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YY 0230-1995

基本信息

标准号: YY 0230-1995

中文名称:热压式蒸馏水机

标准类别:医药行业标准(YY)

标准状态:现行

出版语种:简体中文

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相关标签: 热压 蒸馏水

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标准简介

YY 0230-1995.
4技术要求
4.1蒸馏水机所制取的蒸馏水应符合《中华人民共和国药典》(1995版)中“注射用水”的各项质量指标。原料水允许的电阻率不低于0.2 MO●cm。
4.2蒸馏水产量应不低于额定产量的105%。
4.3蒸馏水机中常 压容器的设计制造应符合JB 2880中的有关规定。
4.4主要材料要求
4.4.1蒸馏水机中凡与去离子水、二次蒸汽、蒸馏水接触的零部件应采用奥氏体不锈钢制造。其含碳量应不大于0.08%。如选用其他材料时,蒸馏水质量必须符合本标准的要求。
4.4.2蒸馏水机各部件接合处密封件应采用无毒、无味不脱落的耐高温硅橡胶、聚四氟乙烯或性能类似的材料制造。
4.4.3蒸馏水机中 所采用的保温材料应符合GB/T 4272中4.2及4.3的规定。.
4.5制造质量
4.5.1蒸馏水机各连接件应牢固,密封处不得有渗漏。
4.5.2输送或内装热介质的管路和设备,应采取保温措施。
4.5.3蒸馏水机中凡与蒸馏水(包括二次蒸汽)相接触的不锈钢简体、管路和焊缝须作酸洗钝化或电抛光处理。
4.5.4电镀件应符合YY0076标准中镀铬层外观有光亮镀层二级标准。
4.5.5蒸馏水机工作时,噪声应不大于85 dB(A)。
4.5.6蒸馏水机工作时,压缩机水平振幅不大于0.1 mm。
4.5.7蒸馏水机安装完后,应按JB 2880第30条及图样的有关规定进行液压试验。
4.6蒸馏水机 上应配备随时显示出口蒸馏水质量的电导仪,并具有自动报警和自动排放功能。并装有蒸馏水温度自动调节及显示装置。
4.7蒸馏水机的控制系统应操作灵活、可靠,能够对机器运转时发生的故障及时显示和报警。
4.8电气装置的绝缘、 耐压、接地电阻的安全性能应符合GB 5226中第13. 1~ 13.3条的规定,并应有接地装置及安全标志。
4.9每生产1000L蒸馏水的能耗见表2。

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标准内容

中华人民共和国医药行业标准
YY0230—1995
热压式蒸馏水机
1995-12-22发布
国家医药管理局
1996-10-01实施
YY0230—1995
本标准是参照国外同类产品最新技术资料及进口同类产品的各项技术性能指标和质量要求,对原GB11752—89标准进行修订的。
与前版GB11752—89重要技术内容改变情况的说明:-4.4参照国外类似产品对奥氏体不锈钢材料含碳量的要求,提出“含碳量不大于0.08%”。考虑到目前国内对此类不锈钢管材供应等实际间题,同意此项要求可以有一段过渡期;-4.4.3增加对保温材料的要求;-4.5.3增加“酸洗钝化或电抛光处理”的要求;-4.6增加对蒸馏水机自动控制系统的要求;4.7增加对蒸馏水机自动控制系统可操作性,可靠性的要求;-4.8增加电气安全性能要求;
-4.9增加蒸馏水机能耗指标;
-4.10增加对废汽,废水的收集要求;4.11.1增加蒸馏水机各种配管的外观要求。本标准从生效之日起,同时代替GB11752—89。本标准由国家医药管理局提出。本标准由国家医药管理局天津制药机械检测中心归口。本标准主要起草人:严巧娟、吴以强、傅新安。1范围
中华人民共和国医药行业标准
热压式蒸馏水机
YY0230-1995
本标准规定了热压式蒸馏水机的型号与规格及基本参数,技术要求,试验方法,检验规则及标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于以蒸汽压缩方式实现热泵循环的热压式蒸馏水机(以下简称蒸馏水机)。2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191—85包装储运图示标志
GB3768—83噪声源声功率级的测定简易法GB/T4272-84设备及管道保温技术通则GB5226一85机床电气设备通用技术条件GB10111一88利用随机数般子进行随机抽样的方法GB/T13306—91标牌
GB/T13384—91机电产品包装通用技术条件YY0076—92金属制件镀层分类技术条件YY/T0216—95制药机械产品型号编制方法HGJ18--89钢制化工容器制造技术要求钢制焊接常压容器技术条件
JB2880-81
《中华人民共和国药典》1995版3型号与规格及基本参数
3.1型号
应符合YY/T0216的规定
标记示例:
改进设计顺序号(A.B..)
主要参数:生产能力,L/h
产品型式及特征代号:表示压汽式产品功能代号:表示热压式蒸馏水机RY500A
第一次改进设计、每小时出水量500L的热压式蒸馏水机。国家医药管理局1995-12-22批准1996-10-01实施
3.2规格与基本参数见表1。
蒸馏水产量
4技术要求
YY0230—1995
4.1蒸馏水机所制取的蒸馏水应符合《中华人民共和国药典》(1995版)中“注射用水”的各项质量指标。原料水允许的电阻率不低于0.2Ma·cm。4.2蒸馏水产量应不低于额定产量的105%。4.3蒸馏水机中常压容器的设计制造应符合JB2880中的有关规定。4.4主要材料要求
4.4.1蒸馏水机中凡与去离子水、二次蒸汽、蒸馏水接触的零部件应采用奥氏体不锈钢制造。其含碳量应不大于0.08%。如选用其他材料时,蒸馏水质量必须符合本标准的要求。4.4.2蒸馏水机各部件接合处密封件应采用无毒、无味、不脱落的耐高温硅橡胶、聚四氟乙烯或性能类似的材料制造。
4.4.3蒸馏水机中所采用的保温材料应符合GB/T4272中4.2及4.3的规定。4.5制造质量
4.5.1蒸馏水机各连接件应牢固,密封处不得有渗漏。4.5.2输送或内装热介质的管路和设备,应采取保温措施。4.5.3蒸馏水机中凡与蒸馏水(包括二次蒸汽)相接触的不锈钢简体、管路和焊缝须作酸洗钝化或电抛光处理。
4.5.4电镀件应符合YY0076标准中镀铬层外观有光亮镀层二级标准。4.5.5蒸馏水机工作时,噪声应不大于85dB(A)。4.5.6蒸馏水机工作时,压缩机水平振幅不大于0.1mm4.5.7蒸馏水机安装完后,应按JB2880第30条及图样的有关规定进行液压试验。4.6蒸馏水机上应配备随时显示出口蒸馏水质量的电导仪,并具有自动报警和自动排放功能。并装有蒸馏水温度自动调节及显示装置。4.7蒸馏水机的控制系统应操作灵活、可靠,能够对机器运转时发生的故障及时显示和报警。4.8电气装置的绝缘、耐压、接地电阻的安全性能应符合GB5226中第13.1~13.3条的规定,并应有接地装置及安全标志。
4.9每生产1000L蒸馏水的能耗见表2。表2
4.10蒸馏水机应设有排水槽及排汽收集装置。4.11外观质量
4.11.1蒸馏水机的各种配管应排列整齐、横平竖直。2
≤25(出水温度30℃时)
YY0230-1995
4.11.2蒸馏水机的外表面应光洁平整,无明显划痕,凸起凹陷等现象。5试验方法bZxz.net
5.1蒸馏水质量的测定
5.1.1试验条件:制取蒸馏水所用的原料水质量:去离子水,20℃时电阻率大于等于0.2MQ·cm。5.1.2取样:蒸馏水机正常出水1h后,并在额定产量下取样。所取水样应在8h以内测定。5.1.3测试项目及方法:
a)蒸馏水化学成分检验,按《中华人民共和国药典》“注射用水”规定的检验项目及方法检验。b)蒸馏水热原试验,按《中华人民共和国药典》“热原检验法”试验c)蒸馏水的pH值按《中华人民共和国药典》的规定进行测试。d)蒸馏水电阻率:用电导率仪测试。原料水质量符合5.1.1时,蒸馏水在20℃时测量电阻率应不低于1.5MQcm。
5.2蒸馏水产量的测定
5.2.1测量器具:标准计量简,转子流量计及计时器。5.2.2测量:每小时测蒸馏水量一次,每次取蒸馏水6min,共测3次,计算算术平均值。5.2.3产量的计算见下式:
C-Ci+C+C×10
式中.C—
每小时蒸馏水产量计算值,L;
Ci、Ca、C3—分别为三次的取水量,L。5.3噪声测定
按GB3768规定的方法测定机器在负荷状态时的噪声。5.4振幅值的测定
5.4.1机器应放置于坚实的基础上,作整机负荷测试。5.4.2以与机器分离的基础作基准,用百分表测蒸汽压缩机机壳侧壁振动幅度。5.5整机渗漏试验
按JB2880第29条的有关规定进行试验,应符合4.5.1的要求。5.6蒸馏水机需作酸洗钝化的简体、管路和焊缝等,按HGJ18中10.1.4用蓝点法检验,以30s内不出现蓝色为合格。
5.7蒸馏水机需作电抛光的简体、管路,用目测检验其光泽应一致。5.8电镀件的外观质量按YY0076中5.2规定的方法检验。5.9蒸馏水机的液压试验按4.5.7进行。5.10电气绝缘、耐压、接地电阻的性能试验应符合4.8的要求,5.11能耗的测定
5.11.1-加热蒸汽消耗量的测定:用标准计量简测量蒸汽冷凝液生成量并用计时器测定生成消耗时间,换算成每小时生成量即为加热蒸汽消耗量,应符合表2的规定。5.11.2电量消耗的测定:在蒸馏水机的供电专用线路上接电度表。计测1h的蒸馏水产量及电能消耗量,计算出每1000L蒸馏水消耗的电量,可连续测三次,取三次耗电量算术平均值。应符合表2的规定。
6检验规则
6.1蒸馏水机须经制造厂质量检验部门检验,合格后方能出厂并附有产品合格证。3
YY0230-1995
6.2蒸馏水机的检验分出厂检验和型式检验。6.2.1出厂检验
6.2.1.1蒸馏水机必须按表3的规定进行逐台检验。表3
检验项目
一般性能
主要性能
检验内容
4.2,4.4,4.5,4.6,4.7,4.9
6.2.1.2每台蒸馏水机在检验过程中如发现不合格品,则退回进行修整,如仍不合格,则判定该产品出厂检验不合格,不予出厂。
6.2.2、型式检验
6.2.2.1有下列情况之一时,应进行型式试验。a)新产品试制鉴定时;
b)正式生产后,在设计、材料、工艺上有较大改进,可能影响产品性能时;c)产品的结构、材料、工艺有较大改变时;d)国家质量监督检验机构提出进行型式检验要求时。6.2.2.2型式检验项目包括本标准全部技术要求及基本参数。6.2.2.3判定规则
型式检验的样机应从出厂检验合格的产品中按GB10111进行抽检一台。在检验时如有一项主要性能不合格,则判为该台产品不合格。如有一项一般性能不合格,则加倍复测不合格的项目,若仍发现该项目不合格,则判为该台产品不合格。7标志、包装、运输、贮存
7.1每台蒸馏水机的铭牌应固定在机上的明显位置,铭牌的尺寸及技术要求应符合GB/T13306的规定。铭牌的内容包括:
a)制造厂名称;
b)产品型号及名称;
c)产品的主要参数;
d)产品的标准代号;
e)产品商标;
f)制造日期及编号。
7.2包装标志
包装箱外壁的文字和标志应清晰,并有下列内容:a)产品型号及名称;
b)到站,发站名;
c)收货单位及发货单位;
d)发货日期;
e)产品的毛重,体积;
f)“轻放”“向上”“怕湿”等字样或标志,标志应符合GB191的有关规定。7.3包装
02301995
7.3.1产品的包装应符合GB/T13384的有关规定。7.3.2包装箱内应附有下列文件:a)产品合格证;
b)产品使用说明书;
c)装箱单。
7.4运输
产品运输应符合国家陆路、水路运输的有关规定。7.5贮存
产品存放在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内或有遮蔽的处所,不得露天存放。5
中华人民共和国医药
行业标准
热压式蒸馏水机
YY0230-1995
中国标准出版社出版
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码:100045
话:68522112
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印
开本880×12301/16
1996年8月第一版
字数16千字
印张3/4
1996年8月第一次印刷
印数1-1000
书号:155066·2-10732
定价6.00元
标目293-155
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