YY 91024-1999.Oviduct ligating hook.
2.8提取钩 经密封包装后,在遵守贮存规则的条件下,应保证在一年半内不生锈。
3试验方法
3.1 外观
3.1.1 以目力观察。
3.1.2表面粗糙度用样块比较法或电测法测定。
3.2尺寸:以通用或专 用量具测量。
3.3 性能
3.3.1承受 力试验:将手柄扁平面垂直夹持固定后，用15N力垂直向下作用在钩头部圆弧处中心，经2min后,去除作用力,钩头部不得有塑性变形。
3.32钩头部圆滑性能试验:以脱脂棉拭擦头部,应无拉住纤维现象。
3.3.3耐腐蚀性能试验:用肥皂和温水洗涤器械,然后在蒸馏水中彻底漂净，最后干燥,而后将器械放入烧杯或防锈容器中煮沸30 min,随蒸馏水冷却1h,最后将器械取出,暴露在空气中2h,检查器械上腐蚀痕迹，用布手工揩摈不掉的斑点应视为腐蚀迹象。
4验收规则
4.1提取钩必须经制造厂 检验，合格后方可提交验收。
4.2提取钩的检验应符合Ws2-279-81《医疗器械产品计数抽样检验规则》的有关规定。
4.3提取钩必须成批提 交验收,每批检查采用一次抽样方式，最初检查为正常检查,其缺陷分类.合格质量水平和检查水平按表2的规定。
5标志.包装、运输、贮存
5.1 每支提取钩应有下列标志:
a. 制造厂代号或商标;
b. 出厂年代(最后二字);
c.1Cr13不锈钢提取钩应有材料标志“Cr”,1Cr18Ni9不锈钢提取钩应有材料标志“Ni".
5.2 每支提取钩经防锈处理后,装入中性塑料袋, 袋内应有检验合格证，并须密封。
检验合格证应有下列标志:
a. 制造厂名称商标;
GB 8671-88
b.检验员代号。
5.3每10支同一型式的提取钩应装入一盒内,盒上应有下列标志:
a. 制造厂名称和商标;
b. 产品名称;
e. 规格;
d. 数量;
e. 产品标准号:
1. 制造厂厂址。
5.4盒上应有封签,封签 上应有下列标志:
目. 贴封日期;
b. 包装员代号。
5.5装箱和运输要求按订货合 同规定

UDC615.473
中华人民共和国国家标准
YY91024_99
输卵管提取钩
Oviductligatinghook
1988-02-13发布
1988-10-01实施
国家标准局发布
中华人民共和国国家标准
输卵管提取钩
Oviduct ligating hook
UDC615.473
GB8671-88
本标准适用于输卵管提取钩。该产品供妇科施行结扎输卵管手术时提取输卵管用。1型式和基本尺寸
1.1提取钩的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2的规定。12±0.35
国家医药管理局1988-02-08批准N
图1B型
1988-10-01实施
GB8671-88
图2A型
注：标准中未规定的尺寸和极限偏差应符合被批准的图样和相应标准的规定。2技术条件
2.1提取钩应符合本标准的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。2.2提取钩应以GB1220一84《不锈钢棒》中规定的1Cr13或1Cr18Ni9材料制成。2.3提取钩的钩头应能承受15N的拉力，不得变形。2.4提取钩的头部边缘应圆滑，外形应对称光滑平整，不得有锋棱、毛刺和裂纹。杆部应平直，无波形。
2.5提取钩的杆部和柄部连接应牢固，不得有裂缝。2.6提取钩应有良好的耐腐蚀性能。2.7提取钩的外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度R,的数值应不低于表1的规定。2
外表特征
有光亮
无光亮
钩部内侧
GB8671-88
外表面
2.8提取钩经密封包装后，在遵守贮存规则的条件下，应保证在一年半内不生锈。3试验方法
3.1外观
3.1.1以目力观察
3.1.2表面粗糙度用样块比较法或电测法测定。3.2尺寸：以通用或专用量具测量。3.3性能
焊接处
3.3.1承受力试验：将手柄扁平面垂直夹持固定后，用15N力垂直向下作用在钩头部圆弧处中心，经2min后，去除作用力，钩头部不得有塑性变形。3.3.2钩头部圆滑性能试验：以脱脂棉拭擦头部，应无拉住纤维现象。3.3.3耐腐蚀性能试验：用肥皂和温水洗涤器械，然后在蒸馏水中彻底漂净，最后干燥，而后将器械放入烧杯或防锈容器中煮沸30min，随蒸馏水冷却1h，最后将器械取出，暴露在空气中2h，检查器械上腐蚀痕迹，用布手工措撰不掉的斑点应视为腐蚀迹象。4验收规则
提取钩必须经制造厂检验，合格后方可提交验收。4.1
4.2提取钩的检验应符合WS2—279一81《医疗器械产品计数抽样检验规则》的有关规定。4.3提取钩必须成批提交验收，每批检查采用一次抽样方式，最初检查为正常检查，其缺陷分类、合格质量水平和检查水平按表2的规定。表2
缺陷分类
试验组
检查项目
合格质量水平，%
检查水平
5标志、包装、运输、购存
重缺陷
2.4条（钩头部
圆滑性能）
每支提取钩应有下列标志：
制造厂代号或商标；
出厂年代（最后二字）：
2.5、2.4条
（外形、杆部等）
轻缺陷
1.1条（尺寸：12±0.35、
7±0.29、250±3.6)
1Cr13不锈钢提取钩应有材料标志\Cr”，1Cr18Ni9不锈钢提取钩应有材料标志“Ni”。每支提取钩经防锈处理后，装入中性塑料袋，袋内应有检验合格证，并须密封。5.2
检验合格证应有下列标志：
制造厂名称商标；
检验员代号。
GB8671—88
每10支同一型式的提取钩应装入一盒内，盒上应有下列标志：制造厂名称和商标；
产品名称；
规格；
数量；
产品标准号；
制造厂厂址。
盒上应有封签，封签上应有下列标志：贴封日期；
包装员代号。
装箱和运输要求按订货合同规定。包装后的提取钩，应存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内。附加说明：此内容来自标准下载网
本标准由国家医药管理局医疗器械标准化技术归口单位归口。本标准由宁波医疗器械厂负责起草。本标准主要起草人赵建平。
自本标准实施之日起，原WS2—235—77作废。华人民共和国
国家标准
卵管提取
GB8671—88
中国标准出版社出版
（北京复外三里河）
中国标准出版社北京印剧厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印
开本880×12301/16
印张1/2
字数6000
1988年6月第一次印刷
1988年6月第一版
印数1-1500
书号：155066·1-5625
定价0.40元
标目94—31
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