YY 91148-1999.
29.尺寸检验。以通用或专用量具检验。
30.性能检验:(1).锥度配合密合性检验:先将穿刺针维孔和符合wWS 2- 93一74规定的注射器锥头分别作清洁处理，再将穿刺针套在注射器上旋紧，然后按第8条的规定进行检验。
(2)连接牢固度检验:将穿刺针针管或村芯固定于专用仪器上,按第11条规定的要求，作无冲击的直线运动进行检验。
(3)针管韧性检验。先将穿刺针的村芯抽出,再按第10条规定进行检验。
(4)针尖锋利度检验:将穿刺针针尖按表.5规定的荷重,垂直无冲击地页.压硬度约HR C 50的钢块，30秒钟后，再将该注射针垂直地与0.02毫米铝箱表面接触，遲渐加重至表5规定的穿刺力，针尖应全部穿过铝笛。
(5)针尖毛刺检验:将穿刺针往复穿过+层纱布,针尖上不得带有纤维。
(6)针管的耐蚀性检验:将针管去除油污，在室温中浸入10%的柠檬酸溶液中5小时，然后取出，放在蒸馏水中煮佛30分钟，在室温中冷却并保持48小时,_再取出置于空气中自然蒸发或用热空气吹干,以力观察内外表面，应无锈蚀现象。
(7)针管硬度检验:按金属显微硬度试验方法在每支针管上测定三点，取其算术平均值。
五、标志、包装、运输和保管"
31.每支穿刺针在本标准图样所示部位,应有下列标志:
( 1)制造厂代号;
(2)出品年代(最后二字);
(3)规格。
32.每支穿刺针应装入一-有槽的小纸盒内，盒上应有下列标志:
(1)制造厂名称;
(2)产品名称和型号;
(3)规格; .
(4).数量;
(5)检验合格标记:
(6)本标准号。
33. 每20小盒穿刺针应以纸带或其它材料包扎，并应有下列标志:

转化为YY9114f-19
本标准适用于腰椎穿刺针，该产品供对人体腰椎骨进行穿刺注射药物或抽取胰资液等用。
型式和基本尺寸
穿刺针的型式和基本尺寸应符合图1及表1的规定。尚
打规格标患位置，医留打厂名标惠位置图IZC.YCH型
1十芯座，2一定位销，3一针座，4一针管，5一村芯产品型号示例，针管直径为0.7毫米的腰椎穿制针型号为：ZC-YC11.7
ZC·YCI.7
ZC-YCU.12
注：保准中来规定的尺寸及免许端差应特合被批准的图样和相应标准的规定。中华人民共和国卫生部
上海医疗器械研究所提出
1979年1月1日
武汉注射针厂
穿刺针的针座型式和基本尺寸应符合图2·的规定：+e.t?
图2针座
穿刺针的衬芯座型式和基本尺寸应符合图3的规定，维度6100
3村芯瑰
技术要求
4.穿刺针应特合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。5.穿刺针的针座和村芯座皮以YB79571α针座（HPb59-1)》中规定的2号针座棒制成。
6：无缝针管应以GB1220—75中规定的1Cr18N19T1不锈解制成。WS
共7页第3页
7.村芯应以GB1220—75中规定的1Cr18Ni9Ti或ICr18Ni9不锈钢丝制成8.穿刺针与破璃注射器配合应紧密。在承受2公斤力/厘米的水压时，20秒钟内不得有水滴下，其它部位不应润湿。9.针管硬度应符合表2的规定：
产品型号
ZC.YC11.9
415500
针管应有良好的韧性，
在针管中部按表3规定的圆弧R作90\弯折后，10.
不得折断
产品型号
ZC-YC.11.12
不得松动和分离
过芯与衬芯座的连接应率，在装产品型号
ZC-YCIh7
ZC-YC-11.12
针管与针座
R（鑫米）
定的重
时芯海村芯隆
骨需（公厅力）
共7页第4页
12.穿朝针的针尖应锋利，周围不得有毛刺、卷口。经表5规定的荷重顶
压后，其穿刺力应符合表5的规定：覆重（克）
产品型号
ZC.YC11.12
穿精力（克）
13，穿剃针的针管内不得有毛刺、油污、切削粉末等杂物。衬芯插入针管内应顺利通畅。村芯插入针管定位后，其头部斜面应和针尖斜面在同一平面上
不得有侧和高低。
14.穿刺针的针尖斜面与针座规格平面应在同一方向，其倾侧应不大于30°15~针座上的标志应符合WS291—73《注射针针座》中第6条的规定。16.针座不得有裂纹和严重的回陷、缺角，标志应完整清晰。17.针座和村芯座表面光洁度应不低手表6的规定，表6
光消度等级
加利面
国椎礼
18针座和衬芯座表面应镀镍+恪，针座内孔应全部呈现镍色，不应脱皮。19.针管外表面的光洁度应不低于又820，针管经性检验后
穿制针经包装后。
做无法伸
在遵守保管规则的条件下
能正常工作时，制造厂皮无偿地修理或更换。收规
22，穿划针制造厂技术检验部门进行检票从出厂日起在二年内不
合格后方可提交验收。
23，穿制针必须成批提交验收：批量大小按订货合同规定7的规定
检验致量按表
交验数量（支）
>100~200
>200~500
>5001000
>1000~s0to
>5000~1500
>15000
WS2247-77
检验数量占每批交验数量的%
验收时按表8的规定逐项进行检验，24.
第16、19条
第1条中的D，
第8、11、12条
第910、20条
及仔座维孔
共7页第5页
不少于一支
以制造广提供检验微告为生
25：根据第24条规定的检验项目和检验范国，在验收过程中；如性能发现
一支中有一项不符合本标准要求时，该批产品应全部遇新分券整理：
观和尺寸发现一支中有一项不符合本标准要求时，皮抽取双倍数量
接不合格
的项目进行重复检验，若仍不特合本标准要求时，该批产品应全部退间，重新分类整理。
26.经分类整理后，可再提交检验。复验时，按第23条的规定抽取双借数量进行检验，若不待合25条规定时，该批产品不予验收27。在验收过程中，双方对产品质量是否合格产生争论时，进行伊裁。
四、检验方法免费标准bzxz.net
28.外规检验：
（1）以目力观察：
（2）光洁度按WS2/Z
可由有关单位
一65《表前光清疫检险方法样块比较法》检验11
共7黄第·页
WS2-247-77
29.尺寸检验：以通用或专用量具检验。*30：性能检验：
（1）链度配合密合性检验：先特穿制针维孔和符合WS2一93—74规定的注射器锥头分别作清洁处理，再将穿刺针套在注射器上黄紫，然后按第8条的规定进行检验。
（2）连接牢固度检验：将穿刺针针管或付芯固定于专用仪器上，按第11条规定的要求，作无冲击的直线运动进行检验。（3）针管韧性检验，先将穿剃针的村芯拍出，再按第10条规定进行检验，（4）针尖像利度检验，将穿朝针针尖按表5规定的菁重，垂直无冲击地顶压硬度约HRC50的钢块，30移钟后，再将该注射针需直地与0.02毫米铝箱表面接聪，遥断加重至表5规定的穿刺力，针尖应全部穿过错箱。（5）针尖毛刺检验：将穿刺针往复穿过十层纱布，针尖上不得带有纤维，（6）针管的耐蚀性检验，将针管去除油污，在室温中没入10%的柠檬酸溶液中5小时，然后取出，放在蒸馈水中煮沸30分钟，在案温中冷却并保持48小时，再取出置于空气中自然器发或用热空气吹干，以日力观察内外表面，应无锈蚀现象。
（7）针营硬度检验，按金属显微硬度试验方法在每支针管上测定三点，取其算术平均值。
五、标志、包装、运输和保管
31.每支穿刺针在本标当图样所采部位，应有下列标志，（1）制造厂代号：
（2）出品年代（最后二字），
(3).规格。
32．每支穿剃针应装入一有植的小纸盒内，盒上应有下列标志，（1）制造厂名称：
（2）产品名称和型号：
（3）规格：
（4）数量：
（5）检验合格标记
（6）本标准号
33.每20小盒穿刺针应以纸带减其它材料包扎，并应者下列标志；（1）包装日期：
（2）包装员代号：
WS2-247-
共7资第7页
箱上应有下
34.每400支穿刺针应装于一瓦楞纸箱内，箱内应有防潮纸，
列标惠：
（1）制盗厂名称；
（2）产品名称和型号：
(3）.规格：
（4）数量：
(5）净重、毛重：
（6）体积（长×宽×高），：
（7）出厂日期：
（8）“小心轻放”、“防湿”等字样和标记。箱上的字样和标记应保证不因质时较久面模棚不请，35.运输要求按订货合网规定
36.包装后的穿刺针应保管在相对摄度不妞过80%，无离蚀气体和适风良好的室内。
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