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YY 0302.2-2016

基本信息

标准号: YY 0302.2-2016

中文名称:牙科学旋转器械车针 第2部分:修整用车针

标准类别:医药行业标准(YY)

标准状态:现行

出版语种:简体中文

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标准分类号

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出版信息

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标准简介

YY 0302.2-2016.Dentistry- Rotary bur instruments- Part 2 : Finishing burs.
5.5.1清洗和消毒
制造商应提供清洗和消毒的说明.当按照这些说明进行清洗和消毒处理时,钢质和硬质合金修整用车针不应有肉眼可见的腐蚀或者功能降低。
5.5.2灭菌
制造商应提供灭菌的说明.当试样按照YY/T 0149- 2006 中第9章经过3次循环测试后,硬质合金修整用车针不得有肉眼可见的腐蚀或者功能降低。
5.6颈部强度
车针不得断裂,或永久变形量不大于:
一钢 质修整用车针:0.08 mm;
一硬质合金 修整用车针:0.05 mm.
测试应在腐蚀测试后按6.5 要求进行。
5.7硬质合金器械颜色编码
本部分提供了硬质合金器械的颜色编码.颜色编码是对标识的补充,通常标记在器械上。制造商自行决定是否需要使用颜色编码。如果使用颜色编码,颜色应是表8.表11.表12、表13.表16、表20、表34a)中所指定的颜色。
在所有硬质合金修整用车针上标注由制造商规定的颜色编码.标准细度齿形的硬质合金修整用车针应用红色颜色编码,非常细齿形的硬质合金修整用车针应用黄色颜色编码,超细齿形的硬质合金修整用车针应用白色颜色编码。
6试验方法
6.1形状
利用投影图或者按YY/T 0874-2013 5.1(如适用)测量相关尺寸,来确定形状。
6.2尺寸以及切削刃数量t
按YY/T 0874- -2013 5.2~5.7(如适用)测量尺寸。通过目测确定切削刃数量。
6.3径向跳动
按YY/T 0874- -2013 5.8测量径向跳动。测量点应是最大直径或者是工作部分的中间部位。
6.4耐腐蚀性
6.4.1设备
高压灭菌器,可在非真空模式下操作,并能提供134C~138C温度和0.22MPa(2.2bar)压力的试验条件.
6.4.2试剂
符合GB/T 6682- -2008 的三级蒸馏水或去离子水。
6.4.3试样准备
在温水中,使用铜制车针刷蘸肥皂擦洗试样10 s,然后使用6.4.2 规定的水将试样完全漂洗干净并干燥。
6.4.4步骤
把除去包装后的试样放人高压灭菌器中。使用6.4.2规定的水,让试样在温度为134 C~138 C .压力为0.22 MPa的条件下,保持- -个高压灭菌周期,即3+9.s min.一个周期后,打开高压灭菌器,取出试样,冷却至室温。