫升:2%乙酸加上10毫升新解制备的饱和硫化氢水溶液》。如呈现蚀,应重做此项试验,方法改为硫化氧液加入前,先布试验及空白试验中各加0.5克抗坏血酸,符溶解后再加入硫化氢水溶液,不得呈色。经锌整鉴定合格后,此项检验方为合格。(9)锌盐的测定:
,一支加锌标准液1毫升(0.1毫克/升),加4毫取25毫升比色管两支,
升蒸馏水,另一支加胶案乙酸浸出液5毫升,然后两支再各加1:1盐龄1毫升。10%愈化铵溶液10旁升,20%新解配制亚硫酸钠溶液0.1升,摇匀放置5分钟,加0.5%的亚铁鐵化钾溶滋0.5毫升,加水到25毫升,摇勾放置10分钟。比浊,样品管不得深于标准管。28.耐热性试验方法:
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