YY/T 0172-2014
基本信息
标准号:
YY/T 0172-2014
中文名称:子宫探针
标准类别:医药行业标准(YY)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
下载格式:.zip .pdf
相关标签:
探针
标准分类号
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出版信息
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标准简介
YY/T 0172-2014.Uterine probe.
应符合4.3.1的要求。
5.3.2在子宫探针的50mm~100mm标线间,沿R30圆柱体表面进行60°双向弯曲,经3周次试验后,应符合4.3.2 的要求。
5.4 镀层
按GB/T 6463的测定方法,应符合4.4的规定。
5.5表面粗糙度
用样块比较法或GB/T 10610中规定的轮廓法进行试验,仲裁时使用轮廓法。应符合4.5的规定。
5.6硬度
按GB/T 4340.1中规定进行,自头端起至120 mm处的杆部上测三点,取其算术平均值,应符合4.6的规定。
5.7耐腐蚀性能
5.7.1以温度为134C~138C的饱和蒸汽进行试验,持续20min,重复试验20次(间隔时间为试样冷却至室温为准) ,应符合4.7.1 的规定。
5.7.2按YY/T 0149- -2006中规定的沸水试验法进行,应符合4.7.2的规定。
6检验规则
6.1验收 .
子宫探针由制造厂质量检验部门进行检验,合格后方可提交验收。
6.2检验方式
子宫探针应成批提交检验。检验分为逐批检验(出厂检验)和周期检验(型式检验)。
6.3逐 批检验
6.3.1逐批检验应按 GB/T 2828.1中的规定。
6.3.2抽样方案采用一次抽样,抽样方案的严格性从正常检验抽样方案开始,其不合格分类、检验组、检验项目、检验水平和接受质量限(AQL)按表2中的规定(按每百单位产品不合格品数计算)。