基本信息
标准号:
YY/T 0639-2008
YY/T 0639-2008体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
标准类别:医药行业标准(YY)
发布日期:2008-04-25
实施日期:2009-06-01
出版语种:简体中文
下载格式:.rar.pdf
相关标签:
信息
染色
试剂
诊断
医疗器械
制造商
体外
生物学
提供
标准分类号
标准ICS号:ICS 医药卫生技术>>11.100实验室医学
中标分类号:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
关联标准
采标情况:ISO 19001:2002 IDT
出版信息
出版社:中国标准出版社
书号:155066·2-18978
页数:平装16开/页数:16/字数:25千字
标准价格:16.0 元
出版日期:2008-08-01
相关单位信息
起草人:杜海鸥、张宏、刘毅
起草单位:北京市医疗器械检验所
提出单位:国家食品药品监督管理局
发布部门:国家食品药品监督管理局
标准简介
本标准等同采用ISO 19001:2002《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》(英文版)本标准等同翻译ISO 19001:2002。本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料,染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他其他试剂的生产商、供应商和零售商。在生物染色所有领域中,本标准所规定的制造商提供信息的要求,是获得可参照和可复现结果的先决条件。 YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 YY/T0639-2008