YY/T 0119.1-2014.Spinal implants- Components used in the surgical fixation of the spinal skeletal system-Part 1: General requirements.
1范围
YY/T0119的本部分规定了用以描述脊柱内固定系统部件尺寸和其他物理特征的通用术语,并规定了脊柱内固定系统部件的材料、制造、灭菌.包装和制造商提供的信息等要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 4234外科 植人物用不锈钢
GB/T 10623金属材料力学 性能试验术语
GB/T 13810外科植人物用钛及钛 合金加工材
GB/T 16825.1静力单轴试验机的检验 第1部分:拉力和(或)压力试验机测力系统的检验与校准.
GB 23102外科植人物金属材料
Ti-6Al-7Nb合金加工材
YY/T 0119.2- -2014脊柱植人物脊柱内固定系统部件第2 部分:金属脊柱螺钉
YY/T 0119.3-2014脊柱植人物脊柱内固定系统部件第3 部分:金属脊柱板
YY/T 0119.4- 2014脊柱植人物 脊柱内固定系统部件 第4部分:金属脊柱棒
YY/T 0640- -2008无源外科植人物 通 用要求
YY/T 0857椎体切除模型中脊柱植人物试验方法
YY/T0961脊柱植入物组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
ISO 5832-2外科植人物 金属材料 第2 部分:纯钛(Implants for surgery-Metallie materials-Part 2:Unalloyed titanium)ISO 5832-3外科植人物金属材料第3 部分:锻造钛-6铝-4钒合金(Implants for surgery-Metallic materials- Part 3: W rought titanium 6-aluminium 4-vanadium alloy) ASTMF 382金属接骨板的标准要求和试验方法(Specification and Test Method for MetallicBone Plates) ASTMF543医用金属接骨螺钉的标准要求和试验方法(SpecificationandTestMethodsfor Metallic Medical Bone Screws) ASTMF 1582与 脊柱植入物相关术语(Terminology Relating to Spinal Implants)
3术语和定义