YY/T 0628-2020
基本信息
标准号:
YY/T 0628-2020
中文名称:ISO 9687 :2015+ AMD1 :2018 牙科学牙科设备图形符号
标准类别:医药行业标准(YY)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
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下载大小:7712177
相关标签:
科学
牙科
设备
图形符号
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0628-2020/ISO 9687 :2015+ AMD1 :2018.Dentistry- -Graphical symbols for dental equipment.
1范围
YY/T 0628规定了牙科设备的图形符号。这些符号预期用于牙科设备的适当部位和牙科设备的随附文件中,如使用说明书,标示、标签和产品技术文件中。
YY/T 0628适用于所有类型的牙科设备。大多数符号摘自相关的ISO,IEC或者其他国际文件.也增加了一些由制造商或者用户提供的新符号。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日8期的引用文件,仅往日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
YY/T 0466.1- -2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第 1部分:通用要求(ISO 15223-1 :2012,IDT)IS0639-1语种名称代码 第1部分:2字母代码(Codes for the representation of names of languages- Part 1:Alpha-2 code)ISO 1942牙科学词汇(Dentistry- Vocabulary)ISO 8601数据元和交换格式 信息交换 日 期和时间表示法(Data elements and interchange formats- Information interchange- Representation of clates and times)ISO 17724图形符号 词汇 (Graphical symbols- Vocabulary)
3术语和定义
YY/T 0466.1- 2016.ISO 1942和ISO 17724界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
4要求
4.1 一般要求
图形符号用于传递第5章给出的信息。对于本标准的使用者。为了将所有用于牙科产品的符号归类在一份标准中,一些在其他国际/国家标准中有定义的符号在提供信息的同时,也附上了相应参考的国际标准/国家标准。
4.2图形 符号的使用
这些图形符号预期用于代替文本.例如在牙科设备和附属标签上,下列表格中所出现的符号的使用由制造商决定。这些符号可用于牙科设备和附属包装的标签上,制造商的使用说明书上和其他相同目的目录和小册子。这些符号的使用可能没有附文字对符号作进一- 步解释。
4.3符号的尺寸
在215Ix照明和一定距离且无放大观察的条件的正常目力下,所有图形符号及附属信息应清晰可
标准内容
1CS11.060.20.01.080.20
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0628—2020/IS0 9687:2015+AMD1:2018代替YY/T0628—2008
牙科学
牙科设备图形符号
DentistryGraphical symbols for dental equipment(ISO 9687:2015+AMD1:2018.IDT)2020-06-30发布
国家药品监督管理局
2021-06-01实施
2规范性引用文件
3术语和定义
5图形符号Www.bzxZ.net
参考文献
YY/T 0628—2020/1S0 9687:2015+ AMD1:2018次
YY/T0628—2020/IS09687:2015+AMD1:2018前言
本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草本标准代替YY/T06282008%牙科设备图形符号》,与YY/T06282008相比,除编转性修改外主要技术变化如下:
增川了ISO/IEC注册号(见表1~表4);一增加了清洗、消毒、灭菌的符号(见表2):增加了卫生月的用消毒剂的符号(见表3);增加了其他通用符号(见表4)。
本标准使用翻译法等同采用IS09687:2015《牙科学牙科设备图形符号》及2018年3月发布的1号修改单,2018年1号修改单新增衍号已经通过在其外侧页边空户位置用乘直双线(Ⅱ)进行厂标示,
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:GB/T4880.12005语种名称代码第1部分:2字母代码(IS0639-1:2002M0D)—GB/T7408—2005数据元和交换格式信息交换日期和时问衣示法(IS08601:2000,IDT)
(G1B/T9937(所有部分)口腔词汇1S0)1912(所有部分)请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承拍识别这些专利的责任。本标准山国家药品监督管理局提出。本标准山全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会内科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99sc 1)n
本标准起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、西诺医疗器械集团有限公司、佛山市盛田医疗器械有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司。本标滩主要起草人:吴伟荣、黄哲、张扬、伍倚明、赵丽君、赖煌贵、刘晓林。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:YY/T0628—2008。
YY/T0628—2020/IS09687:2015+AMD1:2018引言
图形符号在日常生活中应用丁许多领域,它们以多种川见的方式给出了必要和有用的信息,它们作为信号(警告或报警信号)提供通用的信息,作为一种控制途径提供机器、仪器等正确应用以及其他形式的交流。
图形符号国际通用,免去埋解困难、可能造成的误解以及昂贵的翻译。SAC/TC221医疗器械质量管理和相关方面.该标准化技术委员会负责YY/T0466的制定工作。本标准给出了简单化的标记,用以避免单独形成可能传递相同信息的其他符号。本标准包含了一系列工口腔学的符号(图形),它们的应用应视为用工口腔医疗器械口腔设备和器械标记和包装的义化,它们的使用仅限丁牙科学并作为一种非常有效的交流途径.1范围
YY/T0628—2020/IS09687:2015+AMD1:2018牙科学牙科设备图形符号
本标准舰定了牙科设备的图形符号。这些符预期用于牙科设各的适当部位和牙科设备的随附文件中,如使用说明阝,标示、标签和产品技术文件中。本标准适用丁所有类型的牙科设备。大多数符号摘白相关的IS()、IEC或者其他国际文件,也增加了一些山制造商或者用户提供的新符号。2规范性引用文件
下列文件对丁本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用丁本文件,凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修收单)适用丁本文件YY/T0465.1一2016医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的衍号第1部分:通用要求(IS15223-1:2012,1T
IS0639-1语种名称代码第【部分:2字母代码(Codesforthcrcprcscntationofnamcsoflanguages Part 1:Alpha-2 code)
ISO1942牙科学同汇(DenistryVocabulary)ISO8601数据元和交换格式信息交换日期和时间衣示法(Dataelementsand interchangoformats—Information interchange-Representation of dates and times)ISO17724图形符号词汇(Graphicalsymhol—Vocabulary)3术语和定义
YY/T0466.1—2016、ISO1942和ISO17724界定的以及下列术和定义适用于本文件。4要求
4.1一般要求
图形符号用丁传递第5章给出的信息:对丁本标准的使用者,为了将所有用丁牙科产品的符号归类在一份标准中,一些在其他国际/国家标准中有定义的符号在提供信息的同时,也附上广相成参考的国际标准/国家标准:4.2图形符号的使用
这些图形符号预期用丁代皆文本例如在牙科设备和附属标签上,下列表格中所出现的符号的使用出制造商决定。这些符号用丁牙科设备和附属包装的标签上,制造商的使用说明书上和具他相同目的日录和小册子:这此衍号的使用可能没有附文字对符号作进-步解释。4.3符号的尺寸
在2151x照明和一定距离且无放大观察的条件的正常目力下,所有图形符号及附属信息应清晰可1
YY/T0628--2020/IS09687:2015+AMID1:2018见,其距离成考虑单独的牙科设备和(或)其包装的特征和尺寸而定,注:本标雅中没有规定颜色和最小尺寸。每个图形衍号的意义可能取决于其给出相应系统的定位,应避免歧义的产生(如通过旋转或镜像),4.4语种名称和数据的表述
用丁衣述语种名称的语种代码按照ISO6391规定的2字母代码。用于表述数据的数据代码按照IS08601的规定。5图形符号
牙科设备图形符号见表1。清洗、消萨、火菌的符号见衣2,卫生目的用消毒剂的符号见衣3:H他通用衍号见表1。
表1牙科设备图形符号
符号标题
牙科椅,通用
dental patient chairsgeneral牙科椅、可旋转
tental paticen thair.rotery
牙科医师椅
dental operator's stoul
牙科灯
dental opcrating light
牙科治疗机
dental unit
ISO/IEC注世号
1S0 7000-1819
1S0 7000-1820
ISO 7000 1821
1S0 7090-1822
ISO 7000 1823
符号标题
assistant's unit
spittoon,cuspidor
带出水装置的的痰孟
spittoonwithwaterfountain
sink cahinet
牙科边柜
dental cebinet
气涡轮手机
handpiece.air turbine
带照明的气涡轮手机
handpiece.nir turbine,
with illumination
YY/T 06282020/IS0 9687.2015+ AMD1:2018表1(续)
ISO/IEC注册号
ISO 70001824
IS0 7000-1825
1S0 7000-1826
JSO 7000 1827
1S0 7000-1828
1S0 7000-1843
ISO 70001842
YY/T 0628--2020/IS09687:2015+AMD1:2018表1(续)
符号标题
电动马达手机
handpiece.electric motor
带照明的电动马达于机
handpiece,eleetricmotor,
with illumination
气动马达于机
handpicrc-air mator
带照明的气动马达手机
handpiece,airmotor.
with illumination
多功能喷枪(水一气)
multilunelion handpicce
(air-water)
光年导光手柄
fihre optic handpiece
超声洁牙机
ultrasonic scaler
ISO/IEC注册号
ISO 70001840
IS0 7000-1841
1S0 7000-1838
JSO 7000 1839
1S0 7000-1837
1SO 7000-1836
ISO 7000 1835
符号标题
牙能活力测试仪
pulp tester
外科电力
clectro-surgical henedpiecc
强力吸引头
high volume:evacuator handlpiccr:带手动控制阀的强力吸引头
high volumeevacuator handpiecewith hand controlled valve
吸唾器
saliva cjector
带于动控制阀的吸唾器
saliva cjcctor with
hand contralled valve
冲水炭而
spittoonwithwatercirculationYY/T 0628-2020/IS09687:2015+AMD1:2018表1(续)
ISO/IEC注册号
ISO 70001834
IS0 7000-1833
1S0 7000-1831
JSO 7000 1832
1S0 7000-1829
1SO 7000-1830
IS0 7000 1806
YY/T 0628--2020/IS09687:2015+AMD1:2018表1(续)
符号标题
水胶体连接器
hydrocolloidconnector
液血控制
liquid level control
U型管
化学水处理
chcinicalwatertrcalncnt
手动控制阀
hand controlledvalve
排水阀
drains trap
ISO/IEC注册号
ISO70001805
IS0 7000-1850
1S0 7000-0159
JSO70001845
1S0 7000-1851
1SO 7000-1852
IS070000157
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