YY/T 0905.1-2016
基本信息
标准号： YY/T 0905.1-2016
中文名称：牙科学场地设备 第1部分:吸引系统
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0905.1-2016.Dentistry-Plant area equipment-Part 1 :Suction systems.
YY/T0905的本部分适用于场地中的牙科吸引设备,吸引设备包括吸引机、银汞合金分离器、过滤器、阀门、管道、管道配件。这些设备用于做YY/T 0629- -2008 中规定的牙科设备的吸引源。
YY/T 0905.1给出了牙科吸引设备的性能.试验方法和排气要求。
YY/T 0905.1仅限于吸引管连接点之后的吸引系统的性能。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 3785.1- -2010 电声学声级计第1部分:规范(IEC 61672-1 :2002 ,IDT)
GB 4706.1家用 和类似用途电器的安全第1部分:通用要求(GB 4706.1-2005 , IEC 60335-1:2004 ,IDT)
GB 4793.1测量、 控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求(GB 4793.1- -2007,IEC 61010-1 :2001,IDT)
GB/T 4980- -2003 容积式压缩机噪声的测定
GB 5226.1机械电气安全机械电气设备 第 1部分:通用技术条件(GB 5226. 1-2008,IEC 60204-1 :2005,IDT)
GB 9706.1-2007
医用电气设备第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1 :1988,IDT)GB/T 9937(所有部分)口 腔词汇[ISO 1942 :1989(所有部分),IDT]
GB 16895. 24建筑物电气装置第7-710部分:特殊装置或场所的要求 医疗场所(GB 16895.24- -2005 ,IEC 60364-7-710; 2002 ,IDT)
YY/T 0628牙科设备图形符号(YY/T 0628- -2008 ,ISO 9687 :1993,IDT)
YY/T 0629- -2008牙科设备 高容量和中容量 吸引系统(ISO 10637:1999 ,MOD)
YY/T 0630- 2008牙科学牙科治疗机 第2部分:供水与供气(ISO 7494-2 :2003 ,IDT)
YY 0835- -2011牙科学银汞合 金分离器(ISO 11143 :2008, MOD)
IEC 60364-6低压电 气设备安装第 6部分:检验(Low- voltage electrical installations- -Part 6:Verification)
3术语和定义
GB 9706.1-2007 .GB/T 9937(所有部分).YY/T 0629- -2008 及YY/T 0630- -2008 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
YY/T0905的本部分适用于场地中的牙科吸引设备,吸引设备包括吸引机、银汞合金分离器、过滤器、阀门、管道、管道配件。这些设备用于做YY/T 0629- -2008 中规定的牙科设备的吸引源。
YY/T 0905.1给出了牙科吸引设备的性能.试验方法和排气要求。
YY/T 0905.1仅限于吸引管连接点之后的吸引系统的性能。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 3785.1- -2010 电声学声级计第1部分:规范(IEC 61672-1 :2002 ,IDT)
GB 4706.1家用 和类似用途电器的安全第1部分:通用要求(GB 4706.1-2005 , IEC 60335-1:2004 ,IDT)
GB 4793.1测量、 控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求(GB 4793.1- -2007,IEC 61010-1 :2001,IDT)
GB/T 4980- -2003 容积式压缩机噪声的测定
GB 5226.1机械电气安全机械电气设备 第 1部分:通用技术条件(GB 5226. 1-2008,IEC 60204-1 :2005,IDT)
GB 9706.1-2007
医用电气设备第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1 :1988,IDT)GB/T 9937(所有部分)口 腔词汇[ISO 1942 :1989(所有部分),IDT]
GB 16895. 24建筑物电气装置第7-710部分:特殊装置或场所的要求 医疗场所(GB 16895.24- -2005 ,IEC 60364-7-710; 2002 ,IDT)
YY/T 0628牙科设备图形符号(YY/T 0628- -2008 ,ISO 9687 :1993,IDT)
YY/T 0629- -2008牙科设备 高容量和中容量 吸引系统(ISO 10637:1999 ,MOD)
YY/T 0630- 2008牙科学牙科治疗机 第2部分:供水与供气(ISO 7494-2 :2003 ,IDT)
YY 0835- -2011牙科学银汞合 金分离器(ISO 11143 :2008, MOD)
IEC 60364-6低压电 气设备安装第 6部分:检验(Low- voltage electrical installations- -Part 6:Verification)
3术语和定义
GB 9706.1-2007 .GB/T 9937(所有部分).YY/T 0629- -2008 及YY/T 0630- -2008 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
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标准内容
ICS11.060.20
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0905.1—2016
牙科学
场地设备
第1部分：吸引系统
Dentistry-Plant area equipment-Part 1:Suction systems(ISO/TS22595-1:2006，MOD)
2016-03-23发布
国家食品药品监督管理总局
2017-01-01实施
1范围
规范性引用文件
术语和定义
试验方法
电气测试
制造商提供的信息资料
附录A（资料性附录）
参考文献
吸引系统示意图
YY/T0905.1-—2016
HiiKAoNni KAca
iiKAoNiKAca
YY/T0905《牙科学场地设备》分为2个部分：一第1部分：吸引系统；
一第2部分：压缩机系统。
本部分是YY/T0905的第1部分。
本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。YY/T0905.1—2016
本部分使用重新起草法修改采用ISO/TS22595-1：2006《牙科学场地设备第1部分：吸引系统》(英文版)。
本部分与ISO/TS22595-1：2006主要差异如下：按照GB/T1.1一2009对一些编排格式进行了修改；一删除ISO前言部分；
-GB9706.1执行现行有效版本；
用GB/T4980—2003《容积式压缩机噪声的测定》代替GB/T23282-2009《锻压机械噪声声功率级测量方法》（ISO3746：1995，NEQ）；YY0835—2011《牙科学银汞合金分离器》代替ISO11143：1999《牙科学银汞合金分离器》，
对于本部分中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本部分将引用的国际标准号替换为相应的国家或行业标准号，并在本部分第2章中注明采用关系；一根据国际单位制度，将5.2.19e）压力单位由“mbar改为kPa（mbar）”；明确了标准中5.2.2，5.2.6，5.2.7，5.2.9，5.2.10，5.2.12，5.2.14，5.2.17，5.2.19，5.2.22，5.2.23，5.6.1，5.6.2的试验方法。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99/SC1)归口。
本部分起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波蓝野医疗器械有限公司、佛山市盛田医疗器械有限公司、江苏岱洛医疗科技有限公司。本部分主要起草人：伍倚明、朱鹏志、黄宇哲、杨奇、汤忠志。三
iiKAoNikAca
YY/T0905.1—2016
YY/T0905的本部分适用于场地环境中的牙科吸引设备、压缩机设备和其他设备以及其工作条件。
其他设备包括空气调节设备、加热设备热水设备以及可能安装在场地中的各种设备。iiKAoNiKAca
1范围
牙科学场地设备
第1部分：吸引系统
YY/T0905.1—2016
YY/T0905的本部分适用于场地中的牙科吸引设备，吸引设备包括吸引机、银汞合金分离器、过滤器、阀门、管道、管道配件。这些设备用于做YY/T0629一2008中规定的牙科设备的吸引源。本部分给出了牙科吸引设备的性能，试验方法和排气要求。本部分仅限于吸引管连接点之后的吸引系统的性能。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T3785.1—2010电声学声级计第1部分：规范（IEC61672-1：2002，IDT）GB4706.1家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求（GB4706.12005，IEC60335-1：2004,IDT)
GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求（GB4793.1一2007，IEC61010-1:2001,IDT)
GB/T4980—2003容积式压缩机噪声的测定GB5226.1机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件（GB5226.1-2008，IEC60204-1:2005IDT)
GB9706.1一2007医用电气设备第1部分：安全通用要求（IEC60601-1：1988，IDT）GB/T9937（所有部分）口腔词汇［ISO1942：1989（所有部分），IDTGB16895.24建筑物电气装置第7-710部分：特殊装置或场所的要求医疗场所
(GB16895.24—2005,IEC60364-7-710:2002,IDT)YY/T0628牙科设备图形符号（YY/T0628—2008，IS09687：1993，IDT）YY/T0629一2008牙科设备高容量和中容量吸引系统（ISO10637：1999，MOD）YY/T0630-2008牙科学牙科治疗机第2部分：供水与供气（ISO7494-2：2003，IDT）YY0835—2011牙科学银汞合金分离器（ISO11143：2008，MOD）IEC60364-6低压电气设备安装第6部分：检验（Low-voltageelectrical installations一Part6：Verification)
3术语和定义
GB9706.1-2007.GB/T9937（所有部分）、YY/T0629—2008及YY/T0630—2008界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
空气分离器airseparator
用于从吸引气体中分离出液体和固体的器械。1
HiiKAONiKAca
YY/T0905.1—2016
[YY/T0629—2008，定义3.3]］
amalgam separator
银汞合金分离器
一种牙科设备，用于截留牙科治疗中心排出的废水中的银汞合金微粒，以减少银汞合金微粒的数量，从而减少进人下水道系统中的银汞合金含量（数量）。［YY0835-2011,定义3.1]
防回流装置back flowprotectiondevice防止回流的装置，例如管路的切断装置或空气间隙。［YY/T0630—2008，定义3.15］3.4
细菌过滤器
bacterial filter
用于去除干燥空气中细菌的装置，其过滤级别不大于0.01μm，效率为99.99%。3.5
中央系统
Ecentral system
带有至少一台吸引机的真空系统，供应多于一个装置。3.6
冷凝物分离器
condensate separator
安装在干吸引系统的干吸引机前去除空气中冷凝物以保护吸引机的装置。3.7
排气管
exhaustline
在排气管连接点和建筑外的管道末端之间的空气管路。3.8
排气管连接点
exhaust line connection point连接到场地吸引设备排气的位置。3.9
过滤器filter
从通过的气体和液体中截留固体的器械。［YY/T0629—2008，定义3.4］
连接件fittings
用于连接吸引机与主吸引管、排气管的器件。3.11
软管flexiabletube
用于在吸引机、固定线路及其他装置间做活性连接的管路。3.12
flow rate
每分钟进人吸引管连接点的气量，它可以通过测量取压点的负压值以及利用吸引机特性曲线得到。3.13
main suction line connection point主吸引管连接点
主吸引管与吸引设备连接的位置。2
HiiKAoNiKAca
测量段管
measuring section line
YY/T0905.1-2016www.bzxz.net
一端向主吸引点延伸，另一端在吸引机之前，并在中点位置安装有取压点（形状类似套管连接件）的管路。
场地plantarea
用于牙科治疗的设备或设施所安装的位置，可以是一个治疗室或治疗室以外的房间或区域。3.16
安全阀
relief valve
充许空气进人，以限制系统真空最大值的装置。3.17
吸引管
suction line
吸引设备的一种管道，旨在提供各种吸引装置吸引的空气或者混杂着液体和固体的空气进人和通过以及在场地中从吸引管连接点将以上介质引向吸引机的管道。注：吸引管的一端连接在吸引管连接点上，另一端与一个或多个治疗区域的真空装置相连。3.18
suction machine
吸引机
以从牙科作业区域运输材料至排放区域为目的，利用电力传动装置进行吸引和疏通主吸引管，将管内压力降至低于大气压的装置。3.19
吸引机特性曲线
suction machine characteristic curve吸引机流速与负压之间的曲线。3.20
吸引机连接点
suction machine connection point吸引机与测量段管连接处。
利用率
utilization factor
打开吸引点时，能够同时使用的吸引装置数占所有装置数量的百分比。3.22
water line
吸引装置和水管连接点之间的管路。3.23
水管连接点
water line connection point
水管与城市供水系统连接的位置。3.24
waste water connection point废水连接点
场地或建筑物中的废水管与冷凝物分离器和（或）银汞合金分离器的连接处。3.25
废水管
waste water line
吸引装置和（或）牙科治疗机与废水管连接点之间，用以排放废弃液体的管道。3
HiiKAoNiKAca
YY/T0905.1—2016
4分类
4.1吸引机
吸引机和其他装置应符合标准GB5226.1或GB4706.1或GB4793.1的要求。注：吸引机应装在区别于牙科治疗区的场地，若吸引机安装在距患者不足1.5m的机柜和（或）设备的分离组件中，则应符合标准GB9706.1-2007的要求。
4.2银乘合金分离器
银汞合金分离器应合标准GB9706.1一2007或GB4793.1的要求。若银汞合金分离器安装在距患者不足1.5m的机柜和（或）设备的分离组件中，则应符合标准GB9706.1—2007的要求。
4.3按防电击类型分类（见4.1和4.2）4.3.1I类设备
对电击的防护不仅依靠基本绝缘，还提供了与固定布线的保护接地导线连接的附加安全防护措施从而使可触及的金属部分即使在基本绝缘失效时也不会带电的设备。4.3.2Ⅱ类设备
对电击的防护不仅依靠基本绝缘，还有如双重绝缘或加强绝缘那样的附加安全防护措施，但无保护接地措施，也不依赖安装条件的设备。4.4按运行模式分类（见4.1和4.2）吸引系统和银汞合金分离器可分为间运行或者连续运行。5要求
5.1概述
此章规定了对吸引系统和银汞合金分离器的相关要求。其中，大部分要求可通过第6章中描述的方法进行定量验证，部分要求可以通过自视法进行客观验证。其中标准GB5226.1或GB4793.1或GB4706.1或GB9706.1一2007中的部分要求也适用于非电气设备。
5.2一般要求
5.2.1吸引机
吸引机的设计，结构和制造，应保证产品在按制造商说明书规定的运输，储藏，安装，使用和维护过程中，在正常运行或单一故障状态下，不会对操作者、患者和周围环境造成可预见的危险。吸引机应有足够的强度和刚度以保证在正常运行中所承受的压力，甚至是难以预料的火灾、电击或其他意外风险。
吸引机应遵从当地的管道、电气、消防安全法规。4
YY/T0905.1—2016
以上要求无法客观地评价。若满足第5章中的其他所有要求，则认为也满足5.2.1的要求。5.2.2吸引设备
整套吸引设备应能承受1.5倍于25kPa的最大允许真空度（如YY/T0629—2008中5.3.2所述），并无爆裂。
对吸引系统施加真空度为37.5kPa的压力，采用目视法进行测试。5.2.3主吸引管
主吸引管的规格尺寸应与制造商在说明书中的规定一致。应使用由耐防腐剂的材料制造的管道。按制造商要求和推荐的信息，在主吸引管可达到的最大密封真空度下进行测试后，采用目视法进行测试。
5.2.4主吸引管连接点
主吸引管连接点和主吸引管的直径应与管道和场地设备的入口保持一致，从而避免压力损耗和测试段的气流干扰。
吸引管和吸引机的连接部分应使用不会因吸引机移动和振动而损害的材料。由制造商提供相应的证明文件，并采用目视法进行测试。5.2.5排气管连接点
排气管和吸引机的连接部分应使用不会因吸引机移动和振动而损害的材料。由制造商提供相应的证明文件，并采用目视法进行测试。5.2.6水管
管道内径，配件和材料应按制造商的说明书和地方规定进行安装。吸引设备应通过软管与水管相连。采用目视法进行测试。
5.2.7水管连接点
连接到城市供水系统的水管应按地方规定选择材料。由制造商提供相应的证明文件，并采用目视法进行测试。5.2.8防回流装置
若系统使用城市用水作为湿吸引机、清洗吸引或废水管以及空气分离器的用水，则应在城市供水系统连接点处安装一个防回流装置，或保留至少20mm的空气间隙。按6.7的方法进行测试。
5.2.9废水管
管道的内径和连接件应按制造商的说明进行选择和安装。管道应使用耐腐蚀材料制造。在废水管末端和废水连接点之间安装一条充满液体的U型管，以防止气体通过。
由制造商提供相应的证明文件，并采用自视法进行测试5
YY/T0905.1—2016
5.2.10废水管连接点
连接废水管和吸引机的部分应使用不会因吸引机移动和振动而损害的材料。由制造商提供相应的证明文件，并采用目视法进行测试。5.2.11吸引机
对手安装了多台吸引机的系统，应能在其中一台吸引机不运行的情况下维持正常工作状态。吸引机应能按所需求吸引流量的上升和下降来自动或手动的进行开启和关闭。按6.2，6.3和6.4的方法进行测试。多个吸引装置同时启用时，每个装置应具有相同的性能。5.2.12吸引机的指示灯
若制造商推荐有指示灯，在吸引机运行时，指示灯应为绿色且清晰可见。采用目视法进行测试。
5.2.13吸引机的警示
当用于指示吸引机处于故障状态的声光警示安装于吸引系统（有两台或以上的吸引机）时，应采用目视法进行测试。
5.2.14转接开关
应安装一自动或手动控制的电转接开关，以确保吸引机在间歇工作时能够进行交替。采用目视法进行测试。
5.2.15单向阀
具备两台或更多吸引机的系统，应在每个吸引机的吸人口安装一个单向阀，以防止系统通过任何一台未工作的吸引机吸气。
按制造商的要求和推荐，并采用目视法进行测试。5.2.16真空计
若制造商推荐使用真空计，应在控制面板的明显位置安放一个量程为500hPa，精确度为1%F.S的真空计。吸引管的取压点应设置在管道中不受气流影响的位置。采用目视法进行测试。
5.2.17安全阀
安全阀应能在所有吸人口闭合时将最大真空值限制在25kPa。此要求对YY/T0629一2008规定的高容量、中容量吸引系统适用。按6.4的方法进行测试。
5.2.18溢出防护
使用干或半干空气分离器的系统应能防止设备因空气分离器外溢而损坏。按6.5的方法进行测试。
5.2.19细菌过滤器
若系统中安装有细菌过滤器，则应符合以下要求：6
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中华人民共和国医药行业标准
YY/T0905.1—2016
牙科学
场地设备
第1部分：吸引系统
Dentistry-Plant area equipment-Part 1:Suction systems(ISO/TS22595-1:2006，MOD)
2016-03-23发布
国家食品药品监督管理总局
2017-01-01实施
1范围
规范性引用文件
术语和定义
试验方法
电气测试
制造商提供的信息资料
附录A（资料性附录）
参考文献
吸引系统示意图
YY/T0905.1-—2016
HiiKAoNni KAca
iiKAoNiKAca
YY/T0905《牙科学场地设备》分为2个部分：一第1部分：吸引系统；
一第2部分：压缩机系统。
本部分是YY/T0905的第1部分。
本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。YY/T0905.1—2016
本部分使用重新起草法修改采用ISO/TS22595-1：2006《牙科学场地设备第1部分：吸引系统》(英文版)。
本部分与ISO/TS22595-1：2006主要差异如下：按照GB/T1.1一2009对一些编排格式进行了修改；一删除ISO前言部分；
-GB9706.1执行现行有效版本；
用GB/T4980—2003《容积式压缩机噪声的测定》代替GB/T23282-2009《锻压机械噪声声功率级测量方法》（ISO3746：1995，NEQ）；YY0835—2011《牙科学银汞合金分离器》代替ISO11143：1999《牙科学银汞合金分离器》，
对于本部分中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本部分将引用的国际标准号替换为相应的国家或行业标准号，并在本部分第2章中注明采用关系；一根据国际单位制度，将5.2.19e）压力单位由“mbar改为kPa（mbar）”；明确了标准中5.2.2，5.2.6，5.2.7，5.2.9，5.2.10，5.2.12，5.2.14，5.2.17，5.2.19，5.2.22，5.2.23，5.6.1，5.6.2的试验方法。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC99/SC1)归口。
本部分起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波蓝野医疗器械有限公司、佛山市盛田医疗器械有限公司、江苏岱洛医疗科技有限公司。本部分主要起草人：伍倚明、朱鹏志、黄宇哲、杨奇、汤忠志。三
iiKAoNikAca
YY/T0905.1—2016
YY/T0905的本部分适用于场地环境中的牙科吸引设备、压缩机设备和其他设备以及其工作条件。
其他设备包括空气调节设备、加热设备热水设备以及可能安装在场地中的各种设备。iiKAoNiKAca
1范围
牙科学场地设备
第1部分：吸引系统
YY/T0905.1—2016
YY/T0905的本部分适用于场地中的牙科吸引设备，吸引设备包括吸引机、银汞合金分离器、过滤器、阀门、管道、管道配件。这些设备用于做YY/T0629一2008中规定的牙科设备的吸引源。本部分给出了牙科吸引设备的性能，试验方法和排气要求。本部分仅限于吸引管连接点之后的吸引系统的性能。2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T3785.1—2010电声学声级计第1部分：规范（IEC61672-1：2002，IDT）GB4706.1家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求（GB4706.12005，IEC60335-1：2004,IDT)
GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求（GB4793.1一2007，IEC61010-1:2001,IDT)
GB/T4980—2003容积式压缩机噪声的测定GB5226.1机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件（GB5226.1-2008，IEC60204-1:2005IDT)
GB9706.1一2007医用电气设备第1部分：安全通用要求（IEC60601-1：1988，IDT）GB/T9937（所有部分）口腔词汇［ISO1942：1989（所有部分），IDTGB16895.24建筑物电气装置第7-710部分：特殊装置或场所的要求医疗场所
(GB16895.24—2005,IEC60364-7-710:2002,IDT)YY/T0628牙科设备图形符号（YY/T0628—2008，IS09687：1993，IDT）YY/T0629一2008牙科设备高容量和中容量吸引系统（ISO10637：1999，MOD）YY/T0630-2008牙科学牙科治疗机第2部分：供水与供气（ISO7494-2：2003，IDT）YY0835—2011牙科学银汞合金分离器（ISO11143：2008，MOD）IEC60364-6低压电气设备安装第6部分：检验（Low-voltageelectrical installations一Part6：Verification)
3术语和定义
GB9706.1-2007.GB/T9937（所有部分）、YY/T0629—2008及YY/T0630—2008界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
空气分离器airseparator
用于从吸引气体中分离出液体和固体的器械。1
HiiKAONiKAca
YY/T0905.1—2016
[YY/T0629—2008，定义3.3]］
amalgam separator
银汞合金分离器
一种牙科设备，用于截留牙科治疗中心排出的废水中的银汞合金微粒，以减少银汞合金微粒的数量，从而减少进人下水道系统中的银汞合金含量（数量）。［YY0835-2011,定义3.1]
防回流装置back flowprotectiondevice防止回流的装置，例如管路的切断装置或空气间隙。［YY/T0630—2008，定义3.15］3.4
细菌过滤器
bacterial filter
用于去除干燥空气中细菌的装置，其过滤级别不大于0.01μm，效率为99.99%。3.5
中央系统
Ecentral system
带有至少一台吸引机的真空系统，供应多于一个装置。3.6
冷凝物分离器
condensate separator
安装在干吸引系统的干吸引机前去除空气中冷凝物以保护吸引机的装置。3.7
排气管
exhaustline
在排气管连接点和建筑外的管道末端之间的空气管路。3.8
排气管连接点
exhaust line connection point连接到场地吸引设备排气的位置。3.9
过滤器filter
从通过的气体和液体中截留固体的器械。［YY/T0629—2008，定义3.4］
连接件fittings
用于连接吸引机与主吸引管、排气管的器件。3.11
软管flexiabletube
用于在吸引机、固定线路及其他装置间做活性连接的管路。3.12
flow rate
每分钟进人吸引管连接点的气量，它可以通过测量取压点的负压值以及利用吸引机特性曲线得到。3.13
main suction line connection point主吸引管连接点
主吸引管与吸引设备连接的位置。2
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测量段管
measuring section line
YY/T0905.1-2016www.bzxz.net
一端向主吸引点延伸，另一端在吸引机之前，并在中点位置安装有取压点（形状类似套管连接件）的管路。
场地plantarea
用于牙科治疗的设备或设施所安装的位置，可以是一个治疗室或治疗室以外的房间或区域。3.16
安全阀
relief valve
充许空气进人，以限制系统真空最大值的装置。3.17
吸引管
suction line
吸引设备的一种管道，旨在提供各种吸引装置吸引的空气或者混杂着液体和固体的空气进人和通过以及在场地中从吸引管连接点将以上介质引向吸引机的管道。注：吸引管的一端连接在吸引管连接点上，另一端与一个或多个治疗区域的真空装置相连。3.18
suction machine
吸引机
以从牙科作业区域运输材料至排放区域为目的，利用电力传动装置进行吸引和疏通主吸引管，将管内压力降至低于大气压的装置。3.19
吸引机特性曲线
suction machine characteristic curve吸引机流速与负压之间的曲线。3.20
吸引机连接点
suction machine connection point吸引机与测量段管连接处。
利用率
utilization factor
打开吸引点时，能够同时使用的吸引装置数占所有装置数量的百分比。3.22
water line
吸引装置和水管连接点之间的管路。3.23
水管连接点
water line connection point
水管与城市供水系统连接的位置。3.24
waste water connection point废水连接点
场地或建筑物中的废水管与冷凝物分离器和（或）银汞合金分离器的连接处。3.25
废水管
waste water line
吸引装置和（或）牙科治疗机与废水管连接点之间，用以排放废弃液体的管道。3
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4分类
4.1吸引机
吸引机和其他装置应符合标准GB5226.1或GB4706.1或GB4793.1的要求。注：吸引机应装在区别于牙科治疗区的场地，若吸引机安装在距患者不足1.5m的机柜和（或）设备的分离组件中，则应符合标准GB9706.1-2007的要求。
4.2银乘合金分离器
银汞合金分离器应合标准GB9706.1一2007或GB4793.1的要求。若银汞合金分离器安装在距患者不足1.5m的机柜和（或）设备的分离组件中，则应符合标准GB9706.1—2007的要求。
4.3按防电击类型分类（见4.1和4.2）4.3.1I类设备
对电击的防护不仅依靠基本绝缘，还提供了与固定布线的保护接地导线连接的附加安全防护措施从而使可触及的金属部分即使在基本绝缘失效时也不会带电的设备。4.3.2Ⅱ类设备
对电击的防护不仅依靠基本绝缘，还有如双重绝缘或加强绝缘那样的附加安全防护措施，但无保护接地措施，也不依赖安装条件的设备。4.4按运行模式分类（见4.1和4.2）吸引系统和银汞合金分离器可分为间运行或者连续运行。5要求
5.1概述
此章规定了对吸引系统和银汞合金分离器的相关要求。其中，大部分要求可通过第6章中描述的方法进行定量验证，部分要求可以通过自视法进行客观验证。其中标准GB5226.1或GB4793.1或GB4706.1或GB9706.1一2007中的部分要求也适用于非电气设备。
5.2一般要求
5.2.1吸引机
吸引机的设计，结构和制造，应保证产品在按制造商说明书规定的运输，储藏，安装，使用和维护过程中，在正常运行或单一故障状态下，不会对操作者、患者和周围环境造成可预见的危险。吸引机应有足够的强度和刚度以保证在正常运行中所承受的压力，甚至是难以预料的火灾、电击或其他意外风险。
吸引机应遵从当地的管道、电气、消防安全法规。4
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以上要求无法客观地评价。若满足第5章中的其他所有要求，则认为也满足5.2.1的要求。5.2.2吸引设备
整套吸引设备应能承受1.5倍于25kPa的最大允许真空度（如YY/T0629—2008中5.3.2所述），并无爆裂。
对吸引系统施加真空度为37.5kPa的压力，采用目视法进行测试。5.2.3主吸引管
主吸引管的规格尺寸应与制造商在说明书中的规定一致。应使用由耐防腐剂的材料制造的管道。按制造商要求和推荐的信息，在主吸引管可达到的最大密封真空度下进行测试后，采用目视法进行测试。
5.2.4主吸引管连接点
主吸引管连接点和主吸引管的直径应与管道和场地设备的入口保持一致，从而避免压力损耗和测试段的气流干扰。
吸引管和吸引机的连接部分应使用不会因吸引机移动和振动而损害的材料。由制造商提供相应的证明文件，并采用目视法进行测试。5.2.5排气管连接点
排气管和吸引机的连接部分应使用不会因吸引机移动和振动而损害的材料。由制造商提供相应的证明文件，并采用目视法进行测试。5.2.6水管
管道内径，配件和材料应按制造商的说明书和地方规定进行安装。吸引设备应通过软管与水管相连。采用目视法进行测试。
5.2.7水管连接点
连接到城市供水系统的水管应按地方规定选择材料。由制造商提供相应的证明文件，并采用目视法进行测试。5.2.8防回流装置
若系统使用城市用水作为湿吸引机、清洗吸引或废水管以及空气分离器的用水，则应在城市供水系统连接点处安装一个防回流装置，或保留至少20mm的空气间隙。按6.7的方法进行测试。
5.2.9废水管
管道的内径和连接件应按制造商的说明进行选择和安装。管道应使用耐腐蚀材料制造。在废水管末端和废水连接点之间安装一条充满液体的U型管，以防止气体通过。
由制造商提供相应的证明文件，并采用自视法进行测试5
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5.2.10废水管连接点
连接废水管和吸引机的部分应使用不会因吸引机移动和振动而损害的材料。由制造商提供相应的证明文件，并采用目视法进行测试。5.2.11吸引机
对手安装了多台吸引机的系统，应能在其中一台吸引机不运行的情况下维持正常工作状态。吸引机应能按所需求吸引流量的上升和下降来自动或手动的进行开启和关闭。按6.2，6.3和6.4的方法进行测试。多个吸引装置同时启用时，每个装置应具有相同的性能。5.2.12吸引机的指示灯
若制造商推荐有指示灯，在吸引机运行时，指示灯应为绿色且清晰可见。采用目视法进行测试。
5.2.13吸引机的警示
当用于指示吸引机处于故障状态的声光警示安装于吸引系统（有两台或以上的吸引机）时，应采用目视法进行测试。
5.2.14转接开关
应安装一自动或手动控制的电转接开关，以确保吸引机在间歇工作时能够进行交替。采用目视法进行测试。
5.2.15单向阀
具备两台或更多吸引机的系统，应在每个吸引机的吸人口安装一个单向阀，以防止系统通过任何一台未工作的吸引机吸气。
按制造商的要求和推荐，并采用目视法进行测试。5.2.16真空计
若制造商推荐使用真空计，应在控制面板的明显位置安放一个量程为500hPa，精确度为1%F.S的真空计。吸引管的取压点应设置在管道中不受气流影响的位置。采用目视法进行测试。
5.2.17安全阀
安全阀应能在所有吸人口闭合时将最大真空值限制在25kPa。此要求对YY/T0629一2008规定的高容量、中容量吸引系统适用。按6.4的方法进行测试。
5.2.18溢出防护
使用干或半干空气分离器的系统应能防止设备因空气分离器外溢而损坏。按6.5的方法进行测试。
5.2.19细菌过滤器
若系统中安装有细菌过滤器，则应符合以下要求：6
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