YY/T 0157-013
基本信息
标准号:
YY/T 0157-013
中文名称:力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
标准类别:医药行业标准(YY)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
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相关标签:
蒸汽
灭菌
设备
弹簧
汽阀
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0157-013.Spring type release on pressure steam sterilizer.
6.2.1应对每个放汽阀 进行出厂检验。
6.2.2手动式放汽阀检查项目为 4. 1.4.4.4.5.4.6.所检项目均应合格;自动式防汽阀检查项目为4.1.4.2.4.3.4.4.1.5.所检项目均应合格。
6.2.3出厂检验由制造商质量检验部门负责检验,合格后方可出厂。
6.3型式试验
6.3.1型式试验应 在下列情况之一时进行:
a) 新产品投产时:
b)停产一年后恢复生产时 ;
c) 连续正常生产时.每两年不少于- -次;
d) 产品的结构.材料.工艺有重大改进时:出厂检验结果与上次型式试验有较大差异时:
D)国家质量监督检验机构提出要求时。
6.3.2型式 试验应从出厂检验合格品中随机抽取样本为20只。
6.3.3型式试验 应包括本标准要求中的所有检验项目。
6.3.4型式试验 所检验的项目均应合格。
7标志与使用说明书
7.1 放汽阀阀体上的标志
放汽阀阀体上的标志可与阀体一起做出,也可标在固定于阀体的铭牌上。阀体上至少应标示下列内容:
a) 公称通径DN;
b) 阀体材料代号.
7.2 铭牌
铭牌上至少应标示下列内容:
a) 制造厂名称和出厂日期;
b) 产品名称.型号和制造编号(或出厂编号);
c)公 称通径和流道直径(或流道面积);
d) 公称压力;
e) 排放压力(或超过压力);
f)蒸汽极限工作温度: .
g) 标明蒸汽的额定排量系数或额定排量.
注:手动式放汽阀不包括排放压力.
标准内容
ICS11.080.99bzxZ.net
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0157-—2013
代替YY/T0157—2005
压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀Spring type release on pressure steam sterilizer2013-10-21发布
国家食品药品监督管理总局
2014-10-01实施
中华人民共和国医药
行业标
压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀YY/T0157—2013
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲2号(100013)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址spe.net.cn
总编室:(010)64275323发行中心:(010)51780235读者服务部:(010)68523946
中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销
开本880×12301/16
印张0.75字数18千字
2014年1月第一版2014年1月第一次印刷15号:155066-2-26357
由本社发行中心调换
如有印装差错
版权专有侵权必究
举报电话:(010)68510107
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准代替YY/T0157一2005《压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀》。本标准与原标准YY/T0157-2005相比,主要变化如下:本标准名称修改为“压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀”;对原标准中的第1章“范围”进行了修订;YY/T0157—2013
对第3章“分类与标记”做了修改,增加了“放汽阀按结构形式可分为手动式和自动式两种类型”
对原标准第4章和第5章的“要求”和“试验方法”做了修改,删除了原标准的4.5,对自动式放汽阀增加以下技术要求:
放汽阀设定压力偏差不应超过士3%的设定压力;放汽阀排放压力应不大于1.03倍的设定压力。b)
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC200)归口。本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、张家港华菱医疗设备制造有限公司、宁波甬安医疗器械制造有限公司。本标准主要起草人:徐红蕾、黄秀莲、王其整、张明兆本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员会负责解释。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:YY/T0157—1994,YY/T0157—2005。I
1范围
压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀YY/T0157-—2013
本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于设定压力不大于0.4MPa,公称通径大于或等于8mm的压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀《以下简称“放汽阀\),该放汽阀供设计压力不大于0.4MPa,灭菌温度在115℃~150℃范围内的蒸汽灭菌设备使用。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T9969工业产品使用说明书总则3分类与标记
3.1分类
放汽阀按结构形式可分为手动式和自动式两种类型,见附录A。注:各型的结构形式不是唯一的,只要达到相同的结果,也可采用其他结构形式。3.2标记
放汽阀型号标记方法如下:
公称通径/mm
工作压力/MPa
弹簧式结构
-放汽阀
医用设备类
示例:TYF1·0.25/8,表示医用设备类通用弹簧式放汽阀,其工作压力为0.25MPa+公称通径为8mm。3.3放汽阀主要零件的材料和编号见附录B。4要求
4.1通则
放汽阀应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样及文件制造。YY/T0157--2013
2设定压力
设定压力偏差应不超过士3%的设定压力。4.3
排放压力
排放压力应不大于1.03倍的设定压力。4.4机械性能
放汽阀的阀瓣提起高度应大于1/4的实际通径4.4.1
4.4.2放汽阀应有扳手。机械特性动作应稳定,无卡阻现象。4.5弹簧
4.5.1表面不应有裂纹、麻点等缺陷。4.5.2弹簧应能承受多次压缩,不应产生永久变形。4.5.3表面应进行防锈处理。
4.6强度
放汽阀应能承受1.5力(力为工作压力)的蒸汽压力,并应无漏气现象发生。5试验方法
5.1通则的试验
检查制造商提供的文件资料,结果应符合4.1的要求。5.2设定压力试验
放汽阀设定压力偏差的试验应以蒸汽为介质,并在专用的试验台上进行,至少要连续进行3次,结果应符合4.2的要求。
5.3排放压力试验
在5.2试验的基础上,通过放汽阀扳手调节,排放压力的试验结果应符合4.3的要求。5.4机械性能试验
扳动放汽阀扳手于垂直状态,测量其升起高度,机械性能试验结果应符合4.4的要求。5.5弹簧试验
检查弹簧外观。并将弹簧置于在室温下,从自由高度压到并圈高度不少于100次,停放10min,观察是否永久变形,结果应符合4.5的要求。5.6强度试验
将1.5p(p为工作压力)的蒸汽压力通人放汽阀,保持5min,结果应符合4.6的要求,2
6检验规则
检验分类
放汽阀的检验类型分出厂检验和型式试验。6.2
出厂检验
6.2.1应对每个放汽阀进行出厂检验YY/T0157—2013
6.2.2手动式放汽阀检查项目为4.1.4.4.4.5、4.6.所检项目均应合格;自动式防汽阀检查项目为4.1、4.2、4.3、4.4、4.5.所检项目均应合格6.2.3出厂检验由制造商质量检验部门负责检验,合格后方可出厂。6.3
型式试验
型式试验应在下列情况之
一时进行:
新产品投产时;
停产一年后恢复生产时;
连续正常生产时,每两年不少于一次;产品的结构、材料.工艺有重大改进时;出厂检验结果与上次型式试验有较大差异时;国家质量监督检验机构提出要求时。型式试验应从出厂检验合格品中随机抽取样本为20只。型式试验应包括本标难要求中的所有检验项目。型式试验所检验的项目均应合格。标志与使用说明书
放汽阀阀体上的标志
放汽阀阀体上的标志可与阀体一起做出,也可标在固定于阀体的铭牌上。阀体上至少应标示下列内容:
公称通径DN:
b)阀体材料代号。
铭牌上至少应标示下列内容:
制造厂名称和出厂日期;
产品名称、型号和制造编号(或出厂编号):公称通径和流道直径(或流道面积);公称压力;
排放压力(或超过压力);
蒸汽极限工作温度;
标明蒸汽的额定排量系数或额定排量。注:手动式放汽阀不包括排放压力。3
YY/T0157—2013
7.3包装盒
包装盒上应有下列标志:
制造厂名称和出厂日期:
产品名称、型号和制造编号(或出厂编号);公称通径;
设定压力;
排放压力;
蒸汽极限工作温度:
产品标准号。
注:手动式放汽阀不包括设定压力和排放压力。合格证
每台产品均应有产品合格证,合格证应包括下列内容:a)
制造厂名称、商标;
出厂日期;
产品名称、型号和制造编号(出厂编号);公称通径:
设定压力;
排放压力
适用介质和温度;
依据的标准;
检验结论及检验日期:
检验人员和检验负责人签章及制造厂检验部门公章。注:手动式放汽阀合格证内容不包括设定压力和排放压力。7.5
使用说明书
使用说明书的编写应符合GB/T9969的要求。并应有如下内容:制造厂名称、商标;
产品型号、名称及规格;
产品标准号:
产品主要技术参数;
制造厂可查询的地址,电话号码、邮编等。包装、运输、贮存
8.1包装
每只放汽阀应涂中性防锈剂,并用中性包装纸或中性塑料薄膜包扎后放人盒内,盒内应有检验合格证和使用说明书。
运输要求按订货合同规定。
8.3贮存
YY/T0157—2013
包装后的放汽阀应贮存在相对湿度不大于80%,无腐蚀气体和通风良好的室内。5
YY/T0157-2013
附录A
(资料性附录)
放汽阀的典型结构形式
手动式放汽阀由阀座、阀芯(瓣)、阀体、弹簧和扳手组成;自动式放汽阀由阀座、调节牙盘、阀芯(瓣)、阀体、弹簧和扳手组成。示例:放汽阀的典型结构如图A.1所示。中
手动式放汽阀
说明:
阀体(手动式);阀座(自动式):2
弹簧(手动式):调节牙盘(自动式):阀芯(避):
阀座(手动式):阀体(自动式):手柄(手动式);弹簧(自动式):手柄。
图A.1放汽阀的典型结构形式
自动式放汽阀
附录B
(资料性附录)
放汽阀主要零件的材料和牌号
零件名称
阀芯()
材料名称及牌号
铅黄铜
弹簧钢丝
HPb59-1
50CrVA
YY/T0157-2013
GB/T4423
GB/T23935—2009
YY/T0157-—2013
GB/T4423
铜及铜合金拉制棒
GB/T23935—2009
YY/T0157-2013
圆柱螺旋弹簧设计计算
打印H期:2014年2月19日F009A
版权专有
侵权必究
书号:155066·2-26357
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