YY/T 0180-2013
标准分类号
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标准简介
YY/T 0180-2013.Eyelid retractors.
3.3拉钩的规格标记:
bX h;标记示例:头端宽度b为10 mm,头端跨度h为7 mm,其规格标记为:10X7。
3.4 拉钩宜采用GB/T 1220- -2007中的12Cr18Ni9 .06Cr19Ni10 和06Cr17Ni12Mo2不锈钢材料制作。
注:也可采用经验证并被评价为安全的.符合本标准要求的其他不锈钢材料制成。
4要求
4.1尺寸
拉钩的b、h;尺寸应符合表1的规定。
4.2外观
4.2.1拉钩头 部弧形应对称、圆钝,其头部中心和手柄应在同一中心线上,不应有目力可辨的偏斜;连接式拉钩的连接部位,连接应完整、光滑、无缝隙。
4.2.2拉钩表面不得有裂纹、麻点、砂眼、锋棱、毛刺等缺陷。
4.3牢固性
连接式拉钩,其头部和柄部连接应充分紧密,无松动现象。
4.4表面粗糙度
拉钩的表面粗糙度Ra之数值应不大于表2的规定。
5.1尺寸
以通用或专用量具测量应符合4.1的规定。
5.2外观
5.2.1 目视观察,应符合4.2.1的规定。
5.2.2目视观察 ,并将拉钩头端置于平整的药用棉花上轻轻擦拭其表面,观察有无棉絮被挑起,应符合
4.2.2的规定。
5.3牢固度
将拉钩手柄固定,头部施加拉力到30N时,持续20s,观察连接部位,应符合4.3的规定。
5.4衰面粗糙度检验
用样块比较法应符合4.4的规定。
5.5耐腐蚀性能试验
按YY/T0149-2006中规定的压力蕪汽试验法进行试验,重复3次(间隔时间为试样冷却至室温为准),应符合4. 5的规定。
6标志
6.1 每把拉钩按YY/T 1052的规定,器身上应有下列标志:
a)制造厂代号或商标;
b) 材料、规格标志。
6.2包装盒 上的标志应符合YY/T 0171- -2008中4.1.1的规定。
6.3合格证 上的标志应符合YY/T 0171 - 2008中4. 3的规定。
7包装.运输的贮存
7. 1拉钩经防锈处理后,装人包装盒内(多件应分隔包装),盒内应有合格证。
7.2包装后的拉钩应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀气体和通风良好的室内。
7.3拉 钩经包装后在遵守贮存规则的条件下,应保证在2年内不生锈。
3.3拉钩的规格标记:
bX h;标记示例:头端宽度b为10 mm,头端跨度h为7 mm,其规格标记为:10X7。
3.4 拉钩宜采用GB/T 1220- -2007中的12Cr18Ni9 .06Cr19Ni10 和06Cr17Ni12Mo2不锈钢材料制作。
注:也可采用经验证并被评价为安全的.符合本标准要求的其他不锈钢材料制成。
4要求
4.1尺寸
拉钩的b、h;尺寸应符合表1的规定。
4.2外观
4.2.1拉钩头 部弧形应对称、圆钝,其头部中心和手柄应在同一中心线上,不应有目力可辨的偏斜;连接式拉钩的连接部位,连接应完整、光滑、无缝隙。
4.2.2拉钩表面不得有裂纹、麻点、砂眼、锋棱、毛刺等缺陷。
4.3牢固性
连接式拉钩,其头部和柄部连接应充分紧密,无松动现象。
4.4表面粗糙度
拉钩的表面粗糙度Ra之数值应不大于表2的规定。
5.1尺寸
以通用或专用量具测量应符合4.1的规定。
5.2外观
5.2.1 目视观察,应符合4.2.1的规定。
5.2.2目视观察 ,并将拉钩头端置于平整的药用棉花上轻轻擦拭其表面,观察有无棉絮被挑起,应符合
4.2.2的规定。
5.3牢固度
将拉钩手柄固定,头部施加拉力到30N时,持续20s,观察连接部位,应符合4.3的规定。
5.4衰面粗糙度检验
用样块比较法应符合4.4的规定。
5.5耐腐蚀性能试验
按YY/T0149-2006中规定的压力蕪汽试验法进行试验,重复3次(间隔时间为试样冷却至室温为准),应符合4. 5的规定。
6标志
6.1 每把拉钩按YY/T 1052的规定,器身上应有下列标志:
a)制造厂代号或商标;
b) 材料、规格标志。
6.2包装盒 上的标志应符合YY/T 0171- -2008中4.1.1的规定。
6.3合格证 上的标志应符合YY/T 0171 - 2008中4. 3的规定。
7包装.运输的贮存
7. 1拉钩经防锈处理后,装人包装盒内(多件应分隔包装),盒内应有合格证。
7.2包装后的拉钩应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀气体和通风良好的室内。
7.3拉 钩经包装后在遵守贮存规则的条件下,应保证在2年内不生锈。
标准图片预览
标准内容
ICS11.040.70
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0180-2013
代替YY/T0180-1994
眼脸拉钩
Eyelidretractors
2013-10-21发布
国家食品药品监督管理总局
2014-10-01实施
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准代替YY/T0180—1994《眼脸拉钩》。本标准与YY/T0180--1994的主要区别如下：增加了结构型式和尺寸规格；
取消了对手柄的要求；
增加了选用的材料；wwW.bzxz.Net
一增加了连接式结构的牢固要求和试验方法；-增加了压力蒸汽试验法的要求和试验方法。言
YY/T0180—2013
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国外科器械标准化技术委员会（SAC/TC94)提出并归口。本标准主要起草单位：苏州六六视觉科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所。本标准主要起草人：张建平、郑强。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：GB8663—1988
YY/T0180—1994。
1范围
眼脸拉钩
YY/T0180—2013
本标准规定了眼脸拉钩的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于眼科检查时作拉开眼脸用的眼险拉钩（以下简称拉钩）。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T1220—2007不锈钢棒
YY/T0149—2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY/T0171-—2008外科器械
包装、标志和使用说明书
YY/T1052手术器械标志
型式和材料
拉钩由头部和手柄组成，分整体式和连接式。3.1
3.2拉钩的头部形式、基本尺寸应符合图1和表1的规定。注：手柄形状、尺寸本标准不作规定。连接部位
图1拉钩结构型式
YY/T0180--2013
头端宽度6
基本尺寸
3.3拉钩的规格标记：
标记示例：
表1拉钩的基本尺寸
头端跨度h
基本尺寸
头端深度hz
基本尺寸
头端宽度b为10mm，头端跨度h为7mm，其规格标记为：10×7工作端长度L
单位为毫米
拉钩长度Lz
130~145
3.4拉钩宜采用GB/T1220—2007中的12Cr18Ni9、06Cr19Ni10和06Cr17Ni12Mo2不锈钢材料制作。
注：也可采用经验证并被评价为安全的、符合本标准要求的其他不锈钢材料制成。4要求
4.1尺寸
拉钩的b、h1尺寸应符合表1的规定。4.2外观
4.2.1拉钩头部弧形应对称、圆钝，其头部中心和手柄应在同一中心线上，不应有目力可辨的偏斜；连接式拉钩的连接部位，连接应完整、光滑、无缝隙。4.2.2拉钩表面不得有裂纹、麻点、砂眼、锋棱、毛刺等缺陷。4.3牢固性
连接式拉钩，其头部和柄部连接应充分紧密，无松动现象。4.4表面粗糙度
拉钩的表面粗糙度Ra之数值应不大于表2的规定。表2表面粗糙度
表面粗糙度Ra
4.5耐腐蚀性能
头部内表面
头部外表面
单位为微米
拉钩应有良好的耐腐蚀性能，试验后其表面状态应不低于YY/T0149—2006中5.4b级的规定。2
5试验方法
5.1尺寸
以通用或专用量具测量应符合4.1的规定。5.2外观
5.2.1目视观察，应符合4.2.1的规定。YY/T0180—2013
5.2.2目视观察，并将拉钩头端置于平整的药用棉花上轻轻擦拭其表面，观察有无棉絮被挑起，应符合4.2.2的规定。
5.3牢固度
将拉钩手柄固定，头部施加拉力到30N时，持续20s，观察连接部位，应符合4.3的规定。4表面粗糙度检验
用样块比较法应符合4.4的规定。5.5
5耐腐蚀性能试验
按YY/T0149——2006中规定的压力蒸汽试验法进行试验，重复3次（间隔时间为试样冷却至室温为准），应符合4.5的规定。
6标志
6.1每把拉钩按YY/T1052的规定，器身上应有下列标志：a）制造厂代号或商标；
b）材料、规格标志。
6.2包装盒上的标志应符合YY/T0171—2008中4.1.1的规定。6.3合格证上的标志应符合YY/T0171-2008中4.3的规定。7包装、运输的贮存
7.1拉钩经防锈处理后，装人包装盒内（多件应分隔包装），盒内应有合格证。7.2包装后的拉钩应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。7.3拉钩经包装后在遵守贮存规则的条件下，应保证在2年内不生锈。3
YY/T0180—2013
附录A
（资料性附录）
型式检验
型式检验的项目为本标准第4章的各项和6.1的要求。第4章的各项和6.1随机抽检3把，全部合格。DIN58298:2010
医疗器械
考文献
材料、加工和试验
YY/T0180—2013
YY0180-2013
中华人民共和国医药
行业标准
眼脸拉钩
YY/T0180—2013
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲2号（100013)北京市西城区三里河北街16号(100045）网址spc.net.cn
总编室：(010)64275323发行中心：(010)51780235读者服务部：（010)68523946
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印剧各地新华书店经销
开本880×1230
2013年12月第一版
印张0.75
字数12千字
2013年12月第一次印刷
书号：155066·2-26326
告由本社发行中心调换
如有印装差错
版权专有侵权必究
举报电话：(010)68510107
F100810/
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中华人民共和国医药行业标准
YY/T0180-2013
代替YY/T0180-1994
眼脸拉钩
Eyelidretractors
2013-10-21发布
国家食品药品监督管理总局
2014-10-01实施
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准代替YY/T0180—1994《眼脸拉钩》。本标准与YY/T0180--1994的主要区别如下：增加了结构型式和尺寸规格；
取消了对手柄的要求；
增加了选用的材料；wwW.bzxz.Net
一增加了连接式结构的牢固要求和试验方法；-增加了压力蒸汽试验法的要求和试验方法。言
YY/T0180—2013
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国外科器械标准化技术委员会（SAC/TC94)提出并归口。本标准主要起草单位：苏州六六视觉科技股份有限公司、上海市医疗器械检测所。本标准主要起草人：张建平、郑强。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：GB8663—1988
YY/T0180—1994。
1范围
眼脸拉钩
YY/T0180—2013
本标准规定了眼脸拉钩的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于眼科检查时作拉开眼脸用的眼险拉钩（以下简称拉钩）。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T1220—2007不锈钢棒
YY/T0149—2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY/T0171-—2008外科器械
包装、标志和使用说明书
YY/T1052手术器械标志
型式和材料
拉钩由头部和手柄组成，分整体式和连接式。3.1
3.2拉钩的头部形式、基本尺寸应符合图1和表1的规定。注：手柄形状、尺寸本标准不作规定。连接部位
图1拉钩结构型式
YY/T0180--2013
头端宽度6
基本尺寸
3.3拉钩的规格标记：
标记示例：
表1拉钩的基本尺寸
头端跨度h
基本尺寸
头端深度hz
基本尺寸
头端宽度b为10mm，头端跨度h为7mm，其规格标记为：10×7工作端长度L
单位为毫米
拉钩长度Lz
130~145
3.4拉钩宜采用GB/T1220—2007中的12Cr18Ni9、06Cr19Ni10和06Cr17Ni12Mo2不锈钢材料制作。
注：也可采用经验证并被评价为安全的、符合本标准要求的其他不锈钢材料制成。4要求
4.1尺寸
拉钩的b、h1尺寸应符合表1的规定。4.2外观
4.2.1拉钩头部弧形应对称、圆钝，其头部中心和手柄应在同一中心线上，不应有目力可辨的偏斜；连接式拉钩的连接部位，连接应完整、光滑、无缝隙。4.2.2拉钩表面不得有裂纹、麻点、砂眼、锋棱、毛刺等缺陷。4.3牢固性
连接式拉钩，其头部和柄部连接应充分紧密，无松动现象。4.4表面粗糙度
拉钩的表面粗糙度Ra之数值应不大于表2的规定。表2表面粗糙度
表面粗糙度Ra
4.5耐腐蚀性能
头部内表面
头部外表面
单位为微米
拉钩应有良好的耐腐蚀性能，试验后其表面状态应不低于YY/T0149—2006中5.4b级的规定。2
5试验方法
5.1尺寸
以通用或专用量具测量应符合4.1的规定。5.2外观
5.2.1目视观察，应符合4.2.1的规定。YY/T0180—2013
5.2.2目视观察，并将拉钩头端置于平整的药用棉花上轻轻擦拭其表面，观察有无棉絮被挑起，应符合4.2.2的规定。
5.3牢固度
将拉钩手柄固定，头部施加拉力到30N时，持续20s，观察连接部位，应符合4.3的规定。4表面粗糙度检验
用样块比较法应符合4.4的规定。5.5
5耐腐蚀性能试验
按YY/T0149——2006中规定的压力蒸汽试验法进行试验，重复3次（间隔时间为试样冷却至室温为准），应符合4.5的规定。
6标志
6.1每把拉钩按YY/T1052的规定，器身上应有下列标志：a）制造厂代号或商标；
b）材料、规格标志。
6.2包装盒上的标志应符合YY/T0171—2008中4.1.1的规定。6.3合格证上的标志应符合YY/T0171-2008中4.3的规定。7包装、运输的贮存
7.1拉钩经防锈处理后，装人包装盒内（多件应分隔包装），盒内应有合格证。7.2包装后的拉钩应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。7.3拉钩经包装后在遵守贮存规则的条件下，应保证在2年内不生锈。3
YY/T0180—2013
附录A
（资料性附录）
型式检验
型式检验的项目为本标准第4章的各项和6.1的要求。第4章的各项和6.1随机抽检3把，全部合格。DIN58298:2010
医疗器械
考文献
材料、加工和试验
YY/T0180—2013
YY0180-2013
中华人民共和国医药
行业标准
眼脸拉钩
YY/T0180—2013
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲2号（100013)北京市西城区三里河北街16号(100045）网址spc.net.cn
总编室：(010)64275323发行中心：(010)51780235读者服务部：（010)68523946
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印剧各地新华书店经销
开本880×1230
2013年12月第一版
印张0.75
字数12千字
2013年12月第一次印刷
书号：155066·2-26326
告由本社发行中心调换
如有印装差错
版权专有侵权必究
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F100810/
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