NY/T 2989-2016 农药登记产品规格制定规范 NY/T2989-2016 标准压缩包解压密码：www.bzxz.net

ICS65.020
中华人民共和国农业行业标准
NY/T2989—2016
农药登记产品规格制定规范
Guidelines on developing the specifications of pesticides for registration2016-11-01发布
中华人民共和国农业部
2017-04-01实施
范围·
规范性引用文件
术语和定义
4.1概述
4.3有效成分
鉴别试验
4.3.2含量
4.4相关杂质
其他限制性组分
4.6其他控制项目
4.7储存稳定性
低温稳定性
热储稳定性
冻融稳定性
5农药产品规格
原药和母药
原药（TC)
母药(TK）
5.2固体制剂
粉剂(DP)
可分散片剂（WT）
颗粒剂（GR）
可溶粉剂(SP)
可溶粒剂(SG)
可溶片剂（ST）
可湿性粉剂（WP)
片剂(TB)
乳粉剂(EP)
乳粒剂（EG)
水分散粒剂（WG）
5.3液体制剂
超低容量液剂（UL)
可分散液剂(DC)
可分散油悬浮剂(OD)
可溶胶剂（GW）
NY/T2989—2016
NY/T2989—2016
可溶液剂(SI)
乳油（EC）
水乳剂（EW）
微囊悬浮剂（CS）
微囊悬浮水乳剂（(ZW）
微囊悬浮一悬浮剂（ZC)
微囊悬浮一悬乳剂（ZE)
微乳剂（ME）
悬浮剂(SC)
悬乳剂(SE)
油剂(OL)
5.4种子处理制剂
悬浮种衣剂（FSC)
种子处理干粉剂(DS)
种子处理可分散粉剂(WS)
种子处理乳剂（ES)
种子处理悬浮剂(FS)
种子处理液剂(LS)
5.5其他制剂.
长效防蚊帐(LN)
电热蚊香片（MV)
电热蚊香液(LV)
饵剂(RB)
浓饵剂（CB）
气体制剂（GA）
驱蚊花露水（RW）
气雾剂(AE)
驱蚊液（RQ）
蚊香(MC)
烟剂(FU)
附录A（规范性附录）
参考文献
农药产品规格中水分、不溶物、其他控制项目指标及储存稳定性检测方法
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由农业部种植业管理司提出并归口。本标准负责起草单位：农业部农药检定所言
NY/T2989—2016
本标准参与起草单位：浙江省农药检定管理所、山东省农药检定所、江苏省农药检定所。PUBLISHING
本标准主要起草人：陈铁春、宋俊华、黄晓华翔、俞晓江、徐永、李向阳、归兵P
吴进龙、李国平、于荣、姜宜飞、刘苹苹、姜士聚、王胜X
GRESEARCH CENTER
1范围
农药登记产品规格制定规范
本标准规定了原（母）药及不同剂型的农药登记产品规格制定规范本标准适用于农药登记产品规格的制定2规范性引用文件
NY/T2989—2016
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注口期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T1600
农药水分测定方法
GB/T1601
GB/T 1603
GB/T5451
GB/T14825
GB/T16150
农药pH值的测定方法
农药乳液稳定性测定方法
农药可湿性粉剂润湿性测定方法农药悬浮率测定方法
农药粉剂、可湿性粉剂细度测定方法CGB/T17768—1999悬浮种衣剂产品标准编写规范GB/T19136
GB/T19137
GB/T19138
GB/T28135
GB/T28136
GB/T28137
GB/T30360
GB/T 31737
农药热储稳定性测定方法
农药低温稳定性测定方法
农药内酮不溶物测定方法
农药酸（碱）度测定方法指示剂法农药水不溶物测定方法
农药持久起泡性测定方法
颗粒状农药粉尘测定方法
农药倾倒性测定方法
HG/T2467.11—2003农药悬乳剂产品标准编写规范HG/T 2467.12
22003农药颗粒剂产品标准编写规范HG/T2467.13—2003农药水分散粒剂产品标准编写规范HG/T2467.15—2003农药可溶粉剂产品标准编写规范NY/T1860.17
NY/T2887
农药理化性质测定试验导则第17部分：密度农药产品质量分析方法确认指南CIPAC MT10
CIPACMTI11
CIPAC MT23
水不溶物（Matcrialinsolubleinwater）二甲本不溶物（Materialinsolubleinxylene）与烃油的混溶性（Miscibilitywithhydrocarbonoil）CIPAC MT30.1
CIPAC MT30.2
CIPAC MT30.5
CIPAC MT36.3
CIPAC MT39.3
CIPAC MT41.1
CIPAC MT46.3
卡尔费休法（KarlFischermcthod）迪安和斯塔克法（DeanandStarkmethod)无吡啶试剂的卡尔费休法（KarlFischermethodusingpyridine-freereagents）乳液稳定性（Emulsioncharacteristicsandre-emulsificationproperties）低温稳定性（Stabilityof liquidformulationsato℃）稀释稳定性（Dilutionstabilityolaqueoussolutions）热储稳定性（Accelerated storageprocedure）1
NY/T 2989—2016
悬浮剂的起泡性测定（Detertninationofthefoamingofsuspensionconcentrate）CIPACMT47.3
CIPAC MT53.3
可湿性粉剂润湿性（Wettingofwettablepowders）CIPACMT75.3pH值测定(pH of dilutedand undiluted aqueous solutions)CIPAC MT148. 1
CIPACMT160
悬浮剂的倾倒性（Pourabilityof suspension concentrates）悬浮剂的自发分散性（Spontaneityofdispersionof suspensionconcentrates）CIPAC MTI71.1
颗粒剂的粉尘（Dustinessofgranularproducts）水分散粒剂的分散性（Dispersibilityofwatcrdispersiblegranules）CIPAC MT174
CIPAC MT176
CIPAC MT178
水溶性袋的溶解速率(Diss
e of water soluble bags)
颗粒剂的耐磨性(Attritionresistanceofgranules）CIPAC MT178.2
水分散粒剂的耐磨性（
trition
sistanceofdispersiblegranules)奔液稳定性rtsBiinlegree
EISHING
CIPAC MT179.1
ndsolut
溶解程度和咨
ionstability)
悬乳剂的分散稳定Dis
emulsions)
CIPAC MT180
CIPAC MT184
CIPAC MT18
CIPAC MTI
CIPAC MT
CIPAC M
CIPACM
CIPACMT19
CIPAC MT19
3术语和定义
下列术语利定
Susppsibiity oflo
试验（
etsier
Sulledens
游奇酸
或游离诚康
液体季
度Vise
CDegree
ofattriton
学附着性
shesionte
保留指数(wash
数防蚊帐
technical
在生产过程中
时可加入少量的稳处
materia
technicalconcentrate
在生产过程中得到有效）
于配制各种制剂。
Jco-formulant
dilution with wa
lonson
lkalibityoffo
scomet
resistance index of LN)
杂质组成的最终产
及杂质组成的最终产
有同见的外
，不能添加除稀释
SEARCHCENT
何添加物，必要
和急定剂以外的组分，仅用
除有效成分以外的任何被有意地添加到农药产品中，本身不具备农药活性，但能够提高或改善、或者有助于提高或改善该产品的物理、化学性质的单一组分或者多个组分的混合物。3.4
相关杂质relevantimpurity
与农药有效成分相比，农药产品在生产或储存过程中所产生的对人类和环境具有明显的毒害，或对适用作物产生药害·或引起农产品污染，或影响农药产品质量稳定性，或引起不良影响的杂质。3.5
农药产品规格
pesticide specification
用于评价农药产品质量的控制项口技术指标及要求允许波动范围tolerance
NY/T2989—2016
考虑到工厂生产精度和实验室间分析测试的误差而制定的母药和制剂中有效成分含量允许波动的变化范围。
批次batch
在一个确定的周期内，生产的一定数量性状的产品。
PUBLISHING
4要求
4.1概述
STANDARD
4.1.1农药产品规格
农药产品规格
a）外观；
有效成分
相关杂质：
其他限
其他控
制项目
借存稳定性
如安全剂稳
定礼室
RESEARC
求制定农药产品规格、如因产品配方组成、加工工艺本杨要
规格的，应有相关支持性
同于本标维农
药产品
生技术资料
4.1.3有效成
农药分析协作
行研发的检测
委员会
技术等原因制定不
来用国家标准、
美杂质和安全剂，稳定剂等其他限制性组分应优先、行业标准或国际
IPAC美国分析化学家协会
应按NYT
4.1.4与剂型相
美的持
法确认数据
4.2外观
应给出产品颜色
4.3有效成分
4.3.1鉴别试验
采用附习
物理状态的描述
至少应用一种有效试验方法对有效成分进行鉴别方法票
公布的
分析方法，若使用自
际组织
看相方
示准进行
法的确认。
送，若使用存初
测方去，应有相关的方
采用化学法
为鉴别试验方法时，至少应有2
种鉴别试验方法。当有效成分以某种盐的形式存在，鉴别试验方法应能鉴别盐的种类。4.3.2含量
原药有效成分含量应标明最低值，母药或制剂的有效成分含量应标明为明示值士允许波动范围，具体要求见表1。当有效成分以盐等形式存在时，除标明有效成分母体含量外，还应标明其实际存在形式的含量。
表1母药或制剂中有效成分标明含量和允许波动范围标明含量（X），%或g/10cmL，(20±2)℃X2.5
允许波动范围
标称含量的士15%[均匀制剂，如乳油（EC)、悬汀剂（SC)、可溶液剂(SL)_，或标称含量的士25%[非均勾制剂，如颗粒剂(GR）、水分散粒剂（WG)
NY/T2989—2016
标明含量（X），%或g/100ml.（20±2)）2.5X10
表1(续）
标称含量的上10%
标称合量的土6%
标称含量的士5%
充许波动范围
±2.5%或2.5g/100ml
注1：可根据产品实际和分析方法精密度等，制定更严格的充许波动范围注2：有效成分含量一般以质量分数（%）表示。液体制剂的有效成分含量可以质量浓度（/L）或质量分数（%）表示以质量浓度（g/L)表示时，应同时标明质量分数（%)，当发生质量争议时，以质量分数作为仲裁注3：以有效量表示含量的产品（如电热蚊香片，含量以mg/片表示），其含量允许波动范围，先折算成质量分数，然后从表1中选择适当的对应值。
注4：对有效成分含量≤2.5%的气雾剂或≤2.5mg/片的电热蚊香片产品，允许波动范围是有效成分含量的土25%。注5：对盘香产品，其有效成分含量范国，应当不高于标明值的40%，不低于标明值的20%。注6：特殊产品可以参照表1，制定有效成分含量范围要求。注7：对气雾剂产品，应当提交抛射剂（不能将氯氟化碳类物质作为抛射剂）的名称及含量等资料，但不应在产品质量控制项月中做出规定。
注8：对于含种或儿种不同生物活性同分异构体的产品，应根据异构体的名称，在控制指标中规定相应异构体的含量，或规定总含量，同时规定相应异构体比例注9：允许波动范围涉及分析结果的平均值，也考虑了生产、取样和分析中存在的误差，但不包括特殊情况下要求的超量。如果制剂加工时需要有一个超量来补偿储存中的分解量，可以偏离表1中给出的上限，但应说明这一超量的合理性。
4.4相关杂质
若产品中含相关杂质时，应规定其最高允许含量，以质量分数表示。4.5其他限制性组分
若产品中含安全剂、稳定剂等其他限制性组分时，其含量应标明为明示值土允许波动范围.允许波动范围按照表1执行。
4.6其他控制项目
应根据不同剂型的特点制定相应的控制项H.具体要求见本标准第5章。对于暂未做出规定的其他剂型，可从保证产品的有效性、稳定性、安全性等多方面因素确定适当的技术要求。若有些固体制剂使用可溶性袋包装，应增加包装袋的溶解性和持久起泡性等适宜的控制项目。4.7储存稳定性
4.7.1低温稳定性
液体制剂应进行低温稳定性试验。4.7.2热储稳定性
制剂（气体制剂除外）应进行热储稳定性试验.有效成分分解率应不大于5%，有机磷产品分解率应不大于10%。若超出范围，应有主要降解产物信息。热储稳定性试验条件一般为（54士2)℃储存14d。当制剂既不适宜也不打算在炎热气候时使用，以及高温对制剂有负面影响时，可以变更试验条件。替代的条件是：（50士2）℃，4周；（45士2）℃，6周；（40±2)℃，8周；（35±2)℃，12周；（30+2)℃，18周。4.7.3冻融稳定性
微囊液体制剂等应进行冻融稳定性试验。结冻和融化稳定性试验应在（一10+2)℃和（202)℃之间做4个循环，每个循环为结冻18h.融化6h5农药产品规格
5.1原药和母药
5.1.1原药(TC)
原药产品规格应包括：
外观；
有效成分含量；
相关杂质含量：
其他限制性组分含量；
酸碱度（以H.SO,或NaOH计）或pH范围：水分或加热减量；
不溶物：一般不大于0.5%。
母药（TK）
母药产品规格应包括：
外观；
有效成分含量；
相关杂质含量；
其他限制性组分含量；
酸碱度（以H,SO或NaOH计)或pH范围；水分或加热减量；
不溶物：一般不大于0.5%。
固体制剂
5.2.1粉剂(DP)
粉剂产品规格应包括：
a）外观；
有效成分含量：
相关杂质含量：
其他限制性组分含量；
水分：一般不大于3.0%；
酸碱度（以H,SO或NaOH计)或pH范围：干筛试验：通过75um试验筛不少于95%；NY/T2989—2016
热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸碱度或pH、干筛试验等应符h)
合产品规格要求，
可分散片剂（WT）
可分散片剂产品规格应包括：
外观；
有效成分含量；
相关杂质含量；
其他限制性组分含量；
水分：一般不大于3.0%；
酸碱度（以H,SO,或NaOH计)或pH范围：崩解时间(仅适用于泡腾片)；
悬浮率：一般不低于75%；
湿筛试验：通过75um试验筛不少于98%；持久起泡性：1min后不大于60mL；5
NY/T2989—2016
片完整性；
磨损率；
热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸碱度或pH、崩解时间、悬浮m）
率、湿筛试验、摩损率等应符合产品规格要求5.2.3颗粒剂(GR)
颗粒剂产品规格应包括：免费标准下载网bzxz
外观；
有效成分含量；
相关杂质含量；
其他限制性组分含量
水分：一般不大于
PUBLISHING
酸碱度（以H,SO
推密度（松密和实诺度R
粒度范围：
粉尘：基本
耐磨性（脱落）
或破损
热储稳
耐磨性
符合产
5.2.4可溶粉剂（
可溶粉剂产
外观：
有效成分
相关杂质
其他限
水分：
酸碱度
润湿时间
生组分
溶解程度和浴
量比同内容
H范国
285%；
为的量
造粒型和吸附
剂破指
改成分、相关杂质、其他限制性组外合含量、酸碱品规格要求
包表袋
XX%和18h
持久起泡性（对于
粒度范围、粉尘、
SEARCH
品测试样品应
俊筛后残南仓
Q：通过75m
则试样品应为产品包装物
性袋包装产品·额
物与包装袋的实际比车
min后不
包装袋的溶解性（仅适用子实用水溶性袋包装时）：的混合物，其质
的量.5min后≤
合物·其质量比同内容
热储稳定性：储后有效成分、相关杂质其他限制性组分含量、酸碱度或pH、润湿时间、溶解程度和溶液稳定性等应符合产品规格要求。注：采用水溶性袋包装时，热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸碱度或pH、润湿时间、溶解程度和溶液稳定性、包装袋的溶解性等应符合产品规格要求，5.2.5可溶粒剂(SG)
可溶粒剂产品规格应包括：
a）外观；
b）有效成分含量；
相关杂质含量；
其他限制性组分含量；
水分：一般不大于3.0%；
酸碱度（以HSO或NaOH计）或pH范围：NY/T2989—2016
溶解程度和溶液稳定性（对于水溶性袋包装产品，测试样品应为产品与包装物的混合物，其质量比同内容物与包装袋的实际比率）：通过75um试验筛后残留在筛上的量，5min后≤××%和18h后××%表示；
持久起泡性（对于水溶性袋包装产品，测试样品应为产品与包装物的混合物，其质量比同内容物与包装袋的实际比率）：1min后不大于60ml；粉尘：基本无粉尘；
耐磨性：
包装袋的溶解性（仅适用于采用水溶性装包装热储稳定性：储后有效成分、相关驾五其画限制性组分含量、酸碱度或pH、溶解程度和溶液稳ISHING
上等应符合产员规格要求
定性、耐磨性
热储理
分含量、酸碱度或pH、溶解程度和溶注：采用水溶性袋
包装时
有效或全
相关杂质
的溶解伊等
品规格
液稳定性
RESEARCH
5.2.6可溶片
剂（ST）
可溶片剂
外观：
规焙区食
分含量
质合量
其他限制压组分含量，
大于8.0%
度HSC
时间仪
程度和装
片完整
湿筛试验
热储稳定
减pH范围
+75umm
m蹄不少于
通过人5
储后有，
度和溶液稳
可湿性粉剂(WP
筛生的量
文成分、相关杂质其他限制性组分含量、酸码磨损率
可湿性粉剂产品规格应包
外观；
有效成分含量；
相关杂质含量；
其他限制性组分含量；
水分：一般不人于3%；
酸碱度(以H,SO或NaOH计)或pH范围；湿筛试验：通过75um试验筛不少于98%；品规格要求
X%和18h后
或pH、崩解时间、溶解程
悬浮率（对于水溶性袋包装产品，测试样品应为产品与包装物的混合物，其质量比同内容物与包装袋的实际比率）：一般不低于70%；持久起泡性（对于水溶性袋包装产品，测试样品应为产品与包装物的混合物，其质量比同内容NY/T2989—2016
物与包装袋的实际比率）：1min后不大于60mL；湿润时间：不大于120s；
k）包装袋的溶解性（仅适用于采用水溶性袋包装时）；1）
热储稳定性：储后有效成分、相关杂质，其他限制性组分含量、酸碱度或PH、湿筛试验、悬浮率、湿润时问等应符合产品规格要求注：采用水溶性袋包装时，热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸碱度或pH、悬浮率、湿筛试验、包装袋的溶解性应符合产品规格要求。5.2.8片剂(TB)
片剂产品规格应包括：
a）外观；
b）有效成分含量；
相关杂质含量；
其他限制性组分含量；
水分；
酸碱度（以H,SO或NaOH计)或pH范围：片完整性；
磨损率；
热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸碱度或PH、片完整性、磨损率等应符合产品规格要求。
乳粉剂(EP)
乳粉剂产品规格应包括：
a）外观；
有效成分含量；
相关杂质含量；
其他限制性组分含量；
水分；
酸碱度（以H,SO。或NaOH计)或pH范围；润湿时问：不大于120s；
湿筛试验：通过75um试验筛不少于98%：分散稳定性：
持久起泡性：1min后不大于60mL；热储稳定性：储后有效成分、相关杂质、其他限制性组分含量、酸碱度或pH、润湿时间、湿筛试验、分散稳定性等应符合产品规格要求。乳粒剂(EG)
乳粒剂产品规格应包括：
外观；
有效成分含量；
相关杂质含量；
其他限制性组分含量；
水分；
酸碱度（以H.SO,或NaOH计)或pHI范围；润湿时间；
湿筛试验：通过75um试验筛不少于98%；
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