YY 0258-1997
基本信息
标准号:
YY 0258-1997
中文名称:除粉筛
标准类别:医药行业标准(YY)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
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标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY 0258-1997.Duster.
4.要求
4.1 基本要求.
除粉筛应符合本标准要求,并按规定程序批准的技术文件制造。
4.2-整机性能要求
4.2.1除粉筛应装有吸尘管逍,用吸尘器吸尘。
4.2.2除粉筛结构应有密闭、防尘、减震措施。
4.2.3工作平稳 、安全可靠。
4.2.4除粉筛输 出速度连续可调。除粉率大于99% ,破损率小于0.5%。
4.2.5噪声不超过80dB(A)。
4.3材料要求
4.3.1除粉筛与物料、片剂接触的金属材料应具有耐酸 .碱.腐蚀的能力,不锈钢板应符合GB 3280的规定。
4.3.2除粉筛与物料、片剂接触的非金属材料应采用无毒和化学稳定性高的材料。
4.4整机裴配质量要求
4.4.1所有零部件经检验合格后方可进行装配。外购件必须有合格证,并经复检合格后方可进行装配。
4.4.2电器部分安全性能要求
4.4.2.1电 气设备保护接地电路的连续性应符合GB/T 5226.1- 1996 中20.2的要求。
4.4.2.2绝緣电阻应符合GB/T 5226. 1- 1996中20. 3的要求。
4.4.2.3耐压应符合 GB/T 5226.1-1996中20.4的要求。
4.4.3所有的紧固件应均匀地拧紧并有防松措施。
4.4.4气路的管接头 应安装牢固,与软管的连接应密封。
4.5" 外观质量要求
4.5.1除粉筛的外表面应平整、光亮,色泽均匀,不应有明显的损伤、焊痕。
4.5.2凡表露在外的紧固件,需镀锌或镀铬处理,不锈钢件需经撒光装饰处理。
5试验方法
5.1性能 试验
5.1.1将除粉筛调至“中间”出料位置, 空载连续工作1h以上,并检查平稳性和紧固件情况,应符合4.2. 2,4.2.3要求。
5.1.2用合格片 1. 5kg,空白粉0. 5kg混合后加入除粉筛除粉,用式(1)计算除粉率,应符合4.2.4要
求。
标准内容
备案号:1017—1998
中华人民共和国医药行业标准
YY 0258—1997
除粉筛
Duster
1997-12-16发布
国家医药管理局发布
1998-03-01实施
中华人民共和国医药
行业标准
除粉筛wwW.bzxz.Net
YY02581997
中国标准出版社出版
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码:100045
话:58522112
中国标推出版社秦皇岛印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印
开本880×12301/16
印张1/2
字数9千字
1998年6月第一版
1998年6月第一次印刷
印数1-—1000
书号:155066·2-12090
标目338—60
YY0258-1997
本标准由国家医药管理局提出。前
本标准由国家医药管理局制药机械设计技术中心站归口。本标准起草单位:航天工业总公司二院二○六所。本标准主要起草人:许仁义、王岩。1范围
中华人民共和国医药行业标准
除粉筛
Duster
YY0258---1997
本标准规定了除粉筛的型号、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、贮存。本标准适用于制药、食品和化工行业中,对片、块、粒状产品自动除粉的除粉筛。2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191—90包装储运图示标志
GB3280-92不锈钢冷轧钢板
GB/T5226.1一1996工业机械机床电气设备第一部分:通用技术条件GB6388-86运输包装收发货标志
GB10111—88利用随机数般子进行随机抽样的方法GB/T13306—91标牌
GB/T13384——92机电产品包装通用技术条件YY/T0216—1995制药机械产品型号编制方法ZBJ50004—88金属切削机床噪声声压级的测定3型号
3.1产品型号按YY/T0216的规定编制。3.2型号标记
改进设计序号,用A.B.C..表示
主要参数,用阿拉伯数字表示
产品型式及特征代号,用表示型式及特征的汉语拼音字母表示产品功能代号,表示除粉筛
3.3示例
国家医药管理局1997-12-16批准1998-03-01实施
4、要求
4.1基本要求
YY0258—1997
改进设计序号,表示第一次改进设计产品主要参数,表示筛盘直径300mm产品型式及特征代号,Z表示振动旋转式产品功能代号,S表示除粉筛
除粉筛应符合本标准要求,并按规定程序批准的技术文件制造。4.2-整机性能要求
4.2.1除粉筛应装有吸尘管道,用吸尘器吸尘。4.2.2除粉筛结构应有密闭、防尘、减震措施。4.2.3工作平稳、安全可靠
4.2.4除粉筛输出速度连续可调。除粉率大于99%,破损率小于0.5%。4.2.5噪声不超过80dBA)。
4.3材料要求
4.3.1除粉筛与物料、片剂接触的金属材料应具有耐酸、碱、腐蚀的能力,不锈钢板应符合GB3280的规定。
4.3.2除粉筛与物料、片剂接触的非金属材料应采用无毒和化学稳定性高的材料。4.4整机装配质量要求
4.4.1所有零部件经检验合格后方可进行装配。外购件必须有合格证,并经复检合格后方可进行装配。4.4.2电器部分安全性能要求
4.4.2.1电气设备保护接地电路的连续性应符合GB/T5226.1一1996中20.2的要求。4.4.2.2绝缘电阻应符合GR/T5226.1-1996中20.3的要求。4.4.2.3耐压应符合GB/T5226.1—1996中20.4的要求。4.4.3所有的紧固件应均勾地拧紧并有防松措施。4.4.4气路的管接头应安装牢固,与软管的连接应密封。4.5外观质量要求
4.5.1除粉筛的外表面应平整、光亮,色泽均勾,不应有明显的损伤、焊痕。4.5.2凡表露在外的紧固件,需镀锌或镀铬处理,不锈钢件需经抛光装饰处理。5试验方法
5.1性能试验
5.1.1“将除粉筛调至“中间”出料位置,空载连续工作1h以上,并检查平稳性和紧固件情况,应符合4.2.24.2.3要求。
5.1.2用合格片1.5kg,空白粉0.5kg混合后加入除粉筛除粉,用式(1)计算除粉率,应符合4.2.4要求。
式中:S——除粉率%;
S-[(1.5+0.5)-AI/0.5X100
A筛后的重量,kg。
5.1.3从除粉后的片中,取出500片,数出破损片数,用式(2)计算破损率,应符合4.2.4要求。2
式中:于-—破损率,%;
B-一破损片数,片。
YY0258—1997
500×100
5.2用声级计按ZBJ50004规定方法测量噪声,应符合4.2.5要求。(2)
5.3电气设备保护接地电路的连续性、绝缘电阻及耐压应按GB/T5226.1~1996中20.2、20.3、20.4规定的试验方法进行,其结果应符合4.4.2的要求。6检验规则
除粉筛检验分出厂检验和型式检验,检验项目见表1。表1
检验项目
检验项目
主要性能
6.1出厂检验
出厂检验
型式检验
每台除粉筛出厂按表1进行出厂检验,合格后方可出厂6.2型式检验
6.2.1有下列情况之一时,一般应进行型式检验:a)新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定,要
b)正式生产后,如结构、材料、工艺有较大改变,可能影响产品性能时;c)正常生产时,定期或积累一定产量后,应周期性进行一次检验;d)产品长期停产二年以上,恢复生产时:e)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时f)国家质量监督机构提出进行型式检验的要求时。6.2.2型式检验按表1规定检验,全部达到指标为合格。6.2.3判定规则
按图样要求试验
型式检验样机,应从出厂检验合格产品中抽取10%,至少抽取三台,测一台,抽样方法按GB10111中有关规定执行。批量不足10台抽一台。在检验中,如电气安全性能有一项不合格,即判为不合格,若主要性能检验不合格,应加倍抽样检验,仍不合格则该批产品判为不合格。7标志、包装、贮存
7.1标志
7.1.1每台除粉筛均应按图样规定固定铭牌,铭牌尺寸及技术要求应符合GB/T13306的规定。铭牌应包括下列内容:
a)名称;
b)型号:
c)制造厂名:
d)商标,
e)产品编号;
f)出厂日期;
YY0258-1997
g)采用标准号:
h)主要技术性能。
7.1.2包装箱上的标志应符合GB191和GB6388规定。包装标志应包括下列内容:
a)名称;
b)型号;
c)制造厂名;
d)外型尺寸;
e)重量;
f)怕湿;
g)收货地点和单位;
h)发货地点和单位。
7.2包装
7.2.1包装应符合GB/T13384规定,并采取防潮、防雨措施。7.2.2包装箱内附有下列随机文件:a)装箱清单;
b)产品合格证明书;
c)产品使用说明书。
7.3贮存
除粉筛包装后应存放在干燥、通风良好的库房内,贮存(含运输)有效期为5个月,短期(少于7天)。露天存放和运输时,要加盖遮雨布。版权专有不得翻印
书号:155066·2-12090
标目338-60
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