YY/T 1603-2018
基本信息
标准号:
YY/T 1603-2018
中文名称:医用内窥镜内窥镜功能供给装置.摄像系统
标准类别:医药行业标准(YY)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
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相关标签:
医用
内窥镜
功能
供给
装置
摄像
系统
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 1603-2018.Medical endoscopes-Endoscope supply units-Video camera system.
列表的取样点不少于10个,并覆盖整个宽容度内区域. .摄像系统输出倍号按该电光特性计算所得亮度与实际被到标板各灰阶亮度应保持良好的线性度,线性拟合系数R*应不小于0.98。若制造商声称适配监视器的输出亮度和物面亮度是按照非线性设计的,那么制造商应給出相应的评价要求和方法。性推尊适配监视器的输出亮度电光特性果用现有标准的OECF反函教。
4.3伯噪比
制造商在技术资料中应给出摄像系统的随机噪声信噪比的标称值以及对应的摄像模式(若摄像系统有多种摄像模式时)。信噪比的允差为- 20%,上限不计。
4.4空间频率响应
制造商在随附资料中应给出摄像系统在相应测量条件下,SFR值为50%和30%时所对应的空间颇率的标称值。对于可与多种可拆卸式镜头配合的摄像系统,应给出与该空间濒率响应对应的镜头型号。对于可采用多种摄像模式的摄像系统,应给出与该空间频率响应对应的摄像模式。SFR值为50%和30%时所对应的空间频率的允差为-20%,上限不计。
4.5静态图像宽容度
制造商在随附资料中应给出摄像系统的静态图像寬容度的标称值以及对应的摄像模式(若摄像系统有多种摄像模式时)。静态图像宽容度的允差为-20%,上限不计。
4.6电气安全
应符合GB 9706.19的要求。
5试验方法
5.1可拆卸镜头的要求
5.1.1调制传 递函数(MTF)
在测量光路中放置一个010 mm的孔阑.用足够准确度的通用设备测量。
5.1.2焦距
在测量光路中放置一个@10 mm的孔闻,用足够准确度的焦距仪测量,
5.2亮度响 应特性试验方法
检查制造商提供的技术资料内容.按照附录A中规定的方法测量摄像系统的亮度响应特性。
标准内容
ICS11.040.99
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1603—2018
医用内窥镜
内窥镜功能供给装置
摄像系统
Medical endoscopes-Endoscope supply units-Video camera system2018-01-19发布
国家食品药品监督管理总局
2019-01-01实施
YY/T1603—2018
1范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4要求
5试验方法
附录A(规范性附录)亮度响应特性试验方法附录B(规范性附录)
信噪比试验方法
附录C(规范性附录)
附录D(规范性附录)
空间频率响应试验方法
中中o国5学
静态图像宽容度试验方法
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。YY/T1603—2018
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。本标准起草单位:浙江省医疗器械检验院、中国食品药品检定研究院。本标准主要起草人:颜青来、贾晓航、骆永洁、沈焕波、张园、陈德宝、刘艳珍、苏宗文,郑建。1
1范围
医用内窥镜
内窥镜功能供给装置
摄像系统
本标准规定医用内窥镜摄像系统的术语和定义,要求,试验方法。YY/T1603—2018
本标准适用于内魔镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的医用内窥镜摄像系统(以下简称摄像系统)。
本标准不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的摄像系统。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件GB9706.19医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全专用要求3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。3.1转换函势
光电转换函数OECF
摄像系统物方亮度和相应的输出信号之间的理想关系。3.1.2
电光转换函数
OECF反丽数
摄像系统响应信号中内部产生的扰动。3.2.1
总体噪声
固定模式噪声和随机噪声的叠加。3.2.2
固定模式噪声
面传感器单元间输出信号的差异。3.2.3
随机噪声
面传感器某一单元多次曝光间的输出信号的差异1
YY/T1603—2018
信噪比SNR
特定信号电乎上,输出信号与噪声信号均方根值(rms)的比率用对数值表示。表达式见式(1)SNR=20lg()
式中:
S输出信号:
N—噪声信号均方根值。
饱和值
进一步增加物面亮度而输出信号保持恒定不变的输出信号值,3.5
静态图像宽容度
摄像系统在单次曝光中可分辨辩的最大临界物面亮度和最小临界物面亮度之比。3.6
空间频率响应 SFR
摄像系统中,输出信号经OECF反晒数计算值的调制度相对于标板物面亮度的调制度之比,与标板空间频率之间的西数关系。
基于正弦波的空间频率响虚-SFR在标板为正弦波调制图时的SFR。3.8
调制度
最大信号值减去最小信号值与最大信号慎加上最小信号值之间的比值。3.9
光谱中性
对于某一波段的光保持不变的反射或透射特性。4要求
4.1可拆卸镜头的要求
4.1.1调制传递画数(MTF)
制造商在随附资料中应给出可拆卸镜头MTF值为50%时所对应的空间题率的标称值,允差为一20%,上限不计。
4.1.2集距
制造商在随附资料中应给出可拆卸镜头的焦距参数。对于固定焦距镜头,焦距的标称值允差土20%。对于可变倍镜头,最小焦距的标称值充差为十20%,下限不计:最大焦距的标称值允差为一20%,上限不计。
4.2亮度响应特性
制造商应在技术资料中给出适配监视器以相对值表示的输出亮度电光转换函数或数据列表,数据2
列表的取样点不少于10个,并覆盖整个宽容度内区域。YY/T1603—2018
摄像系统输出信号按该电光特性计算所得亮度与实际被测标板各灰阶亮度应保持良好的线性度,线性拟合系数R应不小于0.98。
若制造商声称适配监视器的输出亮度和物面亮度是按照非线性设计的,那么制造商应给出相应的评价要求和方法。
注:推荐适配监视器的输出亮度电光特性采用现有标准的OECF反函数。4.3值噪比
制造商在技术资料中应给出摄像系统的随机噪声信噪比的标称值以及对应的摄像模式(若摄像系统有多种摄像模式时)。
信噪比的允差为一20%,上限不计。4.4空间频率响应
制造商在随附资料中应给出摄像系统在相应测量条件下,SFR值为50%和30时所对应的空间频率的标称值。对于可与多种可拆式镜头配合的摄像系统,应给出与该空间频率响应对应的镜头型号。对于可采用多种摄像模式的摄像系统,应给出与该空间频率响应对应的摄像模式。SFR值为50%和30%时所对应的空间率的允差为一20%,上限不计。4.5静态图像宽容度
制造商在随附资料中应给出摄像系统的静态图像宽容度的标称值以及对应的摄像模式(若摄像系统有多种摄像模式时)。
静态图像宽容度的充差为一20%,上限不计。4.6电气安全
应符合GB9706.19的要求。
5试验方法
5.1可拆卸镜头的要求
5.1.1调制传递画数(MTF)
在测量光路中放置一个Φ10mm的孔阐,用足够准确度的通用设备测量。5.1.2焦距
在测量光路中放置一个@10mm的孔阐,用足够准确度的焦距仪测量。5.2亮度响应特性试验方法
检查制造商提供的技术资料内容。接照附录A中规定的方法测量摄像系统的亮度响应特性。5.3信噪比试验方法
检查制造商提供的技术资料内容。按照附录B中规定的方法测量摄像系统的信噪比。3
YY/T1603—2018
空间频率响应试验方法
检查制造商提供的随附资料内容。按照附录C规定的方法测量摄像系统的空间频率响应。5.5静态图像宽容度试验方法
检查制造商提供的随附资料内容。按照附录D规定的方法测量摄像系统的静态图像宽容度。5.6电气安全
应按照GB9706.19规定的试验方法进行A.1设备
A1.1测试标板
附录A
(规范性附录)
亮度响应特性试验方法
如图A.1所示,测试标板为可充满整个视场的背景B和小灰阶块A构成。小灰阶块A
格摄日
图A.1亮度响应特性测试标板
背景B为光谱中性灰阶板
YY/T1603-2018
小灰阶块A为亮度可独立变化的照明体,照明体亮度变化范围应足以覆盖被测摄像系统的静态图像宽容度,且其最小亮度应远低于被测摄像系统的暗区截止临界亮度值。该灰阶块A的面积以及位置设置应能保证在其亮度调节过程中不改变被测摄像系统包括电子快门在内的整体增益。A.1.2光源
如图A.2所示,背景B的照明光源B和小灰阶块A的照明光源A均采用模拟D65标准照明体的光源,其模拟近似度应使得光源的光谱分布曲线形状与所模拟的标准照明体的光谱分布曲线形状相似,色温充差士10%。如果在说明书中声称摄像系统适用于某一类光源照明,试验光源可以采用该类光源或者模拟该类照明光源
背景B照明的空间均匀度应不超过20%,小灰阶块A照明的空间亮度均匀度应不超过5%。亮度时间波动度应不超过3.24X10-SNRp/a(其中SNRmp为被测摄像系统的随机信噪比)。5
YY/T1603--2018
说明,www.bzxz.net
光源A:
一测试标板:
3-—光源B
4摄像系统:
5-—小灰阶块窗口:
小灰阶块AI
图像采集器.
A.1.3亮度计
图A.2光路布局图
要求能够精确测量充度,测量精度不低于1级。A.1.4图像采集器
要求能够无摄采集并保存各种编码模式的图像数据。A.2步骤
A.2.1测试条件
测试环境的温度为(23士2)C,相对湿度应为(50士20)%。测试环境的暗照度不大于11x。
控制光源的供电电源电压稳定度应控制在土2%以内。光源应充分预热稳定。
A.2.2测试过程
A.2.2.1白平衡
YY/T1603—2018
对于具有白平衡功能的摄像系统,使用A.1.1测试标板在测试条件下进行白平衡。A.2.2.2摄像系统的取景
调整拍摄距离至需要的位置,记为测量工作距d。。对于适配可目视观察内窥镜的摄像系统,d。为500mm其他d。为设计工作距。对手可变焦的镜头,在最小焦距下测量。A.2.2.3对焦
若摄像系统具有自动对焦功能,拍摄测试标板时可以销微对焦模糊,以减少由区块本身的纹理质地产生的噪声。这里强调的是“稍微”,区块之间的边界应保持明显区别。A2.2.4设置测试标板上背景B的亮度调节测试标板上背景B的亮度,以达到制造商规定的充度值,在小灰阶块A的整个亮度调节过程中,背景B的亮度应使被测摄像系统的整体增益保持不变。A.2.2.5调节测试标板上小灰阶块A的亮度及采集分析图像逐渐改变测试标板上小灰阶块A的亮度,在宽容度范围内选择基本均布的不少于10个的不同亮度水平,对应每个亮度水平,测量该亮度值,记录为L井用摄像系统拍摄测试标板,用图像采集器采集n幅图像并保存,不小于8。
对采集的图像,在小灰阶块A区域选取(M×N)个像素(推荐32×32),分别读取每幅图像中红绿蓝各通道的对应输出信号(MXNX3)矩阵的输出信号。对某亮度水平L红绿,蓝各通道信号平均值RG.B,分别由CMXNXn)个像素的RGB值的算术平均计算得到。
A.2.2.6计算显示亮度值以及拟合度对所获得的L,对应R,GB数据组,采用制造商给出的输出亮度电光转换函数(OECF的反函数)计算显示亮度值L(y.分别代表R.、GB,)。若制造商给出的是数据列表,则输出亮度电光转换函数可采用分段线性拟合得到。L,对应实际被测标板各灰阶亮度L,的结果应以表格和/或图形的形式来表述。
计算L-L,的线性拟合度R(有效位至小数点后2位)。计算式如下:R
式中:
m灰阶数,
工——L的平均值:
L,—L,,的平均值。
红,绿,蓝通道应分别计算。
[(L,-L)(L,-L,)]\
2(L/-L).2(,-L,)
YY/T1603--2018
结果表述
试验报告应包括以下信息:
被测摄像系统型号和编号:
镜头状况,包括型号,焦距,和/或可变倍镜头的变倍状况:注:不可拆卸镜头的型号往往与摄像系统自身型号相同。摄像模式:
注:适用于可采用多种摄像模式的摄像系统所使用光源特性:
测试标板上背景B的亮度L。
测量工作距d。
制造商给出的输出亮度电光转换函数或数据列表:亮度响应特性线图:
L-L,的线性拟合度R
B.1设备
B.1.1测试标板
同A1.1。
同A.1.2。
图像采集器
同A.1.4。
测试条件
同A2.1。
测试过程
白平衡
同A.2.2.1。
摄像系统的取景
同A.2.2.2。
3对焦
同A.2.2.3。
B.2.2.4设置测试标板上背景B的亮度同A.2.2.4。
附录B
(规范性附录)
信噪比试验方法
改变测试标板上小灰阶块A的亮度及来集分析图像YY/T1603—2018
逐渐改变测试标板上小灰阶块A的亮度,在宽容度范围内选择基本均布的不少于10个的不同亮度水平。对应每个亮度水平,摄像系统拍摄测试标板,用图像采集器采集幅图像并保存,n不小于8。对采集的图像,在小灰阶块A区域选取(M×N)个像索(推荐32×32).分别读取每幅图像中红,绿、蓝各通道的对应输出信号(MXNX3)矩阵的输出信号。9
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