YY/T 1408-2016
基本信息
标准号： YY/T 1408-2016
中文名称：单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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相关标签： 发射 射线 计算机 断层 成像 系统 性能 试验 方法
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 1408-2016.Performance characteristics and test methods of imaging system of single photon emission and X-ray computed tomograph.
YY/T 1408规定了单光子发射及X射线计算机断层成像系统(以下简称“SPECT/CT")的性能和试验方法。
YY/T 1408适用于SPECT/CT,不适用于独立的单光子发射断层成像装置(以下简称“SPECT")和独立的X射线计算机体层摄影设备(以下简称“CT")。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB/T17857--1999医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T 18988.2- 2013 放射性核素成像设备 性 能和试验规则第2部分:单光子发射计算机断层成像装置
GB/T 18988.3- 2013 放射性核素成像设备 性能 和试验规则第 3部分:伽玛照相机全身成像系统
GB/T 18989- -2013 放射性核素成像设备 性能 和试验规则伽玛 照相机
YY/T 0310- 2015 X 射线计算机体层摄影设备通用技术条件
3术语和定义
GB/T 17857- 1999.GB/T 18988.2- 2013.GB/T 18988.3- 2013. GB/T 18989- -2013. YY/T 0310-2015界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
图像配准image registration将不同图像数据集变换到同一坐标系的过程。不同图像数据集是指不同时间和(或)不同模式对同一对象采集获得的数据集。
4性能和试验方法
4.1 SPECT 性能和试验方法
4.1.1 概述
如果使用者需要引用附录A的方法,建议完整地引用,不应把本章和附录A的内容交叉引用。
4.1.2系统平面 灵敏度
YY/T 1408规定了单光子发射及X射线计算机断层成像系统(以下简称“SPECT/CT")的性能和试验方法。
YY/T 1408适用于SPECT/CT,不适用于独立的单光子发射断层成像装置(以下简称“SPECT")和独立的X射线计算机体层摄影设备(以下简称“CT")。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB/T17857--1999医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T 18988.2- 2013 放射性核素成像设备 性 能和试验规则第2部分:单光子发射计算机断层成像装置
GB/T 18988.3- 2013 放射性核素成像设备 性能 和试验规则第 3部分:伽玛照相机全身成像系统
GB/T 18989- -2013 放射性核素成像设备 性能 和试验规则伽玛 照相机
YY/T 0310- 2015 X 射线计算机体层摄影设备通用技术条件
3术语和定义
GB/T 17857- 1999.GB/T 18988.2- 2013.GB/T 18988.3- 2013. GB/T 18989- -2013. YY/T 0310-2015界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
图像配准image registration将不同图像数据集变换到同一坐标系的过程。不同图像数据集是指不同时间和(或)不同模式对同一对象采集获得的数据集。
4性能和试验方法
4.1 SPECT 性能和试验方法
4.1.1 概述
如果使用者需要引用附录A的方法,建议完整地引用,不应把本章和附录A的内容交叉引用。
4.1.2系统平面 灵敏度
标准图片预览
标准内容
ICS11.040.50
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1408—2016
单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
Performance characteristics and test methods of imaging system of single photonemission and X-ray computed tomograph2016-03-23发布
国家食品药品监督管理总局
2017-01-01实施
规范性引用文件
术语和定义
性能和试验方法
YY/T1408—2016
附录A（资料性附录）
NEMA标准出版物NU1-2007《单光子发射断层成像装置性能测试》..·8前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。YY/T1408—2016
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、上海联影医疗科技有限公司、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司，西门子（中国）有限公司，飞利浦（中国）投资有限公司，辽宁省医疗器械检验所本标准主要起草人：冯健、陈牧、孟凡波、聂韬、遇彬、缪斌、李立焯、王云山。m
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YY/T1408—2016
单光子发射及X射线计算机断层成像系统中的单光子发射断层成像部分的性能和试验方法引用了GB/T18989一2013，GB/T18988.22013，GB/T18988.3一2013的相关内容，X射线计算机断层成像部分的性能和试验方法引用了YY/T0310一2015的相关内容。GB/T18988.2—2013.GB/T18988.3—2013GB/T18989—2013分别修改采用了IEC61675-2：1998.IEC61675-3:1998.IEC60789:1992.目前，放射性核素成像设备的主要制造商的生产场地均设在美国，其报告的参数、数据处理软件、测试模体均以美国电气制造商协会（NEMA)的标准作为设计依据，也有生产厂家采用IEC标准。为了便于政府、企业和医疗机构了解和使用该类产品的IEC和NEMA两个系列标准的内容，将NEMA标准出版物NU1-2007《单光子发射断层成像装置性能测试》的内容作为资料性附录A。由于IEC标准和NEMA标准在试验要求，试验方法上存在一定差别，采用的模体、测试条件，测试位置、计算方法都有所不同，所以两个标准检测项目之间无法互相比较，建议标准使用者完整地引用两种方法中的任何一种，不交叉使用。IV
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1范围
单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
YY/T1408—2016
本标准规定了单光子发射及X射线计算机断层成像系统（以下简称“SPECT/CT”）的性能和试验方法。
本标准适用于SPECT/CT，不适用于独立的单光子发射断层成像装置（以下简称“SPECT”）和独立的X射线计算机体层摄影设备（以下简称\CT”）。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T17857一1999医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）GB/T18988.2一2013放射性核素成像设备性能和试验规则第2部分：单光子发射计算机断层成像装置
GB/T18988.3一2013放射性核素成像设备性能和试验规则第3部分：伽玛照相机全身成像系统
GB/T18989—2013放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机YY/T0310—2015X射线计算机体层摄影设备通用技术条件3术语和定义
GB/T17857——1999.GB/T18988.2—2013,GB/T18988.3—2013,GB/T18989—2013、YY/T03102015界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
图像配准imageregistration
将不同图像数据集变换到同一坐标系的过程。不同图像数据集是指不同时间和（或）不同模式对同一对象采集获得的数据集。
4性能和试验方法
4.1SPECT性能和试验方法
4.1.1概述
如果使用者需要引用附录A的方法，建议完整地引用，不应把本章和附录A的内容交叉引用。4.1.2系统平面灵敏度
按GB/T18989—2013中3.1规定的试验方法进行。1
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YY/T1408—2016
4.1.3空间分辨率
按GB/T18989—2013中3.2规定的试验方法进行。4.1.4非均匀性
按GB/T18989—2013中3.3规定的试验方法进行。4.1.5固有能量分辨率
按GB/T18989—2013中3.4规定的试验方法进行。4.1.6固有多窗空间配位
按GB/T18989—2013中3.5规定的试验方法进行。4.1.7固有空间非线性
按GB/T18989—2013中3.6规定的试验方法进行。4.1.8系统计数率特性
按GB/T18989—2013中3.7规定的试验方法进行。4.1.9探头的屏蔽泄漏（系统的）按GB/T18989—2013中3.8规定的试验方法进行。4.1.10旋转中心偏移
按GB/T18988.2—2013中4.1规定的试验方法进行。4.1.11探头倾斜
按GB/T18988.2一2013中4.2规定的试验方法进行，4.1.12准直器孔的不平行度
按GB/T18988.2—2013中4.3规定的试验方法进行，4.1.13SPECT的系统灵敏度
按GB/T18988.2—2013中4.4规定的试验方法进行。4.1.14散射分数
按GB/T18988.2—2013中4.5规定的试验方法进行。4.1.15SPECT的系统空间分辨率
按GB/T18988.2一2013中4.6规定的试验方法进行。4.1.16对以符合测量模式工作的SPECT的试验方法按GB/T18988.2—2013中4.7规定的试验方法进行。2
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4.1.17扫描稳定性
按GB/T18988.3—2013中4.2规定的试验方法进行。8全身成像系统空间分辨率
按GB/T18988.3—2013中4.3规定的试验方法进行。4.2CT性能和试验方法
图像噪声
4.2.1.1要求
应符合YY/T0310—2015中5.2.1的规定。4.2.1.2
2试验方法
按YY/T0310—2015中6.2.1规定的试验方法进行。4.2.2
CT值的均匀性
4.2.2.1要求
应符合YY/T0310—2015中5.2.2的规定4.2.2.2
2试验方法
按YY/T0310—2015中6.2.2规定的试验方法进行。CT值的准确性
4.2.3.1要求
应符合YY/T0310—2015中5.2.3的规定。2试验方法
按YY/T0310—2015中6.2.3规定的试验方法进行。4.2.4空间分辨率（高对比度分辨率）4.2.4.1要求
应符合YY/T0310—2015中5.2.4的规定，2试验方法
按YY/T0310—2015中6.2.4规定的试验方法进行。低对比度分辨率
4.2.5.1要求
应符合YY/T0310—2015中5.2.5的规定。YY/T1408—2016
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YY/T1408—2016
试验方法
按YY/T0310—2015中6.2.5规定的试验方法进行。伪影
4.2.6.1要求
应符合YY/T0310—2015中5.2.7的规定。4.2.6.2
试验方法
按YY/T0310—2015中6.2.7规定的试验方法进行。4.2.7
切片厚度
应符合YY/T03102015中5.2.8的规定。4.2.7.2
试验方法
按YY/T0310—2015中6.2.8规定的试验方法进行。CT扫描架
应符合YY/T0310—2015中5.3中b）和c)的规定。4.2.8.2
试验方法
按YY/T0310—2015中6.3规定的试验方法进行。X射线发生装置
4.2.9.1X射线管电压准确度
4.2.9.1.1
应符合YY/T0310—2015中5.5.1的规定。4.2.9.1.2
试验方法
按YY/T0310—2015中6.5.1规定的试验方法进行。2X射线管电流准确度
4.2.9.2.1
应符合YY/T0310—2015中5.5.2的规定。4.2.9.2.2
试验方法
按YY/T0310—2015中6.5.2规定的试验方法进行4
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4.2.9.3扫描时间准确度
4.2.9.3.1要求
应符合YY/T0310—2015中5.5.3的规定。4.2.9.3.2试验方法
按YY/T0310—2015中6.5.3规定的试验方法进行。4.2.10高压电缆插头、插座
4.2.10.1要求bzxz.net
应符合YY/T0310—2015中5.5.4的规定。4.2.10.2试验方法
按YY/T0310—2015中6.5.4规定的试验方法进行。4.2.11指示仪表
4.2.11.1要求
应符合电压表、电流表等指示仪表的准确度应不低于2.5级的规定。4.2.11.2试验方法
按目力观察的试验方法进行。
SPECT/CT性能和试验方法
4.3.1SPECT/CT图像配准精度
4.3.1.1要求
在随机文件中应规定SPECT/CT图像配准精度，不应低于制造商规定的精度。4.3.1.2
试验方法
4.3.1.2.11
试验目的：
YY/T1408—2016
本条的测试目的是定量评估SPECT/CT中SPECT和CT所获得图像的配准精度。4.3.1.2.2试验条件：
a）点源：将放射性活度浓度不低于5Bq/mL×3.7Bq/mLX10°Bq/mL的99mTc溶液与CT高密度造影剂按照4：1体积比例进行充分混合，做成8个体积不大于10mm2的点源；源架：将8个点源固定在一个支架上形成满足如下要求的空间分布：b）
所有点源都位于一个虚拟的立方体项点上，该立方体边长宜为20cm；c）准直器：低能高分辨率准直器。4.3.1.2.3试验步骤：
a）将源架平放于床靠近机架的一端，调整床高使得点源分布中心位于SPECT/CT的旋转轴上；b）对源架进行SPECT和CT断层扫描，CT应采用轴扫描方式和最小扫描层厚，图像间隔与层5
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YY/T1408—2016
厚相同，以标准滤波器进行滤波反投影重建，重建矩阵为512×512，重建视野为能够完整包含所有点源的最小区域；SPECT扫描应选用放大倍数为1，重建矩阵256X256，以Ramp滤波器进行滤波反投影重建；
将总重量不少于135kg的配重物体均匀放置在床上从源架外侧开始的1.5m长的范围内。c）
重复步骤a)和b)。
4.3.1.2.4数据处理：
采用的坐标系定义如下：X-Y平面为SPECT和CT断层图像平面，X为水平方向，Y为垂直a)
方向；Z是进床方向，垂直于X-Y平面。X、Y和Z的正方向可任意选取，但要保证SPECT和CT之间一致；
把CT图像的所有像素值加1000，使得图像背景为0；b）
对每个点源的CT图像，找到最大像素值点，沿X方向向两侧各延伸n个像素点，得到长度为(2n十1)mm的像素值轮廊线C.（i），对应的坐标值为z(i），其中i取值从一n到n。n的选择要使得轮廊线的长度不小于轮廊线FWHM（半高全宽）的4倍。计算轮廊线的重心作为点源在X方向的位置（精确到0.1mm），见式（1)：r(i).C()
式中：
感兴趣区内像素的总个数；
工（i）—像素i中心的工坐标；C，（i）——像素i的CT值加1000。c.(i)
用同样的方法计算Y和Z方向的位置YcT，ZcT.（1)
对该点源的SPECT图像，用类似的方法计算得到XsPECT，YsPECT，ZsPECT，其中C，（i）单位为计d)
数，精确到0.1mm；
e）根据式（2）、式（3）和式（4)计算dX，dY和dZ：dX-I XeT -XPECT I
dY-|YCT-YSPECT1
dZ=ZeTZsPECT1
式中：
dXX方向上的偏差：
dY—Y方向上的偏差；
Z方向上的偏差。
f）计算对应8个点源的dX、dY和dZ最大值dXmx、dYmx和dZmx。4.3.1.2.5试验报告：
（4）
应报告SPECT和CT的扫描条件，以及在有和没有配重物体两种情况下的dXmax、dYmax和dZmax。4.3.2SPECT/CT检查床
4.3.2.1要求
应符合YY/T0310—2015中5.4b）、c)的规定。6
试验方法
按照YY/T0310—2015中6.4规定的试验方法进行。4.3.3
SPECT/CT系统运行噪声
4.3.3.1要求
SPECT/CT系统运行噪声不应大于70dB(A）。4.3.3.2
试验方法
YY/T1408—2016
在SPECT/CT系统扫描状态下，使用声级计在距地面1.5m高处测量离扫描架外表面前、后、左、右1m处运行噪声的最大值，应符合4.3.3.1的规定。YY/T1408—2016
附录A
（资料性附录）
NEMA标准出版物NU1-2007《单光子发射断层成像装置性能测试》A.1固有空间分辨率
应按照GB/T18989一2013中E.1规定的试验方法进行。2固有空间线性
应按照GB/T18989一2013中E.2规定的试验方法进行。A.3固有能量分辨率
应按照GB/T18989—2013中E.3规定的试验方法进行。A.4固有泛源非均匀性
应按照GB/T18989—2013中E.4规定的试验方法进行。5多窗空间配位
应按照GB/T18989—2013中E.5规定的试验方法进行。空气中固有计数率特性
应按照GB/T18989—2013中E.6规定的试验方法进行。A.7在75ks-1处固有空间分辨率
应按照GB/T18989一2013中E.7规定的试验方法进行。在75ks-1处固有泛源非均匀性
应按照GB/T18989—2013中E.8规定的试验方法进行。A.9
无散射系统空间分辨率
应按照GB/T18989--2013中E.9规定的试验方法进行。8
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中华人民共和国医药行业标准
YY/T1408—2016
单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
Performance characteristics and test methods of imaging system of single photonemission and X-ray computed tomograph2016-03-23发布
国家食品药品监督管理总局
2017-01-01实施
规范性引用文件
术语和定义
性能和试验方法
YY/T1408—2016
附录A（资料性附录）
NEMA标准出版物NU1-2007《单光子发射断层成像装置性能测试》..·8前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。YY/T1408—2016
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、上海联影医疗科技有限公司、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司，西门子（中国）有限公司，飞利浦（中国）投资有限公司，辽宁省医疗器械检验所本标准主要起草人：冯健、陈牧、孟凡波、聂韬、遇彬、缪斌、李立焯、王云山。m
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YY/T1408—2016
单光子发射及X射线计算机断层成像系统中的单光子发射断层成像部分的性能和试验方法引用了GB/T18989一2013，GB/T18988.22013，GB/T18988.3一2013的相关内容，X射线计算机断层成像部分的性能和试验方法引用了YY/T0310一2015的相关内容。GB/T18988.2—2013.GB/T18988.3—2013GB/T18989—2013分别修改采用了IEC61675-2：1998.IEC61675-3:1998.IEC60789:1992.目前，放射性核素成像设备的主要制造商的生产场地均设在美国，其报告的参数、数据处理软件、测试模体均以美国电气制造商协会（NEMA)的标准作为设计依据，也有生产厂家采用IEC标准。为了便于政府、企业和医疗机构了解和使用该类产品的IEC和NEMA两个系列标准的内容，将NEMA标准出版物NU1-2007《单光子发射断层成像装置性能测试》的内容作为资料性附录A。由于IEC标准和NEMA标准在试验要求，试验方法上存在一定差别，采用的模体、测试条件，测试位置、计算方法都有所不同，所以两个标准检测项目之间无法互相比较，建议标准使用者完整地引用两种方法中的任何一种，不交叉使用。IV
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1范围
单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
YY/T1408—2016
本标准规定了单光子发射及X射线计算机断层成像系统（以下简称“SPECT/CT”）的性能和试验方法。
本标准适用于SPECT/CT，不适用于独立的单光子发射断层成像装置（以下简称“SPECT”）和独立的X射线计算机体层摄影设备（以下简称\CT”）。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T17857一1999医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）GB/T18988.2一2013放射性核素成像设备性能和试验规则第2部分：单光子发射计算机断层成像装置
GB/T18988.3一2013放射性核素成像设备性能和试验规则第3部分：伽玛照相机全身成像系统
GB/T18989—2013放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机YY/T0310—2015X射线计算机体层摄影设备通用技术条件3术语和定义
GB/T17857——1999.GB/T18988.2—2013,GB/T18988.3—2013,GB/T18989—2013、YY/T03102015界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1
图像配准imageregistration
将不同图像数据集变换到同一坐标系的过程。不同图像数据集是指不同时间和（或）不同模式对同一对象采集获得的数据集。
4性能和试验方法
4.1SPECT性能和试验方法
4.1.1概述
如果使用者需要引用附录A的方法，建议完整地引用，不应把本章和附录A的内容交叉引用。4.1.2系统平面灵敏度
按GB/T18989—2013中3.1规定的试验方法进行。1
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YY/T1408—2016
4.1.3空间分辨率
按GB/T18989—2013中3.2规定的试验方法进行。4.1.4非均匀性
按GB/T18989—2013中3.3规定的试验方法进行。4.1.5固有能量分辨率
按GB/T18989—2013中3.4规定的试验方法进行。4.1.6固有多窗空间配位
按GB/T18989—2013中3.5规定的试验方法进行。4.1.7固有空间非线性
按GB/T18989—2013中3.6规定的试验方法进行。4.1.8系统计数率特性
按GB/T18989—2013中3.7规定的试验方法进行。4.1.9探头的屏蔽泄漏（系统的）按GB/T18989—2013中3.8规定的试验方法进行。4.1.10旋转中心偏移
按GB/T18988.2—2013中4.1规定的试验方法进行。4.1.11探头倾斜
按GB/T18988.2一2013中4.2规定的试验方法进行，4.1.12准直器孔的不平行度
按GB/T18988.2—2013中4.3规定的试验方法进行，4.1.13SPECT的系统灵敏度
按GB/T18988.2—2013中4.4规定的试验方法进行。4.1.14散射分数
按GB/T18988.2—2013中4.5规定的试验方法进行。4.1.15SPECT的系统空间分辨率
按GB/T18988.2一2013中4.6规定的试验方法进行。4.1.16对以符合测量模式工作的SPECT的试验方法按GB/T18988.2—2013中4.7规定的试验方法进行。2
HiiKAoNiKAca
4.1.17扫描稳定性
按GB/T18988.3—2013中4.2规定的试验方法进行。8全身成像系统空间分辨率
按GB/T18988.3—2013中4.3规定的试验方法进行。4.2CT性能和试验方法
图像噪声
4.2.1.1要求
应符合YY/T0310—2015中5.2.1的规定。4.2.1.2
2试验方法
按YY/T0310—2015中6.2.1规定的试验方法进行。4.2.2
CT值的均匀性
4.2.2.1要求
应符合YY/T0310—2015中5.2.2的规定4.2.2.2
2试验方法
按YY/T0310—2015中6.2.2规定的试验方法进行。CT值的准确性
4.2.3.1要求
应符合YY/T0310—2015中5.2.3的规定。2试验方法
按YY/T0310—2015中6.2.3规定的试验方法进行。4.2.4空间分辨率（高对比度分辨率）4.2.4.1要求
应符合YY/T0310—2015中5.2.4的规定，2试验方法
按YY/T0310—2015中6.2.4规定的试验方法进行。低对比度分辨率
4.2.5.1要求
应符合YY/T0310—2015中5.2.5的规定。YY/T1408—2016
HiiKAoNiKAca
YY/T1408—2016
试验方法
按YY/T0310—2015中6.2.5规定的试验方法进行。伪影
4.2.6.1要求
应符合YY/T0310—2015中5.2.7的规定。4.2.6.2
试验方法
按YY/T0310—2015中6.2.7规定的试验方法进行。4.2.7
切片厚度
应符合YY/T03102015中5.2.8的规定。4.2.7.2
试验方法
按YY/T0310—2015中6.2.8规定的试验方法进行。CT扫描架
应符合YY/T0310—2015中5.3中b）和c)的规定。4.2.8.2
试验方法
按YY/T0310—2015中6.3规定的试验方法进行。X射线发生装置
4.2.9.1X射线管电压准确度
4.2.9.1.1
应符合YY/T0310—2015中5.5.1的规定。4.2.9.1.2
试验方法
按YY/T0310—2015中6.5.1规定的试验方法进行。2X射线管电流准确度
4.2.9.2.1
应符合YY/T0310—2015中5.5.2的规定。4.2.9.2.2
试验方法
按YY/T0310—2015中6.5.2规定的试验方法进行4
HiiKANiKAca
4.2.9.3扫描时间准确度
4.2.9.3.1要求
应符合YY/T0310—2015中5.5.3的规定。4.2.9.3.2试验方法
按YY/T0310—2015中6.5.3规定的试验方法进行。4.2.10高压电缆插头、插座
4.2.10.1要求bzxz.net
应符合YY/T0310—2015中5.5.4的规定。4.2.10.2试验方法
按YY/T0310—2015中6.5.4规定的试验方法进行。4.2.11指示仪表
4.2.11.1要求
应符合电压表、电流表等指示仪表的准确度应不低于2.5级的规定。4.2.11.2试验方法
按目力观察的试验方法进行。
SPECT/CT性能和试验方法
4.3.1SPECT/CT图像配准精度
4.3.1.1要求
在随机文件中应规定SPECT/CT图像配准精度，不应低于制造商规定的精度。4.3.1.2
试验方法
4.3.1.2.11
试验目的：
YY/T1408—2016
本条的测试目的是定量评估SPECT/CT中SPECT和CT所获得图像的配准精度。4.3.1.2.2试验条件：
a）点源：将放射性活度浓度不低于5Bq/mL×3.7Bq/mLX10°Bq/mL的99mTc溶液与CT高密度造影剂按照4：1体积比例进行充分混合，做成8个体积不大于10mm2的点源；源架：将8个点源固定在一个支架上形成满足如下要求的空间分布：b）
所有点源都位于一个虚拟的立方体项点上，该立方体边长宜为20cm；c）准直器：低能高分辨率准直器。4.3.1.2.3试验步骤：
a）将源架平放于床靠近机架的一端，调整床高使得点源分布中心位于SPECT/CT的旋转轴上；b）对源架进行SPECT和CT断层扫描，CT应采用轴扫描方式和最小扫描层厚，图像间隔与层5
TiiKAoNiKAca
YY/T1408—2016
厚相同，以标准滤波器进行滤波反投影重建，重建矩阵为512×512，重建视野为能够完整包含所有点源的最小区域；SPECT扫描应选用放大倍数为1，重建矩阵256X256，以Ramp滤波器进行滤波反投影重建；
将总重量不少于135kg的配重物体均匀放置在床上从源架外侧开始的1.5m长的范围内。c）
重复步骤a)和b)。
4.3.1.2.4数据处理：
采用的坐标系定义如下：X-Y平面为SPECT和CT断层图像平面，X为水平方向，Y为垂直a)
方向；Z是进床方向，垂直于X-Y平面。X、Y和Z的正方向可任意选取，但要保证SPECT和CT之间一致；
把CT图像的所有像素值加1000，使得图像背景为0；b）
对每个点源的CT图像，找到最大像素值点，沿X方向向两侧各延伸n个像素点，得到长度为(2n十1)mm的像素值轮廊线C.（i），对应的坐标值为z(i），其中i取值从一n到n。n的选择要使得轮廊线的长度不小于轮廊线FWHM（半高全宽）的4倍。计算轮廊线的重心作为点源在X方向的位置（精确到0.1mm），见式（1)：r(i).C()
式中：
感兴趣区内像素的总个数；
工（i）—像素i中心的工坐标；C，（i）——像素i的CT值加1000。c.(i)
用同样的方法计算Y和Z方向的位置YcT，ZcT.（1)
对该点源的SPECT图像，用类似的方法计算得到XsPECT，YsPECT，ZsPECT，其中C，（i）单位为计d)
数，精确到0.1mm；
e）根据式（2）、式（3）和式（4)计算dX，dY和dZ：dX-I XeT -XPECT I
dY-|YCT-YSPECT1
dZ=ZeTZsPECT1
式中：
dXX方向上的偏差：
dY—Y方向上的偏差；
Z方向上的偏差。
f）计算对应8个点源的dX、dY和dZ最大值dXmx、dYmx和dZmx。4.3.1.2.5试验报告：
（4）
应报告SPECT和CT的扫描条件，以及在有和没有配重物体两种情况下的dXmax、dYmax和dZmax。4.3.2SPECT/CT检查床
4.3.2.1要求
应符合YY/T0310—2015中5.4b）、c)的规定。6
试验方法
按照YY/T0310—2015中6.4规定的试验方法进行。4.3.3
SPECT/CT系统运行噪声
4.3.3.1要求
SPECT/CT系统运行噪声不应大于70dB(A）。4.3.3.2
试验方法
YY/T1408—2016
在SPECT/CT系统扫描状态下，使用声级计在距地面1.5m高处测量离扫描架外表面前、后、左、右1m处运行噪声的最大值，应符合4.3.3.1的规定。YY/T1408—2016
附录A
（资料性附录）
NEMA标准出版物NU1-2007《单光子发射断层成像装置性能测试》A.1固有空间分辨率
应按照GB/T18989一2013中E.1规定的试验方法进行。2固有空间线性
应按照GB/T18989一2013中E.2规定的试验方法进行。A.3固有能量分辨率
应按照GB/T18989—2013中E.3规定的试验方法进行。A.4固有泛源非均匀性
应按照GB/T18989—2013中E.4规定的试验方法进行。5多窗空间配位
应按照GB/T18989—2013中E.5规定的试验方法进行。空气中固有计数率特性
应按照GB/T18989—2013中E.6规定的试验方法进行。A.7在75ks-1处固有空间分辨率
应按照GB/T18989一2013中E.7规定的试验方法进行。在75ks-1处固有泛源非均匀性
应按照GB/T18989—2013中E.8规定的试验方法进行。A.9
无散射系统空间分辨率
应按照GB/T18989--2013中E.9规定的试验方法进行。8
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