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基本信息

标准号: YY 0459-2003

YY 0459-2003外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥

标准类别:医药行业标准(YY)

英文名称:Implants for surgery—Acrylic resin cements

发布日期:2003-06-20

实施日期:2004-01-01

出版语种:简体中文

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标准分类号

标准ICS号:11.040.40

中标分类号:C35

关联标准

采标情况:采用标准:ISO 5833:2002 IDT 等同采用。

出版信息

页数:24 页

相关单位信息

起草人:窦宏仪、徐士清、王凤霞、王树舫、蔺焕文

起草单位:天津市合成材料工业研究所

归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

提出单位:国家食品药品监督管理局

发布部门:国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了不透射线和可透射线的,主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用,主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供,适于在植入时进行混合。 本标准不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。 所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品

标准内容

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中华人民共和国医药行业标准

YY 0459—2003/ISO 5833:2002


外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥

Implants for surgery—Acrylic resin cements

(ISO 5833:2002, IDT)

2003-06-20发布 2004-01-01实施

国家食品药品监督管理局 发布

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