YY/T 1145-2014.Terms of cardiopulmonary bypass systems.
2.14
气泡监测器bubble monitor用于监测管路内的气泡,当管路内出现的气泡尺寸大于监测器的监测限值时,发出报警信号和/或限制停泵。
2.15
心脏停跳液灌注监测器cardioplegia perfusion monitor用于监测心脏停跳液灌注的状况,如压力.温度、灌注量等。
2.16
动态血气监测装置dynamic blood gas monitoring device用于连续监测动脉和(或)静脉血液参数:包括血氧分压(PO2).血液温度(Ta和Tv)、血氧饱和度(SO2).血红蛋白(Hb)和红细胞压积(He)等。
2.17
血小板减少率platelet percentage reduction装有心肺转流器件的回路的血小板减少率，减去没有装上心肺转流器件、相同对照回路上的血小板减少率,这个差值有随时间而变化的特征。
2.18
血浆游离血红蛋白生成plasma-free haemoglobin generation装有心肺转流器件的回路的血浆中游离血红蛋白浓度,减去没有装上心肺转流器件、相同对照回路上的血浆中游离血红蛋白浓度,这个差值有随时间而变化的特征。
2.19
白细胞减少率white blood cell percentage reduction装有心肺转流器件的回路的白细胞减少率,或去没有装上心肺转流器件、相同对照回路上的白细胞减少率,这个差值有随时间而变化的特征。
2.20
压力降pressure drop在定值流量下,血液通过心肺转流器件时,进口与出口压力之差。
3人工心肺机
心肺转流系统(有源部分) artificial heart-lung machine用于体外循环中,血泵、热交换水箱、底座、控制面板.监测装置等有源设备的总称。

ICS01.040.11
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1145—2014
代替YY/T1145-2003
心肺转流系统术语
Terms of cardiopulmonary bypass systems2014-06-17发布
国家食品药品监督管理总局
2015-07-01实施
共性及附件有关术语
人工心肺机
心肺转流系统（无源部分）
YY/T1145—2014
本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草。YY/T1145—2014
本标准代替YY/T1145—2003《人工心肺机术语》。与YY/T1145—2003相比主要技术差异如下：
一对标准名称进行了修改，并在标准结构方面进行了较大的变动，其结构是根据产品的划分，分为“共性及附件有关术语”、“人工心肺机”与“心肺转流系统（无源部分）”三个大的分类，并在此框架下进行细致地术语描述。
一根据近些年新的临床应用及新产品的变化，修改了部分术语的名称及具体描述，增加了“主泵”“辅助泵”、“人工心肺机控制面板”、“动态血气监测装置”、“空氧混合器”“左心引流管”、“心腔吸引管”等名词术语。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会（SAC/TC158）归口。本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人：何晓帆、樊翔、王培连。本标准所代替标准的历次版本发布情况：WS2-310--1984;
——YY/T91445—1999,YY/T1145—2003。1范围
心肺转流系统术语
本标准规定了心肺转流系统有关的术语。YY/T1145—2014
本标准供与心肺转流系统有关的科研、设计、生产、使用、维修、管理、教学单位使用。2
共性及附件有关术语
心肺转流系统
cardiopulmonarybypasssystems体外循环时，代替人体心肺等系统的总称。注：该术语代替YY/T1145—2003中的“人工心肺机”。2.2
fblood flow rate
血液流量
单位时间内流经血泵的血液量，以mL/min表示。2.3
整体化部分
integral part
与器件主体连接在一起或作为器件主体的一部分、通常用户不能拆开的部分。2.4
首bloodpathway
血液通道
体外循环中，器件通过血液的部分。2.5
blood cell damage
血细胞破坏
血液成分中的细胞成分丢失或破坏。2.6
预充量
priming volume
体外循环中，保证系统正常运转最小液体量。2.7
控制变量
operation variables
能影响器件功能的各种可控设定值。2.8
泵管夹tubingclamp
固定泵管的部件。
oxygenator holder
氧合器支架
用以固定氧合器的部件。
应急电源
emergencypower supply
在交流供电系统发生故障时，及时维持心肺转流系统正常供电的安全辅助电源装置。1
YY/T1145—2014
液位报警器fluid levelwarningdevice当氧合器的贮血器内液面低于预置位置时，发出报警信号的安全装置和/或限制停泵。2.12
温度报警器
temperature warning device
当控制的温度超过预置的温度时，发出报警信号的安全装置。2.13
压力监测器pressuremonitor
用于监测管路内的压力，也可用于监测患者血压，当监测到的压力超过预设的压力时，发出报警信号和/或限制停泵。
气泡监测器bubblemonitor
用于监测管路内的气泡，当管路内出现的气泡尺寸大于监测器的监测限值时，发出报警信号和/或限制停泵。
心脏停跳液灌注监测器cardioplegiaperfusionmonitor用手监测心脏停跳液灌注的状况，如压力、温度，灌注量等。2.16
动态血气监测装置dynamicbloodgasmonitoringdevice用于连续监测动脉和（或）静脉血液参数：包括血氧分压（PO.）、血液温度（Ta和Tv）、血氧饱和度（SO），血红蛋白（Hb）和红细胞压积（Hct）等。2.17
血小板减少率plateletpercentagereduction装有心肺转流器件的回路的血小板减少率，减去没有装上心肺转流器件，相同对照回路上的血小板减少率，这个差值有随时间而变化的特征。2.18
血浆游离血红蛋白生成plasma-freehaemoglobingeneration装有心肺转流器件的回路的血浆中游离血红蛋白浓度，减去没有装上心肺转流器件、相同对照回路上的血浆中游离血红蛋白浓度，这个差值有随时间而变化的特征。2.19
白细胞减少率whiteblood cell percentagereduction装有心肺转流器件的回路的白细胞减少率，减去没有装上心肺转流器件、相同对照回路上的白细胞减少率，这个差值有随时间而变化的特征。2.20
压力降pressuredrop
在定值流量下，血液通过心肺转流器件时，进口与出口压力之差3人工心肺机
心肺转流系统（有源部分）artificialheart-lungmachine用于体外循环中，血泵、热交换水箱、底座、控制面板、监测装置等有源设备的总称。2
血泵bloodpump
体外循环时，代替人体心脏功能，使血液等液体定向流动的装置。rollerpump
滚压泵
YY/T1145--2014
滚柱与泵体内壁间安放泵管，在电动机驱动下，滚柱随泵轴旋转，对泵管产生滚压，使血液等液体定向流动的装置。
pump-head
血泵由安放或固定泵管的泵体和与泵轴连接滚压泵管的滚柱两部分组成的部件。3.2.2
泵体内壁
inner-wall of thepump-body
泵体内侧的圆柱面，其轴线与泵轴轴线重合。3.2.3
中心轴
pump-shaft
在电动机驱动下，通过传动机构，带动滚柱转动的轴。3.2.4
roller
为一定形状（如圆柱、圆锥等）的旋转体，随泵轴旋转、滚压泵管，使血液等液体定向流动。3.2.5
滚柱径向圆跳动
radial leap of the roller
旋转滚柱一周，在滚柱中点的最大跳动值。3.2.6
滚柱同步误差
synchronous error of roller
调整滚柱与泵体内壁一定距离后，各滚柱外圆与泵轴轴线间距离的差值。3.2.7
中心轴与泵体内壁同轴度
coaxial degree between the centre shaft and inner-wall of the pump body中心轴距泵体内壁泵管工作位置中点，旋转中心轴的误差。3.2.8
转速显示误差
error of rotation rate
在单位时间内，转速表的显示值与实际测出泵轴的转速值之差。3.2.9
流量显示误差
error of flow rate
在单位时间内，流量表的显示值与实际测出流量值之差。3.2.10
主泵primarypump
体外循环时，用于血液灌注的血泵。3.2.11
auxiliary pump
辅助泵
体外循环时，用于吸引和停跳液灌注的滚压泵。3.3
搏动泵
pulsatile pump
能驱使血液等液体产生脉压差，使其定向流动的装置。3
YY/T1145—2014
搏动血流
pulsatile blood flow
有一定的脉压差的脉动血流。
恒流血流
continuousblood flow
流速接近恒定的平缓性血流。
搏动运转pulsatileoperation
能产生搏动血流的非匀速转动的周期性运转形式。3.3.4
non-synchronous pulsation
非同步搏动
搏动泵的运转由其自身控制，与心电波无关的搏动方式。3.3.5
同步搏动
synchronous pulsation
搏动泵的运转由心电R波触发，与心电R波同步的搏动方式。3.3.6
搏动频率
pulsatile frequency
单位时间内搏动泵头搏动运转的次数。3.3.7
pulsatile width ratio
搏动宽度比
在一个搏动周期内，泵头搏动运转的快速运转时间占一个周期总时间的百分比。3.3.8
延迟时间比
delay timeratio
在一个搏动周期内，心电R波出现后至泵头被该R波触发开始运转所需的时间占一个搏动周期总时间的百分比。
同步搏动比synchronouspulsationratio单位时间内搏动次数与心电R波次数之比。3.3.10
pumpaction waveform
泵头运转波
显示泵头搏动运转状态的波形。3.4
离心泵centrifugalpump
应用转子快速旋转产生离心力来驱动血液等液体流动的泵。3.5
control panel of artificial heart-lungmachine人工心肺机控制面板
人工心肺机中用于控制和显示各部件运转、传感器数据、系统状态、时间记录等信息的部件。3.6
首water tank of heat exchange热交换水箱
为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供不同温度水的驱动装置，用于施行体外循环灌注时调节温度。
空氧混合器
gas blender
YY/T1145—2014
在体外循环气体交换过程中，用于调节各种气体（主要是氧气、空气、二氧化碳等气体）比例的装置。心肺转流系统（无源部分）
氧合器（血气交换器）
oxygenator (blood-gas exchanger)辅助或代替肺的呼吸功能的体外循环专用器件。4.1.1
鼓泡式氧合器
bubbleoxygenator
氧气通过气体分散器在血气混合室与进人的静脉血形成气泡，在血液与气泡表面进行气体交换的气血直接接触式氧合器。
膜式氧合器
membrane oxygenator
气体通过半透膜弥散作用与静脉血液非直接接触进行气体交换的氧合器。4.1.3
heat exchanger
热交换器
用于控制循环运转的血液或预充液温度的器件。4.1.4
热交换器热交换系数
heat exchanger performance factor氧合器出口与人口的血液温度之差，除以热交换器人口的水温度与氧合器人口的血液温度之差所得出的比率。
注：热交换系数R可用下面的公式表示：Br-Bri
式中：
氧合器出口的血液温度，单位为摄氏度（℃）；Bt
氧合器人口的血液温度，单位为摄氏度（℃)；热交换器人口的水温度，单位为摄氏度（）。WT
氧合室
oxygenation chambar
氧合器中氧气与静脉血进行气体交换的腔室。4.1.6
贮血室
reservoir
氧合器中贮存血液的腔室。
牛血bovineblood
用于氧合器氧合性能检验的试验介质，牛全血或用生理盐水稀释过的牛血，应经肝素化处理。4.1.8
气体通道
gas pathway
体外循环中，氧合器中气体通过的部分。5
YY/T11452014
gas disperser
气体分散器
鼓泡式氧合器中，使通人的氧气分散成细小气流的微孔部件。4.1.10
祛泡器defoamer
涂有血液消泡剂的网、丝或聚氨酯泡沫，用以消除血液中气泡的部件。4.1.11
defoamingagent
血液消泡剂
用以消除血液中气泡的材料。
gas to blood ratio
气血比
体外循环时，通过氧合器的气体流量和血液流量的比值。4.1.13
血氧饱和度blood oxygen saturation level血液中的氧合血红蛋白占总血红蛋白的百分比。4.1.14
血氧分压blood oxygen partial pressure血液中的氧所占的压力。
血二氧化碳分压
blood carbon-dioxide partial pressure血液中的二氧化碳所占的压力。4.1.16
灌注流量perfusionflowrate
单位时间内，灌注人血液循环系统的血量。4.1.17
半透膜semi-permeablemembrane膜式氧合器中，能通过小、中分子量物质的膜，用于血液气体交换。4.1.18
气体转换率gastransferrate
单位时间内流经氧合器的每升血液中气体增加或减少的量。4.1.19
氧气转换率oxygen transferrate单位时间内流经氧合器的每升血液中氧含量的增加量。4.1.20
二氧化碳转换率
carbon-dioxide transfer rate单位时间内流经氧合器的每升血液中二氧化碳含量的减少量。4.2
extracorporeal blood circuit体外循环管道
在体外循环中，作为血液通道使用的器件。4.2.1
泵管pumptubing
受滚压泵滚压作用的管道部分。6
管道套包tubingpack
包括连接心肺转流系统的管道部件。4.2.3
arterial perfusion tubing
动脉灌注管路
体外循环回路中连接动脉管路血液过滤器和动脉插管的管道。4.2.4
wenous drainage tubing
静脉引流管路下载标准就来标准下载网
体外循环回路中连接静脉插管的管道。4.3
YY/T1145—2014
hard-shell cardiotomy/venous reservoir system心脏手术硬壳血器/静脉贮血器系统同时具有可作心脏手术贮血器和静脉贮血器功能的体外循环器件。4.3.1
hard-shell venous reservoir
硬壳静脉贮血器
用于祛泡和贮存静脉血的体外循环硬壳器件。4.3.2
soft-bag venous reservoir
静脉贮血软袋
用于收集和贮存静脉血的体外循环软袋器件。4.3.3
心脏手术硬壳贮血器
hard-shell cardiotomy reservoir用于祛泡、过滤和贮存血液的体外循环硬壳器件。4.3.4
静态预充量
fstatic volume
在设备流量为零时的容量。
通透量 break-through volume
对贮血器首次预充时，灌人器件达到透过滤网的最小液体容量。4.3.6
sealed hard-shell reservoir
密封硬壳贮血器
既可在正压下工作，亦可在负压下工作的硬壳贮血器。4.3.7
动态预充量
dynamic priming volume
在特定的流量下，保持正常运转的最小的液体总量。4.4
动脉管路血液过滤器
arterial line blood filter
心肺转流系统中动脉血液回输管路上的辅助器件，用于滤除血液中的各种微粒，如血块、碎屑和气栓等。
滤除率filtration efficiency
动脉管路血液过滤器清除模拟血液试验悬浮液中微粒的能力，以百分率表示。4.4.2
模拟血液
blood analogue
滤除率试验中，模拟血液黏度的试验溶液。7
YY/T1145—2014
气泡消除器
bubbleeliminator
能消除气泡的装置。
心脏停跳液灌注器
cardioplegiairrigator
在体外循环心脏手术中，作心脏保护灌注用的器件。4.6
心脏停跳液灌注插管（针)
cardioplegiairrigator cannula在体外循环心脏手术中，插人升主动脉或心脏血管中，作心脏保护灌注用的插管（针）。4.7
arterial cannula
动脉插管
在体外循环心脏手术中，插人动脉灌注血液的管道。4.8
venous cannula
静脉插管
在体外循环心脏手术中，插人静脉或右心房引出血液的管道。4.9
左心引流管
leftvent
在体外循环心脏手术中，用于左心腔排气，减压或减轻左心负荷的插管4.10
心腔吸引管
intracardiac suker
在体外循环心脏手术中，用于吸引术野内血液等液体，并将之传输回贮血滤血器的插管。8
汉语拼音索引
白细胞减少率
半透膜
泵管夹
泵体内壁
泵头运转波
搏动宽度比
搏动频率
搏动泵
搏动血流
搏动运转
购血室
动脉管路血液过滤器
动脉插管
动态预充量
动脉灌注管路
动态血气监测装置
二氧化碳转换率
非同步搏动
辅助泵
鼓泡式氧合器
灌注流量
滚压泵
管道套包
滚柱同步误差
滚柱径向圆跳动
恒流血流
静脉引流管路
静态预充量
静脉贮血软袋
静脉插管
控制变量
空氧混合器
离心泵
滤除率
流量显示误差
膜式氧合器
模拟血液
密封硬壳贮血器
气体分散器
祛泡器
气体通道
气泡监测器
气体转换率
气血比
气泡消除器
热交换器
YY/T1145—2014
..4.1.8
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