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基本信息

标准号: YY 0598-2006

YY 0598-2006血液透析及相关治疗用浓缩物

标准类别:医药行业标准(YY)

发布日期:2006-08-29

实施日期:2007-08-01

出版语种:简体中文

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相关标签: 血液 治疗 相关 透析 浓缩物

标准分类号

标准ICS号:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料

中标分类号:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置

关联标准

采标情况:MOD ISO 13959:2002

出版信息

出版社:中国标准出版社

页数:10页

标准价格:12.0 元

出版日期:2007-08-01

相关单位信息

起草人:冯小明、潘志成、王健、母瑞红、柯林楠、黄清泉、奚廷斐

起草单位:百特(中国)投资有限公司、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心

提出单位:国家食品药品监督管理局

发布部门:国家食品药品监督管理局

标准简介

本标准适用于血液透析或血液透析滤过用透析液的浓缩物。规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。本标准不适用治疗中浓缩物与透析用水配成最终使用浓度的混合过程。本标准不适用透析液的再生系统。 YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物 YY0598-2006

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