DB62/T4574—2022
实验动物设施运行管理规范

前言
本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由甘肃省科学技术厅组织实施。本文件起草单位：中国农业科学院兰州兽医研究所、甘肃省农业机械化技术推广总站、甘肃省动物疾病预防控制中心、甘肃省分析检测中心。本文件主要起草人：钟将程、黄涛、曹北萍、刘兰、工瑜、李润林、工东升、罗金门、李琪、樊世常、汪文琦。

1 范围
本文件规定了实验动物环境设施定义、人员管理、物品及动物出入设施管理、SOP的制定、管理和执行等六个方面，用于实验动物生产及设施运行管理及经营性监督管理。

2 规范性引用文件
下列文件中的内容适用于本文档中的规范性引用，其中，注明的引用文件，仅该期对应的版本适用本文件；注明的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 14925 实验动物环境及设施
GB/T 27416 实验动物机构质量和能力的通用要求
GB/T 34791 实验动物质量管理要求
GB 50365 洁净室设计规范

3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1 实验动物 Laboratory animal
经人工培育，对其遗传背景明确或来源清晰，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
3.2 普通环境设施 Conventional environment facilities
用于饲育普通级实验动物或从事普通级动物实验的建筑物和设备的总和，符合实验动物运行的基本要求，控制人员、动物和物品的进出。
3.3 屏障环境设施 Barrier environment facilities
用于饲育SPF实验动物或从事SPF动物实验的建筑物和设备的总和，符合实验动物SPF环境的要求，严格控制人员、动物、物品及空气的进口。
3.4 隔离环境设施 Isolation environment facilities
饲育无菌动物和无菌生殖动物或从事无菌级动物实验的建筑物和设备的专用隔离装置，以保持无菌状态或无外源污染物。隔离装置内的空气、粒子、水、垫料等应确保无菌。动物和物料的传递须经特殊的传递系统（无菌隔离装置），该系统既能保证了环境的绝对隔离，又能满足转动物时保持环境的稳定性。
3.5 标准操作规程 Standard operating procedure
是具有标准化的各项操作流程，英文缩写为SOP。