YY 9706.262-2021.Medical electrical equipment- -P art 2-62 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound ( HITU) equipment.
201.1范围、 目的和相关标准
除下述内容外,通用标准中第1章适用:
201.1.1范围增加:
YY 9706.262适用于高强度超声治疗设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。
YY 9706.262增加或替换了GB9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。
若章或条特定预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统，则在章或条的标题或内容中加以说明。若不是这种情况,则章或条均适用于ME设备和ME系统。
YY 9706.262范围内的ME设备和ME系统,其预期生理功能中的固有危害,除了通用标准7.2.13和8.4.1之外,不包括在本部分的特殊要求中。
注1:又见通用标准的4.2。
注2:在HITU声场中,由于非线性传播的影响,预计其声波波形将严重失真,因此超声测量应在准线性的条下，然后依据IEC/TS 62556给出的步骤外推,参见IEC/TS 61949.
注3:星号(*)作为标题的第一个字符或段落或表格标题的开头,表示在附录AA中有与该项目相关的指南和原理说明.
YY 9706.262也适用于:
一暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备;
-暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备;
预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。
YY 9706.262不适用于:
一用于理疗的超声设备(适用:GB9706.205和YY/T0750);.
一用于碎石的超声设备(适用;GB9706.22);.
一用于热疗的超声设备;
一用于白内障乳化的超声设备。
201.1.2目 的替换:
YY 9706.262的目的是规定高强度超声治疗设备(HITU)的基本安全和基本性能的专用要求。
201.1.3并 列标准

ICS11.040.50
中华人民共和国医药行业标准
YY 9706.262—2021
医用电气设备
第2-62部分：高强度超声
治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment-Part 2-62:Particular requirements for the basicsafety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound(HITU)equipment
(IEC60601-2-62.2013.MOD）
2021-03-09发布
国家药品监督管理局
2023-05-01实施
本部分的全部技术内容为强制性《医用电气设备》系列标准分为两部分：第1部分：通用和并列要求；
——第2部分：专用要求
本部分为第2-62部分。
本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。YY9706.262—2021
本部分使用重新起草法修改采用IEC60601-2-62：2013《医用电气设备第2-62部分：高强度超声治疗(HITU)设备基本安全和基本性能的专用要求》。本部分与IEC60601-2-62:2013的技术性差异及其原因如下：关于规范性引用文件，本部分做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中，具体调整如下：·用等同采用国际标准的YY/T0642代替IEC62359（见201.2）；·用修改采用国际标准的YY/T0750—2018代替IEC61689：2013（见201.2）；·用等同采用国际标准的YY/T0865.1代替IEC62127-1（见201.2）；用等同采用国际标准的YY/T0865.2代替IEC62127-2（见201.2）。本部分做了下列编辑性修改：
删除了规范性引用文件的注中提及参考文献3-10的内容；根据标准正文中对附录的编号规则，将附录A修改为附录AA；根据标准正文中对附录的编号规则，将附录D修改为附录DD：本部分增加了一些注。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任本部分由国家药品监督管理局提出。本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会（SAC/TC10/SC2)归口本部分起草单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院、重庆海扶医疗科技股份有限公司、无锡海鹰电子医疗系统有限公司。
本部分主要起草人：蒋时霖、叶方伟、王国英、徐扬1
KaeerKAca-
YY9706.262—2021
本部分规定了高强度治疗超声(HITU)设备（的）除通用标准中所列之外的安全要求。本部分已考虑IEC62555和IEC/TS62556中的要求要求其后是相关试验的说明。
对于一些比较重要的要求的适当的说明，参见附录AA。其出发点是：了解这些要求的提出原因将不仅有助于本部分的合理运用，而且将为因临床实践的变化和技术的发展所需要的修订提供方便。该附录不构成本部分要求的一部分。rrKaerkAca-
医用电气设备第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求
201.1范围、目的和相关标准
除下述内容外，通用标准中第1章适用：201.1.1范围
增加：
YY9706.262—2021
本部分适用于高强度超声治疗设备（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。本部分增加或替换了GB9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。若章或条特定预期仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则在章或条的标题或内容中加以说明。着不是这种情况，则章或条均适用于ME设备和ME系统本部分范围内的ME设备和ME系统，其预期生理功能中的固有危害，除了通用标准7.2.13和8.4.1之外，不包括在本部分的特殊要求中。注1：文见通用标准的4.2。
注2：在HITU声场中，由于非线性传播的影响，预计其声波波形将严重失真，因此超声测量应在准线性的条件下然后依据IEC/TS62556给出的步骤外推，参见IEC/TS61949注3：星号（*）作为标题的第一个字符或段落或表格标题的开头，表示在附录AA中有与该项目相关的指南和原理说明。
本部分也适用于：
暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备；一暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备；预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备，本部分不适用于：
用于理疗的超声设备（适用：GB9706.205和YY/T0750）；用于碎石的超声设备（适用：GB9706.22)；用于热疗的超声设备；
一用于白内障乳化的超声设备。201.1.2目的
替换：
本部分的目的是规定高强度超声治疗设备（HITU)的基本安全和基本性能的专用要求。201.1.3并列标准
增加：
本部分参考通用标准第2章和本部分201.2中列出的适用的并列标准在202章中，修改采用YY9706.102。其他采用所有已出版的9706系列的并列标准rKaeerKAca-
YY9706.262—2021
201.1.4专用标准
替换：
在GB9706系列标准中，对于所考虑的专用ME设备，专用标准可能会修改、替换或删除通用标准和并列标准中的适用要求，并可能增加其他基本安全和基本性能的要求。专用标准的要求优先于通用标准。为简洁起见，本部分中GB9706.1称为通用标准，并列标准用其文件编号表示。本部分中章和条的编号与通用标准对应时，增加前缀“201”（例如，本部分中的201.1对应于通用标准第1章的内容）适用于并列标准时，增加前缀“20”，在这里表示并列标准的文件编号（例如，本部分中的202.4对应于并列标准YY9706.102第4章的内容；本部分中的203.4对应于并列标准GB9706.103第4章的内容等）。对通用标准中内容的变更，规定使用下列词语：“替换”指通用标准或适用的并列标准中的章和条，完全由本部分的内容代替“增加”指专用标准的内容增加到通用标准或适用的并列标准的要求中。“修改”指通用标准或适用的并列标准中的章和条修订为本部分表示的内容增加到通用标准中的条、图或表，从201.101起编号，然而由于在通用标准中，定义的编号3.1~3.139，本部分额外的定义从201.3.201开始编号。增加的附录以字母AA、BB等表示，增加的条款以aa）、bb）等表示。
增加到并列标准的条或图，从20元起编号，在这里表示并列标准的编号，例如，202对应于YY9706.102,203对应于GB9706.103等。术语“本标准”是通用标准、适用的并列标准和本部分的统称。在本部分中无对应的章和条的编号时，尽管可能不相关，不加修改采用通用标准或适用的并列标准中的章和条。在通用标准或适用的并列标准中的任何一部分，尽管相关但不准备采用时，在本部分中给出说明。
201.2规范性引用文件
除下述内容外，通用标准中第2章适用：替换：
YY9706.102一2021医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验（Medical electrical equipment一Part1-2：General requirementsfor basic safety and essential performance-Collateral standard:Electromagnetic compatibilityRequirements and tests)增加：
YY/T0642超声声场特性确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法（YY/T06422014IEC62359:2010,IDT)
YY/T0750—2018超声理疗设备0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法(IEC61689:2013,MOD)
YY/T0865.1超声水听器第1部分：40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘（YY/T0865.12011,IEC 62127-1:2007.IDT)
YY/T0865.2超声水听器第2部分：40MHz以下超声场用水听器的校准（YY/T0865.22018.IEC62127-2:2013.IDT)
YY/T1767一2021超声功率测量高强度治疗超声（HITU）换能器和系统（UltrasonicsPower measurementHight intensity therapeutic ultrasound (HITU) transducers and systems)IEC/TS61949超声场参数有限振幅超声波束的估计（Ultrasonics—Fieldcharacterization2
nKaeerKAca-
In-situ exposureestimation infiniteamplitudeultrasonicbeams,IDTYY9706.262—2021
IEC/TS62556超声声场特性高强度治疗超声（HITU)换能器和系统声场参数的规范和测量(UltrasonicsField characterizationSpecification and measurement of field parameters for high in-tensity therapeutic ultrasound (HITU) transducers and systems)201.3术语和定义
GB9706.1、YY/T0642、YY/T0865.1和YY/T0750界定的以及下列术语和定义适用于本文件。注1：在参考文献后，给出了所定义术语的索引。注2：本部分所采用的符号一览表见表201,101201.3.201
算术平均声工作频率
arithmetic-meanacoustic-workingfrequencyfawf
在f1的三倍范围之内，声压频谱幅度低于峰值幅度3dB处，相隔最远的两个频率f和f的算术平均值。
注1：该频率仅适用于脉冲波设备。注2：假定fi注3：如果.不在3f.的范围内，f.可以理解为超过这个范围，频谱幅值低于峰值3dB的最低频率。注4：确定算术平均声工作频率的方法见YY/T.0865.1。注5：改写YY/T0865.1—2011，定义3.3.2。注6：单位为赫兹(Hz)。
201.3.202
声束面积
beamarea
AbAb20
在与声束轴垂直的指定平面中，其脉冲声压平方积分大于该平面中脉冲声压平方积分最大值的指定分数的所有点构成区域的面积。注1：若未规定平面的位置，则指通过整个声场中空间峰值时间峰值声压所在点的平面，注2：在许多情况下，上述定义中的术语脉冲声压平方积分用任何线性相关的量替代，例如；a）在连续波情况下，术语脉冲声压平方积分用YY/T0750定义的脉冲声压平方积分替代；b）在扫描顿的信号同步无法获得的情况下，术语脉冲声压平方积分可以用时间平均声强替代。注3：一6dB和一20dB声束面积分别对应于0.25和0.01的指定分数。注4：改写YY/T0865.1—2011.定义3.7。注5：单位为平方米（m）。
201.3.203
声束轴beamaxis
通过两个平面声束中心点的直线，这两个平面垂直于最大脉冲声压平方积分点和换能器输出面中心点的连线。
注1：第一个平面位于包含最大脉冲声压平方积分，或包含聚焦夫琅和费区中单一主瓣的平面位置处，第二个平面的位置尽可能远离第一个平面并与之平行，且包含有两条与第一个平面中相同的正交扫描线（轴和y轴）。注2：在许多情况下，上述定义中的术语脉冲声压平方积分用任何线性相关的量替代，例如：a）在连续波情况下，术语脉冲声压平方积分用YY/T0750定义的平均声压平方积分替代：b）在扫描顿的信号同步无法获得的情况下，术语脉冲声压平方积分可以用时间平均声强替代。注3：改写YY/T0865.1—2011,定义3.8。定义中的换能器外孔径用换能器输出面代替3
rrKaeerkAca-
YY9706.262—2021
201.3.204
声束中心点beamcentrepoint
由通过t之和y两个正交平面的声束宽度中点的两条线相交确定的位置。［GB/T20249—2006，定义4.2.13]201.3.205
*焦点处声束宽度beamwidthatfocus声束最大值处声束宽度beamwidthatbeammaximumWem
在Z处，与声束轴垂直的指定轴上两点之间的最大横向距离，该两点处的脉冲声压平方积分比该指定轴上的最大值低6dB。
注1：在许多情况下，上述定义中的术语脉冲声压平方积分用任何线性相关的量替代，例如：在连续波情况下，术语脉冲声压平方积分用YY/T0750定义的平均声压平方积分替代。注2：改写YY/T0865.1—2011.定义3.11。涉及在YY/T0865.1中定义的-6dB声束宽度注3：单位为米（m）。
201.3.206
声束宽度中点beamwidthmidpoint平面中声束宽度中心所在位置的线性平均注1：平均的求取在信号大小所能允许的条件下，在GB/T20249中表B.2中所列的尽可能多样的信号强度下进行，注2：改写GB/T20249一2006.定义4.2.17。定义的第2句改为注。201.3.207
distanceWww.bzxZ.net
沿着声束轴，在包含空间峰值时间平均声强的平面和换能器输出面之间的距离。注1：在实践中，该距离等于最大脉冲声压平方积分所在平面的距离。在许多情况下，术语脉冲声压平方积分用任何线性相关的量替代，例如：在连续波情况下，术语脉冲声压平方积分用YY/T0750定义的均方声压替代。注2：改写YY/T0865.1一2011.定义3.18。定义中的换能器外孔径用换能器输出面替代，且有扩充。注3：单位为米（m）。
201.3.208
距离distance
Z alpra
沿声束轴方向包含旁瓣峰值时间平均声强点的平面与换能器输出面之间的距离注1：单位为米（m）。
注2：改写IEC62556.定义3.19。定义中的源孔径平面用换能器输出面替代201.3.209
距离distance
沿声束轴方向，患者进人面与换能器输出面之间的距离。注1：单位为米（m）。
注2：改写IEC62556.定义3.14。定义中的换能器外孔径用换能器输出面替代201.3.210
距离distance
沿声束轴方向，包含峰值稀疏声压的平面与换能器输出面之间的距离4
KaeerKAca-
注1：单位为米（m）
注2：改写YY/T0865.1一2011.定义3.15。定义中的换能器外孔径用换能器输出面替代201.3.211
距离distance
过渡距离
transitiondistance
对于给定的纵向平面，过渡距离的定义基于换能器的设计或基于测量：YY9706.262—2021
a）基于设计：过渡距离是超声换能器孔径宽度的等效面积除以元倍的有效波长，入；b）基于测量：过渡距离是换能器孔径宽度的等效面积除以元倍的有效波长注1：用方法a)，以声束轴对称的圆形非变迹孔径超声换能器，其等效面积为元a，这里α是半径。故过渡距离为Zt一α/入。如为正方形超声换能器。其等效面积为（LT）\，这里LT是纵向平面上的换能器孔径宽度。因此，对包含两个换能器孔径宽度的正交的纵向平面而言，过渡距离为Z+一（LT^）/（元入）。如为矩形超声换能器，包含LTA和LTA2两个换能器孔径宽度，和第一个纵向平面换能器孔径宽度相关，计算过渡距离的等效面积为（LTA1），这里LTAI是该纵向平面上的换能器孔径宽度。此时过渡距离为ZT1=（LTAI）/（元入）。对包含另一个换能器孔径宽度LTA2的正交的纵向平面，和其纵向平面换能器孔径宽度相关，计算过渡距离的等效面积为（LTA2），这里LTA2是该纵向平面上的换能器孔径宽度。此时过渡距离为Z一（LTA2）/（元）注2：用方法b).在纵向平面测量换能器孔径宽度，计算该纵向平面的过渡距离Zt=（Ls）2/（元）。注3：改写YY/T0865.1—2011.定义3.88。定义中的源孔径宽度用换能器孔径宽度替代，注4：单位为米（m）。
201.3.212
进入功率
entrypower
PE(ZE)
在2E距离处的患者进人面上，在特定介质（最好是水）的近似自由场中测得的时间平均超声功率。注1：就测量而言，患者进入面位于正常使用情况下沿声束轴方向超声进入患者处，注2：输出功率的定义见IEC62555。注3：单位为瓦（W)。
201.3.213
进入有效声强
entryeffectiveintensity
声强由Iet=Pe/A给出，其中PE是进入功率，Ae是进人声束面积。注：单位为瓦每平方厘米（W/cm2）。201.3.214
entrybeamarea
进入声束面积
在患者进人面上，一12dB的超声声束面积。注1：为了保证测量精度，要在尽可能靠近换能器表面或患者进人面的距离处进行测量进而导出一12dB进人声束面积，可能的话，距离不要超过1mm。注2：对于接触式换能器，该面积可采用超声换能器或超声换能器阵元组的几何面积，注3：单位为平方米（m）。
201.3.215
*焦域长度
focaldepth
beammaximumdepth
声束最大长度
声束轴上脉冲声压平方积分最大值两边一6dB点间的最天距离。
-rKaeerKAca-
YY9706.262—2021
注1：在一些情况下，术语脉冲声压平方积分可用任何线性相关量取代，如：连续波信号的情况下，术语脉冲声压平方积分可用YY/T0750中定义的声压均方值替代。注2：改写IEC/TS62556，定义3.15。修改了定义和注。注3：单位为米（m)。
201.3.216
*焦点focalpoint
声束最大点beammaximumpoint
声束轴上测量到的脉冲声压平方积分最大值的点所在的位置。注：在一些情况下，术语脉冲声压平方积分可用任何线性相关量取代，如：连续波信号的情况下，术语脉冲声压平方积分可用YY/T0750中定义的声压均方值替代［IEC/TS62556.定义3.12]
201.3.217
focalvolume
*焦域
beammaximumvolume
声东最大区域
在特定空间里包含所有脉冲声压平方积分大于焦点处或声束最大点处脉冲声压平方积分值一6dB点构成的空间
注1：单位为立方米（m）。
注2：在一些情况下，术语脉冲声压平方积分可用任何线性相关量取代，如：连续波信号的情况下，术语脉冲声压平方积分可用YY/T0750中定义的声压均方值替代。[IEC/TS62556.定义3.13]
201.3.218
*高强度超声治疗（HITU）设备highintensitytherapeuticultrasound（hitu）equipment产生超声并将其应用于患者，旨在使活体组织或非组织元素（液体、气泡、微囊等）被破坏、破裂或变性，从而达到治疗目的的设备。该设备明确利用超声具有的机械效应，热效应，以及更广义上的物理、化学或生物化学效应来实施治疗。注1：通常该类设备由一个高频电功率发生器和一个将高频电功率转换为超声的换能器组成，许多情况下还包括个瞄准和监控装置。
注2：HITU设备可能产生高热的副作用，但不能将其与热疗技术混为一谈。与HITU在极短时间内温度升高到55℃以上的要求相比较，热疗的加热速度要缓慢得多，而且治疗温度也低得多（通常温度在42℃～50℃，而热等效时间在0.2min～120min）。此外，HITU还利用了除热效应以外超声所导致的其他生物效应。注3：本定义不适用于：用于理疗、碎石以及专用于热疗的超声设备。注4：一些适用于本部分设备的示例，参见附录AA201.3.219
invasivetransducerassembly
介入式换能器组件
通过自然腔道或身体表面，全部或部分介人人体的换能器201.3.220
测位装置localizationdevice
确定感兴趣的区域在（三维）空间中所在位置的装置。注：测位装置可以是MRI或超声等成像系统201.3.221
纵向平面longitudinalplane
由声束轴和某一特定正交轴所定义的平面。6
rKaeerKAca-
201.3.222
*正交焦点处声束宽度orthogonalbeamwidthatfocus正交最大声束处声束宽度orthogonalbeamwidthatbeammaximum60
YY9706.262—2021
在距离Z处，与声束轴垂直的指定轴上的两点之间的最大距离，该两点之间的脉冲声压平方积分值低于最大值的6dB，方向与焦点处声束宽度或最大声束处声束宽度垂直。注1：单位为米(m）。
注2：在一些情况下，术语脉冲声压平方积分可用任何线性相关量取代，如：连续波信号的情况下，术语脉冲声压平方积分可用YY/T0750中定义的声压均方值替代。201.3.223
输出功率
outputpower
在特定条件下，超声换能器向特定介质（最好是水）的近似自由场中发射的时间平均超声功率。注1：单位为瓦(W)。
注2：输出功率的定义见IEC62555。［GB/T7966—2009定义3.3
201.3.224
患者进入面
patient entry plane
垂直于声束轴且穿过声束轴上超声进入患者交点的平面。注1：见图201.101。
注2：改写GB/T16846—2008.定义3.21。删除了扫描平面对称轴。201.3.225
峰值压缩声压
p(或p+)
peak-compressionalacousticpressure在声重复周期内，声场中或指定平面处瞬时声压正值的最大值。注1：单位为帕（Pa)。
注2：在文献中，峰值压缩声压和峰值正声压的定义相互通用。［YY/T0865.1—2011.定义3.45]201.3.226
peak-rarefactional acoustic pressure峰值稀疏声压
p.(或p-）
在声重复周期内，声场中或指定平面处瞬时声压负值的绝对值的最大值注1：峰值稀疏声压用正数表示
注2：在文献中，峰值稀疏声压和峰值负声压的定义相互通用。注3：单位为帕（Pa）
［YY/T0865.1—2011,定义3.45]201.3.227
生理模拟频率
physiological simulation frequency用于模拟生理参数的电或非电信号的基频，使得ME设备或ME系统以一种与用于患者使用时相一致的方式运行。
LYY9706.1022021.定义3.22
201.3.228
定位装置
positioningdevice
将超声声束与预期治疗目标位置对准的设备7
rKaeerKAca-
YY9706.262—2021
注：定位装置通常可以用机械、手动或电子的方法。201.3.229
焦前峰值时间平均声强pre-focalpeaktemporal-averageintensityIplpta
一6dB焦域或最大声束区域范围之外，声束轴上的局部最大时间平均声强，位于换能器输出面和焦域或最大声束区域范围之间。注1：单位为瓦每平方米（W/m）。注2：改写IEC/TS62556.定义3.64。源孔径平面由换能器输出面代替201.3.230
峰值时间平均声强比
ratiopeak totemporal averageintensityRipta
峰值时间平均声强比由式(1)给出：Ripta
式中：
Iw.ar/s(t)
时间窗口平均声强；
I spta
一空间峰值时间平均声强。
Iw,/s（t)和I两者都是在声束轴上规定的点处测量。注：宜避免在信号失真处测量，如按照IEC/TS62556中给出的指南测量201.3.231
感兴趣区域
regionofinterest
图像中的局部区域，在特定的时间上特别感兴趣图像上的局部区域[YY/T0482—2010.定义3.1.23]
201.3.232
旁瓣峰值时间平均声强side-lobepeaktemporal-averageintensityIalpta
在一6dB焦域（针对聚焦换能器）或最大声束区域（针对非聚焦换能器）范围之外测量的时间平均声强的局部最大值的最大值。
注1：在HITU声场里确定区域的有用信息参见附录DD。注2：IEC/TS62556给出几个如何确定旁瓣峰值时间平均声强的选项。注3：改写IEC/TS62556，定义3.79。增加了2个注。注4：单位为瓦每平方米（W/m2）。201.3.233
side-wall of a treatment head治疗头侧壁
治疗头的应用部分，不包括换能器输出面。201.3.234
空间峰值时间平均声强spatial-peaktemporal-averageintensityIxpta
在声场或在指定平面中，时间平均声强的最大值。注1：单位为瓦每平方米（W/m2）。注2：改写YY/T0865.1—2011.定义3.62。删除了个注。201.3.235
空间峰值脉冲平均声强spatial-peakpulse-averageintensityIsp
rKaeerKAca-
在声场或在指定平面中，脉冲平均声强的最大值注：单位为瓦每平方米（W/m）。［YY/T0865.1—2011.定义3.60]201.3.236
targetlocation
目标位置
患者身上预期治疗的位置。
201.3.237
target marker
目标标记
图像上显示的，用于指示目标位置的标记。201.3.238
temporal-averageintensity
时间平均声强
在声场中特定点处，瞬时声强的时间平均。注1：单位为瓦每平方米（W/m2）。注2：取声重复周期的整数倍进行时间平均，否则要加以说明。［YY/T0865.1—2011.定义3.65]201.3.239
时间最大输出功率temporal-maximumoutputpowerP
YY 9706.262—2021
在脉冲波模式的情况下，时间最大输出功率是特定时间段内输出功率的最大值，由式（2)给出：Pm=Rpu·P
P—脉冲波模式实际的输出功率。注1：单位为瓦(W)。
注2：改写YY/T0750—2018，定义3.39。定义不同，包括公式的改变。201.3.240
temporal-peakacousticpressure时间峰值声压
在声场中特定点处，瞬时声压绝对值的最大值。注：单位为帕(Pa)。
［YY/T0865.1—2011,定义3.67]201.3.241
time-window-average intensity时间窗口平均声强
Iw.st/s(t)
在△t时间窗口内，瞬时声强的时变值的平均值，由式（3)给出：Iw.r/s()
式中：
瞬时声强：
I(t')dt
移动时间窗口宽度的数值，单位是秒（s）；积分变量。
注1：单位为帕(Pa)。
注2：时间窗口宽度为20s时，随时间变化的时间窗口平均强度用1w20（t)表示。rKaeerKAca-
·（3）
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