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YY/T 1619-2018

基本信息

标准号: YY/T 1619-2018

中文名称:ISO 16443:2014 牙科学种植体系统及相关过程的术语

标准类别:医药行业标准(YY)

标准状态:现行

出版语种:简体中文

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相关标签: 2014 科学 种植体 系统 相关 过程 术语

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标准简介

YY/T 1619-2018/ISO 16443:2014.Dentistry-Vocabulary for dental implants systems and related procedure.
YY/T 1619界定了牙种植体和仪器、附件以及与牙种植系统和种植步骤相关的最常用的临床术语和定义。该标准不包括移植材料和膜材料。
YY/T 1619也不包含以下器械:专门设计用来放置在颅颌面骨骼内,穿过或放置于其上的器械。这些器械的主要目的是用作矫形或假体(如耳、鼻、眼的部分以及眼眶)的支抗:
赝复体;
-颅面种植体;
颌面种植体。
专门设计用来放置在颅颌面骨骼内,穿过或放置于其上的器械。这些器械的主要目的是用作正畸矫治器的支抗。
一正畸种 植体"。
2规范性引用文件
下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO 1942 ,Dentistry Vocabulary(牙科学名 词术语)
3口腔种植用相关医疗器械的术语和定义
IsO 1942界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1牙种植体dental implant
3.1.1牙种植体dental implant专门设计用来放置在颅颌面骨骼内.穿过或放置于其上的器械,该器械的主要目的是用于支持牙修复体和/或抵抗牙修复体的移位。
3.1.1.1
骨内牙种植体endosscous dental implant骨内种植体endosteal implant(不予推荐)部分或全部置于骨内的牙种植体(3.1.1).
3.1.1.2
临时骨内牙种植体interim endosseous dental implant临时种植体provisional implant

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标准内容

ICS11.060.10
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1619—2018/ISO16443:2014牙科学
种植体系统及相关过程的术语
Dentistry-Vocabulary for dental implants systems and related procedure(ISO16443:2014,IDT)
2018-09-28发布
国家药品监督管理局
2019-04-01实施
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草YY/T1619—2018/ISO16443.2014本标准等同采用ISO16443:2014《牙科学种植体系统及相关过程的术语》。与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:-GB/T9937口腔词汇(所有部分)(ISO1942,IDT)请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口。本标准由国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心负责起草。本标准主要起草人:林红、柴媛YY/T1619—2018/ISO16443:2014引言
本标准术语的制定和呈现依照以下国际标准中所给出的推荐:ISO704,术语工作原则和方法;ISO860,术语工作概念和术语的一致性;ISO1087-1,术语工作词汇第1部分:理论与应用;ISO10241-1,标准中术语条目第1部分:一般要求和演示实例。依照ISO指令、ISO704和ISO1087,本标准以系统方法制定和呈现。系统方法体现了独立于语言的优势,允许任何语言同样的逻辑编号。I
1范围
YY/T1619—2018/ISO16443:2014种植体系统及相关过程的术语
牙科学
本标准界定了牙种植体和仪器、附件以及与牙种植系统和种植步骤相关的最常用的临床术语和定义。该标准不包括移植材料和膜材料。本标准也不包含以下器械:
专门设计用来放置在颅颌面骨骼内,穿过或放置于其上的器械。这些器械的主要目的是用作矫形或假体(如耳、鼻、眼的部分以及眼眶)的支抗:一复体;
颅面种植体;
额面种植体。
专门设计用来放置在颅颌面骨骼内,穿过或放置于其上的器械。这些器械的主要目的是用作正畸矫治器的支抗。
正畸种植体13。
2规范性引用文件
下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。ISO1942,DentistryVocabulary(牙科学名词术语)3口腔种植用相关医疗器械的术语和定义ISO1942界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
牙种植体dental implant
牙种植体dentalimplant
专门设计用来放置在颅颌额面骨骼内、穿过或放置于其上的器械,该器械的主要目的是用于支持牙修复体和/或抵抗牙修复体的移位。3.1.1.1
骨内牙种植体endosseousdental implant骨内种植体endostealimplant(不予推荐)部分或全部置于骨内的牙种植体(3.1.1)。3.1.1.2
临时骨内牙种植体interimendosseousdentalimplant临时种植体provisionalimplant临时使用的骨内牙种植体(3.1.1.1)。1)该定义取代ISO1942中给出的定义。1
YY/T1619—2018/ISO16443:20143.1.1.3
穿根管种植体transendodontic implant根管内骨内种植体endodonticendosseousimplant穿根尖种植体transradicularimplant(不予推荐)杆状,专门制作用于纵向插人根管或部分根段,通过根尖至周围骨质以稳定牙齿。3.1.1.4
黏膜内种植体intramucosal implant插入口腔黏膜oral mucosal insert黏膜下种植体submucosalimplant(不予推荐)钮扣种植体buttonimplant(不予推荐)置于口腔软组织村里内的牙种植体(3.1.1)。3.1.1.5
升支骨内种植体
ramus endosseous implant
升支骨内膜种植体ramusendostealimplant(不予推荐)置于下颌升支内的牙种植体(3.1.1)。3.1.1.6
支架种植体frameimplant
升支支架骨内种植体ramusframeendostealimplant(不予推荐)一段式种植体,由若干下颌额骨骨膜下部件和/或与口内结构相连的骨内部件组成。3.1.1.7
骨膜下牙种植体
subperiosteal dental implant骨膜下种植体基台subperiostealimplantabutment(不予推荐)置于骨膜下且覆盖骨皮质上的牙种植体(3.1.1)。3.1.1.8
transmandibular implantwww.bzxz.net
穿下额种植体
由板和若干个桩组成的牙种植体(3.1.1),在前牙区桩垂直穿入下颌骨下缘,穿过薄片、骨和黏膜到达口腔内。
骨种植体zygomaimplant
部分插人或在颤骨上的牙种植体(3.1.1)。3.2
Edental implant system
牙种植体系统
牙种植体系统dentalimplantsystem种植体套装implantkit
种植体系统implantsystem
组件集成系统,由各部件、专用设备和辅助器械组成,这些器械是临床和技工室放置牙种植体(3.1.1)以及种植体支持的牙修复体的制作和放置所必须的。3.2.2
implant component
种植体部件
牙种植体系统(3.2.1)的组成元件。2
牙种植体组装dentalimplantassemblyYY/T1619—2018/ISO16443:2014按制造商推荐,将种植体部件(3.2.2)装配成为牙种植体(3.1.1)。3.2.4
种植体体部implantbody
牙种植体体部dentalimplantbody种植体固位体implantfixture(不予推荐)骨内种植体体部endostealimplantbody(不予推荐)牙种植体(3.1.1)的主要单个部件或部分,留在软硬组织内并且能部分或全部地被软组织覆盖。3.2.4.1
种植体体部骨内区implantbody endosseous zone种植体体部(3.2.4)在骨内的部分。3.2.5
穿黏膜部件transmucosalcomponent牙种植体系统(3.2.1)中穿黏膜的部分。3.2.6
组织界面表面
tissue interface surface
种植体接触面implantcontact surface种植体体部(3.2.4)或种植体部件(3.2.2)与患者组织接触的表面。3.2.7
组织界面的表面处理tissueinterface surfacetreatment通过在种植体部件表面减少或增加材料的方法来实现牙种植体部件(3.2.2)的改性。3.2.7.1
种植体涂层implantcomponent coating通过增加材料的方法对种植体部件(3.2.2)表面处理。3.2.8
连接界面connectinginterface
种植体连接平台implantconnectiveplatform种植体体部(3.2.4)或种植体部件(3.2.2)与其他种植体部件(3.2.2)相连接的部分。3.2.8.1
平台转移设计platformswitchingdesign连接界面(3.2.8),其设计允许使用直径小于种植体体部(3.2.4)的种植体基台(3.2.10)。3.2.9
anti-rotation feature
抗旋转性
连接界面(3.2.8)的设计,可以抵抗相连的种植体部件(3.2.2)沿种植体体部(3.2.4)的中央长轴旋转。
外部抗旋转性external anti-rotation feature延伸到种植体体部(3.2.4)外的抗旋转性(3.2.9)。3.2.9.2
内部抗旋转性internal anti-rotation feature种植体体部(3.2.4)内部形状的抗旋转性(3.2.9)。YY/T16192018/ISO16443:2014
种植体基台implantabutment
与种植体体部(3.2.4)相连接的种植体部件(3.2.2)或起基台作用的种植体连接部(3.2.11)。3.2.10.1
straight implant abutment
种植体直基台
种植体非角度基台non-angulated implantabutment种植体非角度基台non-angledimplantabutment中央长轴与种植体体部(3.2.4)重合的种植体基台(3.2.10)。3.2.10.2
种植体角度基台angulated implantabutment角度基台angledabutment
主长轴与种植体体部(3.2.4)中央长轴不重合的种植体基台(3.2.10)。3.2.10.3
可铸造种植体基台castableimplantabutment可铸造基台castableabutment
用于定制铸造的预制种植体基台(3.2.10)。3.2.10.4
部分可铸造种植体基台
partially castable implant abutment部分可铸造基台partiallycastableabutmentUCLA基台UCLAabutment(不予推荐)除连接界面(3.2.8)外,用于定制和铸造的预制种植体基台(3.2.10)。3.2.10.5
preparable abutment
可制备基台
可调磨基台millingabutment
通过调磨的方法制备定制形状或外形的种植体基台(3.2.10)。3.2.10.6
CAD/CAMabutment
CAD/CAM基台
用CAD/CAM工艺设计和制作的个性化种植体基台(3.2.10)。3.2.10.7
种植体球形基台
implant ball abutment
球形基台ballabutment
用作附着体修复的种植体基台。3.2.10.8
种植体磁基台implantmagneticabutment磁性基台magnetic abutment
用作磁性附着体修复的种植体基台(3.2.10)。3.2.11
种植体连接部
3implant connecting part
牙种植体连接部dentalimplantconnectingpart用于连接种植体体部(3.2.4)和种植体基台(3.2.10)的种植体部件(3.2.2)。3.2.12
一段式种植体
一段式种植体
monopart implant
monotype implant
one-pieceimplant
一段式种植体
一段式种植体1-pieceimplant
YY/T1619--2018/ISO16443.2014一段式骨内牙种植体(3.1.1.1),由种植体体部(3.2.4)和种植体基台(3.2.10)组成。3.2.13
两段式种植体twopartimplant
两段式种植体twopieceimplant
两段式种植体2-pieceimplant
由种植体体部(3.2.4)和与其相连接的种植体基台(3.2.10)或牙修复体组成的骨内牙种植体(3.1.1.1)。3.2.14
多段式种植体multi-partimplant额外增加一个或多个种植体连接部(3.2.11)的两段式种植体(3.2.13)。3.2.15
种植体覆盖螺钉implantcoverscrew覆盖螺钉coverscrew
在种植第一阶段或放置手术时使用的种植体部件(3.2.2),其作用是防止组织长入种植体体部(3.2.4)的连接界面(3.2.8)。
穿黏膜感合部件transmucosal healing component穿黏膜成形部件transmucosalformingcomponent种植体愈合基台implanthealingabutment在限定的时间内用以引导周围软组织愈合的深人到口腔内的种植体部件(3.2.2)。3.2.17
基台螺钉 abutment screw
中央螺钉centrescrew(不予推荐)用于种植体基台(3.2.10)与种植体体部(3.2.4)相连接的种植体部件(3.2.2)。3.2.18
修复体螺钉prosthetic screw
水平螺钉horizontal screw
咬合螺钉occlusal screw
将种植体上部结构(4.23.1)固定在种植体体部(3.2.4)、种植体连接部(3.2.11)或种植体基台(3.2.10)的种植体部件(3.2.2)。
种植体连接部螺钉 implantconnecting part screw将种植体连接部(3.2.11)固定于种植体体部(3.2.4)的种植体部件(3.2.2)。3.2.20
种植体替代体implantanalogueGB种植体替代体implantanalogUS
技工室用种植体替代体implantlaboratoryreplica种植体部件(3.2.2)包括工作模型或复制种植体体部(3.2.4)连接界面(3.2.8)的铸件或技工室使用的种植体部件。
种植体印模帽implantimpressioncoping种植体印模帽implantimpressioncap5
YY/T1619—2018/ISO16443:2014种植体转移杆implanttransferpost种植体转移杆implantimpressionpost通过印模的方法,将连接界面(3.2.8)的位置转移到工作铸型/模型上的种植体部件(3.2.2)。3.2.22
基台替代体abutment analog
直接与技工室用种植体替代体(3.2.20)连接并且仅用于在牙科技工室的种植体上部结构(4.23.1)的制备,而不在临床使用的种植体部件(3.2.2)。3.3
口腔种植中的辅助设备ancillarydevices usedin oral implantology3.3.1
种植螺丝刀implant screwdriver用于拧紧和/或下(拧松)连接种植体体部(3.2.2)和/或牙科修复体的螺丝工具。3.3.2
bone thread cutter
骨螺纹切割器
骨塞bonetap
骨螺纹成形器bonethreadformer用于在预备好的种植窝/种植孔(4.6)制备骨螺纹的工具。3.3.3
成形钻
古profiledrill
阶梯钻steppeddrill
用于校准的带刻度的旋转工具,用来制备不同形状不同长度,且能够与种植体体部(3.2.4)精确吻合的种植窝(4.6)。
种植体植入预装装置implantinsertionpreassembleddevice插人转换装置insertiontransferdevice固定底座fixturemount(不予推荐)临时固定种植体体部(3.2.4)以利于其在已制备好的种植窝中就位的器械。3.3.5
握持杆holdingbar
握持钥匙holdingkey
在就位过程中,握持种植体体部(3.2.4)至设计位置的器械。3.3.6
引导钻pilotdrill
用来为种植窝(4.6)预备初始孔的旋转器械。3.3.7
基台修整器abutmentfinisher
基底冠修整器crownbasefinisher按计划去除种植体基台(3.2.10)氧化膜的修整工具。3.3.8
Jtissuepunch
组织环切刀
旋转组织环切刀rotarytissuepunch软组织环锯softtissuetrepan
环centralknife
用于移除一片圆形软组织的器械。3.3.9
棘轮扳手ratchetwrench
YY/T1619—2018/IS0164432014
传力装置,用于种植窝的预备或种植体体部(3.2.4)的插人,或用作种植体螺丝刀(3.3.1)的夹持器械。
扭矩扳手torquewrench
带可测量扭矩和/或可限制扭矩的棘轮扳手(3.3.9)。3.3.11
棘轮扳手插入ratchetwrenchinsert敷抹器applicator
扭矩扳手适配器torquewrenchadapter棘轮适配器ratchetadapter
插人扳手内或扭矩扳手(3.3.10)内用来连接旋转工具或种植体体部(3.2.4)的装置。3.3.12
种植体implantmallet
用于敲击嵌人式种植体体部(3.2.4)使其插人的工具槌。3.3.13
插入工具insertioninstrument
冲击力传递器械impacttransferringdevice锤力传递器械malletforcetransferringdevice用来传递种植体(3.3.12)与嵌人式种植体体部(3.2.4)之间力的工具。3.3.14
平行检测装置
paralleling device
平行测量杆alignmentpin
插人到种植窝/种植孔(4.6)内用来在其预备过程中辅助确认方向和深度的刻度尺。3.3.15
模板template
牙种植体dentalimplant
手工或虚拟制作的人工制品,用来辅助单个牙种植体(3.1.1)或多个牙种植体的设计和治疗。3.3.15.1
测量模板
measuring template
测量箔片measuringfoil
在患者X片上,用不同放大倍数下不同型号种植体体部(3.2.4)选择合适种植体尺寸的透明片。3.3.15.2
放射线导板radiographic guide用来优化X光片图像线性测量的模板(3.3.15)。3.3.15.3
外科导板surgical template
外科引导surgicalguide
钻孔导板drillguide
用来辅助临床医生在牙科种植手术(4.5)中优化种植体在其外科植人点的位置。7
YY/T1619—2018/ISO16443:20143.3.15.4
CAD/CAM模板CAD/CAMtemplate
在设计和制造过程中使用数字化数据技术制造的模板(3.3.15)。3.3.15.5
钻套管
bur sleeve
钻套管drill sleeve
钻套管drill tube
钻套管
burtube
嵌在外科导板(3.3.15.3)内,用于引导牙科种植手术(4.5)中钻的方向。4口腔种植学中与临床和外科概念相关的术语和定义4.1
口腔种植学oral implantology
牙科种植学dentalimplantology与牙种植体(3.1.1)的研究和使用有关的牙科治疗方法。4.2
生物整合biointegration
生物材料持久植入生活组织内,且无不可接受的不良影响。4.3
osseointegration
骨结合
种植体体部(3.2.4)通过直接与光镜下可见的活体骨细胞接触而固位。4.4
(dental implant biointegration)牙种植体生物整合
在组织中的牙种植体(3.1.1)的骨结合(4.3)和/或生物整合(4.2)。4.5
dental implant surgery
牙种植手术
牙种植体(3.1.1)以及相关材料如骨移植材料或膜材料的外科植入手术。4.6
种植窝/种植孔
implant socket
implantosteotomy site
种植窝洞预备区
在骨上预备的用于容纳种植体体部(3.2.4)的腔洞。4.7
即刻种植immediate implantation直接种植directimplantation
牙缺失后立即或48h内进行的牙种植手术(4.5)。4.8
直delayed immediate implantation延期即刻种植
牙缺失48h后6个月内在剩余牙部分进行的牙种植手术(4.5)。4.9
延期种植delayed implantation无牙槽突残留的骨内牙种植手术(4.5),或牙缺失超过6个月的牙种植手术8
替代种植replacementimplantation在原来的种植部位替换缺失牙种植体(3.1.1)的牙种植手术。穿骨transosteal
涉及外部皮质骨板以及直接与内部皮质骨板相对的穿透步骤。4.12
完全埋置式种植体fullyembeddedimplant种植体体部(3.2.4)完全插人骨内并被软组织完全覆盖。4.12.1
呈two stage procedure
两阶段过程
YY/T1619—2018/ISO16443:2014需要后期暴露植人体手术的植人完全埋置式种植体(4.12)的牙种植手术(4.5)。4.12.2
second stageimplantsurgery
二期种植手术
在两阶段过程(4.12.1)中,为使种植体体部(3.2.4)与附加的种植体部件(3.2.2)连接,而暴露种植体体部(3.2.4)的手术。
单阶段过程
single stageprocedure
在植人后,牙种植体(3.1.1)即刻暴露于口腔内的牙种植手术(4.5)。4.14
埋头孔//沉头孔/颈部成形countersink对种植区域骨修整以适应牙种植体(3.1.1)的颈部形态。4.15
封闭式愈合closedhealing
种植体体部(3.2.4)尚未暴露于口腔中的愈合过程。4.16
开放式愈合openhealing
种植体体部(3.2.4)暴露于口腔中的愈合过程。4.17
初期稳定性
primary stability
Einitial stability
初始稳定性
mechanical stability
机械稳定性
种植体植人后,临床即刻检查种植体体部(3.2.4)无显著动度。4.18
后期稳定性(二期稳定性)
secondary stability
生物稳定性biological stability后期稳定性(二期稳定性)secondaryfixation愈合阶段后,临床检查种植体体部(3.2.4)无可探知的活动。4.19
种植体周围炎
peri-implantitis
牙种植体(3.1.1)周围组织(包括骨组织)的炎症,位于种植体穿过黏膜的部位。9
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