YY 91129-1999
基本信息
标准号:
YY 91129-1999
中文名称:双关节棘突咬骨钳
标准类别:医药行业标准(YY)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
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标准分类号
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出版信息
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标准简介
YY 91129-1999.
二、技术标准
2.咬骨钳应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造。
3.半圆头螺钉应符合G B 67-76中M3的规定,鳃轴螺钉应符合WS 2- -40- -74中M4、M5的规定。
4.咬骨钳的钳头应以GB 1220-75中规定的4Cr13不锈钢制成;其余部位应以3Cr13不锈钢制成。.
5.咬骨钳全身应经热处理,其硬度:钳头20毫米内为HRC48~53,板簧为HRC40~45;其余部位不低于HRC40。.
6.刃口咬切时应锋利,不得有卷刃,崩刃等缺陷,经剪切后闭合时应相互吻合,不得有错口,偏歪等现象。
7.咬骨钳外形应平整,轮廓应清晰,不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。半圆头螺钉尾端不应高出钳柄表面。
8.鳃铀螺钉应牢固地固定在咬骨钳鳃部的一片上,当咬骨钳闭合或打开时,螺钉不得跟动。
9.板簧应有足够撑开咬骨钳的弹性,不得有过重的现象。
10.咬骨钳开闭时,鳃部应轻松灵活,不得有明显摆动和卡塞现象。
11.咬骨钳的鳃部正面间隙应不大于0.4毫米,侧面间腺应不大于0.7毫米。
12.咬骨钳的电镀应按WS 2- - 1-73中规定的D. Cr0.3. Y1要求进行,柄部可为无光亮。
13.咬骨钳的光洁度应不低于表1的规定:
22.尺寸检验:以逼用或专用量具检验。
23.性能检验:
( 1 )先以咬骨钳头部刃长咬切2 ~ 3毫米厚、6 ~ 7毫米宽的带皮竹片,能应声切下,然后在头端2/ 3圆弧处,咬切二层报纸,应能顺利切下,切边应整齐,并符合第6条的规定。
(2 )咬骨钳仿使用动作在闭合和打开时,应符合第8、9、10条的规定。
24.镀层检验:
按WS2/Z-6--77《铬镀层计时点滴测厚法》测定。在鳃部的正反两平面处测定,取其最低值。外观以目力观察。
25.硬度检验:
按GB230-63《金属洛氏硬度试验法》测定。在二片钳头20毫米内和钳柄平面处各测三点,取其每处三点的算术平均值。
五、标志、包装、运输和保F
26.每把咬骨钳在本标准图样所示部位,按WS 2-2-74的规定,应有下列标志:
(1 )制造厂代号;
(2)出品年代(最后二字);
(3)材料标志"Cr"。
27.每把咬骨钳应装入中性塑料袋,袋内应放中性防锈粉和检验合格证,
并须密封。检验合格证上应有下列标志:.
(1 )制造厂名称;
(2 )检验员代号。
28.每把咬骨钳应装入- - 纸盒内,盒上应有下列标志:
(1)制造厂名称;
(2)产品名称和型号:.
标准内容
国家医药管理总局
部·标准
双关节棘突咬骨钳
WS2-268-79
转换为9129—1999
国家医药管理总局
双关节辣突咬骨钳
WS2268—79
技术标准出版社出版
(北京复外三里河)
技术标准出版社印刷车间印刷
新华书店北京发行所发行各地新华书店经售开本850×11681/32印张1/4字数5,0001980年8月第一次印别
1980年8月第一版
印数1元2.b00
国家医药管理总局
双关节棘突咬骨钳
iwS2-268-79
本标准适用于双关节棘突咬肾钳,该产品供骨科和神精外科手术时,咬除枕骨鳞部及修正骨骼等用。
、型式和基本尺寸
1.咬骨钳的型式,基本尺寸和允许偏差应符合下列图样的规定,产品型号为:SQY.JTOI.Cr240。
国家医药管理总局
上海医疗器械研究所
1980年10月1日
山东新华医疗器械厂
共6页第2页
1一右钳头
WS2-268-
拉名标点位置
2-M5馄轴螺钉
3一左钳头
5-左错钳柄
6一右钳柄
7一板簧堆片
4—M4熊轴爆钉
8板實雕片9—M3
半圆头螺钉
注:标准中未规定的决寸及允许偏差应符合被批准的图样和相应标准的规定。WS2-268-79
二、技术标准
共6页第3页
2.咬骨钳应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造。3.半圆头螺钉应符合GB67—76中M3的规定;鳃轴螺钉应符合WS2—40-74中M4、M5的规定。
4.咬骨钳的钳头应以GB1220—75中规定的4Cr13不锈钢制成,其余部位应以3Cr13不锈钢制成。
5,咬骨钳全身应经热处理,其硬度:钳头20毫米内为HRC48~53,板贫为HRC40~45,其余部位不低于HRC40。6。刃口咬切时应锋利,不得有卷刃,期刃等缺陷,经剪切后闭合时应相互吻合,不得有错口,偏歪等现象。7、咬骨钳外形应平整,轮廊应清晰、不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。半例头螺钉尾端不应高出钳柄表面。8,鳃轴螺钉应牢固地固定在咬骨钳鳃部的一片上,当咬骨钳闭合或打开时,螺钉不得跟动。
9,板簧应有足够撑开咬背钳的弹性,不得有过重的现象。10。咬骨钳开闭时,鳃部应轻松灵活,不得有明显摆动和卡塞现象。11.咬骨钳的鳃部正面间隙应不大于0.4毫米,侧面间醇应不大于0.7毫米。12.咬骨钳的电镀应按WS21-73中规定的D·Cr0.3·Y1要求进行,柄部可为无光亮。
13.咬骨钳的光洁度应不低于表1的规定:表!
产品部位
鳃部内裘面
双关节内平面
头部四槽
板簧、外表面
14.咬骨钳经密封及包装后,在遵守保管规则的条件下,应保证在-年半内不生锈。
三、验收规则
15咬骨钳由制造厂技术检验部门进行检验,个合格后方可提交验收。
16咬骨钳必须成批提交验收,批大小按订货合同规定,检验数越按表2的规定:
共6页第4页
交验数量(把)
>100~200
>200~ 500
>500~1000
WS2-268-79
检验数量占每批交验数量的%
17。验收时按表3的规定逐项进行检验。检验项目
验花园
第6、7、13条
第1条中240、16、16、45
第6、8、9、10条
第12条
第5条
不少于1把
以制造厂提供检
验报告为主
根据第17条规定的检验项目和检验范圈,在验收过程中,如性能、镀18.
层和硬度发现一把中有一项不符合本标准要求时,该批产品应全部邀回,重新分类整理;外观和尺寸发现一把中有一项不符合本标准要求时,应抽取双倍数量,按不合格的项目进行重复检验,若仍不符合本标准要求时,该批产品应全重新分类整理。
部退回,
经分类整理后,可再提交检验。复检时,按第16条的规定抽取双倍数19.
量进行检验,若不符合第18条规定时,该批产品不予验收。在验收过程中,双方对产品质量是否合格产生争论时,可由有关单位20.
进行仲裁。
四、检验方法
21.外观检验:
(1)以目力观察;
(2)光洁度按WS2/Z—7—65《表面光洁度检验方法样块比较法》检验。
WS2-268-79
22.尺寸检验:以通用或专用量具检验。23.性能检验
共6页第5页
(1)先以咬骨钳头部刃长咬切2~3毫米厚、6~7毫米宽的带皮竹片,能应声切下,然后在头端2/3圆弧处,咬切二层报纸,应能顺利切下,切边应整齐,并符合第6条的规定。免费标准下载网bzxz
(2)咬骨钳仿使用动作在闭合和打开时,应符合第8、9、10条的规定。24。镀层检验:
按WS2/Z—6—77《铬镀层计时点滴测厚法》测定。在鳃部的正反两平面处测定,取其最低值。外观以目力观察。25,硬度检验:
按GB230-63《金属洛氏硬度试验法》测定。在二片钳头20毫米内和钳柄平面处各测三点,取其每处三点的算术平均值。五、标志、包装、运输和保管
26,每把咬骨钳在本标准图样所示部位,按WS2—2—74的规定,应有下列标志:
(1)制造厂代号
(2)出品年代(最后二字):
(3)材料标志“Cr\。
27.每把咬骨钳应装入中性塑料袋,袋内应放中性防锈粉和检验合格证,并须密封。
检验合格证上应有下列标志:
(1)制造厂名称;
(2)检验员代号。
28、每把咬骨钳应装入一纸盒内,盒上应有下列标志;(1)制造厂名称,
(2)产品名称和型号:
(3)本标准号。
29。盒上应贴有封签,封签上应有下列标志:(1)封贴日期;
(2)包装员代号。
30。装箱和运输要求按订货合同规定。共6页第6页
WS2268-79
31.包装后的咬骨钳应保管在相对湿度不超过80%、无腐蚀气体和通风良好的室内。
书号:15169·2-3635
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