DB37

山东省地方标准
DB37/T 2810—2016

动物疫病流行病学监测技术
Epidemiological Surveillance Techniques for Animal Disease

2016-07-29发布
2016-08-29实施

山东省质量技术监督局

前言
本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。
本标准由山东省质量技术监督局提出。
本标准由山东省畜牧业标准化技术委员会归口。
本标准起草单位：山东省动物疫病预防与控制中心。
本标准主要起草人：兰邹然、党安坤、胡莉萍、陆峰、张洪杰、田夫林、陈静、王贵升、杨汉瑞、王士荣、李云岗、张栋。

1 范围
本标准规定了动物疫病流行病学监测的引用法律、目的、分类、内容和方法等技术。本标准适用于山东省行政区域内动物疫病流行病学监测活动。

2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 19442—2004 高致病性禽流感防治技术规范
NY 764—2004 高致病性禽流感疫情判定及扑灭技术规范
NY/T 765—2004 高致病性禽流感样品采集、保存及运输技术规范
NY/T 766—2004 高致病性禽流感无害化处理技术规范
NY/T 770—2004 高致病性禽流感监测技术规范
DB43/426—2009 动物防疫样品采集技术规范

3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
流行病学监测 epidemiological surveillance
利用流行病学方法对某种或某些具体动物疫病进行长期、系统、完整、连续和定期的观察，收集、核对、分析疫病动态分布和影响因素资料，跟踪疫病的发生、分布和变化趋势，并将信息及时上报和反馈，以便进一步开展调查分析，对疫病进行预警预报，提出有效防控对策和措施，并评估其执行情况和效果，从而达到有效防控疫病的目的。
3.2
主动监测 active surveillance
根据不同的监测目的设计监测方案，监测系统根据监测方案主动收集监测信息（或者要求下级单位收集监测信息）而开展的监测。
3.3
被动监测 passive surveillance
下级单位按照既定的规范和程序，向上级机构报告监测数据和资料，而上级单位被动接受的监测。
3.4
检测 detection/testing
借助专门的技术工具通过实验、计算而获得被测量的值（大小和方向）。
3.5
动物疫病检测 animal disease detection
借助特定动物疫病专门的技术方法通过实验及对实验室结果的计算获得相关动物疫病相关指标的测量值，并依此测量值判定疫病或感染为阳性、阴性或可疑的方法。
3.6
总体 population
监测工作包含所有抽样单元，可以是监测的所有养殖场，也可以是监测的全体动物等。
3.7
抽样框 sampling frame
包括全部抽样单位的名单框架。也就是在抽样前，为便于抽样工作的组织，在可能条件下编制的用来进行抽样的、记录或表明总体所有抽样单元的框架。
3.8
抽样单元 sampling unit
构成总体的个体，也就是构成抽样框的基本要素。
3.9
样本 sample
从总体中抽出的一部分代表总体的具有代表性的个体。
3.10
样品 specimen/sample
采集得到的能够用于检测的具体试样（如全血、血清、血浆、细胞、组织器官、唾液和尿液等）。
3.11
总体参数 population parameter
反映总体特征的指标。
3.12
样本估计值 sample estimate
通过样本获得的用以估计总体参数的值。

4 监测准备
4.1 流行病学监测方案的制定
4.1.1 不同监测病种应在了解该病种在监测区域之内的背景信息，包括监测病种的流行特点、流行率、宿主的种类、宿主动物养殖场的数量和分布等信息的基础上制定科学监测方案。
4.1.2 根据监测目的、监测区域的社会和经济基础、病种特点和相关资料，编制科学可行的流行病学监测方案。监测方案的内容应包括疫病概述，监测目的，病例定义，监测内容和方法，监测系统的组成和职责，监测数据收集、分析和交流反馈，质量控制（包括监测系统的评估），组织保障和相关附件等。监测方案涉及的问卷调查应根据不同监测目的进行设计。

4.2 流行病学监测方案
4.2.1 疫病概述
这一部分主要是描述需监测的疫病及流行特点，危害和社会经济影响等，以说明开展该疫病监测的重要性，并明确监测方案制定的依据。
4.2.2 监测目的
流行病学监测的目的包括监测动物疫病的流行情况，监测新发疫病和外来动物疫病，证明无疫，免疫效果评估，防控政策评估及为防控政策提供决策依据等。
4.2.3 病例定义
在制定监测方案时，需建立病例定义，其目的是为了搜索病例，同时，统一的病例定义使数据具有比较的基础，有利于数据的比较分析。
4.2.4 监测内容和方法
4.2.4.1 被动监测
常年开展被动监测。
4.2.4.2 主动监测
包括监测对象、范围、频次、时间、抽样设计和实验室检测方法等。抽样设计是关键。以监测动物疫病的流行情况（测量流行率）和免疫效果评估为目的的抽样设计，通常采用两阶段抽样策略，即先针对监测的动物群体进行第一阶段抽样，抽取要监测的动物群体；再对抽到的群体进行第二阶段抽样，随机抽取要监测的动物个体。以此目的抽样估计疫病流行率的样本量计算公式为：
n = (Z² * p(1-p)) / e² (1)
式中：
P —— 预期流行率（或预期免疫合格率）；
Z —— 标准正态分布 (1-α/2) 百分位点；
e —— 可接受误差。
目前也有很多流行病学软件可用于计算样本量，比如 Epi Info 等。
以监测新发疫病和外来动物疫病和证明无疫为目的的抽样设计，也可采用两阶段抽样策略，先证明监测的群体无疫，再证明每个抽到的群体中动物个体无疫。以此目的抽样证明无疫时的样本量计算公式为：
n = (ln(1-CL)) / (ln(Se)) (2)
式中：
CL —— 置信水平；
Se —— 敏感性。