YY/T 0593-2015
基本信息
标准号： YY/T 0593-2015
中文名称：超声经颅多普勒血流分析仪
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
下载格式：.zip .pdf
下载大小：2665295
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0593-2015.Utrasound transcranial Doppler system.
1范围
YY/T 0593规定了超声经颅多首勒血能分析仪的术语和定文.产品分类要求.试险方法.检验规则以及标志和使用说明。
YY/T 0593适用于超声经颅多普勒血流分析仪(以下简称TCD仪)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是往日期的引用文件。仅注日期的版本适用于本文件。凡是不住日期的引用文件.其最新版本(包括所有的修改单)适朋分本文件。
GB/T 191-2008包装 储运图示标志
GB9706.1- 200医用电气设备 第1部分:安全通用野求
GB9706.9- -008 医用电气设备 第2-37 部分超声 所和监护设备专用安全要求
GB9706.15- 2008 医用电气设备第 1-1部分。通用实生要求并列标准。区 用电气系统安全要求
GB/T 14710- 2009医用电器环境要求及试脸方善
YY/T0458- 2008 超声 多普勒仿血凯体机的技术重求
YY/T0704- -2008超声 脉冲多普勒诊断系的开能试验方法
YY/T 0705- 208超声 连续技多普勒系统优命方法
YY/T 1148- 200医用超南 诊断和监护设顾率特性的测试方法
3术调和定义
GB 9706.9- 2008. YY/T 0458-- 2Y/T 0704- 2008 和YY/T 0705- 2008 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
超声经颅多普勒ulrnsoend transruial Doppe:TICD利用超声多普勒原理测量颅内血流的技术。建:也可以侧量规外血速。
3.2
超声标称频丰noninal acouste orking frequeny由设计者或制造商公布的超声饺工作频率。生，单位为亮林盐(MH2)。
4产品分类
4.1 按通道数可分为:
单通道TCD仪:同一时划只有一个探头通道激活工作并显示对应频谱信号的设备为单通道
1范围
YY/T 0593规定了超声经颅多首勒血能分析仪的术语和定文.产品分类要求.试险方法.检验规则以及标志和使用说明。
YY/T 0593适用于超声经颅多普勒血流分析仪(以下简称TCD仪)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是往日期的引用文件。仅注日期的版本适用于本文件。凡是不住日期的引用文件.其最新版本(包括所有的修改单)适朋分本文件。
GB/T 191-2008包装 储运图示标志
GB9706.1- 200医用电气设备 第1部分:安全通用野求
GB9706.9- -008 医用电气设备 第2-37 部分超声 所和监护设备专用安全要求
GB9706.15- 2008 医用电气设备第 1-1部分。通用实生要求并列标准。区 用电气系统安全要求
GB/T 14710- 2009医用电器环境要求及试脸方善
YY/T0458- 2008 超声 多普勒仿血凯体机的技术重求
YY/T0704- -2008超声 脉冲多普勒诊断系的开能试验方法
YY/T 0705- 208超声 连续技多普勒系统优命方法
YY/T 1148- 200医用超南 诊断和监护设顾率特性的测试方法
3术调和定义
GB 9706.9- 2008. YY/T 0458-- 2Y/T 0704- 2008 和YY/T 0705- 2008 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
超声经颅多普勒ulrnsoend transruial Doppe:TICD利用超声多普勒原理测量颅内血流的技术。建:也可以侧量规外血速。
3.2
超声标称频丰noninal acouste orking frequeny由设计者或制造商公布的超声饺工作频率。生，单位为亮林盐(MH2)。
4产品分类
4.1 按通道数可分为:
单通道TCD仪:同一时划只有一个探头通道激活工作并显示对应频谱信号的设备为单通道
标准图片预览
标准内容
ICS11.040.50
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0593—2015
代警YY0593--2005
超声经频多普勒血流分析仪
UltrasoundtranscranialDopplersystem2015-03-02发布
国家食品药品监督管理总局
2016-01-01实施
本标准按照GB/T11一2009给出的规则起草，本标准代替YY0593—20054超声经颜多普勒血流分析仪》本标准对YY0593—2005的主要技术差异如下：对流速测量范国和误差提出了新的要求和检测方法：增加了最小工作距离的指标：
增加了低频操头距离选通误差的指标：制除原5.7声输出公布要求，并人安全要求，全面执行GB9706.9—翻除了原附录A.全面执行GB9706.1—2007：增加了一个资料性附录“用频移模拟法测量血流速度范围”208
YY/T0593—2015
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不态典识别这些专利的责任，本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC2）归口
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局潮北医疗器务质量监督检验中心、深圳市德力凯电子有同方知网（北京）技术
限公司。
本标准主要起草人：蒋时霖、王被毅、王志俭，本标准首次发布于2005年12月
1范围
超声经多普勒血流分析仪
YY/T0593—2015
本标准规定了超声经颅多普赖血流分析仪的术语和定义、产品分类，要求、试验方法，检验规则以及标志和使用说明，
本标准适用于超声经多普动直流分析仪（以下简称TCD仪）2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用本文件GB/T191-2008
GB9706.1—2007
GB9706.9-—2008
GB9706.15-2008
包装储运图示标志
医用电气设备第1部分：安全通用要V第2-37部分超声资和监护设备专用安全要求医用电气设备
医用电气设备
第1-1部分：通用全要求并列标准：医用电气系统安全医用电器环境要求及试验方装下GB/T14710—2009
YY/T0458-—2003
YY/T:0704-—2008
YY/T0705-—2008
YY/T1142--2005
3术语和定义
超声多普勒仿血流体模的技术要求超声脉冲多普勒诊断系纳性能试验方法超声连续波多普勒系统仪方法
医用超声诊断和监护设备预率特性的测试方法GB9706.9-2008.YY/T0458—2003JYY/T0704-2008和YY/T0705—2008界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
超声经颜多普勤
ultrasoundtranscranial Doppler:TCD利用超声多普赖原理测最颅内血的技术。注：也可以测量顺外血流，
超声标称频率
nominal acoustieworking frequency由设计者或制造商公布的超声波工作额率，注：单位为兆等兹（MHz）
4产品分类
按通道数可分为：
单通道TCD仪：同一时刻只有一个探头通道激活工作并显示对应领谱信号的设备为单通道YY/T0593-—2015
TCD仪：
双通道（多通道）TCD仪：同一时刻有两个（或两个以上）探头通道激活工作并显示对应额谱信号的设备为双通道（或多通道）TCD仪按一个通道可以获得的若干深度数可分为4.2
单深度TCD仪：从一个操头通道能够获得一个深度的多普勒领谱信号，为单深度TCD仪：双深度（多深度）TCD仪：从一个探头通道能够获得两个深度（或多个深度）的多普勤频谱信号，为双深度（或多深度）TCD仪，
5要求
性能要求
超声工作频率
制造商应在产品标准或随机文件中公布其超声标称额率，超声标称额率与超声工作顺率的偏差应不大于±10%
流速测量范围及误差
5.1.2.1流速测量范围
制造商应公布其产品在典型工作距离、典型取样区状参的流速测量范围，同时应满足表1的规定，测量范国可以按流速的区间用不同的方祛验证，用非保模法验证时，应公布其方法，表1里的测量范围（不限于表1里的超声标称额率)应使用体模法验心表1典型超声标称频率的探头应满足的流速测量范围工作镇式
脉冲波(PW)模式
连续波（CW）模式
流速测量误差
超声标际塑超声标称顿率偏差/%±10
应不大于产品标准、随机文件的规定，最大误差不得超过土20%。工作题离
测量范用/不窄手20200
不窄于20~100
不痒于10~100
不难于10~50
应符合制造商在产品标准或随机文件中公布的其典型取样区状态下的最大和最小工作距离，5.1.4距离选通误差
超声标称频率在1MHz~2.5MHz的土10%时PW模式在典型工作距离，典型取样区状态下的距高离选通误美应不超过制造面公布的误差数值2
5.1.5超声输出功率
超声输出功率应可调节。
工作状态和功能设置
YY/T0593—2015
TCD仪宜具备下列工作状态的设置、选择功能或符合制造商在产品标准或随机文件中公布的功能。
血管选择：
连续波/脉冲波探头切换或插座自动识别可调滤披功能，滤波颗率宜包括50Hz、100Hz.200Hz、400Hz四种：用
频谱分析功能：
频谱分辨率设置：
距离选通设置：
取样区设定：
接收增益调节：
基线移动：
标尺设置；
有限公司
参数测量：在图谱冻结状态下能进行递度、加速典/监管脉动指数（PI、血管阻力指数（RD)(北京)技术
测量。
正常连续工作时间
在额定电压条件下，应大于4h
外观和结构
TCD仅的外壳应无明显的机械损伤蚀等缺陷，面板上的文学标志应清晰可见。TCD仪的塑料件应无起泡、开裂、变酸及灌注物溢出现象。TCD仅的操作和调节机构应灵活靠，紧固件无松动现象。双
电源电压适应能力
TCD仪在额定电压士10%时应能正常工作：5.6
安全要求
应符合GB9706,1-2007和GB9706.9-2008的要求：若适用.还应符合GB9706.152008的相关要求，
环境试验要求
TCD仪的环境试验应按GB/T14710一20C9中的规定.在产品标准中明确所属气续环境试验组别和机械环境试验组别，并规定试验的初始检测项目、中间检测项目和最后检测项目，YY/T0593—2015
6试验方法
试验仪器
6.1.1测试体模
推荐采用仿血流体模和弦线式测试件，其要求可参考YY/T0458-—2003和YY/T0705-2008毫瓦级超声功率计
测量范围不室于1mW~500mW，不确定度优于10%6.2试验步票
6.2.1超声工作频率与标称频率的偏差按YY/T1142规定的方法进行测试，应符合5.1.1的要求，6.2.2流速测量范围及误差
测试应按仿血流体模和弦线式测试件使用说明书的规定进行，覆测TCD仪设置如下：司）血管选择，滤波、取样区、声功率、接收增益等调节在硅处；换能器端面和体模能之间的距离宜在最大工作离的二分之一处，若超声标称频率在b)
1.0MHz~2.5MHz的土10%时，建议换能器端面和体模靶之间的距离设置在60mm处，取样客积的长度为10mm：
e）多普菌声束轴（一般为探头手柄轴线）和祀运动有向之间的夹角建议选拆30°45或60在计算所显示的流速值误差时，除按上述实际求角外还应考虑TCD仪的多普动角设定：在流速测量范围的测试时，体模的流速分别没置在被测TCD仪流速测量范围的最大值和最小d
值处：
在流速测量误差的测试时，体模的流速分别设置在被测TCD仪流速测量范围的1/3和2/3处，若超过体模的测量范围，则设费全体模本身流速测量范的1/3和2/3处。测试结果应符合5.1.2及表1的要求6.2.3
工作距离
采用仿血流体模和（或）弦线式遇武件，在标称的最大工作距离和最小工作距离处用TCD仪对靶体进行探测，检查显示题谱是否正常，应符合5.1.3的要求。6.2.4距离选通误差
TCD仪的取样区建议设置为4mm和20mm，其他状态设置为最佳，采用超声多普勒测试仿血流体模，仿血流体模的被测试点距探头的距离建议设置在60mm处，将TCD仪的距离选通也设置在60mm处，用TCD仪对伤血流体模的被测试点进行探测，此时TCD仪应有明显的多普动频谱信号，增加或减少距离选通的设置值，直至多普勒频谱信号消失，记录两个方向上的距离选通设置值，取其平均值，与实际值（60mm）之差的绝对值作为4mm及20mm两个取样区的距离选通误差，应符合5.1.4的要求。
6.2.5超声输出功率
对CD仪依次配接不同工作领率和工作模式的操头，分别测量它们在拿出功率设置为最小和最大时的实际超声功率（mW）.并检查屏幕显示来栈实6.3
工作状态和功能的设定
按使用说明书的规定操作，以检查屏幕显示和工作状态来核实。6.4外观和调节机构
目力和撑作检查，
安全要求
YY/T0593—2015
按GB.9706.1—2007,GB9706.9—2008和GB9706.15—2008的规定进行.应符合5.6的要求，用bzxZ.net
电源电压适应能力
分别调节输入电压为额定电压的110%和90%，检套TCD仪各项功能是否正常）技术有限公司
连续工作时间
在正常条件下开机4h后检查TCD仪各项功能是否正常环境试验
按GB/T14710规定的方法及程序执行检验规则
出厂检验
出厂检验的样品数量、检验项目和判定规删山制造商在企业标准里自行规定，网
型式检验
型式试验周期
有下列情况之一时应进行型式物验：a)
新产品投产：
设计工艺或材料有重大改变可能引起性能改变时国家质量监督部门提出要求时。型式检验项目
型式检验应满足本标准规定的所有要求标志和使用说明书
1每台TCD仪在适当的明显位置，应有下列标志8.1
制造商名称和（或）商标：
YY/T0593-2015
产品名称及型号：
产品出厂编号或出厂日期，
包装上应有下列标志：
副造商名称和地址：
产品名称、型号和数量：
产品出厂编号和（或）出厂日期：储运标志，其文字、图样应特合GB/T191一2008的规定合格证上应有下列标志：
制造商名称：
产品名称及型号：
检验者代号：
检验日期。
每台TCD仪出厂时，包装箱内应包括下列随机文件，装箱单、随机净保修单和合格证等。同方知网（北京)技术有限公司
使用说明书的内容应能指导用户正确操作和维护附录A
（资料性附录）
用频移模拟法测量血流速度范围依据多普勒赖移求速度的公式，见式（A.1)：V=±Fpc/2fcos0
式中：
V相对于探头的血流运动速度；
F——由血流运动速度引起的超声多普动额移：。超声被在人体软组织中的速度：于—超声工作频事：
0—发射超声束与血流运动方向的夹角。当00时式(A1)为：
Fp=±2Vf/c
YY/T0593—2015
....(A2)
测量方法如图A.1所示，调节正弦波信号发生器的输出以及信号衰减器，使信号输出窗口内恰好有一根连续的横直线。
营专发生器
信号家减
教Tcp
频移模拟法测量血流速度范围的示意图按照图A.1的方式连接信号发生器、信号衰减解利被测TCD仅，TCD仪与信号衰减器之间通过我家置
厂家提供的专用信号线相连、各设备按照以下被测TCD仪设置如下：
血管选择，滤波、接收增益等调节在最佳处：a)
发射声功率设置为0mW或0%
PW的距离选通设置为60mm4净容积的长度设为10mm左右e
将速度量程调节到最大档，线调到最底部，d
信号发生器设置如下：
被薄仪器的操头频率为人
2.0MHz或16MHz），设置信号输出额串为f+十Fp，F。应小于被测仪器速度量程的最大显示值：设置信号输出幅度为最小，如40mVb)
衰减器设置：
调节衰减器的衰减值，使得被测仅器信号输出窗口内的横直线清晰且其纵向宽度最小调节信号发生器步增大下，横直线应该逐步往主移动，移至积直线能清所显示的最高处停止请节，记录此时的F值及横直线在输出窗口的纵间标尺值公f.Fp值为被测仪器在该设置条件下能实际检测到的超声多普勤频移最大值，△广为被测仪器实际能显示出来的最大值，F一△，为检测误差。依据式（A2）得出需用频移模拟法测量的最小血流速度和最大血流速度的超声多普勒频移Fp（mn）和Fp（max).依次设置探头的模拟工作频率为f士Fo(min）和土F（max).在基线的上下方，应有对应的血流速度信号。
测试血流速度测量误差时，计算出需用频移模拟法测量的流速测量范围的1/3处和2/3处对应的颜移Fp（1/3）和F（2/3）.依次设置操头的工作题率为f士F,（1/3）和于士Fp(2/3），在屏幕上读出对YX/T0593——2015
应的血流速度值，用谈值和理论值比较，计算其课差，取最大值。E-R-T
未读数：
0593-2015
服权专有领权必究
书号：1550662-28782
YY/T05932015
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中华人民共和国医药行业标准
YY/T0593—2015
代警YY0593--2005
超声经频多普勒血流分析仪
UltrasoundtranscranialDopplersystem2015-03-02发布
国家食品药品监督管理总局
2016-01-01实施
本标准按照GB/T11一2009给出的规则起草，本标准代替YY0593—20054超声经颜多普勒血流分析仪》本标准对YY0593—2005的主要技术差异如下：对流速测量范国和误差提出了新的要求和检测方法：增加了最小工作距离的指标：
增加了低频操头距离选通误差的指标：制除原5.7声输出公布要求，并人安全要求，全面执行GB9706.9—翻除了原附录A.全面执行GB9706.1—2007：增加了一个资料性附录“用频移模拟法测量血流速度范围”208
YY/T0593—2015
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不态典识别这些专利的责任，本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC2）归口
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局潮北医疗器务质量监督检验中心、深圳市德力凯电子有同方知网（北京）技术
限公司。
本标准主要起草人：蒋时霖、王被毅、王志俭，本标准首次发布于2005年12月
1范围
超声经多普勒血流分析仪
YY/T0593—2015
本标准规定了超声经颅多普赖血流分析仪的术语和定义、产品分类，要求、试验方法，检验规则以及标志和使用说明，
本标准适用于超声经多普动直流分析仪（以下简称TCD仪）2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用本文件GB/T191-2008
GB9706.1—2007
GB9706.9-—2008
GB9706.15-2008
包装储运图示标志
医用电气设备第1部分：安全通用要V第2-37部分超声资和监护设备专用安全要求医用电气设备
医用电气设备
第1-1部分：通用全要求并列标准：医用电气系统安全医用电器环境要求及试验方装下GB/T14710—2009
YY/T0458-—2003
YY/T:0704-—2008
YY/T0705-—2008
YY/T1142--2005
3术语和定义
超声多普勒仿血流体模的技术要求超声脉冲多普勒诊断系纳性能试验方法超声连续波多普勒系统仪方法
医用超声诊断和监护设备预率特性的测试方法GB9706.9-2008.YY/T0458—2003JYY/T0704-2008和YY/T0705—2008界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
超声经颜多普勤
ultrasoundtranscranial Doppler:TCD利用超声多普赖原理测最颅内血的技术。注：也可以测量顺外血流，
超声标称频率
nominal acoustieworking frequency由设计者或制造商公布的超声波工作额率，注：单位为兆等兹（MHz）
4产品分类
按通道数可分为：
单通道TCD仪：同一时刻只有一个探头通道激活工作并显示对应领谱信号的设备为单通道YY/T0593-—2015
TCD仪：
双通道（多通道）TCD仪：同一时刻有两个（或两个以上）探头通道激活工作并显示对应额谱信号的设备为双通道（或多通道）TCD仪按一个通道可以获得的若干深度数可分为4.2
单深度TCD仪：从一个操头通道能够获得一个深度的多普勒领谱信号，为单深度TCD仪：双深度（多深度）TCD仪：从一个探头通道能够获得两个深度（或多个深度）的多普勤频谱信号，为双深度（或多深度）TCD仪，
5要求
性能要求
超声工作频率
制造商应在产品标准或随机文件中公布其超声标称额率，超声标称额率与超声工作顺率的偏差应不大于±10%
流速测量范围及误差
5.1.2.1流速测量范围
制造商应公布其产品在典型工作距离、典型取样区状参的流速测量范围，同时应满足表1的规定，测量范国可以按流速的区间用不同的方祛验证，用非保模法验证时，应公布其方法，表1里的测量范围（不限于表1里的超声标称额率)应使用体模法验心表1典型超声标称频率的探头应满足的流速测量范围工作镇式
脉冲波(PW)模式
连续波（CW）模式
流速测量误差
超声标际塑超声标称顿率偏差/%±10
应不大于产品标准、随机文件的规定，最大误差不得超过土20%。工作题离
测量范用/
不窄于20~100
不痒于10~100
不难于10~50
应符合制造商在产品标准或随机文件中公布的其典型取样区状态下的最大和最小工作距离，5.1.4距离选通误差
超声标称频率在1MHz~2.5MHz的土10%时PW模式在典型工作距离，典型取样区状态下的距高离选通误美应不超过制造面公布的误差数值2
5.1.5超声输出功率
超声输出功率应可调节。
工作状态和功能设置
YY/T0593—2015
TCD仪宜具备下列工作状态的设置、选择功能或符合制造商在产品标准或随机文件中公布的功能。
血管选择：
连续波/脉冲波探头切换或插座自动识别可调滤披功能，滤波颗率宜包括50Hz、100Hz.200Hz、400Hz四种：用
频谱分析功能：
频谱分辨率设置：
距离选通设置：
取样区设定：
接收增益调节：
基线移动：
标尺设置；
有限公司
参数测量：在图谱冻结状态下能进行递度、加速典/监管脉动指数（PI、血管阻力指数（RD)(北京)技术
测量。
正常连续工作时间
在额定电压条件下，应大于4h
外观和结构
TCD仅的外壳应无明显的机械损伤蚀等缺陷，面板上的文学标志应清晰可见。TCD仪的塑料件应无起泡、开裂、变酸及灌注物溢出现象。TCD仅的操作和调节机构应灵活靠，紧固件无松动现象。双
电源电压适应能力
TCD仪在额定电压士10%时应能正常工作：5.6
安全要求
应符合GB9706,1-2007和GB9706.9-2008的要求：若适用.还应符合GB9706.152008的相关要求，
环境试验要求
TCD仪的环境试验应按GB/T14710一20C9中的规定.在产品标准中明确所属气续环境试验组别和机械环境试验组别，并规定试验的初始检测项目、中间检测项目和最后检测项目，YY/T0593—2015
6试验方法
试验仪器
6.1.1测试体模
推荐采用仿血流体模和弦线式测试件，其要求可参考YY/T0458-—2003和YY/T0705-2008毫瓦级超声功率计
测量范围不室于1mW~500mW，不确定度优于10%6.2试验步票
6.2.1超声工作频率与标称频率的偏差按YY/T1142规定的方法进行测试，应符合5.1.1的要求，6.2.2流速测量范围及误差
测试应按仿血流体模和弦线式测试件使用说明书的规定进行，覆测TCD仪设置如下：司）血管选择，滤波、取样区、声功率、接收增益等调节在硅处；换能器端面和体模能之间的距离宜在最大工作离的二分之一处，若超声标称频率在b)
1.0MHz~2.5MHz的土10%时，建议换能器端面和体模靶之间的距离设置在60mm处，取样客积的长度为10mm：
e）多普菌声束轴（一般为探头手柄轴线）和祀运动有向之间的夹角建议选拆30°45或60在计算所显示的流速值误差时，除按上述实际求角外还应考虑TCD仪的多普动角设定：在流速测量范围的测试时，体模的流速分别没置在被测TCD仪流速测量范围的最大值和最小d
值处：
在流速测量误差的测试时，体模的流速分别设置在被测TCD仪流速测量范围的1/3和2/3处，若超过体模的测量范围，则设费全体模本身流速测量范的1/3和2/3处。测试结果应符合5.1.2及表1的要求6.2.3
工作距离
采用仿血流体模和（或）弦线式遇武件，在标称的最大工作距离和最小工作距离处用TCD仪对靶体进行探测，检查显示题谱是否正常，应符合5.1.3的要求。6.2.4距离选通误差
TCD仪的取样区建议设置为4mm和20mm，其他状态设置为最佳，采用超声多普勒测试仿血流体模，仿血流体模的被测试点距探头的距离建议设置在60mm处，将TCD仪的距离选通也设置在60mm处，用TCD仪对伤血流体模的被测试点进行探测，此时TCD仪应有明显的多普动频谱信号，增加或减少距离选通的设置值，直至多普勒频谱信号消失，记录两个方向上的距离选通设置值，取其平均值，与实际值（60mm）之差的绝对值作为4mm及20mm两个取样区的距离选通误差，应符合5.1.4的要求。
6.2.5超声输出功率
对CD仪依次配接不同工作领率和工作模式的操头，分别测量它们在拿出功率设置为最小和最大时的实际超声功率（mW）.并检查屏幕显示来栈实6.3
工作状态和功能的设定
按使用说明书的规定操作，以检查屏幕显示和工作状态来核实。6.4外观和调节机构
目力和撑作检查，
安全要求
YY/T0593—2015
按GB.9706.1—2007,GB9706.9—2008和GB9706.15—2008的规定进行.应符合5.6的要求，用bzxZ.net
电源电压适应能力
分别调节输入电压为额定电压的110%和90%，检套TCD仪各项功能是否正常）技术有限公司
连续工作时间
在正常条件下开机4h后检查TCD仪各项功能是否正常环境试验
按GB/T14710规定的方法及程序执行检验规则
出厂检验
出厂检验的样品数量、检验项目和判定规删山制造商在企业标准里自行规定，网
型式检验
型式试验周期
有下列情况之一时应进行型式物验：a)
新产品投产：
设计工艺或材料有重大改变可能引起性能改变时国家质量监督部门提出要求时。型式检验项目
型式检验应满足本标准规定的所有要求标志和使用说明书
1每台TCD仪在适当的明显位置，应有下列标志8.1
制造商名称和（或）商标：
YY/T0593-2015
产品名称及型号：
产品出厂编号或出厂日期，
包装上应有下列标志：
副造商名称和地址：
产品名称、型号和数量：
产品出厂编号和（或）出厂日期：储运标志，其文字、图样应特合GB/T191一2008的规定合格证上应有下列标志：
制造商名称：
产品名称及型号：
检验者代号：
检验日期。
每台TCD仪出厂时，包装箱内应包括下列随机文件，装箱单、随机净保修单和合格证等。同方知网（北京)技术有限公司
使用说明书的内容应能指导用户正确操作和维护附录A
（资料性附录）
用频移模拟法测量血流速度范围依据多普勒赖移求速度的公式，见式（A.1)：V=±Fpc/2fcos0
式中：
V相对于探头的血流运动速度；
F——由血流运动速度引起的超声多普动额移：。超声被在人体软组织中的速度：于—超声工作频事：
0—发射超声束与血流运动方向的夹角。当00时式(A1)为：
Fp=±2Vf/c
YY/T0593—2015
....(A2)
测量方法如图A.1所示，调节正弦波信号发生器的输出以及信号衰减器，使信号输出窗口内恰好有一根连续的横直线。
营专发生器
信号家减
教Tcp
频移模拟法测量血流速度范围的示意图按照图A.1的方式连接信号发生器、信号衰减解利被测TCD仅，TCD仪与信号衰减器之间通过我家置
厂家提供的专用信号线相连、各设备按照以下被测TCD仪设置如下：
血管选择，滤波、接收增益等调节在最佳处：a)
发射声功率设置为0mW或0%
PW的距离选通设置为60mm4净容积的长度设为10mm左右e
将速度量程调节到最大档，线调到最底部，d
信号发生器设置如下：
被薄仪器的操头频率为人
2.0MHz或16MHz），设置信号输出额串为f+十Fp，F。应小于被测仪器速度量程的最大显示值：设置信号输出幅度为最小，如40mVb)
衰减器设置：
调节衰减器的衰减值，使得被测仅器信号输出窗口内的横直线清晰且其纵向宽度最小调节信号发生器步增大下，横直线应该逐步往主移动，移至积直线能清所显示的最高处停止请节，记录此时的F值及横直线在输出窗口的纵间标尺值公f.Fp值为被测仪器在该设置条件下能实际检测到的超声多普勤频移最大值，△广为被测仪器实际能显示出来的最大值，F一△，为检测误差。依据式（A2）得出需用频移模拟法测量的最小血流速度和最大血流速度的超声多普勒频移Fp（mn）和Fp（max).依次设置探头的模拟工作频率为f士Fo(min）和土F（max).在基线的上下方，应有对应的血流速度信号。
测试血流速度测量误差时，计算出需用频移模拟法测量的流速测量范围的1/3处和2/3处对应的颜移Fp（1/3）和F（2/3）.依次设置操头的工作题率为f士F,（1/3）和于士Fp(2/3），在屏幕上读出对YX/T0593——2015
应的血流速度值，用谈值和理论值比较，计算其课差，取最大值。E-R-T
未读数：
0593-2015
服权专有领权必究
书号：1550662-28782
YY/T05932015
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