SN/T 4239-2015
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标准简介
SN/T 4239-2015.Management requirements for large equipment of chemical analysis in laboratory.
1范围
SN/T 4239规定实验室内大型化学分析设备管理的要求。
SN/T 4239适用于实验室内大型化学分析设备的计划、购置、验收.计量、期间核查、使用、记录、维护、维修、降级、报废、安全及档案的管理。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB14500放射性废物管理规定
GB15603常用化学危险品贮存通则
GB/T 19022测量管理体系 测量过 程和测量设备的要求
GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求
JJF 1001 通用计量术语及定义
放射性同位素与射线装置安全和防护条例(国务院第449号令)
ASTMD4447实验室化学药品和样品的配置的标准指南
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1大型化学分析设备large equipment of chemical analysis
实验室用于测量物质的化学组成和含量，单机购置原值五十万人民币以上的仪器设备。
3.2计量确认metrological confirmation
为确保测量设备符合预期使用要求所需的-.组操作。
[JJF 1001-2001.定 义9.56]
3.3期间核查intermediate checks
根据规定程序,为了确定计量标准、标准物质或其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。
[JJF 1001-2001.定义9.49]
1范围
SN/T 4239规定实验室内大型化学分析设备管理的要求。
SN/T 4239适用于实验室内大型化学分析设备的计划、购置、验收.计量、期间核查、使用、记录、维护、维修、降级、报废、安全及档案的管理。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB14500放射性废物管理规定
GB15603常用化学危险品贮存通则
GB/T 19022测量管理体系 测量过 程和测量设备的要求
GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求
JJF 1001 通用计量术语及定义
放射性同位素与射线装置安全和防护条例(国务院第449号令)
ASTMD4447实验室化学药品和样品的配置的标准指南
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1大型化学分析设备large equipment of chemical analysis
实验室用于测量物质的化学组成和含量，单机购置原值五十万人民币以上的仪器设备。
3.2计量确认metrological confirmation
为确保测量设备符合预期使用要求所需的-.组操作。
[JJF 1001-2001.定 义9.56]
3.3期间核查intermediate checks
根据规定程序,为了确定计量标准、标准物质或其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。
[JJF 1001-2001.定义9.49]
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标准内容
中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T4239—2015
实验室大型化学分析设备管理要求Management requirements for large equipment of chemical analysis in laboratory2015-05-26发布
中华人民共和国
国家质量监督检验检疫总局
徐疆查真保
2016-01-01实施
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国江苏出入境检验检疫局SN/T4239—2015
本标准主要起草人：张爱平、王红卫、侯晋、洪华、江涛、王超颖、丁黎、李国伟、窦怀智、张晓冬、吕翔。1范围
实验室大型化学分析设备管理要求本标准规定实验室内大型化学分析设备管理的要求，SN/T4239—2015
本标准适用于实验室内大型化学分析设备的计划、购置、验收、计量、期间核查、使用、记录、维护、维修、降级、报废、安全及档案的管理、2
规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB14500放射性废物管理规定
常用化学危险品贮存通则
GB15603
2测量管理体系测量过程和测量设备的要求GB/T19022
GB/T27025
检测和校准实验室能力的通用要求JJF1001通用计量术语及定义
放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院第449号令）ASTMD4447实验室化学药品和样品的配置的标准指南3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
大型化学分析设备largeequipmentofchemicalanalysis实验室用于测量物质的化学组成和含量，单机购置原值五十万人民币以上的仪器设备3.2
计量确认metrologicalconfirmation为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。［JJF1001—2001.定义9.56］
Fintermediatechecks
期间核查
根据规定程序，为了确定计量标准、标准物质或其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。［JJF1001—2001.定义9.49]
achieve management
档案管理
大型化学分析设备从计划、购置、验收、计量、期间核查、使用、记录、维护、维修、降级、报废、安全管理等过程形成的技术资料和文件材料。1
SN/T4239—2015
4总则
4.1管理目的
加强实验室内大型化学分析设备的管理，保障实验室检测、科研等工作的正常进行。4.2管理体系
实验室应建立大型化学分析设备计划、购置、验收、计量、期间核查、使用、记录、维护、维修、降级、报废、安全及档案的管理体系。
4.3组织
实验室大型化学分析设备管理的组织应至少包括：设备管理部门、设备管理人员、设备负责人员和设备使用人员。
设备管理部门：负责大型化学分析设备的计划、购置、验收、计量、期间核查、使用、记录、维护、维修、降级、报废、安全及档案等工作的管理部门。设备管理人员：设备管理部门中具备一定的化学分析知识和技能，并且具有丰富的大型化学分析设备运行管理经验的工作人员。
设备负责人员：设备管理部门中具有专业的化学分析知识和技能，接受过设备的专业系统培训，具备设备正确操作和故障处理的能力，取得设备操作资格证书的技术人员。设备使用人员：具备化学分析相关的基础知识，接受过大型设备的正确使用、运行维护、安全操作等专业系统的培训，取得设备操作的资格证书，获得设备管理人员或设备负责人员授权的使用人员。5管理要求
5.1计划
5.1.1设备管理部门应根据实验室发展规划、工作重点和实际工作需要等情况，组织实验室技术人员申报设备需求，形成包括大型化学分析设备需求的实验室设备需求方案。5.1.2设备管理人员应根据需求方案组织专家对设施、环境条件，人员能力等进行技术论证，保证大型化学分析设备具有独立的贮存空间、足够功率的电力、充足的水源和较好的排水系统、专业的气源、良好的通风系统、适当的温度和湿度等硬件条件，同时具有专业化学分析知识和技能并且能够负责大型化学分析设备运行的技术人员。获得专家论证通过的，形成大型化学分析设备的可行性方案论证报告。5.1.3对具有可行性方案论证报告的大型化学分析设备，设备管理部门根据实验室发展需求的紧迫性和重要性形成购置计划，按照管理权限向上级部门申报，待批准后组织购置。5.1.4大型化学分析设备购置合同的技术指标和参数应与设备的购置计划一致，不得随意更改。因故确需更改的，应重新通过专家技术论证并经过设备管理部门同意后方可更改5.1.5因特殊情况，实验室需要应急购买大型化学分析设备的，按5.1.2～5.1.4执行。5.2购置和验收
5.2.1大型化学分析设备的购置应按照仪器设备采购相关规定执行，设备管理人员和设备负责人员在职责范围内协助购置。
5.2.2大型化学分析设备到货后，设备管理人员应组织设备负责人员在规定的期限内按合同条款的技术指标和参数进行验收，确认达到合同要求后方可接受。2
SN/T4239—2015
5.2.3设备管理人员应参与大型化学分析设备的开箱检验、安装、调试、验收和确认等全过程，并详细记录有关情况。如发现毁坏和损坏等异常情况，应登记记录并经过安装工程师签字确认，必要时拍下影像资料，作为后续索赔的证据，5.2.4大型化学分析设备验收过程中，如发现数量、质量、技术指标和参数等与合同规定不符的情况不得通过验收。设备管理人员应及时组织设备负责人员与生产厂家或代理商进行交涉，提出索赔、换货或退货等处理意见。
5.2.5大型化学分析设备验收通过后，应及时将设备安装报告、调试报告、验收报告以及其他需要归入档案的资料存人档案进行管理。5.2.6设备管理人员应编制大型化学分析设备的基本信息，及时将新的大型化学分析设备加人统计表，确保大型化学分析设备登记的各项内容及时、准确和规范。大型化学分析设备的基本信息至少包三产厂家、规格型号、出厂编号、数量、购置金额、存放位置、启用日期、使括：序号、统一编号、设备名称、生用部门、负责人员、设备状态和是否为计量器具5.2.7设备管理部门应定期组织设备管理人员和设备负责人员对大型化学分析设备进行清点，并对大型化学分析设备的信息数据进行核查，保证账实相符。5.3计量和期间核查
5.3.1设备管理部门应组织制定实验室大型化学分析设备的计量计划（根据GB/T19022和GB/T27025要求），并根据计量计划的要求组织实施大型化学分析设备的计量计划、过程协助和计量确认等全部计量过程。
5.3.2设备管理人员负责制定大型化学分析设备的计量计划，其计量计划至少但不限于：序号、统一编号、设备名称、生产厂家、规格型号、出厂编号、数量、存放位置、使用部门、计量周期、计量日期、计量要求、计量确认以及计量证书编号。5.3.3设备负责人员应根据实验
金室检测需要和相应的标准规范确定大型化学分析设备的计量要求，协助计量单位做好大型化学分析设备的检定和校准工作5.3.4具有检定合格证书的大型化学分析设备应在醒目位置粘贴合格标识，检定不合格的大型化学分析设备粘贴停用标识。
5.3.5设备管理人员应组织设备负责人员对计量单位出具的校准证书做计量确认。设备负责人员应对校准证书进行计量验证，判定大型化学分析设备是否符合预期的计量要求。对不符合计量要求的大型化学分析设备，根据情况采取检修、降级和报废处理，并在设备上粘贴计量失败标识，也可根据情况调整或维修后重新计量确认。对符合计量要求的形成文件存档，并在设备醒目位置粘贴计量合格标识，其至少包括：计量人员、计量证书号和有效期。5.3.6当需要利用期间核查以维持大型化学分析设备校准状态的可信度时，应按实验室规定的程序进行，并做好期间核查的相关记录。5.3.7具有以下情况需进行期间核查：使用频繁并有较高准确度和精密度要求的；a）
使用和贮存环境恶劣或发生剧烈变化的；b）
使用过程中容易受损、数据易变或对数据存疑的；脱离实验室直接控制，诸如借出后返还的；d)
使用时间较长或使用寿命临近到期的；首次投人运行，不能把握其性能的；g）
稳定性和可靠性下降，测量结果的检测质量影响较大的；h）通过分析校准证书或检定证书，示值的校准状态变动较大的设备期间核查的实施应至少包括以下程序：建立规程（包括确定大型化学分析设备、确定方法、确定5.3.8
SN/T4239-—2015
有效期等）、制定计划、实施核查、汇总记录、结果处置、记录归档。5.3.9大型化学分析设备如发生重大损坏、维修或搬迁等情况，应进行重新计量或期间核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。5.4使用和记录
5.4.1设备管理人员应定期和不定期组织开展大型化学分析设备使用情况检查，及时掌握大型化学分析设备实际运行状况。
5.4.2设备管理人员应编制大型化学分析设备的固定资产卡片，并将其粘贴在大型化学分析设备的醒目位置。固定资产卡片至少包括：统一编号、资产名称、规格型号、出厂编号、购置金额和启用日期。5.4.3大型化学分析设备实行专人负责，明确责任，落实到人，其他人员未经授权不得随意操作。5.4.4设备负责人员应编制大型化学分析设备作业指导书，任何人员不得违反操作规程使用。与大型化学分析设备相关的作业指导书、手册和参考资料，应现行有效并易于取阅。5.4.5设备负责人员应编制大型化学分析设备标识牌，其至少包括：统一编号、设备名称、规格型号、出厂编号、购置金额、启用日期、负责人员和安全知识，标识牌应放置于不影响设备使用的醒目位置。5.4.6根据大型化学分析设备特性，设备管理人员制定大型化学分析设备的使用记录登记表，其内容至少包括：使用单位、使用人员、使用日期、检验内容、开机时间、关机时间、运行状况5.4.7设备负责人员具体负责设备使用人员的培训工作，未取得设备操作资格证书和未经授权的任何人员，不得运行大型化学分析设备。5.4.8在大型化学分析设备使用前，设备使用人员应会同设备负责人员检查设备是否完好，辅助设备是否正常工作，室内环境等是否符合开机运行的条件。在设备负责人员指导下，熟悉设备操作规程，正确操作大型化学分析设备，经过设备负责人员确认后方可正式使用5.4.9在大型化学分析设备使用过程中，设备使用人员应注意设备有无异常。如发现设备异常，或操作失误，或损坏零部件等情况，设备使用人员应及时报告设备负责人员，不得自行处理或隐瞒不报。设备负责人员应根据5.5组织维护和维修。5.4.10大型化学分析设备使用完毕后，设备使用人员应做好实验室现场整理工作，保持室内环境整洁有序，使大型化学分析设备始终处于良好的环境条件。设备使用人员应将使用过的标准物质、药品、试剂、溶液、气体等危险化学品按规定归还原处，根据GB15603要求贮存。对于易燃、易爆或有毒药品，需妥善处理，注意安全，防止泄露。使用后的化学废液按照有关规定倒入指定的废品回收桶，不得随意倾倒，根据ASTMD4447要求处置。所有工具放回工具箱，不得随意放置或作其他用途。如有必要，切断电源、水源、气源等，并做好设施和环境条件的维护保养。使用完毕后，设备使用人员应再次会同设备负责人员检查大型化学分析设备是否完好，并协助设备负责人员做好辅助设备和环境条件的维护保养，经过设备负责人员签字确认后方可离开。5.4.11设备使用人员应记录大型化学分析设备运行过程的工作状况，按照5.4.6大型化学分析设备使用记录登记表的要求认真填写，保证使用记录及时、准确和规范。设备负责人员对设备使用人员操作大型化学分析设备进行全程监督，避免大型化学分析设备因使用不当造成的损坏。5.4.12大型化学分析设备的消耗品和备件由设备管理部门负责统一管理，设备管理部门应建立消耗品和备件的台账，并对其使用和存储情况实行动态管理。5.4.13大型化学分析设备不得随意改变原有安装形式或移动位置。因特殊情况确需改变或移动的，须经过设备管理部门的同意，办理调拨手续后方可移动。在大型化学分析设备离开、返回实验室时，设备管理人员和设备负责人员应检查设备是否完好，并做好相关记录。经过计量确认或期间核查符合运行条件的大型化学分析设备，方可投人正式使用。5.5维护和维修
5.5.1设备管理部门应制定大型化学分析设备（包括可能影响检测质量的辅助设备）维护和维修制度。4
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设备负责人员应掌握大型化学分析设备的运行状况，负责定期维护和不定期维修。维护和维修应有相应的记录，并及时归入档案管理。5.5.2大型化学分析设备在使用过程中有异常现象发生时，应立即停止使用，终止测试。按大型化学分析设备的维护和维修程序申请维修。在维修期间应加贴“停用”标识，避免其他使用人员误用。5.5.3大型化学分析设备经过修复后，设备管理人员应及时组织验收。需要重新计量或期间核查的大型化学分析设备，应经计量确认或期间核查后方可投入正式使用。5.5.4使用频率较低的大型化学分析设备，应做好设备的维护保养工作，如更换防潮硅胶、保持恒温恒湿、通电检查等工作，保证大型化学分析设备开机后正常工作。有特殊要求的大型化学分析设备按特殊要求进行维护，并做好相关的维护记录。5.5.5暂不使用的大型化学分析设备，由设备管理部门办理封存手续，并加贴封存标识。封存的大型化学分析设备重新启用，应办理启封手续。5.6降级和报废
5.6.1大型化学分析设备如部分性能指标下降甚至无法改善的情况下，由设备负责人员向设备管理人员报告，经过设备管理人员确认后向设备管理部门提出降级或报废的书面申请。5.6.2具有下列情况的大型化学分析设备可降级使用：a)
经维修仍达不到原有使用精度级别，但仍可满足相对较低精度级别检测要求的；部分功能丧失，但主要功能仍能满足有关检测需要的；b)
超过规定使用年限，但未达到报废条件，可以继续稳定使用的；c）
计量检定结果达不到原规定使用等级，但可满足相对较低等级要求的。d)
5.6.3具有下列情况的大型化学分析设备可作报废处理：超过规定使用寿命，不具有使用价值的；a
因使用频率高导致老化严重，无法进行维修的；b)
故障率高，维修费用过大，不具有维修价值的；c
d）严重损坏后不能修复的
5.6.4对需要降级和报废的大型化学分析设备，设备管理部门应组织专家进行技术论证，设备管理人员根据技术论证意见做出审核意见，由国有资产管理部门按相关文件程序办理。对需要降级的大型化学分析设备，在进行技术论证前，还须由专业机构对大型化学分析设备进行检验测试，形成检验测试报告，确定精度级别供专家技术论证参考。5.7安全管理
5.7.1设备管理部门应制定大型化学分析设备的安全管理制度，定期开展安全操作规程的学习和培训，对设备管理人员、设备负责人员和设备使用人员进行岗前安全教育。设备管理部门还应不定期组织大型化学分析设备的安全检查，发现问题及时督促解决，实验室所有成员有责任对所发现的安全问题采取适当的处置措施。
5.7.2对违反操作规程和安全规定使用大型化学分析设备的行为，任何人员都有权予以制止，设备管理部门可以根据实际情况，判定是否取消其继续操作大型化学分析设备的资格。5.7.3大型化学分析设备的实验室内不得进行与工作无关的活动，不得贮存与实验工作无关的物品，以保护人身安全和设备安全，防止外界污染源的引人5.7.4实验室工作区域应有禁止随意进人的明显标识，非本实验室人员未经许可不得进人大型化学分析设备的工作区域，联系工作或参观实验室应经设备管理人员批准并由设备负责人员陪同方可进入。5.7.5严格控制大型化学分析设备的实验室内易燃、易爆和强腐蚀性等危险化学品的存放量，防止这些危险化学品对大型化学分析设备的影响和损坏。确因工作需要放置的，仅限满足当天检测任务使用，SN/T4239—2015
工作完毕应立即清除，杜绝安全隐患。5.7.6任何人员不得在大型化学分析设备配套使用的电脑上安装与设备无关的软件，未经设备管理人员或设备负责人员授权，不得随意使用存储设备拷贝或拷进文件，防止电脑病毒引入导致大型化学分析设备软件系统的故障和存储数据的丢失。5.7.7大型化学分析设备实验室应做好防火、防电、防水、防气、防盗、防事故等工作，配备灭火器等消防器材。设备管理人员、设备负责人员和设备使用人员应掌握各种消防器材的使用，定期检查安全装置和消防工具的有效性，以便在紧急情况下正确使用。设备负责人员应日常检查水、电、气、门窗等有关设施的情况，确认安全无误后方可离开。5.7.8未安装和封存的大型化学分析设备，设备管理部门应根据存放条件采取必要的防护措施，防止大型化学分析设备贮存不当造成的损坏5.7.9含放射源的大型化学分析设备，按照GB14500和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》的有关规定做好辐射管理和个人防护。5.8档案管理
5.8.1档案管理是大型化学分析设备管理部门中不可或缺的重要环节，设备管理部门是大型化学分析设备档案管理的责任部门。
5.8.2设备管理人员应组织设备负责人员建立设备的基本信息，以一台一档的方式建立档案。档案应包含大型化学分析设备的基本资料（参见附录A），实施动态管理，及时修改和调整相关的信息和资料5.8.3新到大型化学分析设备应及时归人档案管理，并添加到大型化学分析设备的统计表。办理报废手续的大型化学分析设备应及时移交处理，并从大型化学分析设备的统计表中删除。5.8.4表A.1中序号1和2属于静态档案，运行前应建立大型化学分析设备的档案。5.8.5表A.1中序号3～7为运行管理阶段，属于动态档案，运行后根据不同情况及时将有关文件和资料存人档案。
5.8.6设备管理部门应定期组织设备管理人员和设备负责人员检查大型化学分析设备档案管理的情况，督促设备管理人员做好大型化学分析设备的档案管理。6
购置和验收
计量和期间核查
使用和记录
维护和维修
降级和报废
安全管理
附录A
（资料性附录）bZxz.net
大型化学分析设备档案管理的基本资料表A.1
大型化学分析设备档案管理的基本资料档案管理资料
大型化学分析设备购置申请表
可行性方案论证报告
大型化学分析设备购置审批文件咨询大型化学分析设备情况的函件、电文等材料谈判备忘录及附件
协议或合同条款
安装调试计划
运单和发票
装箱清单
校准的标准品或标准物质
出厂合格证书或校准证书
主机图样、技术手册、使用说明书和维护手册等技术资料附属设备资料
随机工具清单
主机、计算机和打印机的软件及文件材料学习和培训材料
大型化学分析设备安装、调试和验收报告计量计划表
计量确认报告
期间核查规程
期间核查计划
期间核查记录
大型化学分析设备作业指导书
大型化学分析设备使用记录登记表大型化学分析设备调拨申请表
大型化学分析设备维修记录报告大型化学分析设备大修记录报告大型化学分析设备维护记录报告大型化学分析设备封存和启封申请表大型化学分析设备专家技术论证报告大型降级处理申请表
大型报废处理申请表
大型化学分析设备安全管理记录表SN/T4239—2015
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实验室大型化学分析设备管理要求Management requirements for large equipment of chemical analysis in laboratory2015-05-26发布
中华人民共和国
国家质量监督检验检疫总局
徐疆查真保
2016-01-01实施
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国江苏出入境检验检疫局SN/T4239—2015
本标准主要起草人：张爱平、王红卫、侯晋、洪华、江涛、王超颖、丁黎、李国伟、窦怀智、张晓冬、吕翔。1范围
实验室大型化学分析设备管理要求本标准规定实验室内大型化学分析设备管理的要求，SN/T4239—2015
本标准适用于实验室内大型化学分析设备的计划、购置、验收、计量、期间核查、使用、记录、维护、维修、降级、报废、安全及档案的管理、2
规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB14500放射性废物管理规定
常用化学危险品贮存通则
GB15603
2测量管理体系测量过程和测量设备的要求GB/T19022
GB/T27025
检测和校准实验室能力的通用要求JJF1001通用计量术语及定义
放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院第449号令）ASTMD4447实验室化学药品和样品的配置的标准指南3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1
大型化学分析设备largeequipmentofchemicalanalysis实验室用于测量物质的化学组成和含量，单机购置原值五十万人民币以上的仪器设备3.2
计量确认metrologicalconfirmation为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。［JJF1001—2001.定义9.56］
Fintermediatechecks
期间核查
根据规定程序，为了确定计量标准、标准物质或其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。［JJF1001—2001.定义9.49]
achieve management
档案管理
大型化学分析设备从计划、购置、验收、计量、期间核查、使用、记录、维护、维修、降级、报废、安全管理等过程形成的技术资料和文件材料。1
SN/T4239—2015
4总则
4.1管理目的
加强实验室内大型化学分析设备的管理，保障实验室检测、科研等工作的正常进行。4.2管理体系
实验室应建立大型化学分析设备计划、购置、验收、计量、期间核查、使用、记录、维护、维修、降级、报废、安全及档案的管理体系。
4.3组织
实验室大型化学分析设备管理的组织应至少包括：设备管理部门、设备管理人员、设备负责人员和设备使用人员。
设备管理部门：负责大型化学分析设备的计划、购置、验收、计量、期间核查、使用、记录、维护、维修、降级、报废、安全及档案等工作的管理部门。设备管理人员：设备管理部门中具备一定的化学分析知识和技能，并且具有丰富的大型化学分析设备运行管理经验的工作人员。
设备负责人员：设备管理部门中具有专业的化学分析知识和技能，接受过设备的专业系统培训，具备设备正确操作和故障处理的能力，取得设备操作资格证书的技术人员。设备使用人员：具备化学分析相关的基础知识，接受过大型设备的正确使用、运行维护、安全操作等专业系统的培训，取得设备操作的资格证书，获得设备管理人员或设备负责人员授权的使用人员。5管理要求
5.1计划
5.1.1设备管理部门应根据实验室发展规划、工作重点和实际工作需要等情况，组织实验室技术人员申报设备需求，形成包括大型化学分析设备需求的实验室设备需求方案。5.1.2设备管理人员应根据需求方案组织专家对设施、环境条件，人员能力等进行技术论证，保证大型化学分析设备具有独立的贮存空间、足够功率的电力、充足的水源和较好的排水系统、专业的气源、良好的通风系统、适当的温度和湿度等硬件条件，同时具有专业化学分析知识和技能并且能够负责大型化学分析设备运行的技术人员。获得专家论证通过的，形成大型化学分析设备的可行性方案论证报告。5.1.3对具有可行性方案论证报告的大型化学分析设备，设备管理部门根据实验室发展需求的紧迫性和重要性形成购置计划，按照管理权限向上级部门申报，待批准后组织购置。5.1.4大型化学分析设备购置合同的技术指标和参数应与设备的购置计划一致，不得随意更改。因故确需更改的，应重新通过专家技术论证并经过设备管理部门同意后方可更改5.1.5因特殊情况，实验室需要应急购买大型化学分析设备的，按5.1.2～5.1.4执行。5.2购置和验收
5.2.1大型化学分析设备的购置应按照仪器设备采购相关规定执行，设备管理人员和设备负责人员在职责范围内协助购置。
5.2.2大型化学分析设备到货后，设备管理人员应组织设备负责人员在规定的期限内按合同条款的技术指标和参数进行验收，确认达到合同要求后方可接受。2
SN/T4239—2015
5.2.3设备管理人员应参与大型化学分析设备的开箱检验、安装、调试、验收和确认等全过程，并详细记录有关情况。如发现毁坏和损坏等异常情况，应登记记录并经过安装工程师签字确认，必要时拍下影像资料，作为后续索赔的证据，5.2.4大型化学分析设备验收过程中，如发现数量、质量、技术指标和参数等与合同规定不符的情况不得通过验收。设备管理人员应及时组织设备负责人员与生产厂家或代理商进行交涉，提出索赔、换货或退货等处理意见。
5.2.5大型化学分析设备验收通过后，应及时将设备安装报告、调试报告、验收报告以及其他需要归入档案的资料存人档案进行管理。5.2.6设备管理人员应编制大型化学分析设备的基本信息，及时将新的大型化学分析设备加人统计表，确保大型化学分析设备登记的各项内容及时、准确和规范。大型化学分析设备的基本信息至少包三产厂家、规格型号、出厂编号、数量、购置金额、存放位置、启用日期、使括：序号、统一编号、设备名称、生用部门、负责人员、设备状态和是否为计量器具5.2.7设备管理部门应定期组织设备管理人员和设备负责人员对大型化学分析设备进行清点，并对大型化学分析设备的信息数据进行核查，保证账实相符。5.3计量和期间核查
5.3.1设备管理部门应组织制定实验室大型化学分析设备的计量计划（根据GB/T19022和GB/T27025要求），并根据计量计划的要求组织实施大型化学分析设备的计量计划、过程协助和计量确认等全部计量过程。
5.3.2设备管理人员负责制定大型化学分析设备的计量计划，其计量计划至少但不限于：序号、统一编号、设备名称、生产厂家、规格型号、出厂编号、数量、存放位置、使用部门、计量周期、计量日期、计量要求、计量确认以及计量证书编号。5.3.3设备负责人员应根据实验
金室检测需要和相应的标准规范确定大型化学分析设备的计量要求，协助计量单位做好大型化学分析设备的检定和校准工作5.3.4具有检定合格证书的大型化学分析设备应在醒目位置粘贴合格标识，检定不合格的大型化学分析设备粘贴停用标识。
5.3.5设备管理人员应组织设备负责人员对计量单位出具的校准证书做计量确认。设备负责人员应对校准证书进行计量验证，判定大型化学分析设备是否符合预期的计量要求。对不符合计量要求的大型化学分析设备，根据情况采取检修、降级和报废处理，并在设备上粘贴计量失败标识，也可根据情况调整或维修后重新计量确认。对符合计量要求的形成文件存档，并在设备醒目位置粘贴计量合格标识，其至少包括：计量人员、计量证书号和有效期。5.3.6当需要利用期间核查以维持大型化学分析设备校准状态的可信度时，应按实验室规定的程序进行，并做好期间核查的相关记录。5.3.7具有以下情况需进行期间核查：使用频繁并有较高准确度和精密度要求的；a）
使用和贮存环境恶劣或发生剧烈变化的；b）
使用过程中容易受损、数据易变或对数据存疑的；脱离实验室直接控制，诸如借出后返还的；d)
使用时间较长或使用寿命临近到期的；首次投人运行，不能把握其性能的；g）
稳定性和可靠性下降，测量结果的检测质量影响较大的；h）通过分析校准证书或检定证书，示值的校准状态变动较大的设备期间核查的实施应至少包括以下程序：建立规程（包括确定大型化学分析设备、确定方法、确定5.3.8
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有效期等）、制定计划、实施核查、汇总记录、结果处置、记录归档。5.3.9大型化学分析设备如发生重大损坏、维修或搬迁等情况，应进行重新计量或期间核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。5.4使用和记录
5.4.1设备管理人员应定期和不定期组织开展大型化学分析设备使用情况检查，及时掌握大型化学分析设备实际运行状况。
5.4.2设备管理人员应编制大型化学分析设备的固定资产卡片，并将其粘贴在大型化学分析设备的醒目位置。固定资产卡片至少包括：统一编号、资产名称、规格型号、出厂编号、购置金额和启用日期。5.4.3大型化学分析设备实行专人负责，明确责任，落实到人，其他人员未经授权不得随意操作。5.4.4设备负责人员应编制大型化学分析设备作业指导书，任何人员不得违反操作规程使用。与大型化学分析设备相关的作业指导书、手册和参考资料，应现行有效并易于取阅。5.4.5设备负责人员应编制大型化学分析设备标识牌，其至少包括：统一编号、设备名称、规格型号、出厂编号、购置金额、启用日期、负责人员和安全知识，标识牌应放置于不影响设备使用的醒目位置。5.4.6根据大型化学分析设备特性，设备管理人员制定大型化学分析设备的使用记录登记表，其内容至少包括：使用单位、使用人员、使用日期、检验内容、开机时间、关机时间、运行状况5.4.7设备负责人员具体负责设备使用人员的培训工作，未取得设备操作资格证书和未经授权的任何人员，不得运行大型化学分析设备。5.4.8在大型化学分析设备使用前，设备使用人员应会同设备负责人员检查设备是否完好，辅助设备是否正常工作，室内环境等是否符合开机运行的条件。在设备负责人员指导下，熟悉设备操作规程，正确操作大型化学分析设备，经过设备负责人员确认后方可正式使用5.4.9在大型化学分析设备使用过程中，设备使用人员应注意设备有无异常。如发现设备异常，或操作失误，或损坏零部件等情况，设备使用人员应及时报告设备负责人员，不得自行处理或隐瞒不报。设备负责人员应根据5.5组织维护和维修。5.4.10大型化学分析设备使用完毕后，设备使用人员应做好实验室现场整理工作，保持室内环境整洁有序，使大型化学分析设备始终处于良好的环境条件。设备使用人员应将使用过的标准物质、药品、试剂、溶液、气体等危险化学品按规定归还原处，根据GB15603要求贮存。对于易燃、易爆或有毒药品，需妥善处理，注意安全，防止泄露。使用后的化学废液按照有关规定倒入指定的废品回收桶，不得随意倾倒，根据ASTMD4447要求处置。所有工具放回工具箱，不得随意放置或作其他用途。如有必要，切断电源、水源、气源等，并做好设施和环境条件的维护保养。使用完毕后，设备使用人员应再次会同设备负责人员检查大型化学分析设备是否完好，并协助设备负责人员做好辅助设备和环境条件的维护保养，经过设备负责人员签字确认后方可离开。5.4.11设备使用人员应记录大型化学分析设备运行过程的工作状况，按照5.4.6大型化学分析设备使用记录登记表的要求认真填写，保证使用记录及时、准确和规范。设备负责人员对设备使用人员操作大型化学分析设备进行全程监督，避免大型化学分析设备因使用不当造成的损坏。5.4.12大型化学分析设备的消耗品和备件由设备管理部门负责统一管理，设备管理部门应建立消耗品和备件的台账，并对其使用和存储情况实行动态管理。5.4.13大型化学分析设备不得随意改变原有安装形式或移动位置。因特殊情况确需改变或移动的，须经过设备管理部门的同意，办理调拨手续后方可移动。在大型化学分析设备离开、返回实验室时，设备管理人员和设备负责人员应检查设备是否完好，并做好相关记录。经过计量确认或期间核查符合运行条件的大型化学分析设备，方可投人正式使用。5.5维护和维修
5.5.1设备管理部门应制定大型化学分析设备（包括可能影响检测质量的辅助设备）维护和维修制度。4
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设备负责人员应掌握大型化学分析设备的运行状况，负责定期维护和不定期维修。维护和维修应有相应的记录，并及时归入档案管理。5.5.2大型化学分析设备在使用过程中有异常现象发生时，应立即停止使用，终止测试。按大型化学分析设备的维护和维修程序申请维修。在维修期间应加贴“停用”标识，避免其他使用人员误用。5.5.3大型化学分析设备经过修复后，设备管理人员应及时组织验收。需要重新计量或期间核查的大型化学分析设备，应经计量确认或期间核查后方可投入正式使用。5.5.4使用频率较低的大型化学分析设备，应做好设备的维护保养工作，如更换防潮硅胶、保持恒温恒湿、通电检查等工作，保证大型化学分析设备开机后正常工作。有特殊要求的大型化学分析设备按特殊要求进行维护，并做好相关的维护记录。5.5.5暂不使用的大型化学分析设备，由设备管理部门办理封存手续，并加贴封存标识。封存的大型化学分析设备重新启用，应办理启封手续。5.6降级和报废
5.6.1大型化学分析设备如部分性能指标下降甚至无法改善的情况下，由设备负责人员向设备管理人员报告，经过设备管理人员确认后向设备管理部门提出降级或报废的书面申请。5.6.2具有下列情况的大型化学分析设备可降级使用：a)
经维修仍达不到原有使用精度级别，但仍可满足相对较低精度级别检测要求的；部分功能丧失，但主要功能仍能满足有关检测需要的；b)
超过规定使用年限，但未达到报废条件，可以继续稳定使用的；c）
计量检定结果达不到原规定使用等级，但可满足相对较低等级要求的。d)
5.6.3具有下列情况的大型化学分析设备可作报废处理：超过规定使用寿命，不具有使用价值的；a
因使用频率高导致老化严重，无法进行维修的；b)
故障率高，维修费用过大，不具有维修价值的；c
d）严重损坏后不能修复的
5.6.4对需要降级和报废的大型化学分析设备，设备管理部门应组织专家进行技术论证，设备管理人员根据技术论证意见做出审核意见，由国有资产管理部门按相关文件程序办理。对需要降级的大型化学分析设备，在进行技术论证前，还须由专业机构对大型化学分析设备进行检验测试，形成检验测试报告，确定精度级别供专家技术论证参考。5.7安全管理
5.7.1设备管理部门应制定大型化学分析设备的安全管理制度，定期开展安全操作规程的学习和培训，对设备管理人员、设备负责人员和设备使用人员进行岗前安全教育。设备管理部门还应不定期组织大型化学分析设备的安全检查，发现问题及时督促解决，实验室所有成员有责任对所发现的安全问题采取适当的处置措施。
5.7.2对违反操作规程和安全规定使用大型化学分析设备的行为，任何人员都有权予以制止，设备管理部门可以根据实际情况，判定是否取消其继续操作大型化学分析设备的资格。5.7.3大型化学分析设备的实验室内不得进行与工作无关的活动，不得贮存与实验工作无关的物品，以保护人身安全和设备安全，防止外界污染源的引人5.7.4实验室工作区域应有禁止随意进人的明显标识，非本实验室人员未经许可不得进人大型化学分析设备的工作区域，联系工作或参观实验室应经设备管理人员批准并由设备负责人员陪同方可进入。5.7.5严格控制大型化学分析设备的实验室内易燃、易爆和强腐蚀性等危险化学品的存放量，防止这些危险化学品对大型化学分析设备的影响和损坏。确因工作需要放置的，仅限满足当天检测任务使用，SN/T4239—2015
工作完毕应立即清除，杜绝安全隐患。5.7.6任何人员不得在大型化学分析设备配套使用的电脑上安装与设备无关的软件，未经设备管理人员或设备负责人员授权，不得随意使用存储设备拷贝或拷进文件，防止电脑病毒引入导致大型化学分析设备软件系统的故障和存储数据的丢失。5.7.7大型化学分析设备实验室应做好防火、防电、防水、防气、防盗、防事故等工作，配备灭火器等消防器材。设备管理人员、设备负责人员和设备使用人员应掌握各种消防器材的使用，定期检查安全装置和消防工具的有效性，以便在紧急情况下正确使用。设备负责人员应日常检查水、电、气、门窗等有关设施的情况，确认安全无误后方可离开。5.7.8未安装和封存的大型化学分析设备，设备管理部门应根据存放条件采取必要的防护措施，防止大型化学分析设备贮存不当造成的损坏5.7.9含放射源的大型化学分析设备，按照GB14500和《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》的有关规定做好辐射管理和个人防护。5.8档案管理
5.8.1档案管理是大型化学分析设备管理部门中不可或缺的重要环节，设备管理部门是大型化学分析设备档案管理的责任部门。
5.8.2设备管理人员应组织设备负责人员建立设备的基本信息，以一台一档的方式建立档案。档案应包含大型化学分析设备的基本资料（参见附录A），实施动态管理，及时修改和调整相关的信息和资料5.8.3新到大型化学分析设备应及时归人档案管理，并添加到大型化学分析设备的统计表。办理报废手续的大型化学分析设备应及时移交处理，并从大型化学分析设备的统计表中删除。5.8.4表A.1中序号1和2属于静态档案，运行前应建立大型化学分析设备的档案。5.8.5表A.1中序号3～7为运行管理阶段，属于动态档案，运行后根据不同情况及时将有关文件和资料存人档案。
5.8.6设备管理部门应定期组织设备管理人员和设备负责人员检查大型化学分析设备档案管理的情况，督促设备管理人员做好大型化学分析设备的档案管理。6
购置和验收
计量和期间核查
使用和记录
维护和维修
降级和报废
安全管理
附录A
（资料性附录）bZxz.net
大型化学分析设备档案管理的基本资料表A.1
大型化学分析设备档案管理的基本资料档案管理资料
大型化学分析设备购置申请表
可行性方案论证报告
大型化学分析设备购置审批文件咨询大型化学分析设备情况的函件、电文等材料谈判备忘录及附件
协议或合同条款
安装调试计划
运单和发票
装箱清单
校准的标准品或标准物质
出厂合格证书或校准证书
主机图样、技术手册、使用说明书和维护手册等技术资料附属设备资料
随机工具清单
主机、计算机和打印机的软件及文件材料学习和培训材料
大型化学分析设备安装、调试和验收报告计量计划表
计量确认报告
期间核查规程
期间核查计划
期间核查记录
大型化学分析设备作业指导书
大型化学分析设备使用记录登记表大型化学分析设备调拨申请表
大型化学分析设备维修记录报告大型化学分析设备大修记录报告大型化学分析设备维护记录报告大型化学分析设备封存和启封申请表大型化学分析设备专家技术论证报告大型降级处理申请表
大型报废处理申请表
大型化学分析设备安全管理记录表SN/T4239—2015
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