首页 >  医药行业标准(YY) >  YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

基本信息

标准号: YY 0603-2007

YY 0603-2007心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

标准类别:医药行业标准(YY)

发布日期:2007-01-31

实施日期:2008-02-01

出版语种:简体中文

下载格式:.rar.pdf

相关标签: 人工 过滤器 器官 心血管 植入物 静脉 手术 心脏 软袋

标准分类号

标准ICS号:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形

中标分类号:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

关联标准

采标情况:ISO 15674:2001 MOD

出版信息

出版社:中国标准出版社

书号:155066·2-18136

页数:平装16开 页数:11, 字数:15千字

标准价格:14.0 元

出版日期:2008-02-01

相关单位信息

起草人:颜林、洪良通、莫富诚、徐庆官

起草单位:全国医用体外循环设备标准化技术委员会

提出单位:国家食品药品监督管理局

发布部门:国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统和静脉贮血软袋的要求,器件拟供进行心肺转流手术时贮血使用;适用于多功能系统的贮血,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵。 YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 YY0603-2007