YY/T 1638.1-2019
基本信息
标准号： YY/T 1638.1-2019
中文名称：病人搬运设备 第1部分:救护车担架
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 1638.1-2019.Patient handling equipment-Part 1: Main stretcher used in road ambulances.
1范围
YY/T1638的本部分规定了救护车担架的产品分类与组成,要求和试验方法。
YY/T 1638.1适用于具有脚轮.可在平坦地面转移运送患者并且直接推送或抬放至数护车上,并能固定于救护车的,且仅应用于后开门式救护车的救护车担架(以下简称"担架”)。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
2.1
救护车担架具有脚轮,可在平坦地面转移运送患者并且直接推送或拾放至救护车上,并能固定于救护车的担架,不包含如铲式担架、楼梯担架、板式担架、真空担架等特种担架。
2.2
担架面部分供患者卧躺或坐靠的结构。
2.3
底框部分搁置担架面的结构.包括脚轮。
2.4
折叠式担架底框部分可以折叠.并可以被推送至救护车上的数护车担架。
2.5
固定式担架底框部分结构固定的救护车担架。
2.6
上车高度可折叠担架的最高上车轮下沿距地面高度。
2.7
担架折疊高度.担架折叠收缩后,担架面部分的躺卧面到地面的距离(不包括担架垫)。
2.8
担架折叠长度担架折叠收缩后,担架的总长.
3产品分类与组成
3.1产 品分类
按担架面和底框之间的连接方式,分为可拆分式和整体式两种.
1范围
YY/T1638的本部分规定了救护车担架的产品分类与组成,要求和试验方法。
YY/T 1638.1适用于具有脚轮.可在平坦地面转移运送患者并且直接推送或抬放至数护车上,并能固定于救护车的,且仅应用于后开门式救护车的救护车担架(以下简称"担架”)。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
2.1
救护车担架具有脚轮,可在平坦地面转移运送患者并且直接推送或拾放至救护车上,并能固定于救护车的担架,不包含如铲式担架、楼梯担架、板式担架、真空担架等特种担架。
2.2
担架面部分供患者卧躺或坐靠的结构。
2.3
底框部分搁置担架面的结构.包括脚轮。
2.4
折叠式担架底框部分可以折叠.并可以被推送至救护车上的数护车担架。
2.5
固定式担架底框部分结构固定的救护车担架。
2.6
上车高度可折叠担架的最高上车轮下沿距地面高度。
2.7
担架折疊高度.担架折叠收缩后,担架面部分的躺卧面到地面的距离(不包括担架垫)。
2.8
担架折叠长度担架折叠收缩后,担架的总长.
3产品分类与组成
3.1产 品分类
按担架面和底框之间的连接方式,分为可拆分式和整体式两种.
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标准内容
ICS11.140
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1638.1—2019
病人搬运设备
第1部分：救护车担架
Patient handling equipment-Part 1: Main stretcher used in road ambulances2019-10-23发布
国家药品监督管理局
2020-10-01实施
本部分的4.2.1、4.2.4、4.3.1条为推荐性条款，其余为强制性条款YY/T1638《病人搬运设备》分为四个部分：第1部分：救护车扭架；
第2部分：特种担架：
第3部分：电动救护车担架；
第4部分：医用担架及担架渠车。本部分为YY/T1638的第1部分，
本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草YY/T 1638.1—2019
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的贡任。本部分由国家药品监督管理局提出，本部分山全国医用电器标准化委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC5）本部分起草单位：江苏日新医疗设备有限公司、上海市医疗器械检测所。本部分要起草人：周建平、胡晟、史国齐。1范围
病人搬运设备
第1部分：救护车担架
YY/T1638的本部分规定厂救护车扭架的产品分类与组成、要求和试验方法。YY/T 1638.1—2019
本部分适用丁有脚轮，川在平旧地面转移运送忠者并Ⅱ点接推送或抬放至救扩车上，并能固定丁救扩车的，且仅应用丁后并门式救扩车的救扩车担架渠（以下简称\担架\)。2术语和定义
下列术语和定义适用丁本文件。2.1此内容来自标准下载网
救护车担架
具有脚轮，可在平坦地面转移运送患名并Ⅱ直接推送或拾放至救护车「并能固定于救护车的担渠：不包含如铲式担架、楼梯担架、板式担架、直空担架等特种担架2.2
担架面部分
供患者卧躺或坐靠的结构。
底框部分
搁置担渠面的结构，包括脚轮：2.4
折叠式担架
底框部分可以折叠，并可以被推送至救扩车上的救扩车担架。2.5
固定式担架
底框部分结构固定的救护车担架。2.6
上车高度
可折叠担架的最高1车轮下沿距地面高度2.7
担架折叠高度
扭架折叠收缩后，扭架而部分的躺卧而到地而的距离（不包括扭架垫）。2.8
担架折叠长度
担渠折叠收缩后，担渠的总长，3产品分类与组成
3.1产品分类
按担架面和底框之问的连接方式，分为川拆分式和整体式两种，1
YY/T 1638.1—2019
3.2组成
担架主要出担架面部分、底部分组成。担架面部分可单独使用，也可同底部分结合一起使用。4要求
外观与结构要求
外观与结构要求如下：
a）表面应平整，不应有任何尖锐的边角，边角边缘的最小半径应不小于0.5mm；h）在完全展元时，底框部分能平稳地停在原地；各连接与拆卸装置应轻便灵活、锁止可靠。容易操作；d）对于扭架而和底框可拆分的扭架，底框应有锁定装置，并易于扭架而的拆装：担架面部分要求
4.2.1担架面尺寸
担渠面尺寸要求如下：
展开长度：（1950+50）mm；
宽度：（550+）mm；
一扩栏长度宜不小于500mm，扩栏高度宜为150mm~200mm：救护车担架纵向腿部端如有把手，高度宜为100mm-150mm。4.2.2上车高度
折叠式救护车扭架在展开后.其上车高度应不大于750mm。4.2.3可拆分式担架连接高度
可拆分式担渠与其底框连接部分的最低接触面至担渠躺卧面的高度不应超过300mm。4.2.4调节功能
调节功能要求如下：
a）靠背部分若叫以调节角度，长度宜不小丁600mm,拾起角度宜不小丁75且至少分5档川调b）搁腿部分若可以调节角度，长度宜不小于900mm，拾起角度宜不小于154.2.5卧躺部分的强度
卧躺部分按5.2.5规定的方法试验后，担架挚不应被裂，卧躺部分结构不发牛断裂4.2.6担架面框架的强度
按5.2.6规定的方法试验后，担渠面椎架渠应不发生断裂。4.2.7担架面框架的抗扭强度
按5.2.7规定的方法试验后，扭架而框架部分不应产牛永久性形变4.2.8担架的静态稳定性
按5.2.8规定方法试验后.担架不应失衡。2
3底框部分要求
4.3.1底框部分尺寸
底框部分尺寸要求如下：
当底架折叠收缩后，长度宜不超过扭架面部分长度100mm当底渠折叠收缩后，宽度宜不超过担渠面部分宽度50mm。4.3.2底框部分的调节
底框部分的调节要求如下：
可调高度的拍架，底框应至少有2个高度可调，调背应安全可靠：YY/T 1638.1—2019
控制装置成使于操作，装置处的标签成当清晰，宜采用图形衍号标明方向和功能。如果控制装置操作吋可能导致对病人或使用名产生伤害,应标记警示符号。4.4脚轮的要求
4.4.1扭架应至少具有4个脚轮，至少成有侧端而的2个脚轮可在水平方向旋转360度，同时至少质有2个脚轮具有锁止装置。
4.4.2脚轮的直径应不小于100mm：4.5总质量（总重）
应符合下述要求（不包括担架垫、病人约束装置）：可拆分式担架：担架面部分应不人于23kg：担架而与底框（总重）应不大于51kg：整体式担架：不大丁45kg
6担架整体强度
担架整体应能承受不小于担架额定承重的2.2倍的载荷。4.7附件要求
4.7.1病人约束装置
担架上应至少有两个病人约束装置，所有的病人约束装置都应当有一个快速释放系统，4.7.2输液架
输液架(若有)恩吊勾的承重应不小于5kg：4.7.3担架垫
担渠垫（若有）表面应能固定在担渠面部分，诚少横向移动以确保要全5试验方法
5.1外观与结构试验
以月测和实际操作检查，应符合4.1的要求。3
YY/T1638.1—2019
5.2担架面部分的试验
5.2.1以通用或专用量具测量，应符合4.2.1的要求。5.2.2以通用或专用量具测量，应符合4.2.2的要求5.2.3以通用或专用量具测量，成衍合4.2.3的要求。5.2.4担架面调节功能试验
以实际操作检查、通用或专用量具测量,应符合4.2.4的要求5.2.5卧躺部分的强度试验
接图1布置，拍架「放置重150kg的沙包，沙包一端置于担架靠背可调部分与固定部分连接处持续5min,然后卸下卧躺部分，检查是否损坏或断裂，应符合4.2.5的要求。单位为毫米
图1卧躺部分的强度试验
5.2.6担架面框架的强度试验
在平划坚实的地而上放置二个支架，将扭架而框架把于（若有)完全展开，两端搁在支架上（见图2）。担架面框架中部均勾放置250kg重物（例如6个沙袋），重物不应搁置在纵向杆「。历时30 min后卸下重物，检查担架面框架，应符合4.2.6的要求单位为毫米
图2担架面框架的强度试验
5.2.7底框部分的扭曲强度试验
YY/T 1638.1—2019
将担架纵轴一端固定在试验台上（见图3上端），纵轴的另一端（见图3下端)放置在试验台上，此端完全展开的把于(若有)或者框架的于捧部分应突出在试验台外。单位为毫来
图3底框部分的扭曲强度试验
用一根横截面为方形的刚性试验杆撬在担架活动端的两个把手（若有）或框架手握部分之间（如图3），在试验杆的一端加力100N（施力点与近端把于或框架之间的距离与两把于或框架渠纵轴两端的问隔相等），担架纵轴另一端从试验台表面抬升高度应不大丁501mm.然后撒去刚性试验杆，以目测检查，不成出现可见的永久性形变5.2.8担架的静态稳定性
将救扩车担架完全展开并放置在一个水平面上，将与其额定承重相等的载荷平均施加作整个卧躺部分之上，输被架悬挂5k的载荷，从除向上以外的意方向对具施切等丁救拟车担架自重（包括担架挚及病人约束装置）及额定承重之和15%的外力.救护车扭架不成失衡：在试验过程巾，背靠及搁腿部分（若可调节)的调节角度、锁止的脚轮数量及组合成处于最不利的组合，除非另有标识·外力成施加在救护车担架的任意位置。
5.3底框部分试验
5.3.1底框部分的调节试验
以通用量具测量和操作检查米检查-应符合4.3.！的要求，5.4脚轮的试验
5.4.1脚轮的功能
以实际操作检查，成符合1.1.1的要求。5.4.2脚轮的直径
用通用量具测量，应符合4.4.2的要求，5
YY/T1638.1—2019
总质量试验
以标准称重仪器分别迹行测量，应符合4.5的要求担架整体强度试验
向担架加载额定承重的2.2倍载荷，载荷平均施加在一个刚性平板「，其中心与担架最外侧四个脚轮的中心重合，纵向长度为1000mm，横向长度为500mm或相应位置担架面卧躺部分的宽度（两者取小值)平板与担渠面接触部分衬以与平板大小相同的表面平整的游绵垫历时30min后卸除载荷，担渠应无损坏及断裂5.7附件试验
5.7.1病人约束装置试验
以实际操作检查，应符合4.7.1的要求，输液架承重试验
在输液架「.悬挂5kg重物.30min后输液架应无损坏或水久性形变5.7.3
床垫试验
以日测及实际操作检查，成符合4.7.3的要求。YY/T 1638.1-2019
中华人民共利国医药
行业标准
第1部分：救护车担架
病人搬运设备
YY/T 1638.1 201B
中国标准出版社出版发行
北京市割阳区和平里西街甲2号（10G029）北京市西城区三里河北街16号（100045）网l：spc.org.cn
服务热线：4001680010
2015年12月第一版
书：155066：2-33790
版权专有
侵权必究
6102—18591 1/
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中华人民共和国医药行业标准
YY/T1638.1—2019
病人搬运设备
第1部分：救护车担架
Patient handling equipment-Part 1: Main stretcher used in road ambulances2019-10-23发布
国家药品监督管理局
2020-10-01实施
本部分的4.2.1、4.2.4、4.3.1条为推荐性条款，其余为强制性条款YY/T1638《病人搬运设备》分为四个部分：第1部分：救护车扭架；
第2部分：特种担架：
第3部分：电动救护车担架；
第4部分：医用担架及担架渠车。本部分为YY/T1638的第1部分，
本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草YY/T 1638.1—2019
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的贡任。本部分由国家药品监督管理局提出，本部分山全国医用电器标准化委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC5）本部分起草单位：江苏日新医疗设备有限公司、上海市医疗器械检测所。本部分要起草人：周建平、胡晟、史国齐。1范围
病人搬运设备
第1部分：救护车担架
YY/T1638的本部分规定厂救护车扭架的产品分类与组成、要求和试验方法。YY/T 1638.1—2019
本部分适用丁有脚轮，川在平旧地面转移运送忠者并Ⅱ点接推送或抬放至救扩车上，并能固定丁救扩车的，且仅应用丁后并门式救扩车的救扩车担架渠（以下简称\担架\)。2术语和定义
下列术语和定义适用丁本文件。2.1此内容来自标准下载网
救护车担架
具有脚轮，可在平坦地面转移运送患名并Ⅱ直接推送或拾放至救护车「并能固定于救护车的担渠：不包含如铲式担架、楼梯担架、板式担架、直空担架等特种担架2.2
担架面部分
供患者卧躺或坐靠的结构。
底框部分
搁置担渠面的结构，包括脚轮：2.4
折叠式担架
底框部分可以折叠，并可以被推送至救扩车上的救扩车担架。2.5
固定式担架
底框部分结构固定的救护车担架。2.6
上车高度
可折叠担架的最高1车轮下沿距地面高度2.7
担架折叠高度
扭架折叠收缩后，扭架而部分的躺卧而到地而的距离（不包括扭架垫）。2.8
担架折叠长度
担渠折叠收缩后，担渠的总长，3产品分类与组成
3.1产品分类
按担架面和底框之问的连接方式，分为川拆分式和整体式两种，1
YY/T 1638.1—2019
3.2组成
担架主要出担架面部分、底部分组成。担架面部分可单独使用，也可同底部分结合一起使用。4要求
外观与结构要求
外观与结构要求如下：
a）表面应平整，不应有任何尖锐的边角，边角边缘的最小半径应不小于0.5mm；h）在完全展元时，底框部分能平稳地停在原地；各连接与拆卸装置应轻便灵活、锁止可靠。容易操作；d）对于扭架而和底框可拆分的扭架，底框应有锁定装置，并易于扭架而的拆装：担架面部分要求
4.2.1担架面尺寸
担渠面尺寸要求如下：
展开长度：（1950+50）mm；
宽度：（550+）mm；
一扩栏长度宜不小于500mm，扩栏高度宜为150mm~200mm：救护车担架纵向腿部端如有把手，高度宜为100mm-150mm。4.2.2上车高度
折叠式救护车扭架在展开后.其上车高度应不大于750mm。4.2.3可拆分式担架连接高度
可拆分式担渠与其底框连接部分的最低接触面至担渠躺卧面的高度不应超过300mm。4.2.4调节功能
调节功能要求如下：
a）靠背部分若叫以调节角度，长度宜不小丁600mm,拾起角度宜不小丁75且至少分5档川调b）搁腿部分若可以调节角度，长度宜不小于900mm，拾起角度宜不小于154.2.5卧躺部分的强度
卧躺部分按5.2.5规定的方法试验后，担架挚不应被裂，卧躺部分结构不发牛断裂4.2.6担架面框架的强度
按5.2.6规定的方法试验后，担渠面椎架渠应不发生断裂。4.2.7担架面框架的抗扭强度
按5.2.7规定的方法试验后，扭架而框架部分不应产牛永久性形变4.2.8担架的静态稳定性
按5.2.8规定方法试验后.担架不应失衡。2
3底框部分要求
4.3.1底框部分尺寸
底框部分尺寸要求如下：
当底架折叠收缩后，长度宜不超过扭架面部分长度100mm当底渠折叠收缩后，宽度宜不超过担渠面部分宽度50mm。4.3.2底框部分的调节
底框部分的调节要求如下：
可调高度的拍架，底框应至少有2个高度可调，调背应安全可靠：YY/T 1638.1—2019
控制装置成使于操作，装置处的标签成当清晰，宜采用图形衍号标明方向和功能。如果控制装置操作吋可能导致对病人或使用名产生伤害,应标记警示符号。4.4脚轮的要求
4.4.1扭架应至少具有4个脚轮，至少成有侧端而的2个脚轮可在水平方向旋转360度，同时至少质有2个脚轮具有锁止装置。
4.4.2脚轮的直径应不小于100mm：4.5总质量（总重）
应符合下述要求（不包括担架垫、病人约束装置）：可拆分式担架：担架面部分应不人于23kg：担架而与底框（总重）应不大于51kg：整体式担架：不大丁45kg
6担架整体强度
担架整体应能承受不小于担架额定承重的2.2倍的载荷。4.7附件要求
4.7.1病人约束装置
担架上应至少有两个病人约束装置，所有的病人约束装置都应当有一个快速释放系统，4.7.2输液架
输液架(若有)恩吊勾的承重应不小于5kg：4.7.3担架垫
担渠垫（若有）表面应能固定在担渠面部分，诚少横向移动以确保要全5试验方法
5.1外观与结构试验
以月测和实际操作检查，应符合4.1的要求。3
YY/T1638.1—2019
5.2担架面部分的试验
5.2.1以通用或专用量具测量，应符合4.2.1的要求。5.2.2以通用或专用量具测量，应符合4.2.2的要求5.2.3以通用或专用量具测量，成衍合4.2.3的要求。5.2.4担架面调节功能试验
以实际操作检查、通用或专用量具测量,应符合4.2.4的要求5.2.5卧躺部分的强度试验
接图1布置，拍架「放置重150kg的沙包，沙包一端置于担架靠背可调部分与固定部分连接处持续5min,然后卸下卧躺部分，检查是否损坏或断裂，应符合4.2.5的要求。单位为毫米
图1卧躺部分的强度试验
5.2.6担架面框架的强度试验
在平划坚实的地而上放置二个支架，将扭架而框架把于（若有)完全展开，两端搁在支架上（见图2）。担架面框架中部均勾放置250kg重物（例如6个沙袋），重物不应搁置在纵向杆「。历时30 min后卸下重物，检查担架面框架，应符合4.2.6的要求单位为毫米
图2担架面框架的强度试验
5.2.7底框部分的扭曲强度试验
YY/T 1638.1—2019
将担架纵轴一端固定在试验台上（见图3上端），纵轴的另一端（见图3下端)放置在试验台上，此端完全展开的把于(若有)或者框架的于捧部分应突出在试验台外。单位为毫来
图3底框部分的扭曲强度试验
用一根横截面为方形的刚性试验杆撬在担架活动端的两个把手（若有）或框架手握部分之间（如图3），在试验杆的一端加力100N（施力点与近端把于或框架之间的距离与两把于或框架渠纵轴两端的问隔相等），担架纵轴另一端从试验台表面抬升高度应不大丁501mm.然后撒去刚性试验杆，以目测检查，不成出现可见的永久性形变5.2.8担架的静态稳定性
将救扩车担架完全展开并放置在一个水平面上，将与其额定承重相等的载荷平均施加作整个卧躺部分之上，输被架悬挂5k的载荷，从除向上以外的意方向对具施切等丁救拟车担架自重（包括担架挚及病人约束装置）及额定承重之和15%的外力.救护车扭架不成失衡：在试验过程巾，背靠及搁腿部分（若可调节)的调节角度、锁止的脚轮数量及组合成处于最不利的组合，除非另有标识·外力成施加在救护车担架的任意位置。
5.3底框部分试验
5.3.1底框部分的调节试验
以通用量具测量和操作检查米检查-应符合4.3.！的要求，5.4脚轮的试验
5.4.1脚轮的功能
以实际操作检查，成符合1.1.1的要求。5.4.2脚轮的直径
用通用量具测量，应符合4.4.2的要求，5
YY/T1638.1—2019
总质量试验
以标准称重仪器分别迹行测量，应符合4.5的要求担架整体强度试验
向担架加载额定承重的2.2倍载荷，载荷平均施加在一个刚性平板「，其中心与担架最外侧四个脚轮的中心重合，纵向长度为1000mm，横向长度为500mm或相应位置担架面卧躺部分的宽度（两者取小值)平板与担渠面接触部分衬以与平板大小相同的表面平整的游绵垫历时30min后卸除载荷，担渠应无损坏及断裂5.7附件试验
5.7.1病人约束装置试验
以实际操作检查，应符合4.7.1的要求，输液架承重试验
在输液架「.悬挂5kg重物.30min后输液架应无损坏或水久性形变5.7.3
床垫试验
以日测及实际操作检查，成符合4.7.3的要求。YY/T 1638.1-2019
中华人民共利国医药
行业标准
第1部分：救护车担架
病人搬运设备
YY/T 1638.1 201B
中国标准出版社出版发行
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2015年12月第一版
书：155066：2-33790
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