YY 0225-1995
基本信息
标准号： YY 0225-1995
中文名称：四泵直线式灌装机
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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下载大小：965670
相关标签： 灌装机
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY 0225-1995.
4技术要求
4.1制造零件所需的原材料应符合有关材料标准或技术条件。
4.2凡与药物接触的部分,必须采用不锈钢材料或无毒、化学性能稳定的非金属材料制造。
4.3外观质量要求
4.3.1外表 面应平整光滑,无毛刺,无锐边。
4.3.2金属电镀件应符合YY 0076中镀层外观铬镀层有光亮N级标准的规定。
4.3.3发蓝件应色泽均匀一致,不得有明显深浅不同之差异。
4.3.4非 机械加工的外表面漆层应坚实、平滑光亮,与非涂漆表面漆界分明,不得有流疤、气孔等影响外观之缺陷。机器内腔非加工面涂防锈漆后刷大红漆- -度。
4.3.5铸件配合部位的加工表面和具有相对运动的表面不允许有影响使用性能的缺陷。
4.4电气安全要求绝缘试验、耐压试验及保护电路的连续性应符合GB5226中有关规定。
4.5 性能要求
4.5.1主电机的运转电流不得超过电动机的额定值。
4.5.2主电机的温升不得超过电动机的额定值。
4.5.3蜗轮减速器两端轴封处及各密封面的接合处应密封可靠,不得有漏油现象。
4.5.4蜗轮 碱速器的壳壁稳定温升不大于30C。
4.5.5计量泵各密封部位密封良好,密封件完整无损,灌装物料在储料简及管道等处在滥装过程中无泄漏现象。
4.5.6各滚 动轴承内应填适量的ZG-3号钙基脂,轴承间腺应调整适当,运转灵活。
4.5.7轴承稳定温升不大于35C。
4.5.8电气控制各 按钮及控制元件灵活、安全、准确、可靠。
4.5.9各传动件及调整件装配后应运转灵活,调节准确。紧固零件装配后无松动现象。
4.5. 10输瓶应平稳可靠,挡瓶器动作灵活可靠。
4.5.11 机器正常运转时,空运转噪声不超过75 dB(A).
4技术要求
4.1制造零件所需的原材料应符合有关材料标准或技术条件。
4.2凡与药物接触的部分,必须采用不锈钢材料或无毒、化学性能稳定的非金属材料制造。
4.3外观质量要求
4.3.1外表 面应平整光滑,无毛刺,无锐边。
4.3.2金属电镀件应符合YY 0076中镀层外观铬镀层有光亮N级标准的规定。
4.3.3发蓝件应色泽均匀一致,不得有明显深浅不同之差异。
4.3.4非 机械加工的外表面漆层应坚实、平滑光亮,与非涂漆表面漆界分明,不得有流疤、气孔等影响外观之缺陷。机器内腔非加工面涂防锈漆后刷大红漆- -度。
4.3.5铸件配合部位的加工表面和具有相对运动的表面不允许有影响使用性能的缺陷。
4.4电气安全要求绝缘试验、耐压试验及保护电路的连续性应符合GB5226中有关规定。
4.5 性能要求
4.5.1主电机的运转电流不得超过电动机的额定值。
4.5.2主电机的温升不得超过电动机的额定值。
4.5.3蜗轮减速器两端轴封处及各密封面的接合处应密封可靠,不得有漏油现象。
4.5.4蜗轮 碱速器的壳壁稳定温升不大于30C。
4.5.5计量泵各密封部位密封良好,密封件完整无损,灌装物料在储料简及管道等处在滥装过程中无泄漏现象。
4.5.6各滚 动轴承内应填适量的ZG-3号钙基脂,轴承间腺应调整适当,运转灵活。
4.5.7轴承稳定温升不大于35C。
4.5.8电气控制各 按钮及控制元件灵活、安全、准确、可靠。
4.5.9各传动件及调整件装配后应运转灵活,调节准确。紧固零件装配后无松动现象。
4.5. 10输瓶应平稳可靠,挡瓶器动作灵活可靠。
4.5.11 机器正常运转时,空运转噪声不超过75 dB(A).
标准图片预览
标准内容
中华人民共和国医药行业标准
YY0225--1995
四泵直线式灌装机
1995-12-22发布
国家医药管理局
1996-10-01实施
中华人民共和国医药行业标准
四泵直线式灌装机
主题内容与适用范围
YY0225—1995
本标准规定了四泵直线式灌装机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。
本标准适用于四泵直线式灌装机（以下简称灌装机）。引用标准
包装储运图示标志
GB2638玻璃药瓶
GB5226
机床电气设备通用技术条件
GB7311
包装机械型号编制方法
GB/T13306标牌
GB/T13384机电产品包装通用技术条件YY0076金属制件的镀层分类技术条件3产品分类
3.1型式
四泵直线式常压灌装，包括理瓶机构、输瓶机构、灌装机构、喷嘴、计量泵以及电气控制箱等。3.2型号表示方法
型号标记应符合GB7311的规定。GB
改进设计顺序号（A，B）
主要参数：表示灌装头数
产品型式及特征代号：表示计量泵产品功能代号：表示常压灌装机类标记示例：GCB4A型
表示第一次改进设计灌装头数为4的常压灌装机。3.3使用电源条件
电压：AC380V±10%；频率：50Hz士2%3.4功率
应不大于2.2kW。
3.5适用的容器
通过更换相应规格的配套件，可适应符合GB2638规定的25～1000mL的大、小口圆、瓶或符合国家医药管理局1995-12-22批准1996-10-01实施
YY0225—1995
GB2638规定尺寸且重心稳定的陶瓷、金属、塑料瓶、杯、听等容器。容器最大允许高度为260mm，最大允许腹部尺寸为105mm。
3.6工作台高度
780~830mm。
3.7灌装机的规格与基本参数（见表1)。表1
药瓶装量
≥25~50
>50~100
>100~250
>250~500
>500~1000
4技术要求
对应计量泵规格
生产能力
瓶/min
4.1制造零件所需的原材料应符合有关材料标准或技术条件。计量精度
4.2凡与药物接触的部分，必须采用不锈钢材料或无毒、化学性能稳定的非金属材料制造。4.3外观质量要求
4.3.1外表面应平整光滑，无毛刺，无锐边。4.3.2金属电镀件应符合YY0076中镀层外观铬镀层有光亮N级标准的规定。4.3.3发蓝件应色泽均匀一致，不得有明显深浅不同之差异。4.3.4非机械加工的外表面漆层应坚实、平滑光亮，与非涂漆表面漆界分明，不得有流疤、气孔等影响外观之缺陷。机器内腔非加工面涂防锈漆后刷大红漆一度。4.3.5铸件配合部位的加工表面和具有相对运动的表面不允许有影响使用性能的缺陷。4.4电气安全要求
绝缘试验、耐压试验及保护电路的连续性应符合GB5226中有关规定。4.5性能要求
4.5.1主电机的运转电流不得超过电动机的额定值。4.5.2主电机的温升不得超过电动机的额定值。4.5.3蜗轮减速器两端轴封处及各密封面的接合处应密封可靠，不得有漏油现象。4.5.4蜗轮减速器的壳壁稳定温升不大于30℃。4.5.5计量泵各密封部位密封良好，密封件完整无损，灌装物料在储料简及管道等处在灌装过程中无泄漏现象。
4.5.6各滚动轴承内应填适量的ZG-3号钙基脂，轴承间隙应调整适当，运转灵活。4.5.7轴承稳定温升不大于35℃。4.5.8电气控制各按钮及控制元件灵活、安全、准确、可靠。4.5.9各传动件及调整件装配后应运转灵活，调节准确。紧固零件装配后无松动现象。输瓶应平稳可靠，挡瓶器动作灵活可靠。4.5.10
4.5.11机器正常运转时，空运转噪声不超过75dB（A）。2
5试验方法
5.1外观质量检验
YY0225-1995
用目力观测和手感检验，应符合4.3条的规定。5.2尺寸检验
以钢卷尺或其他通用量具进行检验，应符合3.5和3.6条规定。5.3空运转试验检验
空运转试验不少于1h，试验过程中无异常现象。5.4噪声检验
机器正常运转时，在空运转情况下用声级计距机器前、后、左、右1m处测量，然后取其平均值，应符合4.5.11条的规定。
5.5电气安全性能检验
空运转试验合格后，测量电气安全性能，试验方法应按GB5226中13.1～13.3的有关规定。应符合4.4条的规定。
5.6负荷试验
a.负荷试验应在空运转试验合格后进行，试验时间不少于30min；b.试验一般按一种容器和水（或适应于本机型的其他物料包括糖浆）进行，喷嘴处无滴漏现象。5.6.1主电机的运转电流及功率检验用钳形表分别测量其每相电流，然后取其算术平均值，应符合4.5.1条的规定。用以下公式计算其功率(P)，其值应符合3.4条规定。P=3UIcos!
式中：P—三相电功率，W；
U-线电压，V；
I—线电流，A；
中一一相电压与相电流之间的相位差，度。5.6.2生产能力检验
根据容器规格及装量不同，用电子秒表测量其生产能力应符合3.7条的规定。5.6.3计量精度检验
每个泵抽取灌装好的5～10瓶药瓶用标准量杯进行检查，其计量误差应符合3.7条的规定。5.6.4装配质量检验
负荷正常运转后，检查其电气控制机构和传动机构应符合4.5.6，4.5.8，4.5.9和4.5.10的规定。5.6.5减速器及计量泵密封性检验负荷运转30min后，用白纱布擦拭蜗轮减速器两端轴封处密封面的接合处，不得有漏油现象，再用白纱布擦拭计量泵各密封部位和储料筒及管道等处不得有泄漏现象，应符合4.5.3和4.5.5条的规定。5.6.6各项温升检验
负荷连续运转不少于30min，用半导体点温计分别测量主电机、蜗轮减速器及各滚动轴承的温升：各项温升应符合4.5.2，4.5.4和4.5.7的规定。6检验规则
6.1每台灌装机须经厂质量检验部门检验合格后，并附有产品合格证方能出厂。6.2灌装机分出厂检验和型式试验。3
6.2.1出厂检验
YY0225—1995
6.2.1.1出厂检验应按表2中的条款要求逐台进行。表2
检查项目
检查内容www.bzxz.net
3.4,3.7,4.4,4.5
6.2.1.2在验收过程中如发现不合格品，则应退回进行整理，整理后再提交验收。如仍不合格，则判为不合格品。
6.2.2型式试验
6.2.2.1在下列情况之一时，应进行型式试验：a.
试制定型或转厂生产时；
设计、工艺有较大改变时，
产品长期停产后，恢复生产时；国家质量监督机构提出进行型式试验的要求时。d.
6.2.2.2型式试验项目应对本标准全部技术要求进行全面的质量考核和审查。6.2.2.3型式试验样机应从出厂检验合格的产品中抽取10%，至少抽取三台，测一台，在检验中，如电气安全性能有一项不合格，即不合格，主要性能有一项不合格，应加倍复测。如仍不合格，则判定该批产品为不合格品。
7标志、包装、运输、贮存
7.1标志
7.1.1每台灌装机按图样上规定的位置固定产品标牌，标牌应符合GB/T13306的规定，标牌内容如下：
产品名称、型号；
制造厂名称；
出厂编号、日期；
主要技术参数；
本标准号。
包装箱外壁的文字和标志应清晰，符合GB191的规定，并有下列内容：产品名称及型号；
发货日期；
发、收货站名；
发、收货单位，
毛重、外形尺寸。
7.2包装
产品的包装应符合GB/T13384的规定；包装箱内应有下列文件：a.
产品合格证；
产品说明书；
装箱单。
7.3运输
YY0225-1995
运输按订货合同规定，在运输过程中应牢固地固定在运输工具上，严禁翻滚、碰撞7.4贮存
灌装机装箱后，应贮存在无腐蚀性气体、干燥、通风良好的室内或有遮蔽的场所。附加说明：
本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家医药管理局天津制药机械检测中心归口。本标准由中南制药机械厂负责起草。本标准主要起草人周双喜、路有山。自本标准实施之日起，原国家标准GB9817一88四泵直线式灌装机作废。中华人民共和国医药
行业标准
四泵直线式滋装机
YY0225--1995
中国标准出版社出版
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码：100045
电..话：68522112
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷新华书店北京发行所发行·各地新华书店经售版权专有不得翻印
开本880×12301/16印张1/2字数9千字1996年8月第一版1996年8月第一次印刷印数1-1000
5定价5.00元
书号：155066：2-10735
标目293—150
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YY0225--1995
四泵直线式灌装机
1995-12-22发布
国家医药管理局
1996-10-01实施
中华人民共和国医药行业标准
四泵直线式灌装机
主题内容与适用范围
YY0225—1995
本标准规定了四泵直线式灌装机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。
本标准适用于四泵直线式灌装机（以下简称灌装机）。引用标准
包装储运图示标志
GB2638玻璃药瓶
GB5226
机床电气设备通用技术条件
GB7311
包装机械型号编制方法
GB/T13306标牌
GB/T13384机电产品包装通用技术条件YY0076金属制件的镀层分类技术条件3产品分类
3.1型式
四泵直线式常压灌装，包括理瓶机构、输瓶机构、灌装机构、喷嘴、计量泵以及电气控制箱等。3.2型号表示方法
型号标记应符合GB7311的规定。GB
改进设计顺序号（A，B）
主要参数：表示灌装头数
产品型式及特征代号：表示计量泵产品功能代号：表示常压灌装机类标记示例：GCB4A型
表示第一次改进设计灌装头数为4的常压灌装机。3.3使用电源条件
电压：AC380V±10%；频率：50Hz士2%3.4功率
应不大于2.2kW。
3.5适用的容器
通过更换相应规格的配套件，可适应符合GB2638规定的25～1000mL的大、小口圆、瓶或符合国家医药管理局1995-12-22批准1996-10-01实施
YY0225—1995
GB2638规定尺寸且重心稳定的陶瓷、金属、塑料瓶、杯、听等容器。容器最大允许高度为260mm，最大允许腹部尺寸为105mm。
3.6工作台高度
780~830mm。
3.7灌装机的规格与基本参数（见表1)。表1
药瓶装量
≥25~50
>50~100
>100~250
>250~500
>500~1000
4技术要求
对应计量泵规格
生产能力
瓶/min
4.1制造零件所需的原材料应符合有关材料标准或技术条件。计量精度
4.2凡与药物接触的部分，必须采用不锈钢材料或无毒、化学性能稳定的非金属材料制造。4.3外观质量要求
4.3.1外表面应平整光滑，无毛刺，无锐边。4.3.2金属电镀件应符合YY0076中镀层外观铬镀层有光亮N级标准的规定。4.3.3发蓝件应色泽均匀一致，不得有明显深浅不同之差异。4.3.4非机械加工的外表面漆层应坚实、平滑光亮，与非涂漆表面漆界分明，不得有流疤、气孔等影响外观之缺陷。机器内腔非加工面涂防锈漆后刷大红漆一度。4.3.5铸件配合部位的加工表面和具有相对运动的表面不允许有影响使用性能的缺陷。4.4电气安全要求
绝缘试验、耐压试验及保护电路的连续性应符合GB5226中有关规定。4.5性能要求
4.5.1主电机的运转电流不得超过电动机的额定值。4.5.2主电机的温升不得超过电动机的额定值。4.5.3蜗轮减速器两端轴封处及各密封面的接合处应密封可靠，不得有漏油现象。4.5.4蜗轮减速器的壳壁稳定温升不大于30℃。4.5.5计量泵各密封部位密封良好，密封件完整无损，灌装物料在储料简及管道等处在灌装过程中无泄漏现象。
4.5.6各滚动轴承内应填适量的ZG-3号钙基脂，轴承间隙应调整适当，运转灵活。4.5.7轴承稳定温升不大于35℃。4.5.8电气控制各按钮及控制元件灵活、安全、准确、可靠。4.5.9各传动件及调整件装配后应运转灵活，调节准确。紧固零件装配后无松动现象。输瓶应平稳可靠，挡瓶器动作灵活可靠。4.5.10
4.5.11机器正常运转时，空运转噪声不超过75dB（A）。2
5试验方法
5.1外观质量检验
YY0225-1995
用目力观测和手感检验，应符合4.3条的规定。5.2尺寸检验
以钢卷尺或其他通用量具进行检验，应符合3.5和3.6条规定。5.3空运转试验检验
空运转试验不少于1h，试验过程中无异常现象。5.4噪声检验
机器正常运转时，在空运转情况下用声级计距机器前、后、左、右1m处测量，然后取其平均值，应符合4.5.11条的规定。
5.5电气安全性能检验
空运转试验合格后，测量电气安全性能，试验方法应按GB5226中13.1～13.3的有关规定。应符合4.4条的规定。
5.6负荷试验
a.负荷试验应在空运转试验合格后进行，试验时间不少于30min；b.试验一般按一种容器和水（或适应于本机型的其他物料包括糖浆）进行，喷嘴处无滴漏现象。5.6.1主电机的运转电流及功率检验用钳形表分别测量其每相电流，然后取其算术平均值，应符合4.5.1条的规定。用以下公式计算其功率(P)，其值应符合3.4条规定。P=3UIcos!
式中：P—三相电功率，W；
U-线电压，V；
I—线电流，A；
中一一相电压与相电流之间的相位差，度。5.6.2生产能力检验
根据容器规格及装量不同，用电子秒表测量其生产能力应符合3.7条的规定。5.6.3计量精度检验
每个泵抽取灌装好的5～10瓶药瓶用标准量杯进行检查，其计量误差应符合3.7条的规定。5.6.4装配质量检验
负荷正常运转后，检查其电气控制机构和传动机构应符合4.5.6，4.5.8，4.5.9和4.5.10的规定。5.6.5减速器及计量泵密封性检验负荷运转30min后，用白纱布擦拭蜗轮减速器两端轴封处密封面的接合处，不得有漏油现象，再用白纱布擦拭计量泵各密封部位和储料筒及管道等处不得有泄漏现象，应符合4.5.3和4.5.5条的规定。5.6.6各项温升检验
负荷连续运转不少于30min，用半导体点温计分别测量主电机、蜗轮减速器及各滚动轴承的温升：各项温升应符合4.5.2，4.5.4和4.5.7的规定。6检验规则
6.1每台灌装机须经厂质量检验部门检验合格后，并附有产品合格证方能出厂。6.2灌装机分出厂检验和型式试验。3
6.2.1出厂检验
YY0225—1995
6.2.1.1出厂检验应按表2中的条款要求逐台进行。表2
检查项目
检查内容www.bzxz.net
3.4,3.7,4.4,4.5
6.2.1.2在验收过程中如发现不合格品，则应退回进行整理，整理后再提交验收。如仍不合格，则判为不合格品。
6.2.2型式试验
6.2.2.1在下列情况之一时，应进行型式试验：a.
试制定型或转厂生产时；
设计、工艺有较大改变时，
产品长期停产后，恢复生产时；国家质量监督机构提出进行型式试验的要求时。d.
6.2.2.2型式试验项目应对本标准全部技术要求进行全面的质量考核和审查。6.2.2.3型式试验样机应从出厂检验合格的产品中抽取10%，至少抽取三台，测一台，在检验中，如电气安全性能有一项不合格，即不合格，主要性能有一项不合格，应加倍复测。如仍不合格，则判定该批产品为不合格品。
7标志、包装、运输、贮存
7.1标志
7.1.1每台灌装机按图样上规定的位置固定产品标牌，标牌应符合GB/T13306的规定，标牌内容如下：
产品名称、型号；
制造厂名称；
出厂编号、日期；
主要技术参数；
本标准号。
包装箱外壁的文字和标志应清晰，符合GB191的规定，并有下列内容：产品名称及型号；
发货日期；
发、收货站名；
发、收货单位，
毛重、外形尺寸。
7.2包装
产品的包装应符合GB/T13384的规定；包装箱内应有下列文件：a.
产品合格证；
产品说明书；
装箱单。
7.3运输
YY0225-1995
运输按订货合同规定，在运输过程中应牢固地固定在运输工具上，严禁翻滚、碰撞7.4贮存
灌装机装箱后，应贮存在无腐蚀性气体、干燥、通风良好的室内或有遮蔽的场所。附加说明：
本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家医药管理局天津制药机械检测中心归口。本标准由中南制药机械厂负责起草。本标准主要起草人周双喜、路有山。自本标准实施之日起，原国家标准GB9817一88四泵直线式灌装机作废。中华人民共和国医药
行业标准
四泵直线式滋装机
YY0225--1995
中国标准出版社出版
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码：100045
电..话：68522112
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷新华书店北京发行所发行·各地新华书店经售版权专有不得翻印
开本880×12301/16印张1/2字数9千字1996年8月第一版1996年8月第一次印刷印数1-1000
5定价5.00元
书号：155066：2-10735
标目293—150
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