YY 0229-1995
基本信息
标准号:
YY 0229-1995
中文名称:多效蒸馏水机
标准类别:医药行业标准(YY)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
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相关标签:
蒸馏水
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY 0229-1995.
4.4主要材料要求
4.4.1蒸馏水机中凡与蒸馏水(包括二次 蒸汽)接触的零部件均应采用奥氏体不锈钢制造.棒材应符合GB 1220的规定,管材应符合GB 2270的规定,板材应符合GB 3280和GB/T 4237的规定.其含碳量应不大于0.08%。
4.4.2蒸馏水机各 部件接合处的密封件应采用无毒、无味.不脱落的硅橡胶、聚四氟乙烯或性能类似的材料制造。
4.4.3蒸馏水机中 采用的保温材料应符合GB 4272中5.2规定.
4.5制造质量
4.5.1蒸馏水机中的 主要受压元件,其焊接应符合GB 150中10.3规定。
4.5.2焊缝探伤应符合 GB 150中10.8.4规定,以I级为合格。
4.5.3蒸馏水机中各连接件应牢固,密封处不得有任何渗漏。
4.5.4蒸馏水机中凡 与蒸馏水(包括原料水及二次蒸汽)相接触的简体、管路和焊縫应作酸洗钝化或电抛光处理。
4.5.5蒸馏水机中 主要受压部件应进行液压试验。
4.5.6对接后的换热管 应进行液压试验。
4.5.7蒸馏水机的安全阀、压力表应符合《压力容器安全技术监察规程)的有关规定。
4.5.8蒸馏水机的工作噪声应不大于85 dB(A)。
4.5.9.蒸馏水质的 监测、切换机构应可靠。自动控制的温度显示、水质报警冷却水流量调节装置应灵敏准确。
4.6 电气装置的绝缘、耐压、接地电阻的安全性能应符合GB 5226中13.1~13.3规定。并应有接地装置及安全标志。
4.7外观质量蒸馏水机的外观质量应光洁平整,无明显划痕、凸起、凹陷等现象。
5试验方法
5.1蒸馏水机的试验条件应符合表 3的规定。.
标准内容
中华人民共和国医药行业标准
YY0229—1995
多效蒸馏水机
1995-12-22发布www.bzxz.net
国家医药管理局
1996-10-01实施
前言·
2引用标准
产品分类
试验方法
检验规则
#专专业电老华电#务营
标志、包装、运输、贮存
YY0229—1995
本标准是根据国家医药管理局下达的标准项目要求而制定的。本标准将GB10643一89列管式多效蒸馏水器和GB4212一89塔式多效蒸汽蒸馏水器两个标准合并为一个标准。同时采用GB/T13306-91标牌、GB/T13384—92机电产品包装通用技术条件和JB4730—94压力容器无损检测。
原标准蒸馏水机采用的主要材料含碳量不大于0.12%。由于含碳量过高,在制造过程中会引起碳化铬析出,产生晶间腐蚀,影响水质。为提高蒸馏水质量,本标准规定不锈钢含碳量不大于0.08%。鉴于目前我国供应的低碳不锈钢材料规格品种不齐全,全部采用尚有困难,因此使用1Cr18Ni9Ti允许有一个过渡期。
本标准从生效之日起,同时代替GB4212—89和GB10643-89。本标准由国家医药管理局提出。本标准由天津制药机械检测中心归口。本标准起草单位:上海远东制药机械总厂。本标准主要起草人:林筱华、林云。1范围
中华人民共和国医药行业标准
多效蒸馏水机
YY0229—1995
本标准规定了多效蒸馏水机的产品分类、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。本标准适用于以蒸汽为热源的列管式、盘管式多效蒸馏水机(以下简称蒸馏水机)。2.引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB150—89钢制压力容器
钢制管壳式换热器
GB151--89
GB191-90包装储运图示标志
2不锈钢棒
GB1220-92
GB2270—80
GB328092
不锈钢无缝钢管
不锈钢冷轧钢板
GB/T4237—92不锈钢热轧钢板
GB/T4272—92设备及管道保温技术通则GB5226一85机床电气设备通用技术条件GB10111一88利用随机数殷子进行随机抽样的方法GB/T13306—91
GB/T13384—92
机电产品包装通用技术条件
JB4730—94
压力容器无损检测
HGJ18—89
钢制化工容器制造技术要求
YY/T0216一95,制药机械产品型号编制方法中华人民共和国劳动部《压力容器安全技术监察规程》(1990)《中华人民共和国药典》(1995年版)3产品分类
规格与基本参数见表1。
规格代号
国家医药管理局1995-12-22批准蒸馏水产量,L/h
≥200
≥300
1996-10-01实施
规格代号
(800)
(1500)
注:括号内的数值不推荐采用。3.2型号
应符合YY/T0216.的规定
标记示例
YY0229--1995
续表1
改进设计顺序号
蒸馅水产量,L/h
≥600
≥800
≥1500
≥2000
≥3000
≥5000
主要参数:蒸水产量(L/h)/效数产品型式及特征代号:表示多效产品功能代号:L一列管式多效蒸馏水机P盘管式多效蒸馏水机
第一次改进设计
蒸馏水产量,500L/h
列管式多效蒸馏水机
4.1蒸馏水机所制取的蒸馏水,应符合《中华人民共和国药典》1995年版)中“注射用水”的各项质量指标规定。
4.2蒸馏水机中主要受压元件,设计制造应符合GB150.GB151及《压力容器安全技术监察规程》中的有关规定。
4.3蒸馏水机在0.3MPa蒸汽压力下测得的蒸汽耗量、冷却水耗量和原料水耗量应符合表2的规定。2
YY0229—1995
列管式
注:QA:单位时间内生产一定量的蒸馏水所需消耗的蒸汽量,L/h,QB:单位时间内生产一定量的蒸馅水所需消耗的冷却水量,L/h:Qc:单位时间内生产一定量的蒸馏水所需消耗的原料水量,L/h;Q:单位时间内测得的蒸馏水产量,L/h。4.4主要材料要求
盘管式
4.4.1蒸馏水机中凡与蒸馏水(包括二次蒸汽)接触的零部件均应采用奥氏体不锈钢制造。棒材应符合GB1220的规定,管材应符合GB2270的规定,板材应符合GB3280和GB/T4237的规定。其含碳量应不大于0.08%。
4.4.2蒸馏水机各部件接合处的密封件应采用无毒、无味、不脱落的硅橡胶、聚四氟乙烯或性能类似的材料制造。
4.4.3蒸馏水机中采用的保温材料应符合GB4272中5.2规定。4.5制造质量
4.5.1蒸馏水机中的主要受压元件,其焊接应符合GB150中10.3规定。4.5.2焊缝探伤应符合GB150中10.8.4规定,以亚级为合格。4.5.3蒸馏水机中各连接件应牢固,密封处不得有任何渗漏。4.5.4蒸馅水机中凡与蒸馏水(包括原料水及二次蒸汽)相接触的筒体、管路和焊缝应作酸洗钝化或电抛光处理。
4.5.5蒸馏水机中主要受压部件应进行液压试验。4.5.6对接后的换热管应进行液压试验。4.5.7蒸馏水机的安全阀、压力表应符合《压力容器安全技术监察规程》的有关规定。4.5.8蒸馏水机的工作噪声应不大于85dB(A)。4.5.9、蒸馏水质的监测、切换机构应可靠。自动控制的温度显示、水质报警、冷却水流量调节装置应灵敏准确。
4.6电气装置的绝缘、耐压,接地电阻的安全性能应符合GB5226中13.1~13.3规定。并应有接地装置及安全标志。
4.7外观质量
蒸馏水机的外观质量应光洁平整,无明显划痕、凸起、凹陷等现象。5试验方法
5.1蒸馏水机的试验条件应符合表3的规定。燕汽压力,MPa
原料水质量,MQ·cm
原料水初温,℃
冷却水硬度,Ppm
冷却水初温,C
名·称
YY0229—1995
5.2蒸馏水水质试验
5.2.1蒸馏水的pH值应按《中华人民共和国药典》的规定进行试验。条件
0.3(饱和、干燥)
电阻率>0.2
碳酸钙含量≤90
5.2.2蒸馏水的内毒素应按药典“细菌内毒素检查法的规定进行试验5.2.3蒸馏水的化学成分检验应按《中华人民共和国药典》“注射用水”的规定进行试验。5.2.4蒸馏水机的蒸馏水温度应达到92~99℃,5.3性能指标测试
蒸馏水机正常工作后,用标准量简、转子流量计和计时钟对蒸馏水产量、蒸汽耗量、冷却水耗量和原料水耗量同时进行测试,每次测量6min,共测3次,取其算术平均值。其结果应分别符合表1和表2的规定。
应使用下列方式:
1o(i=A、B、C,j=1、2、3)
式中:WA一一蒸汽耗量与蒸馏水产量之比的算术平均值;一冷却水耗量与蒸馏水产量之比的算术平均值;WB
原料水耗量与蒸馏水产量之比的算术平均值。We
5.4焊缝探伤按JB:4730中的有关规定进行检测,其结果应符合4.5.2要求。5.5整机渗漏试验
在规定的工作条件下进行目测检验,应符合4.5.3要求。5.6酸洗钝化的简体、管路按HGJ18中10.1.4用蓝点法检测,以30s内不出现蓝色为合格。5.7,电抛光的简体、管路目测检验,应色泽一致。5.8液压试验应按《压力容器安全技术监察规程》第97条的规定。5.9换热管的液压试验应按GB151的4.18规定。5.10蒸馏水机在正常工作情况下,用声级计距机器前后左右1m处测量,然后取其算术平均值。其结果应符合4.5.8规定。
5.11电气绝缘、耐压、接地电阻的性能试验应符合4.6规定。5.12'外观
目测检验同4.7。
6检验规则
6.1·蒸馏水机须经制造厂检验部门检验合格后方能出厂,并附有产品合格证。6.2蒸馏水机的检验分出厂检验和型式检验。4
6.2.1出厂检验
YY0229-1995
6.2.1.1蒸馏水机必须按表4的规定进行逐台检验。表4
检验项目
一般性能
主要性能
检验内容
4.3,4.4,4.5
6.2.1.2每台蒸馏水机在检验过程中如发现不合格品,则退回进行修整,如仍不合格,则判定该产品出厂检验不合格,不予出厂。
6.2.2型式检验
6.2.2.1·蒸馏水机在下列情况之一时,应进行型式检验:a)新产品试制鉴定时:
b)正式生产后,在设计、工艺或材料上有较大改进可能影响产品性能时;c)产品的结构、材料、工艺有较大改变时;d)国家质量监督机构提出进行型式检验要求时。6.2.2.2型式检验项目包括本标准全部技术要求及基本参数。6.2.2.3判定规则
型式检验的样机应以出厂检验合格的产品中按GB10111进行抽检一台。在检验时如有一项主要性能不合格,则判为该台产品不合格。如有一项一般性能不合格,则加倍复测不合格的项目,若仍发现该项目不合格,则判为该台产品不合格。7标志、包装、运输、贮存
7.1,每台蒸馏水机铭牌应固定在机上明显部位,铭牌的尺寸及技术要求应符合GB/T13306的规定。铭牌内容如下:
a)制造单位名称;
b)制造许可证编号:
c)压力容器类别;
d)制造年月,
e)产品型号、名称:
f)产品出厂编号和日期;
g)产品的主参数:设计压力、设计温度,最高工作压力;h)压力容器净重;
i)监检标记;
i)产品标准代号。
7.2包装标志
包装箱外壁的文字和标志应清晰,并有下列内容:a)产品型号及名称,
b)到站、发站名:
c)收货单位及发货单位;
d)发货日期;
e)产品的毛重、体积;
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f)“轻放”“向上”、“怕湿”等字样或标志。标志应符合GB191的有关规定、7.3包装
7.3:1产品的包装应符合GB/T13384的有关规定。7.3.2包装箱内应附有下列文件:a)产品合格证,
b)产品使用说明书;
c)装箱单。
7.4运输
产品运输应符合国家陆路、水路运输的有关规定。贮存
产品应存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内或有遮蔽的场所,不得露天存放。多
中华人民共和国医药
行业标
效蒸罐水
YY0229-1995
中国标准出版社出版
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码:100045
话:68522112
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印
开本880×12301/16
1996年8月第一版
印张3/4
字数12千字
1996年8月第一次印刷
印数11000
书号:1550662-10733
定价6.00元
标目293-154
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