YY/T 1014-202 1代替YY/T 1014-2013.Dentistry- Dental explorer.
1范围
YY/T 1014规定了牙探针的尺寸、性能要求、标签和标识。
YY/T 1014适用于牙探针。
YY/T 1014不适用于根管探针。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 230.1金属材料 洛氏硬度试验第 1部分:试验方法(GB/T 230.1一2018,ISO 6508-1:2016, MOD)
GB/T 4340.1金属材料维氏硬度试验 第1部分:试验方法(GB/T 4340.1- -2009. ISO 6507-1:2005. MOD) .
GB/T 9937牙科学名词术语(GB/T 9937- 2020, ISO 1942 :2009 , MOD)
YY/T 0294.1外科器械 金属材料 第 1部分:不锈钢(YY/T 0294.1- 2016,ISO 7153-1:1991.MOD) .
YY/T 0802医疗 器械的处理医疗 器械制造商提供的信息(YY/T 0802- 2020, ISO 17664:2017 ,MOD)
3术语、定义及符号
3.1术语和定 义
GB/T 9937界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1.1
牙探针dental explorer尖端设计成用于牙齿表面触觉检查的手持式牙科器械。
注1:如图1所示。
注2:牙探针用于牙齿舾坏、结石、根分叉病变等的检查.

ICS11.060.20
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 1014—2021
代替YY/T1014—2013
牙科学
牙探针
DentistryDental explorer
(ISO7492:2019,MOD)
2021-03-09发布
国家药品监督管理局
2022-04-01实施
-riKacerKAca-
本标准接照CB/T1.12009给出的见则起草。YY/T1014—2021
本标准代替了YY/T1014—2013《牙探针》：本标准与YY/T1014—2013相比，主要技术变化如下：
修改了范国的内容（见第1章，2013年版的第1章）：增加了规范性用文件GB/T230.1，YY/T0802（见第2章）：一删除了规范性引用文件YY/T0119—2006（见2013年版的第2章）；修改了规范性引用文件GB/T9937.32008为GB/T9937（见第2章.2013年版的第2章）：一增加了术语和定义的内容（见第3章）；一修改了牙探针的外形图片（见图1～图9.2013年版的图1）；增加了牙探针的尺寸示意图和形状图片（见图1-图9）：修收材料的要求（见第4章，2013年版的第4章）；一修改了牙探针尺寸测量位置的描述（见表1,2013年版的表1)：修收了对牙探总长的建议（见5.2，2013年版的第6章）：修改厂牙探针的尺寸（见表2，2013年版的表2）：修改了对工作炎端的硬度的要求（见5.3.2013年版的5.2）；删除了耐腐蚀性和耐热性（见2013年版的5.3.5.4和7.2）；修改厂表而的要求（见5.5，2013年版的5.1)；增加了重复处理耐受性（见5.6和6.5)；修收了工作端和柄部的连接性能（见6.4.2013年版的7.3）；修改了标签和标示（见第7章，2013年版的5.6）：删除了所有附录（见2013年版的附录A、附录B、附录C、附录D和附录E)。本标准使用重新起草法修收采用IS07492：2019《牙科学牙探针》。本标准与IS07492：2019的技术性差异及其原因如下：关于规范性引用文件，本标准做了具有技术性差的调整，以适应我国的技术条件和使于本标谁的实施，调整的情况集中反映在第2章“规范性引用义件”中，具体调整如下：●用修改采用国际标准的（13/T9937代替1S0）1912（见3.1）；·用修改采用国际标准的YY/T0294.1代替了IS07153-1(见4.1)；·用修改采用国际标准的GB/T230.1代替了ISO65081（见6.3）；●用修改采用国际标准的（13/T4340,1代替了1S06507-1（见6.3)：?用修收采用国际标准的YY/T0802代替了IS017664（见6.5）删除厂4.2的做衍合4.5、4.6和4.7杆关要求”.4.5、4.6和4.7为常规检验.在4.2巾不需要重复说明；
删除了7.1和7.2的\UDI编码（唯一医疗设备标识），如果相关法规要求”,UDI编码需符合国内相关法规要求，不需要列在标准条款单：一删除7.2中\对于直径小于8mm的器械允许不标UDI编码”,UDI编码需符合国内相关法规要求，不需要列在标准条款里；修改了5.1巾\牙探针的测量位置如图1”为\牙探针的测量位置如图1～图9”，图1是牙探针的结构示意图，图2~~图9包含了各类型牙探针尺寸的测量位置，-riKaeerkca-
YY/T1014—2021
本标准做广下列编辑性修改：
删除了表2的第7行,IS0编辑性错误：修改了1,1为第4章，1,1材料属于原材料范畴，单列为一章，其他章节编号顺延请注意本文件的某些内容能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标滩山国家药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99/SC DD-
本标准起草单位：广省医疗器械质量监督检验所，宁波蓝野医疗器械有限公司，渐江新亚医疗科技股份有限公司。
本标滩主要起草人：李继彦、黄敏菊、张扬、周良彬、黄宇哲、张、陈贤明本标准所代替标准的历次版本发布情况为：—G35666—-1985.YY91014-1999,YY/T1014—2013rrKaeerkAca-
1范围
牙科学
牙探针
本标准规定了牙探针的尺寸、性能要求、标签和标识。不标准适用丁牙探饣
本标准不适用于根管探针。
2规范性引用文件
YY/T1014—2021
下列文件对丁本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用丁本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修政单)适用丁本文件GB/T230.1金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（GB/T230.1—2018.ISO65081：2016.MOD)
GB/T4340.1
1:2005.MOD)
金属材料维氏硬度试验第【部分：试验方法（G13/T4340.1—2009，1S0）6507-GB/T9937牙科学名词术语（GB/T99372020.ISO1942:2009.MOD)YY/T0294.1外科器械金属材料第1部分：不锈钢（YY/T0294.1—2016.ISO71531:1991MOD)
YY/T 0802
2017.MOD)
里医疗器械制造商提供的信息（YY/T0802—2020.IS）17661：医疗器械的处理
3术语、定义及符号
3.1术语和定义
GB/T9937界定的以及下列术谱和定义适用于本文件3.1.1
牙探针dental explorer
尖端设计成用于牙齿表面触觉检查的手持式牙科器械。注1：如图1所示。
注2：牙探针用于牙齿龋坏结不、根分叉病变等的检查1
-rrKaeerKAca-
YY/T 1014—2021
说明：
3—工作尖端：
第变曲点：
基准点
datumpoint
中心线：
基推点：
工作端的高度：
杆部高度。
图1牙探针结构示意图
过工作尖端作与柄部中心线垂直的直线，该直线与中心线的交点。注：基准点是h，和在的起始点。3.1.3
柄handle
触觉检查时牙探针(3.1.1)的于持部分。3.1.4
杆shank
牙探针（3.1.1）上连接上作端和柄部的部分，3.1.5
工作端
workingend
牙探针(3.1.1)上位于杆部第弯曲点后的部分，包含丁作尖端。注：T作是h 和h两部分的集合。3.1.6
working tip
工作尖端
工作端与牙齿表而直接接触的有效部分。3.2
符号和缩写
下列符号和缩写会在本标准中使用.并且图1～图9中可见到。6
4材料
T作尖端的长度（仪适用于图5)
工作端的高度
杆部高度
T作端的半径
工作端的角度
上作尖端的第
弯曲角（仅适用工图5）
工作端的材料
牙探针工作端应山符合YY/T0294.1的金属材料制成。2
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柄部的材料
柄部的材料由制造商白行选择。5要求
测量位置
牙探针的测量位置应符合图1图9和表「所示位置，表1牙探针的尺寸测量位置
工作尖端的长度（仪适用于图)bZxz.net
止作端的商度
杆部高度
工作端的半径
工作端的角度
1作尖端的第二弯曲角（仪适用
于图5）
形状和尺寸
测量位置
YY/T1014—2021
从工作端最尖端作与工作端中心线平行的直线，工作端的第一弯曲点到这条直线的距离
从基准点到「作端最尖端垂自于柄部心线的距离从基准点到杆部第-弯曲点外侧表面垂直于柄部中心线的距离工作端第·弯曲处内弧的半径
杆部中心线和工作端之间的夹角工作滑的中心线和工作尖端中心线之间的夹介牙探针的类型应为图2～图9中的一种，牙探针的常用尺寸详见表2：表格中的先后是根据h1由小到大进行排序根据图「和表1测量牙探针各个部位的尺寸，工作尖端应该是尖的，而工作端的具休形状设计则由制造商白行舰定。牙探针的最大长度应山制造商白行规定，但宜注意的是牙探饣总长如果超过173mIm就难以放入火菌盒。
图2牙探针.圆弧形
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YY/T 1014—2021
牙探针.双弯形
图4牙探针，肘形
牙探针.双肘形
图6牙探针.弧形
牙探针，钩形
图8牙探针，3D形
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9牙探针，垂直形
2牙探针尺寸
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YY/T 1014—2021
YY/T 1014—2021
3工作尖端的硬度
牙探针工作尖端的硬度应符合下列要求：a）马氏体不锈钢：500HV1~650HV1；b）奥氏体不锈钢：人于500HVl：c）钻基合金：大于500HV【
按照6.3进行试验。
5.4工作端和柄部的连接性能
抗拉试验或扭矩试验时牙探针的工作端和柄部之间不应松动牙探针的工作端和柄部的拉脱力至少600N，并H扭矩不低于0.15N·m。按照6.4,1进行抗拉试验。
按照6.4.2进行扭矩试验。
5表面
表而由制造商白行规定，似不应有可见的表面缺陷：孔洞、裂缝、磨痕以及生产过程中的残留物（例如：剥落残留物、酸迹、油渍和打磨抛光残留物）牙探针柄部表而应易于清埋。
按照6.1 进行试验.
5.6重复处理耐受性
牙探针接照制造商声称的方法进行10次重复处理试验，不应发生变形或有可见的腐蚀痕迹牙探针中空红件的中空部分不应进水。按照6.5进行试验
6试验方法
目视检查
在无放大的情况下，通过正常视力逆行检查6.2尺寸
使用精度为充差「分之-的测量设备测量尺寸。3硬度测试
按照GB/T4340.1或GB/T230.1中C标尺的方法对维氏硬度或洛氏硬度进行测试6.4工作端和柄部的连接性能
6.4.1抗拉试验
将牙探针的柄和工作端与拉力试验机连接。以0.5mm/min的速度进行拉伸，直至两部分发牛松脱，记录最天拉力侦。
6.4.2扭矩试验
将牙探针的柄和工作端与扭矩仪连接。以1t/min的转速旋转，占至两部分发生松脱，记录最大扭6
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矩值。
重复处理耐受性
YY/T1014—2021
按照制造商卢称的方法迹行100次重复处理试验。重复循环处理方法制造商按照YY/T0802的要求逊行规定.应包含其规定的清洗、消毒及火菌方法如果制适商声你的最大重复处理次数少于100次，则按照制造尚声称的次数进行试验检查牙探针的所有表面，不应有任何的腐蚀或者表面缺陷牙探针不应有任何性能降低，扭曲或腐蚀。注：由了水渍导敏的变色不属丁腐纠现象牙探针中空部件的中空部分里不能有积水。7标签和标识
包装上的标签
牙探针的标签应包括以下内容：制造商的名称和地址：
型号：
批号：
器械上的标识
牙探针应有下列标识：
a）制造商的名称或商标：
b）型号。
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YY/T1014-2021
中华人民共和国医药
行业标准
牙科学
牙探针
YY/T 10142021
中国标准出版社出版发行
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2021年3月第一版
书号：135066·235239
版权专有
-rrKaeerKAca-
侵权必究
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