基本信息

标准号： GB/T 19974-2005

GB/T 19974-2005医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求

标准类别：国家标准(GB)

发布日期：2005-11-04

实施日期：2006-04-01

出版语种：简体中文

下载格式：.rar.pdf

相关标签：通用特性控制产品工艺医疗器械确认常规因子灭菌医疗保健设定

标准分类号

标准ICS号：医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.99有关消毒和灭菌的其他

中标分类号：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备

关联标准

采标情况：ISO 14937:2000,IDT

出版信息

出版社：中国标准出版社

页数：16开，页数：27，字数：52千字

标准价格：15.0 元

计划单号：20030572-T-464

出版日期：2006-04-01

标准简介

本标准说明了灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求。本标准适用于通过物理或化学方法灭活微生物的灭菌工艺。本标准不适用于单纯依赖物理方法去除细菌(如过滤)的过程。本标准不说明微生物灭活评价的具体测试步骤。本标准将被工艺研制者、灭菌设备制造商、生产未灭菌的医疗器械的制造商和对医疗器械的灭菌负有责任的组织使用。本标准不取代或修改已出版的特殊灭菌工艺的标准。 GB/T 19974-2005 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求 GB/T19974-2005

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