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YY/T 1604-2018

基本信息

标准号: YY/T 1604-2018

中文名称:牙科学旋转抛光器械

标准类别:医药行业标准(YY)

标准状态:现行

出版语种:简体中文

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相关标签: 科学 旋转 抛光 器械

标准分类号

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出版信息

相关单位信息

标准简介

YY/T 1604-2018.Dentistry-Rotary polishers.
YY/T 1604规定了牙科技工室和牙科临床中最常使用的抛光器械的尺寸要求和其他要求,本标准适用于未组装或者已组装的抛光器械。
2规范性引 用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/T 2828.1- -2012,ISO 2859-1:1999 ,IDT)
GB/T 9937(所有部分)口 腔词汇[ISO 1942(所有部分)]
YY/T 0805.3牙科学金刚石旋转器械第3部分:颗粒尺寸、命名和颜色代码(YY/T 0805.3-2010, ISO 7711-3:2004.IDT)
YY/T0873.1牙科旋转器 械的数字编码系统第1 部分:一般特征(YY/T 0873.1- -2013,ISO 6360-1 : 2004 , IDT)
YY/T0873.2牙科旋转器 械的数字编码系统第2部分:形状(YY/T 0873.2- -2014, .ISO 6360-2 : 2004, IDT)
YY/T 0873.6牙科旋转器械的数字编码系统 第6部分:研磨器械的特征(YY/T 0873.6-2015 , ISO 6360-6; 2004, IDT)
YY/T 0874- -2013 牙科学旋转 器械试验方法(ISO 8325 :2004,IDT)
YY/T 0913--2015牙科旋转 器械用心轴(ISO 13295 : 2007 ,MOD)
YY/T 0967.1-2015牙科旋转器械杆第1 部分:金属杆(ISO 1797-1 :1992 ,MOD)
YY/T 0967.2- -2015牙科旋转器械杆第2部分:塑料杆(ISO 1797-2:1992 ,MOD)
3术语.定义和符号
3.1术语和定义
GB/T 9937界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3.1.1
抛光器械polisher牙科中用于抛光牙科材料或者牙齿的旋转器械。
3.1.2
已组装的抛光器械mounted polisher安装在杆上且不可拆卸的抛光器械。

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标准内容

ICS11.060.20
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1604--2018
牙科学
旋转抛光器械
Dentistry-Rotary polishers
(ISO21671:2006/Amd1:2011,MOD)2018-01-19发布
国家食品药品监督管理总局
2019-01-01实施
YY/T1604—2018
规范性引用文件
术语、定义和符号·
未组装的抛光器械
已组装的抛光器械.
试验方法
抽样及接收质量限(AQL)
标识·
参考文献
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。YY/T1604—2018
本标准使用重新起草法修改采用ISO21671.2006十A1:2011《牙科学旋转抛光器械》。本标准与ISO21671:2006十A1:2011主要差异如下:关于规格性引用文件,本部分做了具有技术性差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整如下:用GB/T9937(所有部分)代替ISO1942(所有部分),两项标准各部分之间的一致性程度·
如下:
+GB/T9937.1—2008
GB/T9937.2—2008
GB/T9937.3—2008
GB/T9937.4—2005
GB/T9937.5—2008
IDT)。
口腔词汇第1部分:基本和临床术语(ISO1942-1:1989,口腔词汇第2部分:口腔材料(ISO1942-2:1989,IDT);口腔词汇第3部分:口腔器械(ISO1942-3:1989,IDT);口腔词汇第4部分:牙科设备(ISO1942-4:1989,IDT);口腔词汇第5部分:与测试有关的术语(ISO1942-5:1989,一由于4.3已详述了尺寸和角度的单位,因此删去了ISO21671:2006中图4、图7和图8中的右上方“尺寸单位为毫米”的表述。修改了ISO21671:2006中部分印刷错误,表10第一行d下的“c0.5”改为士0.5”。表20第5行的标称直径代号和标称尺寸050所对应的工作部分的直径d,由5.4”改为“5.0”。表23第二行的标称直径代号和标称尺寸由“060\改为“050”。由于4.3.2.1中已指出已组装的抛光器械的杆应是YY/T0967.1一2015中的1型、2型、3型或4型。”,因此10标签下的(c)如适用,符合ISO1797的杆部类型”修改为“如适用,符合YY/T0967.1—2015的杆部类型”。为了便于使用,本标准做了下列编辑性修改:按照GB/T1.1的要求进行了一些编辑上的修改;删除国际标准的前言和引言;
对于本标准中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本标准将引用的国际标准号替换为相应的国家或行业标准号,并在本标准第2章注明采用关系。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99SC1)归口。
本标准起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所、杭州新亚齿科材料有限公司、宁波信远齿科器械有限公司。
本标准主要起草人:方曼、颜林、黄敏菊、谢新艺、伍倚明、雷秀峰、陈贤明、阮志孟。I
YY/T1604—2018
本标准是用于牙科旋转器械系列标准之本标准所规定的抛光器械的尺寸和其他要求,对确保这些器械在牙科技工室和牙科临床中的互换性和安全使用是重要的。
第5章和第6章中列出的工作部分的标称直径和YY/T1011一2014中规定的直径是一致的。应注意,YY/T0873《牙科旋转器械的数字编码系统》里面给出了一个15位的数字编码系统,用来划分所有类型的牙科旋转器械。1范围
牙科学
旋转抛光器械
YY/T1604—2018
本标准规定了牙科技工室和牙科临床中最常使用的抛光器械的尺寸要求和其他要求,本标准适用于未组装或者已组装的抛光器械。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/T2828.1—2012,ISO2859-1:1999,IDT)GB/T9937(所有部分)口腔词汇[ISO1942(所有部分)]YY/T0805.3牙科学金刚石旋转器械第3部分:颗粒尺寸、命名和颜色代码(YY/T0805.3一2010,ISO7711-3:2004.IDT)
YY/T0873.1牙科
+旋转器械的数字编码系统第1部分:一般特征(YY/T0873.1一2013,ISO6360-1:2004,IDT)
YY/T0873.2牙科
旋转器械的数字编码系统第2部分:形状(YY/T0873.2一2014,ISO6360-2:2004,IDT)
YY/T0873.6牙科
旋转器械的数字编码系统
第6部分:研磨器械的特征(YY/T0873.6-2015,ISO6360-6:2004,IDT)
YY/T0874—2013牙科学旋转器械试验方法(ISO8325:2004,IDT)YY/T0913—2015牙科旋转器械用心轴(ISO13295.2007,MOD)YY/T0967.1-2015牙科旋转器械杆第1部分:金属杆(ISO1797-1:1992,MOD)YY/T0967.2-2015牙科旋转器械杆第2部分:塑料杆(ISO1797-2:1992,MOD)3术语、定义和符号
3.1术语和定义
GB/T9937界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1.1
抛光器械polisher
牙科中用于抛光牙科材料或者牙齿的旋转器械。3.1.2
mounted polisher
已组装的抛光器械
安装在杆上且不可拆卸的抛光器械。3.1.3
未组装的抛光器械
unmounted polisher
交付时并未带固定装置或者杆的抛光器械,但它可通过夹具或者螺钉组装到固定装置或者心轴上。1
YY/T1604—2018
3.2符号
下列符号适用于本文件:
dl:工作部分的直径,头部直径;d,:相应位置的直径(见图1~图21);11工作部分的长度;
。:相应位置的长度(见图1~图21);a1:工作部分的锥度;
a2:螺纹孔的锥度;
an:相应位置的锥度。
4要求
4.1材料
工作部分
工作部分应由可能添加研磨材料的硅橡胶、天然橡胶或合成橡胶制成。材料类型的选择及其处理方法由制造商决定。
2杆或心轴
已组装的抛光器械的杆材料应符合YY/T0967.1一2015或者YY/T0967.2一2015标准的要求。未组装的抛光器械的心轴材料应符合YY/T0913一2015标准的要求。未做规定的心轴材料由制造商决定。
4.2形状
工作部分的形状应如图1~一图21中规定的形状在尺寸规定范围内以及相应条款规定的范围内的形状变化,都是允许的。边缘是锐边还是稍有圆边,由制造商决定。
按照7.1进行试验。
4.3尺寸
尺寸单位为毫米(mm),角度单位为度(°)。4.3.1工作部分
工作部分的尺寸应符合第5章和第6章中的相应规定。按照7.2进行试验。
杆和心轴
已组装的抛光器械
已组装的抛光器械的杆应是YY/T0967.1一2015中的1型、2型、3型或4型。螺纹杆的直径应为1.80mm,螺距应为0.35mm或者0.40mm。2未组装的抛光器械
未组装的抛光器械的心轴应符合YY/T0913一2015的规定。2
4.4金刚石研磨颗粒粒度的颜色代码是否使用颜色代码由制造商决定。如果使用了颜色代码,则应符合表1的规定。YY/T1604—2018
考虑到杆的安装长度应符合YY/T0967.1—2015或者YY/T0967.2—2015中的规定。颜色代码的位置:杆上,靠近工作部分。金刚石研磨颗粒粒度的颜色代码应符合YY/T0805.3的规定。表1
金刚石研磨颗粒粒度的颜色代码工作部分研磨颗粒粒度
抛光器械的磨粒粒度
抛光器械的磨粒粒度应符合表2的规定。缩略词
表2抛光器械的磨粒粒度
磨粒粒度命名
径向跳动
缩略词
金刚石磨粒
磨粒粒度
69~164
磨粒命名
(以FEPA为例)
M32~D76
D76~D181
径向跳动值应不大于第5章和第6章中相应表格的要求。按照7.3进行试验。
磨粒尺寸
63~150
环形标记的颜色
其他磨粒
(例如刚玉)
磨粒命名
(以FEPA为例)
>F1200
F800~F500
F360F220
F180~F100
YY/T1604—2018
未组装的抛光器械
圆盘形
标称直径代号和标称
圆盘形
圆盘形-尺寸和径向跳动
径向跳动
5.2凸透镜形
边缘:锐边还是稍有圆边由制造商决定。图2
凸透镜形
表4口透镜形-尺寸和径向跳动
标称直径代号和标称
圆柱形(带螺纹孔)
圆柱形(带螺纹孔)
YY/T1604—2018
径向跳动
YY/T1604—2018
标称直径代号和
标称尺寸
截锥形(带螺纹孔)
标称直径代号和
标称尺寸
表5圆柱形(带螺纹孔)-尺寸和径向跳动d
截锥形(带螺纹孔)
表6截锥形(带螺纹孔)-尺寸和径向跳动d
圆柱形(末端尖形,带螺纹孔)5.5
图5圆柱形(末端尖形,带螺纹孔)6
径向跳动Www.bzxZ.net
径向跳动
标称直径代号和
标称尺寸
5.6圆柱形(平头)
圆柱形(末端尖形,带螺纹孔)-尺寸和径向跳动d
标称直径代号和标称尺寸
圆柱形(平头)
圆柱形(平头)-尺寸
YY/T1604—2018
注:这种抛光器械需与带着卡盘的心轴配合使用,由于卡盘无标准规定,所以此处无需规定径向跳动。5.7
倒锥形(末端为凹入的圆柱形)94
图7倒锥形(末端为凹入的圆柱形)径向跳动
YY/T1604—2018
标称直径代号和
标称尺寸
表9倒锥形(末端为凹入的圆柱形)-尺寸和径向跳动d
倒锥形(末端为凹入的圆锥形)d
标称直径代号和
标称尺寸
已组装的抛光器械
圆柱形
倒锥形(末端为凹入的圆锥形)倒锥形(末端为凹入的圆锥形)-尺寸和径向跳动dg
圆柱形
径向跳动
径向跳动
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