基本信息
标准号:
YY 0599-2007
YY 0599-2007准分子激光角膜屈光治疗机
标准类别:医药行业标准(YY)
发布日期:2007-01-31
实施日期:2008-02-01
出版语种:简体中文
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相关标签:
激光
屈光
治疗机
角膜
标准分类号
标准ICS号:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
中标分类号:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
关联标准
出版信息
出版社:中国标准出版社
页数:12页
标准价格:14.0 元
出版日期:2008-02-01
相关单位信息
起草人:俞中达、张平、陈振华
起草单位:苏州六六视觉科技股份有限公司
提出单位:国家食品药品监督管理局
发布部门:国家食品药品监督管理局
标准简介
“准分子激光角膜屈光治疗机”目前尚无国际标准和国家标准。本标准制定的基本参数和技术要求是参照了国内、外同类机型的参数和性能制定的。产品安全要求执行GB 9706.1-1995《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》、GB 9706.20-2000《医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求》、GB 7247.1-2001《激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求和用户指南》的要求;环境试验执行GB/T 14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》。本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。准分子激光角膜屈光治疗机主要用于屈光性角膜切削术(PPK)、原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK)。 YY 0599-2007 准分子激光角膜屈光治疗机 YY0599-2007
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