YY/T 0914-2015
基本信息
标准号:
YY/T 0914-2015
中文名称:ISO 28319:2010 牙科学激光焊接
标准类别:医药行业标准(YY)
标准状态:现行
出版语种:简体中文
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相关标签:
2010
科学
激光
焊接
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0914-2015/ISO 28319:2010.Dentistry- Laser welding.
使用同--批次的金属焊料和同--批次的金属材料,试验材料的用量应充分满足按照6.1.6.2和6.3制备试样的需要,其中包括准备第二套拉伸试样的用量。根据9.2的要求,还要准备额外的样品和包装材料用于检查。
用激光焊接连接的一-种或两种金属材料的0.2%非比例延伸强度值.可以采用按照ISO22674测定的检验报告中的数据。如果没有此数据,可按照ISO 22674测定金属材料的0.2%非比例延伸强度。
6试样制备
6.1 - 般要求
试样由用激光焊接在--起的金属材料构成,焊接时,按照制造商说明书可以使用或不使用焊料焊接。通过熔模铸造的“失蜡法”制备合金试样。如果制造商推荐了铸造法以外的其他成型方法,则用该方法评价用激光焊接金属材料的适用性。按照制造商说明书中有关金属材料,若适用也包含焊料的加工工艺,其中包括有关必要的辅助手段以及铸造和焊接设备的使用方法。应剔除并替换带有肉眼可见缺陷的试样。去除试样.上的直浇道.铸造瘤/横浇道、散热口和其他突起。去除表面污染物。试样应处于预期用途的冶金状态。如果制造商推荐进行热处理,则试样应根据制造商说明书进行热处理后再进行试验。如果制造商推荐在烤瓷烧结后进行激光焊接,则试样的模拟烤瓷烧结程序应按照ISO22674:2006
7.2.3的要求进行.并应在激光焊接之前完成。
6.2拉伸 试验试样
按照图1或图2的要求,制备6个金属材料的试样进行激光焊接。用细齿锯在垂直于试样长轴且位于标距中点的位置,切开每-一个试样。剔除并替换带有可见的收缩、缺陷或气孔的试样。将试样的边缘预备成推荐的接头形状。推荐的接头形状见第A.7章。将试样的两个断端切面对齐,用包埋材料包埋或用坚固的夹具固定。如果用激光焊接两种不同的金属材料,需要两种金属材料各制备一个半截试样。如果使用推荐的焊料,需按照制造商的说明书进行操作(见第8章)。激光焊接后,确保每个拉伸试样的直径在图1或图2要求的公差范围之内,并且,当旋转时,不应出现可见的径向跳动。
标准内容
ICS11.060.10
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0914—2015/ISO28319:2010牙科学
激光焊接
Dentistry-Laser welding
(ISO28319:2010,IDT)
2015-03-02发布
国家食品药品监督管理总局
2016-01-01实施
规范性引用文件
术语和定义
化学成分
生物相容性
激光焊接接头的机械强度(拉伸强度)4.3
耐腐蚀性
试样制备
一般要求
拉伸试验试样
腐蚀试验试样
试验方法
外观检查
化学成分
拉伸试验
静态浸泡腐蚀试验
信息和说明书
标识和标签
9.1标识
9.2包装
检测报告
附录A(资料性附录)
参考文献
激光焊接的质量保证
YY/T0914—2015/ISO28319:201012
iiiKAoNikAca
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草YY/T0914—2015/ISO28319:2010本标准使用翻译法等同采用ISO28319:2010《牙科学激光焊接》与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:GB/T6682—2008分析实验室用水规格和试验方法(ISO3696:1987,MOD)GB/T9258.1—2000涂附磨具用磨料粒度分析第1部分:粒度组成(idtISO6344-1:1998)
GB/T9937(所有部分)
口腔词汇
【ISO1942(所有部分)
YY/T0528—2009
牙科金属材料
:腐蚀测试方法(IS010271:2001,IDT)请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不应承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口。本标准主要起草单位:国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、北京大学口腔医学院。
本标准主要起草人:郑刚、李媛、林红、袁慎坡、王涛。iKAoNi KAca
HiiKAoNiKAca
1范围
牙科学激光焊接
YY/T0914—2015/IS028319:2010本标准规定了在牙科技工室中,适用于对金属修复体和修复装置进行激光焊接的材料的性能要求和试验方法。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件ISO1942腔词汇(Dentistry—Vocabulary)ISO35853.3硼酸盐玻璃性能(Borosilicateglass3.3—Properties)ISO3696分析实验室用水规格和试验方法(Waterforanalytical laboratoryuse一Specificationand testmethods)
ISO6344-1涂附磨具用磨料粒度分析第1部分:粒度组成(Coatedabrasives一Grainsizeanalysis-Part l:Grain sizedistribution test)ISO10271牙科金属材料腐蚀测试方法(Dentalmetallicmaterials一Corrosiontestmethods)ISO22674:2006牙科学固定和活动修复用金属材料(Dentistry一Metallicmaterialsforfixedand removable restorations and appliances)3术语和定义
ISO1942和IS022674中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
laserwelding
激光焊接
在使用或不使用金属填充材料(焊条)的情况下,利用激光束作为热源,将同类或不同类的金属材料连接起来的方法,通过熔化金属产生熔合区,使金属结合在一起形成连接。3.2
钎焊brazing
利用加热的方法以金属钎焊材料作为填充材料,将同类或不同类的金属材料连接起来的方法。注1:所用钎焊材料的液相线温度大于450℃,但是小于被钎焊金属材料的熔化范围。钎焊材料通过毛细作用渗入到被焊金属材料的缝隙间,以冶金结合的方式将被焊金属材料连接起来。注2:钎焊不同于熔化焊接,因为钎焊不需要熔化被焊接金属。4要求
4.1化学成分
4.1.1被焊接的金属材料
被焊接的金属材料应符合ISO22674:2006中5.1和5.2的要求。1
HiiKAoNiKAca
YY/T0914—2015/IS028319:20104.1.2填充材料
4.1.2.1化学组成
制造商应给出所有含量大于1.0%(质量分数)的成分,并声明每一成分的百分含量,精确到0.1%(质量分数)。对于含量大于0.1%,小于1.0%(质量分数)的成分,应标示其名称或元素符号。4.1.2.2与标称成分的允差
对于银基或贵金属基填充材料,每种成分的含量与制造商使用说明书中标示值之间的偏差应不大于0.5%(质量分数)。
对于非贵金属基填充材料,所有含量大于20%(质量分数)的成分与制造商使用说明书中标示值之间的偏差应不大于2%(质量分数)。含量大于1%,小于20%(质量分数)的成分与制造商使用说明书中标示值之间的偏差应不大于1%(质量分数)。按7.2试验
4.1.3填充材料的有害元素
4.1.3.1已知有害元素
根据本文件的用途,将镍、镉、铍和铅规定为有害元素。4.1.3.2有害元素限量
填充材料中镉,铍和铅的含量应不大于0.02%(质量分数)。如果填充材料中镍的含量大于0.1%(质量分数),则测定的百分含量应不大于包装或标签或内插页的标示值按7.2试验。
2生物相容性
本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,参考ISO10993-1和ISO7405。
4.3激光焊接接头的机械强度(拉伸强度)激光焊接试样的拉伸强度应大于350MPa。若一种或两种被焊接金属的0.2%非比例延伸强度小于350MPa,则激光焊接试样的拉伸强度应大于两种金属0.2%非比例延伸强度中的较低值。按7.3试验。
4.4耐腐蚀性bzxz.net
4.4.1静态浸泡试验
激光焊接试样的耐腐蚀性应与被焊接金属的耐腐蚀性在同一级别范围内。释放的离子量不应大于金属材料释放量的两倍。如果焊接两种不同的金属,则其释放的离子量应不大于耐腐蚀性较差者释放量的两倍。被焊接金属和激光焊接的试样应符合ISO22674:2006中5.6的要求。按7.4试验。
iiiKAoNikAca
4.4.2腐蚀后外观
YY/T0914—2015/IS028319:2010腐蚀试验后,激光焊接区附近不应有任何镜下可见的腐蚀痕迹。按7.4试验。
5取样
使用同一批次的金属焊料和同一批次的金属材料,试验材料的用量应充分满足按照6.1、6.2和6.3制备试样的需要,其中包括准备第二套拉伸试样的用量。根据9.2的要求,还要准备额外的样品和包装材料用于检查。
用激光焊接连接的一种或两种金属材料的0.2%非比例延伸强度值,可以采用按照ISO22674测定的检验报告中的数据。如果没有此数据,可按照ISO22674测定金属材料的0.2%非比例延伸强度。
6试样制备
6.1一般要求
试样由用激光焊接在一起的金属材料构成,焊接时,按照制造商说明书可以使用或不使用焊料焊接。通过熔模铸造的“失蜡法”制备合金试样。如果制造商推荐了铸造法以外的其他成型方法,则用该方法评价用激光焊接金属材料的适用性。按照制造商说明书中有关金属材料,若适用也包含焊料的加工工艺,其中包括有关必要的辅助手段以及铸造和焊接设备的使用方法。应剔除并替换带有肉眼可见缺陷的试样。去除试样上的直浇道,铸造瘤/横浇道、散热口和其他突起。去除表面污染物
试样应处于预期用途的治金状态如果制造商推荐进行热处理,则试样应根据制造商说明书进行热处理后再进行试验。如果制造商推荐在烤瓷烧结后进行激光焊接,则试样的模拟烤瓷烧结程序应按照ISO22674:20067.2.3的要求进行,并应在激光焊接之前完成。6.2拉伸试验试样
按照图1或图2的要求,制备6个金属材料的试样进行激光焊接。用细齿锯在垂直于试样长轴且位于标距中点的位置,切开每一个试样。剔除并替换带有可见的收缩,缺陷或气孔的试样将试样的边缘预备成推荐的接头形状。推荐的接头形状见第A.7章。将试样的两个断端切面对齐,用包埋材料包埋或用坚固的夹具固定。如果用激光焊接两种不同的金属材料,需要两种金属材料各制备一个半截试样。如果使用推荐的焊料,需按照制造商的说明书进行操作(见第8章)激光焊接后,确保每个拉伸试样的直径在图1或图2要求的公差范围之内,并且,当旋转时,不应出现可见的径向跳动
YY/T0914—2015/ISO28319:2010≥6
标距为(15土0.1)mm
试样的平行部分为(18土0.1)mm。≥8.5
标距为(15土0.1)mm。
试样的平行部分为(18土0.1)mm。6.3腐蚀试验试样
按照IS010271制备试样片。
图1锥面过渡试样
图2圆弧面过渡试样
单位为毫米
单位为毫米
制备2个尺寸为33mm×11mm×1mm的试样(见图3).用于激光焊接接头的腐蚀测试。将每个被焊金属试样切成四个小板(每件尺寸为11mmX8.25mm)。试样切割后,每个部分应按照金属材料可以是AAAA或ABAB,ABAB)中A和B代表不同材料的金属板制造商的说明书,用激光焊接连接起来进行测试。激光焊接后用标准金相处理过程,磨除试样所有表面至少0.1mm。最终再用符合ISO6344-1的P1200碳化硅砂纸湿磨一遍。制备每一试样时要使用新的砂纸。4
说明:
1-金属小板;
激光焊缝
7试验方法
外观检查
YY/T0914—2015/IS0283192010
单位为毫米
所有公差为土2毫米
图3腐蚀试验试样,由四个用激光焊接在一起的金属小板组成肉眼检查,应符合第8章和第9章的要求。7.2化学成分
使用分析方法测定焊料的化学组成,其灵敏度需适于测定每一成分的含量以及测定值与标示值的偏差或限度。
7.3拉伸试验
一般要求
按照ISO22674对按6.2制备的6个试样进行拉伸强度测试。在力学试验机上,以(1.50.5)mm/min的十字头速度对试样施加拉力直到试样断裂,通过载荷-变形曲线得到断裂时的拉伸力,除以试样的原始横截面积,计算得到断裂强度。7.3.2拉伸试验结果评价
如果4个、5个或6个试样的测试结果大于4.3给出的最小值,则激光焊接接头符合本标准中拉伸强度的要求。
如果2个或更少的试样的测试结果符合4.3给出的最小值要求,则激光焊接接头不符合本标准中拉伸强度的要求。
如果3个试样的测试结果符合4.3给出的最小值要求,则用第二套6个试样重新试验如果第二次试验中,5个或6个试样的测试结果大于4.3给出的最小值,则激光焊接接头符合本标准中拉伸强度的要求。
YY/T0914—2015/ISO28319:20107.3.3计算拉伸强度
用第一次试验得到的4个、5个或6个符合4.3的值,计算拉伸强度的平均值,或者,若适用,用第一次试验得到的3个加上第二次试验得到的5个或6个符合4.3的值计算平均值。拉伸强度结果精确到5MPa。
7.4静态浸泡腐蚀试验
7.4.1试剂
7.4.1.190%乳酸(C.H.O.),化学纯。2氯化钠(NaCI),分析级。
水,符合ISO3696中的2级水
乙醇或甲醇(C,H.OH或CH.OH),分析级。7.4.2仪器
硼硅玻璃容器,符合ISO3585,直径约16mm,深约160mm,7.4.2.2
pH计,精度士0.1pH单位。
分析仪器,例如:原子吸收光谱仪(AAS)或电感耦合等离子体原子发射光谱仪(ICP)。4千分尺,精度0.01mm
7.4.3试验溶液
每次试验均需制备新鲜的浸泡溶液。将(10.0士0.1)g,90%乳酸(7.4.1.1)和(5.85土0.05)g氯化钠(7.4.1.2)溶解于约300mL的水(7.4.1.3)中。用水稀释到(1000土10)mL,此时的pH应为2.3士0.1,否则弃之。用合适的试剂重新配制正确pH的溶液。7.4.4步骤
测量每个试样的表面积,精确到0.1cm2。在乙醇或甲醇(7.4.1.4)中超声清洗试样2min,之后将试样在水(7.4.1.3)中清洗。
将每个试样单独放在一个硼硅玻璃容器(7.4.2.1)中。记录溶液的pH。按照每1cm2试样表面积加人1mL溶液的比例,向每一个容器内加入溶液,并且完全浸没试样。记录溶液的体积,精确到0.1mL。封闭容器,避免溶液蒸发。保持37℃土1℃环境7d士1h,取出试样,记录溶液的pH。7.4.5分析
按照ISO22674定量分析每个试验溶液中如8a)规定的金属焊料的成分和被焊接金属材料的成分。另外,还要分析镍、镉、铍和铅的含量。7.4.6镜下检查
10倍放大镜下检查激光焊接接头经过7.4.4腐蚀试验前后的外观。记录镜下激光焊接接头的表面影像。
7.4.7报告
记录分析的方法和所有被测元素的检出限。以g/cm为单位分别记录每个试验溶液中检测到的6
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