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YY 0221-1995

基本信息

标准号: YY 0221-1995

中文名称:旋转式压片机

标准类别:医药行业标准(YY)

标准状态:现行

出版语种:简体中文

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标准简介

YY 0221-1995.
5.4.1主要零件所采用的材料应符合设计图样的规定,在不影响使用性能的前提下,经设计部门的批准,允许以性能相近或更优的其他材料来代用。
5.4.2转台
5.4.2.1.上、 下冲杆孔与中模孔的同轴度应符合GB 1184中的第8级规定。
5.4.2.2上、下冲杆孔与中模孔的极限 偏差值应符合GB 1801基孔制中H8级规定。
5.4.2.3上、下 冲杆孔的表面粗糙度数值应不大于GB 1031中规定R,值1.6 um。
5.4.3.上、下导轨
5.4.3.1与冲杆接触面的表面粗糙度数值应不大于GB1031中规定的R。值1.6pm.
5.4.3.2钢制导轨热处理硬度为HRC58~62。
5.4.4 压轮
5.4.4. 1外圆轴线对 轴孔中心的同轴度应符合GB 1184中的第8级规定。
5.4.4.2表面 热处理硬度为HRC 60~64.
5.5整机装配质量要求
5.5.1所有零、部件经检查合 格后方可进行装配,外购件必须有合格证明文件,否则须参照相应标准检查,检查合格后方可进行装配。
5.5.2机械传动部分,在运动中,各运动件应平稳、无松动、振动等不正常情况,运转无异常杂音。
5.5.3操纵系统中各部分位置正确,转动灵活可靠。
5.5.4刻度盘、指示针和标牌的位置要安装正确,并核对“0”位。
5.5.5每台压片机的电气设备必须经受以下的试验:
a. 测试绝缘电阻不得小于1 Ma.
b.须经受试验电压1 min的不低于1 500 V的耐压试验。
c.测试外部保护导线端子与电气设备任何裸露体零件和压片机外壳之间的电阻,其值不得大于0.1 Q。
5.5.6压片机接通电源后,检验电气设备的各个部分的工作是否正确和操作顺序是否正常。
5.5.7自制液压缸类压力容器的耐压试验压力应按其额定压力的1.25倍,保压时间不少于10min,不得有渗漏和永久变形的损坏。
5.5.8最高转速不得低于额定值的95%。
5.5.9 转台工作端面的跳动量不大于0. 05 mm。
5.5. 10装配好的轴承 在传动中温升不超过35C。
5.5.11压片机空运转时(不带附机),其噪声声压级不得超过82 dB(A)。
5.5.12 药用片剂重量差异限度不得超过表1的规定。