YY/T 0063-2007/IEC 60336 : 2005.Medical electrical equipment-X-ray tube assemblies for medical diagnosis- Characteristics of focal spots.
1范围
YY/T 0063适用于工作x射线管电压不高于200 kV(包括200 kV)医用诊断x射线管组件的焦点。
YY/T 0063叙述评价焦点特性的试验方法和描述符合性的方法。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
YY/T 0064医用诊断旋转阳极 X射线管电、热.负载特性(YY/T 0064- -2004 , IEC 60613:1989,IDT)
IEC 60417-DB:2002设 备用图形符号”
IEC 60788:2004医用电气设备-- 定 义的术语
3定义和术语
对本标准,IEC 60788和以下给出的术语一起适用。
3.1
星卡极限分辨率star pattern resolution limit作为x射线管焦点- -个特性,在特定的测定条件下能分辨的最高空间频率。
4焦点特性评价的确定
4.1焦点特性陈述
焦点特性应按长度和宽度二个垂直评价方向予以陈述。见图A.1.
4.2X射线管组件的纵轴
通常,纵轴能被清楚地识别。如果x射线管组件没有一个可以确认的纵轴或它以其他方式被制造商规定,纵轴应连同焦点特性--起被规定。
4.3 X 射线管组件基准轴
如无其他规定,基准轴与纵轴垂直并通过实际焦点的中心与x射线管组件纵轴相交。
4.4焦点长度的评价方 向.
焦点长度的评价方向是在x射线管组件的基准轴和纵轴所在平面内与基准轴垂直.
4.5焦点宽度的评价方 向
焦点宽度的评价方向是与x射线管组件的纵轴垂直并与基准轴垂直.
5焦点照相机装置

ICS11.040.50
中华人民共和国医药行业标准
：YY/T0063—2007/IEC60336：2005代替YY/T0063—2000
20072434
医用电气设备
医用诊断x射线管组件
Medicalelectricalequipment-
焦点特性
X-ray tube assemblies for medical diagnosis-Characteristics of focal spots(IEC60336:2005,IDT)
2007-01-31发布
数码防伪
国家食品药品监督管理局
2008-01-01实施
规范性引用文件
定义和术语
焦点特性评价的确定
焦点照相机装置
X射线照片的摄取
线扩散函数的测定
焦点尺寸的测定
调制传递函数的测定
焦点星卡射线照片
星卡极限分辨率
12散焦值
13替代的测量方法
附录A（资料性附录）
附录B（资料性附录）
附录C（资料性附录）
参考文献
已定义术语的索引
基准轴的准直
应用数字X射线影像探测器测定焦点特性历史背景
狭缝光阑的基本尺寸
针孔光阑的基本尺寸
YY/T0063—2007/IEC60336:200511
狭缝和针孔光阑的中心（图中以X标记)关于基准轴的位置”参照的尺寸和平面
光学密度计狭缝的准直
线扩散函数
星卡的基本尺寸
星卡的中心（图中以×标记)关于基准轴的位置最小调制区示意图
基准轴和评价方向
实际焦点在影像接收面上的投影图A.2
典型小焦点X射线管的LSFs(焦点X射线照片的放大倍虽
表2加载因素
YY/T0063—2007/IEC60336：2005表3焦点标称值相应焦点尺寸的最大允许值表4调制传递函数的标准放大倍率表5星卡极限分辨率的标准放大倍率表6确定散焦值的加载因素
表C.1焦点规定特性的评价方法
YY/T0063—2007/IEC60336:2005本标准等同采用国际电工委员会标准IEC60336：2005《医用电气设备一医用诊断X射线管组
件焦点特性》。
本标准代替YY/T0063—2000《医用诊断X射线管组件车焦点特性》，自本标准实施之日起：YY/T0063一2000《医用诊断X射线管组件焦点特性》废止。本标准与YY/T0063—2000相比主要变化如下：-将标准名称由《医用诊断X射线管组件焦点特性》改为《医用电气设备医用诊断X射线管
组件焦点特性》；
焦点照相机尺寸和准直公差作了调整；使用线扩散函数法作为测定焦点的基本方法：测量焦点时不考虑焦点的变形；以最大充许值代替焦点标称值充许值的范围：允许与本标准同等的其他测量方法。本标准的附录A，附录B、附录C为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口本标准起草单位：杭州万东电子有限公司。本标准主要起草人：胡有成，田丰，俞晓妹。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：YY/T0063—1991
-YY/T0063—2000。
1范围
医用电气设备
YY/T0063--2007/1EC60336.2005医用诊断X射线管组件焦点特性
本标准适用于工作x射线管电压不高于200kV(包括200kV)医用诊断x射线管组件的焦点。本标准叙述评价焦点特性的试验方法和描述符合性的方法。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注目期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。YY/T0064医用诊断旋转阳极X射线管电、热，负载特性（YY/T0064—2004，IEC60613：1989，IDT
IEC60417-DB：2002设备用图形符号1IEC60788：2004医用电气设备定义的术语3定义和术语
对本标准，IEC60788和以下给出的术语一起适用。3.1
星卡极限分辨率starpatternresolutionlimit作为X射线管焦点一个特性，在特定的测定条件下能分辨的最高空间频率。4焦点特性评价的确定
4.1焦点特性陈述
焦点特性应按长度和宽度二个垂直评价方向予以陈述。见图A，1。4.2X射线管组件的纵轴
通常，纵轴能被清楚地识别。如果x射线管组件没有一个可以确认的纵轴或它以其他方式被制造商规定，纵轴应连同焦点特性一起被规定。4.3X射线管组件基准轴
如无其他规定，基准轴与纵轴垂直并通过实际焦点的中心与X射线管组件纵轴相交。4.4焦点长度的评价方向
焦点长度的评价方向是在x射线管组件的基准轴和纵轴所在平面内与基准轴垂直。4.5焦点宽度的评价方向
焦点宽度的评价方向是与X射线管组件的纵轴垂直并与基准轴垂直。5焦点照相机装置
5.1概述
本章叙述了用于拍摄焦点狭缝射线照片的照相机的设计要求，它用于按照第8章测定焦点尺寸和按1）“DB”引用IEC在线的数据库。1
YY/T0063—2007/IEC60336:2005照第9章测定调制传递函数。
本章还叙述用于拍摄焦点针孔射线照片的照相机的设计要求。5.2试验设备
5.2.1狭缝照相机
获缝照相机的光阅应以高衰减性能材料制造且应符合图1所给的尺寸。合适的材料如：
含铂10%的金铂合金；
含10%的钨合金：
含铱10%的铂铱合金。
对称轴
0.01±0.002
图1狭缝光阅的基本尺寸
5.2.2针孔照相机
针孔照相机的光阔应以高衰减性能材料制造且应符合图2所给的尺寸。合适的材料如：
含铂10%的金铂合金；
含锌10%的钨锌合金；
含铱10%的铂铱合金。
单位为毫米
未按比例绘制
5.2.3X射线摄影胶片
对称轴
YY/T0063—2007/IEC60336:2005单位为毫米
未按比例绘制
中0.03±0.05
图2针孔光阐的基本尺寸
焦点狭缝射线照片或焦点针孔射线照片应用微粒X射线摄影胶片拍摄，例如牙科X射线摄影用胶片，不带增感屏。
5.3试验布局
5.3.1狭缝或针孔光阐垂直于基准轴的位置狭缝或针孔光阑应按图3放置，其中心到基准轴的距离应在每100mm的m为0.2mm的范围内。有效焦点
基准轴
o.4/100mm
(100mmmin.)
光中心
基准平面
获缝或针孔光
阐的入射面
影像接收面
图3狭缝和针孔光阐的中心（图中以×标记)关于基准轴的位置5.3.2狭缝或针孔光阑沿基准轴的位置狭缝或针孔光阐人射面与基准平面的距离应使实际焦点外缘放大倍率沿基准轴的变化不超过士5%（见图4）。
每100mm的m：p<5mm和k<5mm
式中：
k—从基准平面到离狭缝或针孔光的实际焦点最远边缘的距离；一一从基准平面到离狭缝或针孔光阐的实际焦点最近边缘的距离；m
一从基准平面到光阑人射面的距离；n——从光阑的人射面到影像接收面的距离；E
一由n/m给出的放大倍率。
YY/T0063--2007/IEC60336.2005从焦点到狭缝或针孔光阔的距离应不小于100mm。有效焦点
基准轴
图4参照的尺寸和平面
5.3.3狭缝或针孔光阔的方位
基准平面
获缝或针孔光圖的
入射面
影像接收面
对称轴（见图1和图2)应与基准轴一致，所形成的角度小于1°。对于拍摄一对焦点获缝X射线照片，狭缝的光阅应被放置成使狭缝的长度与评价方向垂直，误差在土1°以内。
5.3.4X射线摄影胶片的位置
X射线摄影胶片宜放置在影像接收面中与基准轴垂直，误差在士1之内，且与狭缝或针孔光阐的人射面的距离依照表1相应的放大倍率确定。放大倍率E应准确到士3%之内。表1焦点X射线照片的放大倍率
焦点标称值厂
0.4a见8.3。
b见图4。
5.4照相机装置的总不确定度
测量焦点时焦点照相机装置引起的总不确定度应不超过士5%。4
放大倍率（E=n/m）
6X射线照片的摄取
6.1概述
本章叙述焦点狭缝射线照片和焦点针孔射线照片的摄取。YY/T00632007/IEC60336.2005
包括符合本标准的点狭缝射线照片和焦点针孔射线照片的表示方法。6.2操作条件
6.2.1焦点狭缝射线照片和焦点针孔射线照片焦点狭缝射线照片和焦点针孔射线照片应使用第5章叙述的焦点照相机摄取。第8章描述了由焦点狭缝射线照片测定焦点尺寸的要求；第9章描述了测定调制传递函数的要求。焦点针孔射线照片仅用于展示焦点的方向、对称性和辐射强度的分布。6.2.2X射线管组件
x射线管应装在为使其能正常使用而规定的x射线管管套中或具有等效试验结果和运行条件的装置中。不应使用减少X射线输出量的附加滤过，除非证明附加滤过不明显影响线扩散函数。但是，所有正常使用的X射线管组件附属材料都应安装。6.2.3加载因素
应根据表2中的恒定加载因素摄取X射线摄影用或计算机断层摄影用的X射线管组件的狭缝X射线照片或焦点针孔X射线照片。
对旋转阳极X射线管，阳极应以相应摄影额定客量规定的最高阳极转速旋转。6.2.4规定的加载因素
如果根据表2的加载因囊没有包括在所测x射线管的摄影额定容量内或不符合X射线管的规定正常使用的典型的专用数值，加载因素与它们相应的特定条件有关。这时拍摄焦点狭缝射线照片或焦点针孔射线照片所用的加载因素应与其特性一起陈述在特殊情况下，给出多个加载条件下的焦点的特性是适合的。表2加载因素
标称X射线管电压
除CT外的
X射线摄影
75≤U≤150
1506.2.5特定的布局
X射线管电压
标称X射线管电压
50%标称X射线管
光时间
取决于光密度的要求，www.bzxz.net
X射线管功率
根据YY/T0064规定
的50%阳极标称输入
如果，为了拍摄适当的焦点射线照片，采用特定的布局调整和安置狭缝照相机和X射线管组件或采用特定的电气条件或加载条件，应在符合性声明中与其余特性一起加以详细陈述。6.3拍摄焦点狭缝射线照片或焦点针孔射线照片6.3.1拍摄焦点狭缝射线照片
应根据6.2叙述的操作条件拍摄一对焦点狭缝射线照片。6.3.2拍摄焦点针孔射线照片
应根据6.2叙述的操作条件拍摄焦点针孔射线照片。6.3.3X射线摄影胶片的曝光
X射线摄影胶片应曝光到使胶片在充分显影后在其最黑区域的局部漫射密度在1.0至1.4之间。胶片灰雾度和片基本身的黑度不得超过0.25的漫射密度。5
YY/T0063—2007/IEC60336:20056.4符合性声明
若要表示符合本标准的一对焦点狭缝射线照片或焦点针孔射线照片应按下列方式标注：焦点获缝射线照片的放大倍率是焦点针孔射线照片的放大倍率是还可加注：
基准轴
加载因素
特定的布局
X射线管组件纵轴描述
7线扩散函数的测定
7.1概述
2按照YY/T0063（IEC60336），或3按照YY/T0063（IEC60336)
本章叙述一对线扩散雨数的测定，它们用于根据第8章测定焦点尺寸和根据第9章测定调制传递函数。应由焦点狭缝射线照片推算出线扩散函数。包括符合本标准的一对线扩散函数的表示方法。7.2测量仪器和测量布局
根据第5章和第6章摄得的焦点获缝射线照片应采用光学密度计进行扫描。光学密度计孔隙的宽度6应不超过拍摄焦点狭缝射线照片所用狭缝光阅的宽度。光学密度计孔隙长度应被限制，方向与狭缝光阅在X射线照片上的投影方向对准，使光学密度计孔隙的有效宽度be与狭缝光阐投影方向垂直并小于光学密度计孔隙宽度6的两倍，如图5所示。数缝光闻
在X射线照片上
的织向投影
光学密度计孔隙方向
扫描方向
图5光学密度计狭缝的准直
2）所用放大倍率根据第5章确定。3）所用放大倍率根据第5章确定。6
7.3密度分布的测量
YY/T0063—2007/IEC60336:2005每个焦点狭缝射线照片的密度分布应在它长度中点垂直于其纵向扫描测得。扫描方向应与狭缝光阑的方向垂直且偏差在士2°之内。总扫描范围除以用于摄取焦点狭缝射线照片的放大倍率E应至少是所测焦点标称值相应最大允许值的四倍。
测量的结果应以显示照片宽度方向密度的曲线表示。7.4线扩散函数的测定
上述片基和灰雾度的密度值应借助表示辐射强度和密度关系的密度响应曲线转变为一条显示射线照片宽度方向上辐射强度的线性分布的曲线。密度响应曲线应使用同一种X射线摄影胶片建立，显影条件与焦点狭缝射线照片相同。线扩散函数应由覆盖X射线照片辐射强度位于密度响应曲线线性部分推算，扫描方向的轴的数值由焦点狭缝射线照片上的值除以所用放大倍率E获得。7.5符合性声明
如果线扩散函数符合本标准，应下列方式陈述：线扩散面数符合YY/T0063(IEC60336）并可加注：
基准轴
加载因素
特定的布局
X射线管组件纵轴描述
8焦点尺寸的测定
8.1概述
本章叙述根据一对线扩散函数测定焦点尺寸。这些函数应根据第6章所述由一对焦点狭缝射线照片得到。
包括符合本标准的判定和焦点标称值的表示方法。8.2测量和确定
焦点的实际尺寸应由测量线扩散函数15%峰值的宽度尺寸来确定，线扩散函数根据第7章所述来测定，如图6所示。
8.3规定焦点标称值
8.3.1标称值
线扩散函数
对每种X射线管组件的焦点，应确定焦点标称值，数值为：在15%处的实际尺寸
线性分布
YY/T0063—2007/IEC60336:2005-0.1到0.25级差为0.05；
-0.3到2.0级差为0.1；
-2.2以上级差为0.2。
对规定特殊用途的X射线管组件的焦点（如CT）应以一对数值的组合来陈述焦点标称值，例如1.0X1.6，这里第一个数值提供了有效焦点的宽度，垂直于基准轴或×射线管组件的轴线方向，而第二个值是有效焦点的长度，平行那些轴线的方向。这一对值应以上述同一级差陈述。8.3.2实际值
焦点标称值应与焦点二个评价方向的尺寸有关，这样才能使根据8.2确定的焦点的宽度和长度值小于表3给出的宽度和长度的最大允许值。特殊用途（如CT)一对焦点值的每一数值应仅与表3中焦点标称值的宽度最大允许值相对应。对于这些测定，无需对测量误差进行修正。8.4符合性声明
若要表示符合本标准的一个或多个焦点标称值应按下列方式标注：作为纯数值（无单位引用），例如：焦点标称值0.6按YY/T0063—2007(IEC60336Ed.4)确定。或对特殊用途的x射线管组件（见8.3.1)作为一对无单位的纯数值引用，例如：焦点标称值1.0×0.6按YY/T0063--2007(IEC60336Ed.4)确定。还可加注：
基准轴
加裁因素
特殊布局
X射线管组件纵轴描述
8.5符合性标识
若要在X射线管组件上表示符合本标准的一个或多个焦点标称值应使用IEC60417-DB的图形符号按下列方式标注或作简短说明，例如：0.6YY/T0063
(0.6IEC60336)
焦点标称值
1.0X1.6YY/T0063
(1.0X1.6IEC60336)
表3焦点标称值相应焦点尺寸的最大充许值1.8X1.2YY/T0063
(1.8X1.2IEC60336)
焦点尺寸最大允许值/mm
小提示：此标准内容仅展示完整标准里的部分截取内容，若需要完整标准请到上方自行免费下载完整标准文档。