NY/T 1906-2010 农药环境评价良好实验室规范 NY/T1906-2010 标准下载解压密码：www.bzxz.net

ICS 65.20
中华人民共和国农业行业标准
NY/T1906—2010
农药环境评价良好实验室规范
Good laboratory practice for pesticide environmental testing2010-07-08发布
2010-09-01实施
中华人民共和国农业部
本标准遵照（13/T1.12009络的规侧起点小标准出农业部种植业管理司提出并归口。本标准负责起草单位：农业部农药检定所。本标准参加起学单位：沈阳化工砾究院，本标雅士要起草人：陶传江、蔡磊明、单正年，曲莞、张删英、姜辉、纪明NY/T1906—2010
1范围
农药环境评价良好实验室规范
本标准规定了农药环境评价实验案应遵从的良好实验室规范。木标准适用于为农裂登记提供数据雨进行的环境评价试验2术语及定义
下列术语和定义适用于本文件。2.1
试验项目 study
为我药登记提供数据而进行的一项试验，2.2
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良好实验室规范gd laboratorypractice有关试验项H的设计、实施、审核、记录、山档和报告等的红织程序和试验条件的质量体系。2.3
农药环境评价pesticideenvironmentalcvaluation系统的分析和评估农药对环境产牛的物理、化学或生物的作用及其造成的环境变化，对人类健康和生活质量可能产生的影响，
试验场所festsite
是指一个试验项目的某阶段或多个阶段的试验地点。2.5
试验机构lestfacility
开展试验项H所必需的人员，试验场所和试验设施的总和。对在彩个试验场所进行的试验项口，试验机构包括试验项月负资人所在的试验场所和所有其他各个试验场所，这些试验场所可单独或整体作为试验机构。
试验机构管理者lcstfacilitymanagenment对试验机构的组织和职能其有管通权的人员。2.7
试验场所管理者fesi site management在一项试验中，负责试验场所并能确保本试验阶段按照良好实验室规范实施的管理人：2.8
5sponsor
萎托方
委托、出资及中授试验项口者。2.9
试验项目负责人stndydireclor
对试验项州的实施和管理负全面责任的人员。2. 10
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主要研究者 principal investigator指在念场所试验中，代表试验项负质人门负质该试验中某一委托试验阶段的研究人员。2. 11
质量保证alitasurance
是指独立十试验项目，旨在保许试验机构遵循良好实验窄规范的休系，包括组织制度、人员。2. 12
标准操作规程standard operalinsprucedures猜迷如何进行试验操作或试验活动的文件化规程，其内容一般在试验计划书或试验准则中不作详细摘述，仅引用其代码，
主计划表master schedule
反映试验机构的试验进行情况，！作量及时间安排的信息总汇2. 14
短期试验 short-term study
采用常规技术，在短时间内进行的试验项目。2. 15
试验阶段stucly pliase
试验项目中的一项或一系列特定活动。2. 16
试验计划书 stuely plan
是指舰定试验目的利试验设计，以设包括所有修订记录的文本文仆。2. 17
试验计划书修订studyplatuamendnlent是指试验项目启动后对试验证划书提出的任何有计划的改动。2.18
试验计划书偏离 sludyplall deviatiun试验项H启动以后对试验计划书不因主观意识而发生的变动。2. 19
试验体系lest, sysien
是指用于试验中的生物的(一般色括试验生物及其特定生存件）、化学的、物理的叹者者结合在一起的年何个体系。
样本specinen
来源于试验体系的用于龄查.分析称保存的试验材料，2.21
原始数据rawdata
指在试验中记载创究工作的原始记录和有义文乃材料，或经核实的复印件。例如：观察记录，试验记录本、照片、底片、色谱图.缩微胶片，磁性载依，计算机剂印资料、自动化仪器记录材料等，2.22
试验开始时间experimcnial starlingdatc祭一次来集试整数据的H期。
试验完成时间expcrineutal completion dlate最后-·次采集试验数据的口期。2.24
试验项目启动时间studyinitiationdale试验项上负责人签署试验计划书的口期。2.25
试验项目完成时间studycompleliondate试验项目负责人签署最终报告的日期，2. 26
供试物Icst item
试验项目中需要测试的物质：
参照物reference item
在试验中与供试物进行比较的物质。2.28
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批次Fateh
在一个确定的周期内牛产的定数最的供试物或参照物，他们[可被视为其有一效的性状，3组织和人员
3.1试验机构
农药登记坏境评价试验机构应是相对独立的专职机构，有机构法人证书或法人单位授权证明，能够独立、客观、公正地从事试验活动：并承担扭相应的法律责任。3.2试验机构管理者的职责
试验机构管理者应确保其机构遵从本规范。试验机构管理者的其木职责至少应包括：3.2.1确保有：份硫认机构遵从良好实验室视范要求履行管理者职责的声明。3.2.2确保人员数量与素质与所承担的二作相适应，并配各相应的试验设施、仪馨设各和试验材料，能够保证试验项目及时、正常逊行。3.2.3确保下作人员能够性任术职1作，必安时.需经过教育与培训.具备相成的技术知认与工作经验。
3.2.4确保建立和保存技：术人员档案，此档案资料包括资格证书、学历证明、培训记录、技术业绩，1作经历和工作职责等。
3.2.5确保制定适当，可行的标准操作规理并得到批准和执行。3.2.6“确保配备有专职人员的质量保证部门，任命相关人员，并保证遵从良好实验室规范履行其取责。3.2.7每个试验项目启动前，应任命具有相成资历、经过培训、经验十富的人员担任试验项口负责人。试验机构管埋者成该制定政策件文件.详约规定试验项H负责人的选择、任命和更换程序，试验期间更换试验项目负责人应备有证明文件。3.2.8在多场所试验中，根据磊安确保具有相应资历、经过培训、经验半富的主要研究者，试验期间更赖上要研究者需有柏应程序，并备有证明文件。3.2.9确保试验项目效责人书面批准试验计划书。3.2.10确保质量保证大员获取试验项H负责人批推的试验计划书。3.2.11确保所有标准操作舰程历史卷宗的保存。3
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3.2.12确保专人负责档案皮试验材料的管理。3.2.13确保主计划表的保存管理。3.2.14确保试验机构的供应满足相应试验要求。3.2.15确保多场所试验中试验项月负责人，卡要研究者，质量保证人员和试验人员之间的信息交流方式畅通。
3.2.16确保按性状明确标示供试物和参照物.3.2.17确保建立相成程序，使计算机数据处理系统满是预定目标的需要，能够保证遵从良好实验案规范进行系统验证、运转与维护。3.2.18在多场所试验时,诚验场所管理者对受委托伪试验阶段应我担上述3.2中除3.2.7、3.2.93.2.10和3.2、15欺外的各项取职责.3.3试验项目负责人的职贵
试验项日负责人是试验项目管理的核心，对试验顶问的实施负全部责任，对试验须口进行的全过程和最终试验报告负贡确保试验遵定良好实验舰范。试验项目负宽人的职责至少应包括：3.3.1在试验项日止式启动前，试验项日负责人应确保试验计划书得到质量保证人员的赏查，确认其是否包括良好实验室规范要求的所有信总，拥保满足委托方的技术要求，确认诚验机构管者已承诺具有足够的资源行试验：供试物，参照物等均能满足试验要求，3.3.2批准试验计划书及试验计划书修订书，签字并注明目期。3.3.3确保及时向质量保证人员提交试验计划书和修订书的副本，在试验过程限据需要保证与质量保证人员的有效离通。
3.3.4确保试验人员可随时获胶试验计划和修订3.以皮相关的标准操作规程。3.3.5确保多场所试验的试验计划书利最终报告明确和说明试验中所涉及的主要研究者，试验机构及客试验场所承担的作用和任务。3.3.6确保试验项目按照试验计划书指定的标准操作规程实施3.3.7确保能够及时了解偏离试验Ⅱ划书的情况，并对所出现的间题进行记录。应就试验订划书的偏离对试验质量和完整性的影逃行评估并记录，必要时采取适当的纠正猎施：注明试验过程中偏离标雅操能规程纳情说：
3.3.8确保试验产牛的全部原始数据的完整记录。3. 3. 9确保试减验中使用经过验证的计算机处理系统3.3.10在最终报告中签字，承诺试验报告整、真实、准确地反映试验过程和试验结果，注明签字凡期，并说明遵从良好实验宰规范的程度，附有质量保证声明，对任何偏离试验计划书的情况也应说明，3.3.11确保试验完成（包括试验终止)后，试验计划书、最终报代、原始数据和相关材料及时归档。最整试验报告中应说明所有的供试物、诚验伴品、原始数据，试验计划、最终报告和其他有关义件、材料的保存地点。
3.3.12者有委托试验，试验项目负责人（和质量保证人试）必须了解合尚试验机构良好实验室规范遵从情说。如某个合同机构不是遵从良好实验室规范，试验项目负责人必须在最整报音巾说明：3.4主要研究者的贵任
3.4.1负责项日负贡人委托试验的某阶段的工作，对儿所底据的试验工作遵从良好实验室规范负责，平要研究者应与试验项月负责人逆文良好的沟通和交流渠道，3.4.2应签计书面义件，承诺依据试验计划书和本规范要求实施所承担的部分试验。3.4.3应及付了解试验中偏离试验计划书或标准操作规程的情视，并及时向问试验项几负责人报告.4
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3.4.4向试验项口负责人提交编写最终报告的分报告。在分报中，必须有就所承担的试验部分遵从良好实验室规范的书前保证。
3.4.5应保证根据试验计划书的要求，向试验项目负责人提交或存档其承担试验部分的所有资料和试验样品；如果存档，应向试验项目负贡人通报，说明资料和试验样品的存档场所及存档时间，试验期问，如果没有试验项目负责人的享光面间意，主要研究者死权处置任何试验样品，3.5试验人员的责任此内容来自标准下载网
3.5.1成掌握与其担试验部分相关的良好实验交规范的要求，3.5.2成了解试验计划的内容和其承担试验的相关标准操作规程，并按其要求进行试验3.5.3应及时、准砸记录原始数据，对其质量负责3.5.4，应书面记录求试验中的任何偏离，并点接向土要研究者或试验项目负资人报告。3.5.5应执行健康保护措施，降低对白身的危害，以保证试验的完整性。4质量保证
4.1概要
4.1.1试验机构应有捐述质量保证的文件，保证所承扭的试验遵循本规范4.1.2试验机构管理者应任命：名或多名熟悉试验程序利本规范的人员元展质量保证工作（以下简称质量保证人员），质量保证人员直接对试验机构管理者负责。4:1.3质量保证人员不得参与所负责质量保证的试验4.2质量保证人员的任职资格
4.2.1应有足够的专背景和资历，以及必要的培训经历，对质量保证人负的培训并对其工作能力进行评价应有记录，培训记录应随时史新并存档。4.2.2应理解安检查的试验项H的所本内容,应深刻理解本规范4.3质量保证人员的职责
质量保证人员的职责至少包括：4.3.1审核标准操作规程，判断其是个符合本规范要求。4.3.2持有个部已被批谁的试验计划书和在用的标准操作规程的副本，并及时得创最新的主计剑衣。4.3.3审核试验让划书是否包含良好实验家规范所要求的内容，并将核查倩况形成书面文件.4.3.4检查所有试验项月是侨按照本规范实施，检查试验人员是否可方便得到、熟悉并遵守试验计划和指美标准操作规程。检查的记应存划。质量保证的标准操作规程明确的检查方式有3种：一创对试验项H的检查：针对给定的或验项目口程，对确认的试验关链附期逆的检查：针对试验机构的检食：不针对具体的试验项目，而是针对交验窄的设施和日常活动（技术支持、计算机系统、培训、环境监测、仪器维护和检定等）进行的检查针对操作过程的检查：不针对具体的试验项口，而是饣对实验室中蛋复进行的过程和步骤所进行的检查。当实验室的某个过猛的重复频率非常高时，可进行对操作过程的检查，对经常开展的标准化的短期试骑，不需对每个成验项目都进行检查，针对过程的检否可能就覆盖…个试验项日类型，根据这种试验的数量、赖率以及试验的复杂性，在质量保证标准保作规程中应规定检查频率，并表时这种针对过的检查是常规的4.3.5检查最终报告，并提供相关的质量保证声明。质量保证人员应确认最终报告是否详细、正确地记录广试验方法、试验步骤和观察结果，试验结果是否能够正砸，完整地反快试验的原始数据。对最终报告内容的任间增加和修改都必须经过压量保证人员的币核5
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4.3.6以书而巡式及时间成验机构管理者、试验项H负责人、主要研究者以及各个相关管理者（如果适用)通报检查结果。
4.3.7质量保证声明
4.3.7.1最终报告中应包含份质量保证声明，说明对试验进行检查的方式，日期及检查的阶段，以及将检否续果汇报给试验机构管理者，试验项目负资人和主要研究者的H期。若根据质量保证检查计划未进行针对试验项目的检查，应在声明中详细说明所做的其他方式的检查。
4.3.7.2在签署质量保证声明之前，质量保证人员应确认在中核中提出的所有问题在最终报告中都有反馈、所采取的纠正措施都已完成、最终报告无需修改利进一步审核。4.4质量保证与非良好实验室规范试验某些试验机构可能在同一试验场所区城内进行两类试验，即以尚管理机构提交报告为口的的试验和不以此为目的的其他试验：后者不按良好实验案规范进行操作，则会对良好实验常规范试验产牛负面影啊。
喷量保让人员应保存良好实验室规范试验项和非良好实验牢规范试验项目的主订划表：对工作量，可应用的设施以及可能的下扰凶进行客观的评估。当个非以好实验室规范试验开始后，不得再史改为良好实验宰规范试验项H。如果原定的试验项H在试验中史改为非良好实验室规范试验，也成详细注期。
4.5质量保证与多场所试验
多场所试验中，应对质量保证工作进行周密计划和组织，以保证试验的全过程遵循良好实验室规范。
在多场所试验中，质最保证小员的职责主雾播4.5.1试验机构质量保证人员应可各场所质量保证人员保持联系，确保质量保证检查涵盖整个试验过程，备场所试验开始之前·应音先确认独量保证人员的工作职责，4.5.2各试验场所的质量保证人员应了解试验计划书中所承担的有关实验部分的职责.并应保留批准的成验计划书及修改的复印件：4.5.3试验场所质量保证人员应根据场所标准操作规程检查计划书中共承担的试验部分，以书面形式及时地分别向主要研穿者、场所管理省、项目负责人试验机构管理者及机构质量保证部门报告检查结果，并就场所的质量保证工作提交书面市明：4.5.4质量保证负宽人应依据试验计划书，对最终报告遵从良好实验室规范的情况进行检查，其检查内容包括是否接纳干要研究者的试验结果及客场所质虽保证声明。4.6小试验机构的质量保证
对安排专职质量保证人员有困雅的小试验机构：试验机构管理者应至少安排…·名固定人员负责质晟保证工作，即使兼职也可，兼职的前提为该人员不参与所负责质员保证的试验。质垦保证人员的稳定性对识案经验和保证检查结果的一致性是必要的。5试验设施
5.1农药环境评价实验室应配备足够而积并符介试验条件的衣业用地及其他室外试验场所，应熟悉该实验区域历年状况，备有证明文件：避免邻近区域对试验场所的浩在污染，并将试验十扰因索最小化
5.2试验机构应有足够的实验室面积.依据试验要求，建文相应的试验设施。各种试验设施应保持消洁卫牛：运转正常，防止交叉污染。应配备相成的环境调控设施，坏境条件及其调控成符合试验要求。仪器设备、电气线路和管道布局应合埋，NY/T1906—2010
5.3与试验体系相关的各类设施的配置应合迎、完善，以保证试验体系的准备、应用和处理符合试验质最要求，
5.4当试验方法、标准操作规程及程序要求对环境条件过行严格控制，或环境条作叫能会对试验结果造成影响时，应监测、控和记录试验环境条件，确保试验设施内、外环境的尘、烟孕、噪市、振动、中磁十扰、湿度、供电和温度等不影响试验结果。5.5应对影响试验质量区域的进出和使用进行控制5.6应配备保护人身健康与安全的防护错施。5.7试验机构应保证有足够的空问存放试验样品，供试物、参照物的接收与存，试验样品的制备均应单独设房间或区域，确保不被污染利混淆。5.8供证物的忙存房间或风域应与放置试验样品的房问或区贼分开。建立相应的保护措施，确保其性状、含量和稳定性不发生改变，5.9成配备档案室，试验计划书、源始记录、试验报牛以及技术人员履历、仪器设备相关记景等资料应安全保管：档案家的设计与环境控制应满足资料期保存的要求。5.10在不影响试验项月完整性的虐况下对废弃物进行处理，此处理程序应遵守废充物收集、忙存、处理程序的相关规定：
6试验体系
6.1物理/化学试验体系
6.1.1测定理化指标的仪解都应要善安置，并要设计合理，有足够的穿量，6.1.2要确保酬化试验体系的完整性。6.2:生物试验体系
6.2.1应建立和维持良好的环境条件，明确词料以及用水质量，以保证生物试验体系的保存、管理、处理和饲育满是试验质量的夏求。6.2.2新接收的动，值物试验体系在健康状况评价光成之前成先进行隔离。如果山现任何不正常的死亡或发病现象，则不能用」试验：应对其实施安乐死。试验开始时，应保证试验体系处于良好状态，避免因疾病或不良环境条件影响试验的口的和实施。在试验期间，试验体察山现意病或受伤现象，如果必须保证试验的完整性，则应及时进行离和治疗，试验前和试验期间所有疾病的诊断和治疗都应有记录.兽药的使用也成备有记录.并具备相应管现规程.6.2.3应保存试验体系米源，接收目期和接收时状况的记录。6.2.4生物试验体系在第一次给药或随用供试物、参照物前，均应设置相成的试验坏境适应期，6.2.5能够明确识别试验体系的所有信息都应明确标识丁相应笼具或容器上：试验期间从笼具或容器中取出的单个试验体系也应只备适当的标识。6.2.6试验体系饲育和处理的容器应定期清洗和消毒．任何接试验休系的材料均不应含有污染物或其水平不得高丁可能干挑试验结果的程度。按照止常词咨管翊规范的要求，定期史换动物垫料，施用条虫剂虚备有记录，
6.2.7田间试验的试验体系区域的选择应避免农药喷雾漂移以及前期已施用农约的影响，6.2.8上壤微生物试验休系的选择应使月相应的检测方法.确保土壤属性或微生物量以及其活性符合试验舰定的要求，
6.2.9对于消散试验体系的选择，气嵌状况是首要考虑因素。应选择具有实地应用区域典型气候特征的试验场所逊行试验。
6.2.10水牛牛态系统微字宙试验体系的建立应确保体系内齐奖生物密度、水质参数在规定培养时间NY/T 1906—201C
范围内符合试验安求。陆生生态系统微宇审试验休系应建于温室内：并对光照、温度进行严格控制试验体系的选择应只有实地应用代表性，准明确所选择土壤中微生物数量和活性，无咨椎动物的分布及丰度.种子的生长状况、生长环境及萌发率。7俊器设备和试验材料
7.1仪器设备
7.1.1应配各试验及试验环境要求所需的仪器设备，诸如用丁数据生成、储存和检索的计算机数据处理系统，试验怀境条件掠制设备等，应确保是够卒间将其妥善安放。7.1.2应按照规定程序对仪器设备进行维护。7.1.3成点有仪器设备的使用、维护、校准、管理,检定程序，皮异常清况沉发生时应采取的措施，7.1.4应指定专人对仪器设备进行负责。7.1.5仪器设备检查、维扩、使川、检定都应备有证明文件。当仪器设备发牛故障时应备有维修记录，明确说明故障种类、原因.处理措施及处理结。7.1.6仪器设备应有表明其检定状态的明显标识7.1.7保存仪器设备档案，内容包括仪器设备名称、型号；
一实验室唯‘性编号：
“制造！商名称；
仪帮接收日期、状态和启用日期：使用说瞬书：
w一仪器安装，调试、验收记录；一一检定/校准月期和结果(证书),以及下次检定/校准口期；故障、损坏，维修及报废记录；一使用记录。
7.1.8用于试验的仪幕设备和试验材料不应对试验样品有不良下扰影响。7.2试验材料
7.2.1化学试剂应标明名称,等级、批号、数量、有效期及忙存条件。有效期可根据有关书面资料或分析结果了以延长。
7.2.2化学溶液应有配制程序及记录：标签成标明溶液名称、浓度、配制人、配制日期.有效期及贮荐条件，不得使用变质或过期的试剂或溶液，7.2.3供试物、参照物设专人保管，有完整的接收、登记、分发于续，并记录委托方名称，双方经办人姓名、供试物和参照物完整名称状态描述、农药类别、危险性级别、接收H期、有效期、接收数量、包装、注意事项及试验已用量记录。
7.2.4存效供试物、参照物的穿器须有标签，标明名称、代号、批号，数量，有效期及保存条件。7.2.5应建立供试物.试验样品等试验材料的处理，取样和赋存程序，尽量保证其均勾性和稳定性，排除其他物质的转染或混淆。
7.2.6供试物、参照物，试验样品分发和接收时，应核对名称及批号：注明口期，经办人双方认同后签竿
7.2.7试验人员应了解供试物、参照物、试验样品在贮存和试验条件下的稳定性。7.2.8除短期试验以外，所有试验的每批被试物均应保留用于分析的样品。8
8标准操作规程
8.1应制定标准操作规程，以保证试验过程的规范及试验数据的准确完整。8.2应制定标准操作规程的编写和够订序。8.3标准操作规程应至少包括以下内容：实验室坏境控制；
仪器设各的使用、维护，校准利检定；计算机系统的确认，使用、维护安全、变更管理与备份；索引系统及引算机数系统的使用：易耗品的采购、验收、使用、保存与管理：-供试物和参照物的接收，识别、标签、贮存与处理实室样唯制各，保存与带理：
标催溶的纪制、标定、校验、标签、探行管理；试验方法的验证与建
试验体系的推备，观察，标本采集，测定，检验、分析和试验后的处理；原始数据采集与处理；
废葬物的处理；
最终报告的编写、审糍和批准；一试验计到书的制定；
一人员培训、考核,聘任歧健康检查：NY/T1906—2010
质量保证程序：质量保证人员实施质量保证检合的订划、安排，实施、记录和报告的工作程序；…作人员履历、仪器设备文件、原始记录、最整报件等技术义件的档案管理.8.4标准操作现程应经质最量保证人员的签字审核和试验机构管理者书面批准后止效。火效的标准案作规程除一份存档之外应及时销毁。8.5标准操作规程的制定，修收生效口期及分发、销毁情况成记录并归挡。8.6应保证标准操作规程的现行有效、方便使用.8.7试验过程中任何偏离标准操作规程的操作，都应经项H负责人批准，并加以记录。标推操作规程的修订，成经质虽保证部门的确认，试验机树管理者书面批准后生效。公开出版的教科再、分拆方法、论文和手都可作为标准架作规程的补充材料：8.8应保存标准操作规程的所有版本。9试验计划书和试验的实施
9.1试验计划书
9.1.1每个试验项日启动之前，部应有书面的试验计划书。试验订划书应经质员保证人员按本规范要求进行审核，H试验项日负贵人签字准，并注明且期必要时，试验计划书还应得到试验机构管理者和托方的认可，
9.1.2试验计划[5的更收应经质量保证人员审核、试验项目负质人批准，必要时成经委托方认可。变重的内容，理山及日期施与原试验计划书起叫挡你行，9.13试验项H负责人或主要研究者应及时说明、辩释和通告偏离试验计划的情况，签名并注明口期,与原始数据一起归档保存，
9.1.4每项多场所试验只能有一个试验计划书，明确说明将多场所生成的试验数据提供给试验项目负责人的程序，及不场所生成的试验数据、供试物和参照物及试验样品等保存的地点，对于在多个国家9
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中进行的试验，必要时试验计划书应有种以上的文字译本，被翻泽的试验计划书应与原文版木一致。9.2试验计划书内容
试验计划书至少施包括以下内容：成验项目名称、试验号及试验日的：一供试物及参照物的名称、代号、批号及其理化性质；一委托方，经办人及试验机构，涉及的试验场所的名称及证：一试验项H负责人姓名及跑址，
主要研究者的姓名皮地址，试验须且负责人指定的主要研究若所负责的试验阶段与责任；试验项目贫支人、试验机构管理者(必要时）、委托力（必要时)批雅试验计划书的签名与口期；一一拟采用的试验方法，根据试验门的，可参考国家标准、行业标准、其他公认的国际组织诚验准则与方法等：
一一预计的试验并始和完成日期：一试验休系选择的由;
试验体系的特征；
试验设许详轴资料，在括试验唤日的时间进程表方法，材料剂条件描述，需进的测、观察、检查和分析的类型和次数：以及拟采用的统计方法；应保存的记录清革，
资料及标本的荐档地点。
9.3试验实施
9.3.1每个试验项自都应设定唯一的编号、涉及该试验的所有试验样品、记录、文件均须标明此综号，过编号可追溯试验样品和试验过程。9.3.2项目负索人全面负资项H的运行管理。参加试验人员应严格按照试验计别及标准操作规程逆行下作，试验中芳山现异常或预想不到的跳象,应及时报告主要研究人员或项月负责人并详绷记录。在知验进行过程中妇有人员变化励拟程厚进行更换。9.3.3试验记录应按固定格式逊行，应统一使用试验项日名称或代号。所有数的记录应做到及时直接，雅确、消楚和不易消除洋明口期和签名，记录数据需修改时：应保持原记录清楚可辩，注明修收理山及修改日期,修改若签名。
9.3.4接输入计算机的效据应出数据输人者输入时确认认可：计算机系统应能够保留全部核否记录的系统以显示全部修改数据的衰迹，而不覆盖原始数据。修改数据的人员应对所有修改的数据进行其有定时和定期的(电子)签章。数据修政时应输人收变的理由，10试验报告
10.1概述
10.1.1每个战验项H应有最终试验报告。10.1.2试验项日中巾主要研究者究成的报告应由其签字并注明口期。10.1.3试验项月负责人应在最终报告上签字并注明口期，声明具承担数据有效挫的责任。同时成说明遵从度好变验室规池的程度（或情况）。10.1.4最终报告的改正或补充成以报告修订的形式进行：修订应明确说明改正或补充的逆由，最后应有试验项H负责人的签字并避明口期，10.1.5若最终报件需要按委托方登记，需要在格式上进行重排时，不应构成对最终报告的修正或增补。
10.2最终报告应至少包括的基本内容19
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