YY 91022-1999
基本信息
标准号:
YY 91022-1999
中文名称:儿童牙钳
标准类别:医药行业标准(YY)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
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相关标签:
儿童
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY 91022-1999.Tooth forceps for children.
2 6号牙钳与鳃轴应以GB 1220- 84《不锈钢棒》中规定的材料:牙钳用3Cr13, 鳃轴用2Cr13或1Cr13.其他各规格牙钳材料按GB 8666. 1- 88《拔牙钳通用技术条件》中的规定。
3牙钳应经热处理, 其硬度除6号牙钳头部前端5~8 mm内为HRC 45~50,其余部位及其他规格均为HRC 42~47。
4将牙钳头端按标准规定的张开度大5 mm时,因摆动柄部而产生的头端摆动量总值应不大于0.3 mm.
5牙钳应有足够的强度。按表2的规定在头部夹持黄铜块,并在柄部施加250N压力后,其头端不得有变形和断裂现象。
6”6号牙钳刃口咬切应锋利,并应有良好的切断性能。经剪切寬为3mm.厚为5~6 mm的带皮竹片时,应能声而断,且不得有卷刃、崩刃等缺陷。经试验后的钳子,闭合后两刃口应相互吻合,不得有叉口.重斜现象。
7牙钳的逐 批检验采用一次抽样方式,最初检查为正常检查,其缺陷分类.合格质量水平和检查水平,按表3定。
8牙钳的其余技术要求、试验方法、检验规则、标志包装、运输、贮存均应按GB 8666.1- 88的规定.附加说明:
YY 91022由全国医用器械及材料标准化技术委员会提出,由国家医药管理局医疗器械标准化技术归口单位归口。
YY 91022由山东新华医疗器械厂负责起草。.
YY 91022主要起草人傅庆余。
自本标准实施之日起,原部标准WS2- 50- 75作废。
标准内容
中华人民共和国国家标准
Tooth forceps for children
UDC615.472
GB8666
转号为
本标准适用于穿鳃式儿童牙钳。该产品供口腔手术时,拔除儿童的牙齿、牙根和切断牙冠用,牙钳按头部形状分为八种,其型式和基本尺寸及极限偏差应符合表1及图1~图10的规定。表1
规格代号
基本尺寸
国家医药管理局1988-02-08批准极限偏差
柄部形状
钳用鳃轴
GB3054—82
GB4748-84
1988-10-01实施
GB8666.388
GB8666.3-88
3.6±0.24
GB8666.388
图31号
图42号
图53号
GB8666.3—88
图64号
图75号
图86号
GB8666.3—88
图97号
图108号
26号牙钳与鳃轴应以GB1220一84《不锈钢棒》中规定的材料:牙钳用3Cr13,鳃轴用2Cr13或1Cr13
其他各规格牙钳材料按GB8666.1一88《拨拔牙钳通用技术条件》中的规定。3牙钳应经热处理,其硬度除6号牙钳头部前端5~8mm内为HRC45~50,其余部位及其他规格均为HRC42~47。
4将牙钳头端按标准规定的张开度大5mm时,因摆动柄部而产生的头端摆动量总值应不大于0.3mm。
5牙钳应有足够的强度。按表2的规定在头部夹持黄铜块,并在柄部施加250N压力后,其头端不得有变形和断裂现象。
1号、2号、3号、4号、7号
5号、6号
GB8666.3—88
H62黄铜块厚度,mm
66号牙钳刃口咬切应锋利,并应有良好的切断性能。经剪切宽为3mm.厚为5~6mm的带皮竹片时,应能应声而断,且不得有卷刃、崩刃等缺陷。经试验后的钳子,闭合后两刃口应相互吻合,不得有叉口、歪斜现象。
牙钳的逐批检验采用一次抽样方式,最初检查为正常检查,其缺陷分类、合格质量水平和检查水平,7
按表3规定。免费标准下载网bzxz
缺陷分类
试验组
检查项目
合格质量水平
检查水平
重缺陷
-88GB8666.1-88
GB8666.1-
88GB8666.1-88GB8666.1-
2.5.2.6条
2.9条、4章
牙钳的其余技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存均应按GB8666.1一88的规定。附加说明:
本标准由全国医用器械及材料标准化技术委员会提出,由国家医药管理局医疗器械标准化技术归口单位归口。
本标准由山东新华医疗器械厂负责起草。本标准主要起草人傅庆余。
自本标准实施之日起,原部标准WS250-75作废。中
拨牙钳通用技术条件
GB8666.1~8666.3-88
中国标准出版社出版
(北京复外三里河)
中国标雁出版社北京印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印
开本880×12301/16印张1%字数170001988年5月第一版·1988年5月第一次印刷印数1-1500
书号:155066·1-5630
定价1.40元
标目9427
(6) - eg 1z016
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