YY/T 0482-2010
基本信息
标准号： YY/T 0482-2010
中文名称：医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
下载格式：.zip .pdf
下载大小：5059077
相关标签： 医用 成像 磁共振 设备 主要 图像 质量 参数 测定
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0482-2010.Magnetic resonance equipment for medical imaging-Part 1: Determination of essential image quality parameters.
--在 验收试验时进行质量评价;
一在稳定 性试验时进行质量保证。
另外,在本标准中所规定的测量程序对型式试验也是有帮助的,尽管这不是本标准的目的。
YY/T 0482不适用于:
-在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定;
一大于4T的高场磁共振设备的图像质量评价，除非另有说明;
-受磁共振兼容性问题影响的图像质量;
特殊诊断流程,如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用;
-型式试验。
YY/T 0482的范围也仅限于测量对测试模具的图像质量特性,而不是对患者的图像。
在YY/T 0482中规定的测量程序针对:
a)制造商,声明能符合按本标准所描述方法进行验收试验和稳定性试验;
b)试验室,按本标准描述的方法确认磁共振设备的性能;
c) 管理当局,能依据本标准,和
d)责任机构,愿意执行本标准所描述方法的验收试验和稳定性试验。
YY/T 0482定义的主要图像质量参数和测量方法:
信噪比,
一均匀性，
--层厚和片层剖面，
几何畸变,
空间分辨力,和
鬼影。
YY/T 0482描述首选的测量程序,在附录A中也描述了备选方法。备选方法可以替代首选试验方法。如有必要,在本标准没描述过的其他方法也可使用,只要这些其他试验方法用本标准描述的方法验证过并归档。其他试验方法的验证,要求分析对同--感兴趣参数的试验敏感性以及分析对其他无关参数的试验不敏感性,并且宜声明类似的、或更优的对同一感兴趣参数的敏感度,以及声明类似的,或更优的，抗无关参数的鲁棒性水平。所有方法应有定量结果。
首选和备选方法的原理阐述和它们的缺陷在附录B中陈述。
YY/T 0482也提出了涉及主要图像质量参数的适用于磁共振设备质量保证程序的稳定性试验方面的要求。在现行有效使用的自动程序中,在提供的适用性方面没有最佳的稳定性试验方法。目前没有优先的方法,只有在附录A中以举例方式给出的作为建议的试验方法。如有必要,可以使用本标准中没有陈述的其他稳定性试验方法。质量保证程序因贵任机构的需要会发生变化,所以鼓励责任机构确定必要的试验范围、试验的质量和数据分析的敏感性等。本标准重点放在可不断重复的、便于趋势分析的自
--在 验收试验时进行质量评价;
一在稳定 性试验时进行质量保证。
另外,在本标准中所规定的测量程序对型式试验也是有帮助的,尽管这不是本标准的目的。
YY/T 0482不适用于:
-在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定;
一大于4T的高场磁共振设备的图像质量评价，除非另有说明;
-受磁共振兼容性问题影响的图像质量;
特殊诊断流程,如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用;
-型式试验。
YY/T 0482的范围也仅限于测量对测试模具的图像质量特性,而不是对患者的图像。
在YY/T 0482中规定的测量程序针对:
a)制造商,声明能符合按本标准所描述方法进行验收试验和稳定性试验;
b)试验室,按本标准描述的方法确认磁共振设备的性能;
c) 管理当局,能依据本标准,和
d)责任机构,愿意执行本标准所描述方法的验收试验和稳定性试验。
YY/T 0482定义的主要图像质量参数和测量方法:
信噪比,
一均匀性，
--层厚和片层剖面，
几何畸变,
空间分辨力,和
鬼影。
YY/T 0482描述首选的测量程序,在附录A中也描述了备选方法。备选方法可以替代首选试验方法。如有必要,在本标准没描述过的其他方法也可使用,只要这些其他试验方法用本标准描述的方法验证过并归档。其他试验方法的验证,要求分析对同--感兴趣参数的试验敏感性以及分析对其他无关参数的试验不敏感性,并且宜声明类似的、或更优的对同一感兴趣参数的敏感度,以及声明类似的,或更优的，抗无关参数的鲁棒性水平。所有方法应有定量结果。
首选和备选方法的原理阐述和它们的缺陷在附录B中陈述。
YY/T 0482也提出了涉及主要图像质量参数的适用于磁共振设备质量保证程序的稳定性试验方面的要求。在现行有效使用的自动程序中,在提供的适用性方面没有最佳的稳定性试验方法。目前没有优先的方法,只有在附录A中以举例方式给出的作为建议的试验方法。如有必要,可以使用本标准中没有陈述的其他稳定性试验方法。质量保证程序因贵任机构的需要会发生变化,所以鼓励责任机构确定必要的试验范围、试验的质量和数据分析的敏感性等。本标准重点放在可不断重复的、便于趋势分析的自
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标准内容
ICS11.040.50
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0482--2010
代替YY/T0482—2004
医用成像磁共振设备
主要图像质量参数的测定
Magnetic resonance equipment for medical imagingPart 1 :Determination of essential image quality parameters(IEC62464-1:2007,MOD)
2010-12-27发布
国家食品药品监督管理局
2012-06-01实施
规范性引用文件
术语、定义和符号.
测定主要图像参数的程序
测量程序的通用要求…
信噪比·
均匀性·
二维扫描的层厚·
二维几何畸变·
空间分辨力
鬼影，
稳定性试验
目的和原理·
测试模具的要求
扫描特性
测量步骤
5.5数据分析、结果报告和容差
附录A（规范性附录）可选方法
附录B（资料性附录）
参考文献
基本原理
同质测试模具放入射频线圈
在表面线圈上测试模具位置
在斜板法中的信号强度剖面
测试模具旋转的校正
YY/T0482—2010
用于球形规范区域体的测试模具的举例，由聚丙烯大瓶（珀斯佩有机玻璃）的圆柱体构成，其内壁作为感兴趣区域周界
用于球形规范区域体的测试模具的举例，由一些分布在感兴趣区域周界上的小瓶组成两条通过测试模具中心的线
测定半径
周期型样
周期型样的图像和感兴趣区域的位置图11
测试模具以及对信号、鬼影和噪声测量的感兴趣区域图A.1
樊形测试模具
用楔形测试模具测量层厚和片层剖面弛豫时间T，和T，与CuSO4·5H.O溶液浓度的关系20
YY/T0482—2010
中心误差
测试模具的导电和介电特性
公司间带宽比较
GdLTMHDI的弛豫拟合参数浓度<比重的0.4%46
TTiKAoNni KAca
本标准的全部技术内容为推荐性。前言
本标准修改采用国际电工委员会IEC62464-1：2007《医用成像磁共振设备测定》。
本标准与IEC62464-1：2007的主要差异如下：YY/T0482—2010
主要图像质量参数的
扫描参数的规定中本标准为“体线圈视野440mm（或设备允许的最大视野）”，IEC62464-1：2007标准为体线圈视野440mm”。对IEC62464-1:2007，本标准做了下列编辑性修改：删除了IEC62464-1：2007标准中的封面、前言和引言；对于标准中引用的国际标准，若我国有已转换成国内的标准，则改为引用我国标准；根据中文版式的特点，对IEC62464-1：2007标准中大写字母表示的术语，中文用墨体字体表示。
本标准自实施之日起代替YY/T0482—-2004，同时YY/T0482—2004废止。本标准与YY/T0482—2004相比主要差异如下：删除了静磁场强度（共振频率）偏差的要求；删除了磁场的稳定性的要求；
删除了磁场均匀性的要求。
本标准的附录A为规范性附录，附录B为资料性附录。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。本标准起草单位：上海市医疗器械检测所、西门子迈迪特磁共振（深圳）有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司。
本标准主要起草人：俞及、倪成、朱红毅。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：YY/T0482--2004。
HiiKAoNiKAca
1范围
医用成像磁共振设备
主要图像质量参数的测定
YY/T0482---2010
本标准规定了为测定许多主要的医用磁共振设备图像质量参数的测量程序。在本标准中陈述的测量程序适用于：
一在验收试验时进行质量评价；在稳定性试验时进行质量保证。另外，在本标准中所规定的测量程序对型式试验也是有帮助的，尽管这不是本标准的目的。本标准不适用于：
在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定；大于4T的高场磁共振设备的图像质量评价，除非另有说明；受磁共振兼容性问题影响的图像质量；特殊诊断流程，如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用；型式试验。
本标准的范围也仅限于测量对测试模具的图像质量特性，而不是对患者的图像。在本标准中规定的测量程序针对：a)
制造商，声明能符合按本标准所描述方法进行验收试验和稳定性试验：试验室，按本标准描述的方法确认磁共振设备的性能；b)）
管理当局，能依据本标准，和
责任机构，愿意执行本标推所描述方法的验收试验和稳定性试验。d)
本标准定义的主要图像质量参数和测量方法：信噪比，
一均匀性，
一层厚和片层剖面，
几何畸变，
——空间分辨力，和
鬼影。
本标准描述首选的测量程序，在附录A中也描述了备选方法。备选方法可以替代首选试验方法。如有必要，在本标准没描述过的其他方法也可使用，只要这些其他试验方法用本标准描述的方法验证过并归档。其他试验方法的验证，要求分析对同一感兴趣参数的试验敏感性以及分析对其他无关参数的试验不敏感性，并且宜声明类似的、或更优的对同一感兴趣参数的敏感度，以及声明类似的，或更优的，抗无关参数的鲁棒性水平。所有方法应有定量结果。首选和备选方法的原理阐述和它们的缺陷在附录B中陈述。本标准也提出了涉及主要图像质量参数的适用于磁共振设备质量保证程序的稳定性试验方面的要求。在现行有效使用的自动程序中，在提供的适用性方面没有最佳的稳定性试验方法。目前没有优先的方法，只有在附录A中以举例方式给出的作为建议的试验方法。如有必要，可以使用本标准中没有陈述的其他稳定性试验方法。质量保证程序因责任机构的需要会发生变化，所以鼓励责任机构确定必要的试验范围、试验的质量和数据分析的敏感性等。本标准重点放在可不断重复的、便于趋势分析的自1
ii KAoNi KAca
YY/T0482--2010
动测量工具和对磁共振设备整个工作特性敏感的一小组重要参数以及对其可进行频繁快速测试的方法。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。IECTR60788：2004医用电气设备术语定义汇编3术语、定义和符号
3.1术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。3.1.1
验收试验acceptance test
新设备安装后，或现有设备重大改型后，为验证符合合同规定所进行的试验。［GB/T17006.1-2000，定义3.2.4]3.1.2
随机文件accompanyingdocument随附于医用电气设备、医用电气系统、设备或附件的文件和为责任机构或操作者提供的信息，特别是指有关基本安全和基本性能的文件。EIEC60601-1:2005，定义3.4]
伪影artefact
在图像中可视的，既不反映物体内的相应结构，也不是噪声能解释的影像。3. 1.4
像素带宽bandwidthperpixel
采样窗口的采样时间的倒数。
注：在控制台上可用等效值替代像素带宽显示。3.1.5
体测试模具bodytestdevice
测试模具代表患者的身体。
constancy test
稳定性试验
进行系列试验：
确保设备的性能满足既定准则的要求；或尽早地发现设备的部件特性的变化。［GB/T17006.1--2000,定义3.2.6］3.1.7
肢体测试模具extremitytestdevice测试模具代表患者的四肢。
视野field of view
视野FOV
操作者需求的成像区域尺寸。
注：如果成像区域是正方形或矩形，则规定分别以mm为单位的一个或二个直线度量值表示。2
iiKAoiKAca
几何畸变geometricdistortion
实际物体的影像位置与预期位置在空间上的偏差。3.1.10
鬼影ghosting artefact
在错误位置上显示实际物体的完整或部分结构的一种伪影。3.1.11
头测试模具headtestdevice
测试模具代表患者的头部。免费标准bzxz.net
图像数据imagedata
重建后的采集数据。
图像噪声imagenoise
图像中在正常信号上的随机波动。3.1.14
预期用途/预期目的intendeduse/intendedpurpose遵循制造商提供的规范，说明书和信息，对产品，过程或服务的使用。[IEC60601-1：2005，定义3.44]3.1.15
等中心isocentre
在磁共振设备中，空间梯度编码的零点。注：一般这也对应于磁体最均勾的区域。3.1.16
磁共振设备magneticresonanceequipment磁共振设备MRequipment
YY/T0482-2010
预期用于患者活体磁共振检查的医用电气设备。磁共振设备包括从供电网到显示监视器的所有硬件和软件部分。磁共振设备是可编程医用电气系统（PEMS)。［YY0319—2008,定义2.2.101］3.1. 17
磁共振系统magnetic resonance system磁共振系统MRsystem
磁共振设备、附件（包括显示，控制和能源供应装置）和受控进入区（如提供）的组合。［YY0319--2008，定义2.2.102］3.1.18
制造商
manufacturer
对医用电气设备的设计、制造、包装、或标记，对医用电气系统的装配，或对医用电气设备或医用电气系统的改装，为其负责的自然人或法人，不管这些运作由他本人履行还是由第三方代他完成。[IEC60601-1.2005,定义3.55]
操作者operator
操作设备的人。
［IEC60601-1:2005，定义3.73］3
HiiKAoiKAca
YY/T0482—2010
radio frequency coil
射频线圈
射频线圈
RFcoil
用来发射和（或）接收射频电磁场的线圈或探头。3.1.21
重建参数
reconstruction parameters
在磁共振设备中，那些确定能把数字信号转换成唯图像的所有参数的集合。3.1.22
reference position
参考位置
规范区域体内的预定义的点。
注：通常，参考位置在线圖的对称轴上并对应于规范区域体的重心。3.1.23
感兴趣区域
region of interest
感兴趣区域
图像中的局部区域，在特定时间里特别感兴趣的图像区域。［IEC61223-2-6,定义3.3.9]
responsible organisation
责任机构
对医用电气设备或医用电气系统的使用或维护应负责任的实体机构。注1：负责任的实体可能是，举例，医院、个体临床医生或一个外行人。在家里使用，患者、操作者和责任机构可能是同一人。
注2：使用包含教育和培训。
EIEC60601-1:2005，定义3.10173.1.25
信噪比 signal to noise ratio信噪比SNR
信号电平除以噪声电平的商。
片层剖面sliceprofile
磁共振设备中垂直于扫描层绘制的磁共振信号强度曲线。3.1.27
层厚slice thickness
磁共振设备中片层剖面的半高宽（FWHM）。3.1.28
空间分辨力
spatial resolution
磁共振设备中当调制传递函数（MTF)的幅度超过所需阀值时的最高空间频率的倒数的一半值。3.1.29
specification area
规范区域面
磁共振设备中规范区域体与图像平面的相交面。3.1.30
specification volume
规范区域体
磁共振设备中制造商保证图像质量满足性能指标的成像区域体。注：在这区域体外的图像或图像部分，将不必满足性能指标，但对诊断仍是有帮助的。4
HiiKAoNniKAca
测试模具
test device
为测试目的的成像物体。
uniformity
均匀性
YY/T 0482--2010
在一幅排除了噪声或有限位获取数据（截尾伪影）影响的均勾测试模具图像中，信号强度在空间上的恒定性。
3.2符号
本标准使用下列符号。
板宽度。
像素信号值的绝对误差均值。
板长度。
[b(y)]
个周期性箱形函数的幅度图像。3.2.5
bbb和b
曲线拟合常数。
静磁场。
射频磁场。
带宽。
像素带宽。
图像带宽。
GE定义的带宽。
HiiKAoNniKAca
YY/T0482—2010
BWSiemens
Siemens定义的带宽。
图像中心的感兴趣区域的像素信号均值。3.2.14
相邻板的距离。
测试模具的直径。
图像中球形测试模具的直径。
伸展的片层剖面。
ESF(x)
边缘扩散函数。
箱形函数傅立叶变换。
傅立叶变换。
半高宽。
时间门函数。
B。-场梯度。
Gra. ph,sl
在读方向、相位编码方向和片选方向的B。-场梯度。3.2.25
鬼影信号强度。
噪声电平。
板周期。
LSF(x)
线扩散函数。
在空间频率>处调制。
MTF(v)
调制传递函数。
板数。
感兴趣区域中的像素总数。
半径测量距离的个数。
在直方图感兴趣区域中像素值大于T的像素总数。3.2.35
非均勾性。
平行于片层的板层厚度。
测试模具半径。
相对几何畸变。
最大几何畸变。
YY/T0482-—2010
YY/T0482—2010
N个半径测量距离的平均值。
从磁体中心到像素的距离。
梯形的腰。
像素信号平均值。
像素信号单个值。
在X，位置的像素信号值。
“常规回波”的信号强度。
Sstim cho
“受激回波”的信号强度。
像素信号值的标准偏差。
阈值。
纵向弛豫时间。
横向弛豫时间。
回波时间。
重复时间。
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中华人民共和国医药行业标准
YY/T0482--2010
代替YY/T0482—2004
医用成像磁共振设备
主要图像质量参数的测定
Magnetic resonance equipment for medical imagingPart 1 :Determination of essential image quality parameters(IEC62464-1:2007,MOD)
2010-12-27发布
国家食品药品监督管理局
2012-06-01实施
规范性引用文件
术语、定义和符号.
测定主要图像参数的程序
测量程序的通用要求…
信噪比·
均匀性·
二维扫描的层厚·
二维几何畸变·
空间分辨力
鬼影，
稳定性试验
目的和原理·
测试模具的要求
扫描特性
测量步骤
5.5数据分析、结果报告和容差
附录A（规范性附录）可选方法
附录B（资料性附录）
参考文献
基本原理
同质测试模具放入射频线圈
在表面线圈上测试模具位置
在斜板法中的信号强度剖面
测试模具旋转的校正
YY/T0482—2010
用于球形规范区域体的测试模具的举例，由聚丙烯大瓶（珀斯佩有机玻璃）的圆柱体构成，其内壁作为感兴趣区域周界
用于球形规范区域体的测试模具的举例，由一些分布在感兴趣区域周界上的小瓶组成两条通过测试模具中心的线
测定半径
周期型样
周期型样的图像和感兴趣区域的位置图11
测试模具以及对信号、鬼影和噪声测量的感兴趣区域图A.1
樊形测试模具
用楔形测试模具测量层厚和片层剖面弛豫时间T，和T，与CuSO4·5H.O溶液浓度的关系20
YY/T0482—2010
中心误差
测试模具的导电和介电特性
公司间带宽比较
GdLTMHDI的弛豫拟合参数浓度<比重的0.4%46
TTiKAoNni KAca
本标准的全部技术内容为推荐性。前言
本标准修改采用国际电工委员会IEC62464-1：2007《医用成像磁共振设备测定》。
本标准与IEC62464-1：2007的主要差异如下：YY/T0482—2010
主要图像质量参数的
扫描参数的规定中本标准为“体线圈视野440mm（或设备允许的最大视野）”，IEC62464-1：2007标准为体线圈视野440mm”。对IEC62464-1:2007，本标准做了下列编辑性修改：删除了IEC62464-1：2007标准中的封面、前言和引言；对于标准中引用的国际标准，若我国有已转换成国内的标准，则改为引用我国标准；根据中文版式的特点，对IEC62464-1：2007标准中大写字母表示的术语，中文用墨体字体表示。
本标准自实施之日起代替YY/T0482—-2004，同时YY/T0482—2004废止。本标准与YY/T0482—2004相比主要差异如下：删除了静磁场强度（共振频率）偏差的要求；删除了磁场的稳定性的要求；
删除了磁场均匀性的要求。
本标准的附录A为规范性附录，附录B为资料性附录。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。本标准起草单位：上海市医疗器械检测所、西门子迈迪特磁共振（深圳）有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司。
本标准主要起草人：俞及、倪成、朱红毅。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：YY/T0482--2004。
HiiKAoNiKAca
1范围
医用成像磁共振设备
主要图像质量参数的测定
YY/T0482---2010
本标准规定了为测定许多主要的医用磁共振设备图像质量参数的测量程序。在本标准中陈述的测量程序适用于：
一在验收试验时进行质量评价；在稳定性试验时进行质量保证。另外，在本标准中所规定的测量程序对型式试验也是有帮助的，尽管这不是本标准的目的。本标准不适用于：
在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定；大于4T的高场磁共振设备的图像质量评价，除非另有说明；受磁共振兼容性问题影响的图像质量；特殊诊断流程，如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用；型式试验。
本标准的范围也仅限于测量对测试模具的图像质量特性，而不是对患者的图像。在本标准中规定的测量程序针对：a)
制造商，声明能符合按本标准所描述方法进行验收试验和稳定性试验：试验室，按本标准描述的方法确认磁共振设备的性能；b)）
管理当局，能依据本标准，和
责任机构，愿意执行本标推所描述方法的验收试验和稳定性试验。d)
本标准定义的主要图像质量参数和测量方法：信噪比，
一均匀性，
一层厚和片层剖面，
几何畸变，
——空间分辨力，和
鬼影。
本标准描述首选的测量程序，在附录A中也描述了备选方法。备选方法可以替代首选试验方法。如有必要，在本标准没描述过的其他方法也可使用，只要这些其他试验方法用本标准描述的方法验证过并归档。其他试验方法的验证，要求分析对同一感兴趣参数的试验敏感性以及分析对其他无关参数的试验不敏感性，并且宜声明类似的、或更优的对同一感兴趣参数的敏感度，以及声明类似的，或更优的，抗无关参数的鲁棒性水平。所有方法应有定量结果。首选和备选方法的原理阐述和它们的缺陷在附录B中陈述。本标准也提出了涉及主要图像质量参数的适用于磁共振设备质量保证程序的稳定性试验方面的要求。在现行有效使用的自动程序中，在提供的适用性方面没有最佳的稳定性试验方法。目前没有优先的方法，只有在附录A中以举例方式给出的作为建议的试验方法。如有必要，可以使用本标准中没有陈述的其他稳定性试验方法。质量保证程序因责任机构的需要会发生变化，所以鼓励责任机构确定必要的试验范围、试验的质量和数据分析的敏感性等。本标准重点放在可不断重复的、便于趋势分析的自1
ii KAoNi KAca
YY/T0482--2010
动测量工具和对磁共振设备整个工作特性敏感的一小组重要参数以及对其可进行频繁快速测试的方法。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。IECTR60788：2004医用电气设备术语定义汇编3术语、定义和符号
3.1术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。3.1.1
验收试验acceptance test
新设备安装后，或现有设备重大改型后，为验证符合合同规定所进行的试验。［GB/T17006.1-2000，定义3.2.4]3.1.2
随机文件accompanyingdocument随附于医用电气设备、医用电气系统、设备或附件的文件和为责任机构或操作者提供的信息，特别是指有关基本安全和基本性能的文件。EIEC60601-1:2005，定义3.4]
伪影artefact
在图像中可视的，既不反映物体内的相应结构，也不是噪声能解释的影像。3. 1.4
像素带宽bandwidthperpixel
采样窗口的采样时间的倒数。
注：在控制台上可用等效值替代像素带宽显示。3.1.5
体测试模具bodytestdevice
测试模具代表患者的身体。
constancy test
稳定性试验
进行系列试验：
确保设备的性能满足既定准则的要求；或尽早地发现设备的部件特性的变化。［GB/T17006.1--2000,定义3.2.6］3.1.7
肢体测试模具extremitytestdevice测试模具代表患者的四肢。
视野field of view
视野FOV
操作者需求的成像区域尺寸。
注：如果成像区域是正方形或矩形，则规定分别以mm为单位的一个或二个直线度量值表示。2
iiKAoiKAca
几何畸变geometricdistortion
实际物体的影像位置与预期位置在空间上的偏差。3.1.10
鬼影ghosting artefact
在错误位置上显示实际物体的完整或部分结构的一种伪影。3.1.11
头测试模具headtestdevice
测试模具代表患者的头部。免费标准bzxz.net
图像数据imagedata
重建后的采集数据。
图像噪声imagenoise
图像中在正常信号上的随机波动。3.1.14
预期用途/预期目的intendeduse/intendedpurpose遵循制造商提供的规范，说明书和信息，对产品，过程或服务的使用。[IEC60601-1：2005，定义3.44]3.1.15
等中心isocentre
在磁共振设备中，空间梯度编码的零点。注：一般这也对应于磁体最均勾的区域。3.1.16
磁共振设备magneticresonanceequipment磁共振设备MRequipment
YY/T0482-2010
预期用于患者活体磁共振检查的医用电气设备。磁共振设备包括从供电网到显示监视器的所有硬件和软件部分。磁共振设备是可编程医用电气系统（PEMS)。［YY0319—2008,定义2.2.101］3.1. 17
磁共振系统magnetic resonance system磁共振系统MRsystem
磁共振设备、附件（包括显示，控制和能源供应装置）和受控进入区（如提供）的组合。［YY0319--2008，定义2.2.102］3.1.18
制造商
manufacturer
对医用电气设备的设计、制造、包装、或标记，对医用电气系统的装配，或对医用电气设备或医用电气系统的改装，为其负责的自然人或法人，不管这些运作由他本人履行还是由第三方代他完成。[IEC60601-1.2005,定义3.55]
操作者operator
操作设备的人。
［IEC60601-1:2005，定义3.73］3
HiiKAoiKAca
YY/T0482—2010
radio frequency coil
射频线圈
射频线圈
RFcoil
用来发射和（或）接收射频电磁场的线圈或探头。3.1.21
重建参数
reconstruction parameters
在磁共振设备中，那些确定能把数字信号转换成唯图像的所有参数的集合。3.1.22
reference position
参考位置
规范区域体内的预定义的点。
注：通常，参考位置在线圖的对称轴上并对应于规范区域体的重心。3.1.23
感兴趣区域
region of interest
感兴趣区域
图像中的局部区域，在特定时间里特别感兴趣的图像区域。［IEC61223-2-6,定义3.3.9]
responsible organisation
责任机构
对医用电气设备或医用电气系统的使用或维护应负责任的实体机构。注1：负责任的实体可能是，举例，医院、个体临床医生或一个外行人。在家里使用，患者、操作者和责任机构可能是同一人。
注2：使用包含教育和培训。
EIEC60601-1:2005，定义3.10173.1.25
信噪比 signal to noise ratio信噪比SNR
信号电平除以噪声电平的商。
片层剖面sliceprofile
磁共振设备中垂直于扫描层绘制的磁共振信号强度曲线。3.1.27
层厚slice thickness
磁共振设备中片层剖面的半高宽（FWHM）。3.1.28
空间分辨力
spatial resolution
磁共振设备中当调制传递函数（MTF)的幅度超过所需阀值时的最高空间频率的倒数的一半值。3.1.29
specification area
规范区域面
磁共振设备中规范区域体与图像平面的相交面。3.1.30
specification volume
规范区域体
磁共振设备中制造商保证图像质量满足性能指标的成像区域体。注：在这区域体外的图像或图像部分，将不必满足性能指标，但对诊断仍是有帮助的。4
HiiKAoNniKAca
测试模具
test device
为测试目的的成像物体。
uniformity
均匀性
YY/T 0482--2010
在一幅排除了噪声或有限位获取数据（截尾伪影）影响的均勾测试模具图像中，信号强度在空间上的恒定性。
3.2符号
本标准使用下列符号。
板宽度。
像素信号值的绝对误差均值。
板长度。
[b(y)]
个周期性箱形函数的幅度图像。3.2.5
bbb和b
曲线拟合常数。
静磁场。
射频磁场。
带宽。
像素带宽。
图像带宽。
GE定义的带宽。
HiiKAoNniKAca
YY/T0482—2010
BWSiemens
Siemens定义的带宽。
图像中心的感兴趣区域的像素信号均值。3.2.14
相邻板的距离。
测试模具的直径。
图像中球形测试模具的直径。
伸展的片层剖面。
ESF(x)
边缘扩散函数。
箱形函数傅立叶变换。
傅立叶变换。
半高宽。
时间门函数。
B。-场梯度。
Gra. ph,sl
在读方向、相位编码方向和片选方向的B。-场梯度。3.2.25
鬼影信号强度。
噪声电平。
板周期。
LSF(x)
线扩散函数。
在空间频率>处调制。
MTF(v)
调制传递函数。
板数。
感兴趣区域中的像素总数。
半径测量距离的个数。
在直方图感兴趣区域中像素值大于T的像素总数。3.2.35
非均勾性。
平行于片层的板层厚度。
测试模具半径。
相对几何畸变。
最大几何畸变。
YY/T0482-—2010
YY/T0482—2010
N个半径测量距离的平均值。
从磁体中心到像素的距离。
梯形的腰。
像素信号平均值。
像素信号单个值。
在X，位置的像素信号值。
“常规回波”的信号强度。
Sstim cho
“受激回波”的信号强度。
像素信号值的标准偏差。
阈值。
纵向弛豫时间。
横向弛豫时间。
回波时间。
重复时间。
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