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YY 91114-1999

基本信息

标准号: YY 91114-1999

中文名称:尸体冷藏箱

标准类别:医药行业标准(YY)

标准状态:现行

出版语种:简体中文

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标准简介

YY 91114-1999.
5.2尸体冷藏箱的外形尺寸的实测值与图样标称外形尺寸的偏差应不大于士3%。
5.3尸体冷 藏箱的性能:
5.3.1冷 却性能:尸体冷藏箱达到稳定运行状态后,箱内温度应稳定在3土2 C。
5.3.2降温时间: 当环境温度为32C时,箱内中点的温度降至3 C所需要的时间应不超过1.5h。
5.3.3机组工作时间系数:当环境温度为32C,尸体冷藏箱达到稳定运行状态后,机组工作时间系数应不大于60%。
5.3.4波动值: 尸体冷藏箱达到稳定运行状态后,箱内测量点的温度波动值应不大于4 C。
5.3.5均匀性: 尸体冷藏箱达到稳定运行状态后,箱内测量点的温度的均匀性应不大于4 C。.
5.3.6绝热性能: 当环境温度为32C时,尸体冷藏箱外表面不应有凝露现象。
5.3.7启动性能: 单相电源电压降至198 V和升至242V、三相电源电压降至342V和升至418V时,机组应能正常启动。
5.3.8耗电量: 当环境温度为32C时,尸体冷藏箱正常运行24 h,其耗电量不得超过额定耗电量的115%。
5.3.9电机绕组温度:应符合ZB c. 47002中第20 条的要求。
5.3.10绝缘电阻: 应符合ZB C 47002中第18. 1条的要求。
5.3.11 .耐压:应符合ZB C 47002中第19.1 条的要求。
5.3.12漏电流: 应符合ZB C 47002中 第17.2条的要求。
5.3.13接地电阻: 应符合ZB c 47002中第3. 6条的要求。
5.8.14 噪声:
8. 使用全封闭压缩机的制冷系统不大于65 dB (A) ;
b.使用 半封闭压缩机的制冷系统不大于70dB (A) ;使用开启式压缩机的制冷系统不大于75 dB (A)。
5.4尸体冷 藏箱的结构与外观:
5.4.1尸体冷藏箱的结构设计应保证存放尸体的清洁,除霜水和冰不得接触到尸体的任何部位。
5.4.2尸体的取出和送进应轻便、 灵活。
5.4.3尸体屉应能承受100k的负荷而不产生任何损坏和永久性变形。
5.4.4箱门与箱体 装配要端正、牢固、开闭灵活。
5.4.5箱门与箱体应密封严密。
5.4.6外观应平整、 光洁、不得有明显的磕碰划痕、污垢等缺陷。
5.4.7系统管路应排列整齐、 联接严密、牢固。
5.4.8电镀件的镀层应符合WS2 -1中的V类要求。
5.4.9油漆件的油漆凃 层应符合ZB C 30003. 1中的I类要求。

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标准内容

中华人民共和国专业标准
XY 94 -99
尸体冷藏箱
1989-09-19发布
国家医药管理局发布
1990~01-01实施
中华人民共和国专业标准
尸体冷藏箱
主题内容与适用范围
ZBC47011-89
本标准规定了尸体冷藏箱的型式、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装要求。本标准适用于以氟利昂为制冷剂、蒸汽压缩式制冷系统的户体冷藏箱。该产品供冷藏户体之用。2引用标准
GB191包装储运图示标志
GB9706.1医用电气设备第一部分:通用安全要求ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件ZBC30003.2~30003.6医疗器械油漆涂层测定方法ZBC47002医用冷冻设备的安全要求WS2—1金属制件的镀层分类、技术条件WS2--100
铝制件的电化学氧化膜分类、技术条件WS2-283
医用电气设备的环境要求及试验方法3术语
稳定运行状态:在各个控制周期相对应的时刻,箱内中点的温度变化不超过1℃时,尸体冷藏箱可视为达到稳定运行状态;
平均温度:户体冷戴箱启动和停止运转瞬间,同一测量点温度的平均值:箱内温度:箱内各个测量点平均温度的平均值。4产品分类www.bzxz.net
4.1型式:尸体冷藏箱的型式为前开式。压缩机采用开启式、半封闭或全封闭式。冷凝方式采用风冷或水冷。
4.2基本参数
冷藏户体数量:2~6具;
额定温度:3℃;
电源:单相220V、三相380V,频率50Hz;d.
尸体屉外形尺寸:长度不小于1.88m,宽度不小于0.54m,屉与屉之间的距离不小于0.33m。5技术要求
5.1户体冷藏箱正常工作条件:
5.1.1环境温度:15~40℃。
5.1.2环境相对湿度:不大于75%。5.1.3冷凝器进水温度:不大于28℃。5.1.4电源波动范围:单相220±22V:三相380±38V、频率50±1Hz。国家医药管理局1989-09-19发布1990-01-01实施
ZBC47011-89
5.2户体冷藏箱的外形尺寸的实测值与图样标称外形尺寸的偏差应不大于±3%。5.3户体冷藏箱的性能:
5.3.1冷却性能:尸体冷藏箱达到稳定运行状态后,箱内温度应稳定在3±2℃。5.3.2降温时间:当环境温度为32℃时,箱内中点的温度降至3℃所需要的时间应不超过1.5h。5.3.3机组工作时间系数:当环境温度为32℃,户体冷藏箱达到稳定运行状态后,机组工作时间系数应不大于60%。
5:3.4波动值:户体冷藏箱达到稳定运行状态后,箱内测量点的温度波动值应不大于4℃。5.3.5均匀性:尸体冷藏箱达到稳定运行状态后,箱内测量点的温度的均匀性应不大于4℃。绝热性能:当环境温度为32℃时,户体冷藏箱外表面不应有凝露现象。5.3.6
5.3.7启动性能:单相电源电压降至198V和升至242Y、三相电源电压降至342V和升至418V时,机组应能正常启动。
5.3.8耗电量:当环境温度为32℃时,尸体冷藏箱正常运行24h,其耗电量不得超过额定耗电量的115%。
电机绕组温度:应符合ZBC47002中第20条的要求。5.3.10
绝缘电阻:应符合ZBC47002中第18.1条的要求。耐压:应符合ZBC47002中第19.1条的要求。漏电流:应符合ZBC47002中第17.2条的要求。接地电阻:应符合ZB.C47002中第3.6条的要求。噪声:
使用全封闭压缩机的制冷系统不大于65dB(A);使用半封闭压缩机的制冷系统不大于70dB(A);使用开启式压缩机的制冷系统不大于75dB(A)。5.4户体冷藏箱的结构与外观:
户体冷藏箱的结构设计应保证存放尸体的清洁,除霜水和冰不得接触到户体的任何部位。5.4.2
户体的取出和送进应轻便、灵活。尸体屉应能承受100kg的负荷而不产生任何损坏和永久性变形。箱门与箱体装配要端正、牢固、开闭灵活。5.4.4
箱门与箱体应密封严密。
外观应平整、光洁、不得有明显的磕碰划痕、污垢等缺陷。系统管路应排列整齐、联接严密、牢固。电镀件的镀层应符合WS2一1中的V类要求。5.4.8
油漆件的油漆涂层应符合ZBC30003.1中的Ⅲ类要求。铝制件的电化学氧化膜应符合WS2-100中的Ⅱ类要求。5.4.10车
5.5户体冷藏箱的材料:
5.5.1尸体冷藏箱所用材料应符合ZBC47002中第12条的要求。5.5.2户体冷藏箱所用材料应保证存放户体的完好和清洁。5.5.3在正常使用条件下,箱体不得变形,内部使用的材料不得自发产生有害气体。5.6尸体冷藏箱的性能和结构按WS2-283进行运输试验后,不应受破坏。5.7在用户遵守保管和使用规则的条件下,从出厂日期起一年半内产品确因制造质量不能正常工作时,制造厂应无偿修理或更换零部件。6试验方法
6.1试验条件
ZBC47011-89
6.1.1环境温度为15±1℃、32±1℃、40±1℃。测温点位置距地面1m,距尸体冷戴箱前表面的左、右对称中心线0.25m。
6.1.2环境相对湿度为45%~75%。测量位置同环境温度测量位置。6.1.3环境温度测量点与距地面0.05m处的温差应不超过2℃。6.1.4试验环境的空气流动速度不得超过0.25m/s。测量位置同环境温度测量位置。6.1.5试验电源电压的波动范围应不大于额定电压的±1%。6.1.6试验时户体屉及箱内其他附件可取出。6.2测量仪表
6.2.1温度测量应采用热电偶,温度测量仪表的测量准确度为土0.3℃,其感温元件应放在一个直径和高度均为15.2mm的铜质圆筒中心。6.2.2相对湿度测量仪表采用刻度值不超过0.5℃的干湿球湿度计或同精度以上的仪表。6.2.3电压表、电流表、功率表的精度为0.5级,电度表的精度为1级。6.3测量点
箱内测量点如图1、图2、图3所示。H2
图1L小于1m
图2L不小于1m
ZBC47011-89
图3H小于1m
图中:L——内壳左璧(或蒸发器)与右壁(或蒸发器)之间的距离B—箱门内壁与内壳后壁(蒸发器)之间的距离;H一内壳底面与内壳顶面(或蒸发器接水盘)之间的距离;—表示蒸发器或蒸发器接水盘。6.4结构与外观试验
6.4.1箱门密封性能:当箱内温度稳定在3±2℃时,将厚度0.08mm,宽50mm,长度适中的纸片放置在箱门密封条任意一处然后关闭箱门,纸片不得产生自由滑落。6.4.2尸体屉强度:在尸体托板上均匀放置100kg质量的负荷,4h后取走负荷,检查有无产生任何损坏及永久性变形。
6.4.3油漆涂层:按照ZBC30003.2-30003.6中的规定测试。6.4.4外观及其他结构用目力观察。6.5性能试验
6.5.1冷却性能:当环境温度为15℃、32℃、40℃时,启动户体冷藏箱,测定尸体冷藏箱达到稳定运行状态后的箱内温度。
6.5.2降温时间:当环境温度为32℃,且箱内外温度平衡后,关闭箱门。测定尸体冷藏箱开始工作至箱内中点(T,点)温度降至3℃所需要的时间。6.5.3机组工作时间系数:当环境温度为32℃,尸体冷藏箱达到稳定运行状态,且箱内温度稳定在3±2℃时,记录5个周期的开、停车时间,并按下式计算机组工作时间系数:机组工作时间系数=
总开车时间
总开车时间+总停车时间
x100%:
6.5.4波动值:当环境温度为32℃,户体冷藏箱达到稳定运行状态,且箱内温度稳定在3±2℃时,测启动和停止运转瞬间箱内测量点的温度值,并计算每个测量点启动和停止运转温度之差。6.5.5均匀性:当环境温度为32℃,户体冷藏箱达到稳定运行状态,且箱内温度稳定在3±2℃时,测停止运转瞬间箱内测量点的温度值并计算最大值与最小值之差。6.5.6绝热性能:当环境温度为32℃、相对湿度为70%~75%时,户体冷藏箱达到稳定运行状态且箱内温度稳定在3±2℃,户体冷藏箱正常工作1h后,观察户体冷藏箱外表面有无凝露现象。6.5.7启动性能:当环境温度为32℃,户体冷藏箱达到稳定运行状态且箱内温度稳定在3±2℃时,停止运转5min将单相电源电压分别降至198V和升至242V,三相电源电压分别降至342V和升至418V,启动压缩机,运转3min,停止运转5min,连续三次,然后运转10min,视启动和运转情况。6.5.8耗电量:当环境温度为32℃,户体冷藏箱达到稳定运行状态且箱内温度稳定在3±2℃时,测尸体冷藏箱正常工作24h的耗电量。6.5.9电机绕组温度:当环境温度为40℃时,使户体冷藏箱连续运行3h,停机在15s内采用电阻法测电机的主绕组温度,其值按下式计算:t
式中:t-
一电机主绕组温度,℃,
ZBC47011—89
(234.5+t,)+2t,
试验开始前的绕组电阻,Q;
R——试验结束时的绕组电阻,2t,—试验开始前的绕组温度,℃,一试验结束时冷却介质的温度,℃。注:以上是铜线绕组的温度,若其他金属,采用相应常数代替上式中的234.5。6.5.10
绝缘电阻:按照ZBC47002中第18.2条的规定测试。耐压:按照ZBC47002中第19.2条的规定测试。漏电流:按照ZBC47002中第17.4条的规定测试。接地电阻:应按ZBC47002中3.6条的规定进行。(2)
噪声,用声级计A计权网络分别测距户体冷藏箱整机外形每个垂直表面的左右对称中心线1m,且距地面垂直距离1m处四点的噪声,取其最大值。试验时,环境干扰噪声应比尸体冷藏箱的运行噪声低10dB(A)以上。
6.6运输试验:按照WS2-283中第6.2.1条的规定测试。7
检验规则
7.1尸体冷箱由制造厂技术检验部门进行检验,合格后方可提交验收。户体冷藏箱必须成批提交验收,批量大小按订货合同规定,检验数量按表1的规定。7.2
交验数量,台
>100~200
>200~500
检验数量占每批交验数量的百分比10
验收时按表2的规定逐项进行检验。表2
检验项目
结构、外观
5.4.15.4.2,5.4.4~5.4.85.4.105.3.1~5.3.45.3.6,5.3.75.3.10~5.3.13备
不少于一台
7.4根据7.3条规定的检验项目和检验范围,在验收过程中,如性能发现一台中有一项不符合本标准要求时,该批产品全部退回,重新分类整理。外观和结构如一台中有一项不符合本标准要求时,应抽取双倍数量按不合格的项目进行重复检验,若仍不符合本标准要求时,该批产品应全部退回,重新分类整理。
7.5经分类整理后,可再提交检验,复检时,按7.2条的规定抽取双倍数量进行检验。若不符合7.4条的规定,该批产品不予验收。5
ZB.C47011-89
7.6在验收过程中,双方对产品质量是否合格产生争议时,可由有关单位进行仲裁。7.7例行试验包括本标准的全部试验项目,在下列情况下进行例行试验:a.
新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定,正式生产后,如结构、材料、工艺有较大改变,可能影响产品性能时;正常生产时,定期或积累一定产量后,应周期性进行一次检验;产品长期停产后,恢复生产时;出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时;国家质量监督机构提出进行型式检验的要求时。8标志、包装、贮存
8.1每台尸体冷藏箱应在适当明显的位置上设置商标及铭牌,铭牌上应有下列标志:a.
产品名称和型号:
额定温度(℃),
冷藏尸体的数量(具):
制冷剂(R口)、注人量(kg):额定耗电量(kw.h):
电源相数、电压(V)、频率(Hz),出厂编号:
出厂日期;
制造厂名称和地址。
8.2每台尸体冷藏箱应附有下列文件:a.
使用说明书:
检验合格证。
8.3检验合格证应有下列标志:
制造厂名称,
产品名称和型号
检验日期;
检验员代号。
每台户体冷藏箱应进行包装,包装应符合下列要求:8.4.1
包装应具有防潮、防雨性能,能保证产品不受自然损害。产品及其附件在包装箱内应牢固定位,防止运输时松动和摩擦。5包装箱外表面应有下列标志:
产品型号和名称:
制造厂名称和地址,
净重(kg)、毛重(kg),
体积(mm:长×宽×高)
出厂编号:
出厂日期;
“小心轻放”、
“向上”、“怕湿”等字样或标志。标志应按GB191中的规定,箱上字样或标志应保证不因历时较久而模糊不清。8.6包装后的低温箱应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀气体和通风良好的室内及具有防潮、防雨、防太阳暴晒、防碰撞等措施的场所。附加说明:
本标准由辽宁省医疗器械研究所归口。ZBC47011-89
本标准由北京医用低温设备厂负责起草。本标准主要起草人张慧君。
华人民共和国
专业标准
户体冷藏箱
ZBC47011—89
中国标准出版社出版
(北京复外三里河)
中国标准出版社印刷厂印刷
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开本880×12301/16印张3/4字数130001990年6月第一版1990年6月第一次印刷印数1-1100
书号:155066·2-7596
定价0.75元
标目140—49
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