YY/T 1738-2020
基本信息
标准号:
YY/T 1738-2020
中文名称:医用电气设备能耗测量方法
标准类别:医药行业标准(YY)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
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相关标签:
医用
电气设备
能耗
测量方法
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 1738-2020.Energy consumption measurement methods for medical electrical equipment.
1范围
YY/T 1738规定了医用电气设备/系统(以下简称ME设备/系统)的能耗测试及计算方法。
YY/T 1738适用于网电源供电的ME设备/系统。
YY/T 1738不适用于仅由内部电源供电的ME设备/系统。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1-2020医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
3术语和定义
GB 9706.1- 2020界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用。以下重复列出了
GB 9706.1- 2020中的- - 些术语和定义。
3.1
医用电气设备(ME 设备) medical eeial equipment具有应用部分或向患者传送或取得能量或检测这些所传送或取得能量的电气设备。这样的电气设备:
a) 与某一指定供电网有不多于一个的连接;且
b) 其制造商旨在将它用于:
1)对患者的诊断.治疗或监护;或
2)消除或减轻疾病、伤害或残疾。[GB9706.1- 2020.定又3.68]医用电气系统(ME系统) medical etrial system在制造商的规定下由功能连接或使用多位擂座相互连接的若干设备构成的组合.组合中至少有-个是ME设备。[GB9706.1- 2020,定 义3.64]
8.3
供电网suppy mains电能的来源,其不作为ME设备或ME系统的一- 部分。
注:本标准中的电能是指由网电源提供的能源。不包括教护车及类似环境中的电池系统和换雄系统。[GB 9706.1- 2020.定义3. 120]
3.4
内部电源internal etrical power source设备的一部分。将其他形式的能量转化成电流.提供设备运转所必需的电源。
注:内部电源可以是设备内部的一-个重要相成部分,延中珂外部.或包含在一个殖 立的外壳内。
标准内容
ICS11.040
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1738—2020
医用电气设备能耗测量方法
Energy consumption measurement methods for medical electrical equipment2020-09-27发布
国家药品监督管理局
2021-09-01实施
YY/T1738-—2020
规范性引用文件
术语和定义
通用要求
试验过程
能耗计算
附录A(资料性附录)
附录B(资料性附录)
能耗测试所需的信息
能耗计算示例
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本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。YY/T1738—2020
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)归口。本标准起草单位:上海市医疗器械检测所、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、通标标准技术服务(上海)有限公司、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司。
本标准主要起草人:何骏、余新华、郑佳、邵凌云、朱超、王伟庆、肖亚辉、尹勇、李艳华、陈兴文、庄志、李冲。
-rrKaeerKAca-
1范围
医用电气设备能耗测量方法
YY/T1738—2020
本标准规定了医用电气设备/系统(以下简称ME设备/系统)的能耗测试及计算方法本标准适用于网电源供电的ME设备/系统,本标准不适用于仅由内部电源供电的ME设备/系统。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件GB9706.1—2020医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求3术语和定义
GB9706.1一2020界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了使于使用,以下重复列出了GB9706.1一2020中的一些术语和定义。3.1
医用电气设备(ME设备)medicalelectricalequipment具有应用部分或向患者传送或取得能量或检测这些所传送或取得能量的电气设备。这样的电气设备:
与某一指定供电网有不多于一个的连接:且其制造商旨在将它用于:
1)对患者的诊断、治疗或监护:或2)消除或减轻疾病、伤害或残疾。[GB9706.1—2020,定义3.63]
医用电气系统(ME系统)medicalelectricalsystem在制造商的规定下由功能连接或使用多位插座相互连接的若干设备构成的组合,组合中至少有一个是ME设备。
[GB9706.1—2020,定义3.64
供电网
supplymains
电能的来源,其不作为ME设备或ME系统的一部分注:本标准中的电能是指由网电源提供的能源,不包括救护车及类似环境中的电池系统和换能系统。[GB9706.1—2020.定义3.120]
内部电源
internalelectricalpowersource设备的一部分,将其他形式的能量转化成电流,提供设备运转所必需的电源。注:内部电源可以是设备内部的一个重要组成部分,延伸到外部,或包含在一个独立的外壳内。1
-rKaeerkca-
YY/T1738-—2020
[GB9706.1—2020.定义3.45]
毛energyconsumption
ME设备/系统对电能的消耗。
注:本标准中能耗单位足千瓦时(kW·h)3.6
关机模式offmode
按制造商的规定关闭ME设备/系统,且保持ME设备/系统与网电源连接的状态。3.7
待机模式standbymode
按制造商的规定ME设备/系统已准备好运行但未启动运行模式的状态。3.8
operating mode
运行模式
ME设备/系统连接到网电源上,执行制造商规定的功能的状态。3.9
lowpowerconsumptionmode
低功耗模式
按制造商的规定,ME设备/系统通过手动设置或是一段时间没有操作的情况下自动进人的能耗低于待机模式的状态。
充电模式chargingmode
当ME设备/系统的内部电源的电量降低至无法正常运行时,按制造商的规定对ME设备/系统的内部电源进行充电,直至内部电源的电量完全充满的状态。注:需要从ME设备/系统中取出后才能进行充电的内部电源,不计算充电模式的能耗4
通用要求
4.1环境要求
除非制造商对测试条件另有规定,在以下规定的环境条件范围内进行试验:环境温度:23℃±2℃;
相对湿度:45%~75%;
大气压力:86kPa~106kPa
测试电压:单相220V、三相380V具有不大于土2%的相对误差:测试频率:50Hz.具有不大于2%的相对误差。4.2测试设备要求
功率计(有功功率计)或能够测量三相电压和电流以及计算相对于时间(能量)的功率积分的设备,功率小于或等于3000W.误差不大于3%,功率大于3000W,误差不大于5%,分辨率宜满足如下要求:
在不大于10W的有功功率测试量时,测量分辨率达到0.01W;在大于10W小于或等于100W的有功功率测量时,测量分辨率达到0.1W:在大于100W但小于1500W的有功功率测量时.测量分辨率达到1W;在大于1500W的有功功率测量时.测量分辨率达到满量程的1%。2
-rrKaeerkAca-
4.3测试前准备要求
要求如下:
YY/T1738—2020
将被测ME设备/系统放置于4.1要求的环境中至少1h。在此过程中.除永久性安装设备外,a)
应不连接网电源。
确认试验所需的必要条件(包括:被测ME设备/系统的配置,使用的附件,设置的参数,加载的负载.各模式运行的时间等).并记录相关信息(参见附录A)。将测试设备连接在ME设备/系统的网电源输入端,以便确保采集ME设备/系统的所有能耗c
d)对未作规定的设置参数,恢复至出厂缺省值.任何影响ME设备/系统正常工作的节能措施不得被激活。
5试验过程
按下述顺序测试ME设备/系统在各模式下的功率或消耗的电能。注:除运行模式外,其他模式不是必须具有的。5.1关机模式
按以下试验进行:
按制造商的规定接人必要的附件和负载,b)连接到网电源,若ME设备/系统含有内部电源,确保内部电源完全充满按制造商的随附文件的要求关闭ME设备/系统电源处于关机模式,且保持ME设备/系统与c)
网电源连接
开始测量ME设备/系统的能耗,若ME设备/系统的功率在当前模式下会循环变化,则至少要d)
测试一个循环,且不少于15min。记录测试时间(T美机模式离试时间)和ME设备/系统在测试时间内的消耗的电能(E关机质式)或功率的平均值(P美机模式AVG)。e)若无循环变化,则至少要测试15min。记录ME设备/系统在测试时问内的消耗的电能(E美机模式)或功率最大值(P美机模式MAx)。5.2
待机模式
按以下试验进行:
按制造商的规定接人必要的附件和负载a)
连接到网电源,若ME设备/系统含有内部电源,确保内部电源完全充满c)
按制造商的随附文件的要求接通ME设备/系统电源处于待机模式,且保持ME设备/系统与网电源连接。
开始测量ME设备/系统的能耗,若ME设备/系统的功率在当前模式下会循环变化,则至少要d)
测试一个循环,且不少于15min。记录测试时间(T特规模式测试时间)和ME设备/系统在测试时间内的消耗的电能(E待机模式)或功率的平均值(P特机模式avG)。若无循环变化,则至少要测试15min。记录ME设备/系统在测试时间内的消耗的电能e)
(E特机模式)或功率最大值(P荐机模式MAx)。5.3运行模式此内容来自标准下载网
按以下试验进行:
a)按制造商的规定接人必要的附件和负载。3
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YY/T1738-—2020
b)连接到网电源,若ME设备/系统含有内部电源,确保内部电源完全充满按制造商的随附文件的要求接通ME设备/系统电源,并设置相关运行需要的参数后,启动运c)
行,且保持ME设备/系统与网电源连接。开始测量ME设备/系统的能耗,若ME设备/系统是连续运行,且功率在当前模式下会循环变d)
化,则至少要测试一个循环,且不少于15min。记录测试时间(T标行模式满试时间)和ME设备/系统在测试时间内的消耗的电能(E癌行模式)或功率的平均值(P运行慎式4VG):若功率在当前模式下不会循环变化,则至少要测试15min。记录ME设备/系统测试时间内的消耗的电能(E运行模式)或功率最大值(P运行模式MAx)。e)若ME设备/系统是非连续运行,且功率在当前模式下会循环变化,则测试整个运行期内的功率,记录测试时间(T行境式测t时间)和ME设备/系统在测试时间内的消耗的电能(E温行模式)或功率的平均值(P行模式AVG):若功率在当前模式下不会循环变化,则测试整个运行期内的功率,记录ME设备/系统在测试时间内的消耗的电能(E运行模式)或功率最大值(P运行模式MAx)。5.4低功耗模式
按以下试验进行:
a)按制造商的规定接人必要的附件和负载。b)连接到网电源,若ME设备/系统含有内部电源,确保内部电源完全充满。按制造商的随附文件的要求接通ME设备/系统电源,并设置相关参数后,选择进人低功耗模c)
式,或等待ME设备/系统自动进入低功耗模式,且保持ME设备/系统与网电源连接开始测量ME设备/系统的能耗,若ME设备/系统的功率在当前模式下会循环变化,则至少要d
测试一个循环,且不少于15min。记录测试时间(T低功耗模式测试时间)和ME设备/系统在测试时间内的消耗的电能(E低功耗模式)或功率的平均值(P低功耗模式AVG)若无循环变化,则至少要测试15min。记录ME设备/系统在测试时间内的消耗的电能e)
(E低功耗模式)或功率最大值(P低功耗模式Max)。5.5
充电模式
按以下试验进行:
a)断开ME设备/系统与网电源的连接,使用ME设备/系统的内部电源运行,直到ME设备/系统不能正常运行。
b)按制造商的随附文件的要求给ME设备/系统充电(优先选择关机模式下充电,除非关机模式下无法充电)。
记录ME设备/系统电池完全充满所需的时间(T充电模式测试时间)和在此期间消耗的电能c)
(E充电换式)。
6能耗计算
制造商应规定各模式的工作时间,根据测试的功率(P)或消耗的电能(E)与对应的各模式的工作时间(T)可以计算得到各模式的能耗。(参见附录B)制造商给出的ME设备/系统一天(24h)的能耗是除充电模式外的其他模式能耗之和若设备具有内部电源,制造商单独给出充电模式的能耗注:充电模式的能耗,是通过将充电时段的总能耗减去充电时所选择的模式的能耗来计算得到的4
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附录A
(资料性附录)
能耗测试所需的信息
YY/T1738—2020
制造商宜在随附文件中给出标准中规定的各种模式下能耗测试所需要的信息,同时测试时需要记录这些信息(参见表A.1)。
ME设备/系统名称
ME设备/系统配置
测试时温湿度
关机模式
待机模式
运行模式
低功耗模式
充电模式
规定时间/
测试时间
能耗测试记录表
测试时间内
能耗/(kW.h)
测试电压
附件、负载及设置参数等情况
注:总的规定时间包括关机模式、待机模式、运行模式、低功耗模式之和等于24h,充电模式的时间不纳人总的规定时间中。
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YY/T1738-—2020
能耗测试计算公式举例
关机模式能耗
关机模式能耗见式(B.1):
附录B
(资料性附录)
能耗计算示例
E总关机核式=E关机模式×T关机模式昆定时间T关机核式测试时间或E总关机模式=P美机模式MAx(或P关机模式AWG)XT关机模式提定时属B.1.2
2待机模式能耗
待机模式能耗见式(B.2):
E总待机模式一E待机模式XT特机模式规定时间T特机模式测试时间或E总特机模式P特机模式MAx(或P特机模式AVG)×T特机模式携定时间3运行模式能耗
运行模式能耗见式(B.3):
E总运行模式=E运行模式×T运行模试星宠时间T遥行模式测试利间或E总选行模式一P送行模式MAx(或P继行模式AVG)×T遥行模式现选时间B.1.4低功耗模式能耗
低功耗模式能耗见(B.4):
E总低功耗模式=E套功耗模式XT低功耗核式规定时间一T低功耗模式测试时间或E总低功耗模式=P低功耗核式MAx(或P低劲耗核式AVG)×T低功耗核式地定司间5充电模式能耗
充电模式能耗见(B.5):
E总充电模式=E充电模式—(E关机模式XT充电模式测试时间T关机模式测试时间)B.2
能耗测试举例
........B.2)
...(B.4)
..(B.5)
假设ME设备是一台能连续运行的心电图机,该心电图机具有标准中所列的各模式·且功率在各模式下都是非循环变化的,制造商规定的各模式的运行时间分别是:关机模式12h:待机模式2h:运行模式8h:低功耗模式2h:实测的充电模式(在关机模式下充电)需要4h。按制造商规定的要求测试能耗.记录在能耗测试记录表中(参见表B.1)。6
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ME设备/系统名称
ME设备/系统配置
测试时温湿度
关机模式
待机模式
运行模式
低功耗模式
充电模式
心电图机
能耗测试记录表示例
主机,导联线,心电电极,热敏记录纸,理电池温度25℃
规定时间
相对湿度75%
测试时间
测试时间内能耗/
(kw·h)
测武电压/
YY/T1738—2020
附件、负载及设置参数等情况
无负载
无负载,主机默认设置
连接心电模拟器·模拟器设置心率为80次/min。主机设置:灵敏度为1,走纸速度25mm/min,其
余设置为默认设置
无负载,主机默认设置
无负载
能耗计算:
E然关机模式=E美机模式×T关机板式超能时间—T机模式激试时面=0kW.h×12h0.25h=0kW.h;备注
E然特机模式=E特机模式×T特机燃式规资时间—T特机模式测以m间=0.005kW.h×2h-0.25h=0.04kw.h;E总道行核式=E运行核式×T运行核式地宠时间+T届行模式测试时间=0.015kW·h×8h-0.25h=0.48kW·h;E总低动耗模式=E低动耗模式XT低劝耗模式规定时间—T低功耗模式道试时间=0.003kW.hx2h-0.25h-0.024kW.h;E延充电糖式=E充电模式—(E关机模式×T充电模式群试时真T美机模式遇试时间)=0.2kW.h-(0kW.h×4h-0.25h))=0.2kW.h。-riKacerKAca-
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