YY/T 0696-2021代替YY/T 0696-2008.Test method for measuring output characteristics of nerve and muscle stimulators.
E一-脉冲能量;
-脉冲输出波形中两个相邻零电位间的部分宽度;
I,一i,积分时间上的电流有效值;
R一YY 9706.210- -2021中201.12.4.104 所要求的负载电阻500 0;
U,--r,积分时间上的电压有效值。
4测试条件
4.1工作条件
按生产商规定的条件或按GB 9706.1及YY 9706.210- -2021 规定的工作条件运行设备.
4.2测试设 备
4.2.1示波器
要求在1s采样时间下,采样率不低于被测信号基類的10倍。具有真有效值计算功能或能够把数据转存到计算机进行數据处理.除非另有规定,本文件中所有参数测量时示波器输人耦合方式均应设定为直流耦合.
注:当被测信号为脉冲波。且占空比低于50%时。应适当提高采样率。保证被形精度.
4.22负载
负载阻抗的电阻分量精度在规定值的3%以内.当被测信号基额大于10kHz时.在10kHz到被测信号5倍基類之间的阻抗相角应不大于8.5"*.
5试验方法
5.1有效值 的测量
如图1测量负载R两端的电压。对输出数据采样后,按照式(2)对采样数据进行处理,得到输出电压有效值U.通过式(6)计算电流有效值I.

ICS11.040.60
中华人民共和国医药行业标准
YY/T06962021
代替YY/T06962008
神经和肌肉刺激器输出特性的测量Test method for measuring output characteristics of nerve and muscle stimulators2021-03-09发布
国家药品监督管理局
2023-05-01实施
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。YY/T0696—2021
本标准代替YY/T0696—2008《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》，与YY/T0696—2008相比，除编辑性修改外主要变化如下：一删除了术语和定义中的5s平均有效值（2008年版的3.2）；—增加了术语和定义中的1s平均有效值（见3.2)；修改了术语和定义中的脉冲能量（见3.3.2008年版的3.3)；修改了测试设备的要求（见4.2.2008年版的4.2)；修改了电流密度的试验方法（见5.2，2008年版的5.2）；删除了输出幅度的试验方法（2008年版的5.3）；修改了脉冲能量的试验方法（见5.3.2008年版的5.4）；删除了附录A、附录B的内容（2008年版附录A、附录B)。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会（SAC/TC10/SC4)归口，本标准起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、吉林省医疗器械检验所、上海道生医疗科技有限公司、南京仙能医疗科技有限公司本标准主要起草人：钱学波、刘博、魏秉真、周会林、黄修文、齐丽晶、杨国涓、张赞、陈凤萍1
rrKaerkAca-
1范围
神经和肌肉刺激器输出特性的测量本标准规定了YY9706.210—2021适用范围内设备输出特性的测量方法。2规范性引用文件
YY/T0696—2021
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB9706.1医用电气设备第1部分：安全通用要求YY9706.210—2021医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
3术语和定义
GB9706.1、YY9706.2102021界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
有效值（下标g）rmsvalue（subscript：g）在规定时间间隔内一个量的各瞬时值的平方的平均值的平方根。对于周期量，时间间隔为一个周期。
对于n个量α1x2，\，，其平方（二次方）的平均值的正平方根，见式（1）。中
[Ii+r++a
对于依赖于变量t的量，在变量的给定间隔上该量平方的平均值的正平方根，见式（2）。X
[a(t)dt
rmsvaluesaveragedover1s
1s平均有效值
对于依赖于时间的变量，在任意1s的积分时间上得到的有效值，注：除非另有规定，本文件中使用的“电压有效值”和“电流有效值”，均指电压或电流的1s平均有效值。3.3
脉冲能量
pulse energy
单个脉冲所具有的能量。由式(3)或式(4)进行计算E-IRtE
式中：
脉冲能量；
被测脉冲的电流峰值；
YY9706.210—2021中201.12.4.104所要求的负载电阻500Q2；rKaeerKAca-
（1）
（3）
YY/T 0696—2021
式中：
YY9706.210—2021中201.3.203所定义的脉冲宽度；被测脉冲的电压峰值。
脉冲能量；
被测脉冲的瞬时电流值；
\IRdt(E=
YY9706.210—2021中201.12.4.104所要求的负载电阻500Q脉冲输出波形中两个相邻零电位间的部分宽度；被测脉冲的瞬时电压值。
如果示波器具有调整“时间范围”（积分时间）的功能，式（4)可进一步整理为式（5）。E=IRt(E-
式中：
脉冲能量；
脉冲输出波形中两个相邻零电位间的部分宽度；I，-t,积分时间上的电流有效值；R
YY9706.210—2021中201.12.4.104所要求的负载电阻500Q；t，积分时间上的电压有效值。
4测试条件
工作条件
按生产商规定的条件或按GB9706.1及YY9706.210—2021规定的工作条件运行设备。4.2测试设备
示波器
·（4）
（5）
要求在1S采样时间下，采样率不低于被测信号基频的10倍。具有真有效值计算功能或能够把数据转存到计算机进行数据处理，除非另有规定，本文件中所有参数测量时示波器输人耦合方式均应设定为直流耦合。注：当被测信号为脉冲波，且占空比低于50%时，应适当提高采样率，保证波形精度。4.2.2负载
负载阻抗的电阻分量精度在规定值的3%以内，当被测信号基频大于10kHz时，在10kHz到被测信号5倍基频之间的阻抗相角应不大于8.5°5试验方法
5.1有效值的测量
如图1测量负载R两端的电压。对输出数据采样后，按照式（2）对采样数据进行处理，得到输出电压有效值U。
通过式（6)计算电流有效值I，。2
-rKaeerkAca-
式中：
被测设备
I—电流有效值；
U-电压有效值；
测量电压时使用的负载
图1有效值测量图示
小波器
注：如对使用普通示波器探头采集到的数据存在怀疑时.推荐采用差分探头进行数据采集，5.2电流密度
YY/T0696—2021
按5.1的方法检测输出电流有效值I，，根据电极有效导电面积S，按式（7)计算电流密度，。8-I/S
式中：bzxz.net
,-电流密度；
I，——电流有效值；
电极有效导电面积。
5.3脉冲能量
依据使用说明书，选择相应的输出脉冲波形，测量脉冲的峰值及脉冲宽度，按式(3)计算脉冲能量当以此方式测量出的脉冲能量较接近于300mJ时，采用下述方法测试：测量脉冲的瞬时值以及脉冲输出波形中两个相邻零电位间的部分宽度，按式（4）计算脉冲能量。5.4脉冲宽度
依据使用说明书，选择相应的脉冲波形，使用示波器自动测量功能或光标测量功能测量脉冲宽度。5.5脉冲重复频率
依据使用说明书，选择相应的脉冲波形，使用示波器自动测量功能或光标测量功能测量脉冲重复频率。
5.6直流分量
使用示波器的光标测量功能，测量输人耦合方式分别为直流耦合及交流耦合方式时波形的偏移量该偏移量即为直流分量。
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