YY/T 0296-2013
基本信息
标准号： YY/T 0296-2013
中文名称：ISO 6009 : 1992 一次性使用注射针识别色标
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
下载格式：.zip .pdf
下载大小：197518
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0296-2013/ISO 6009 : 1992.Hypodermic needles for single use- -Colour coding for identification.
YY/T 0296旨在对一次性使用注射针(以下简称注射针)的公称外径规定颜色,以便目力快速识别。即使注射针或包装上有色码,使用者仍有责任查证注射针的标示规格。
用作注射针色标的颜色,可以是不透明状，也可以是透明状,并且该色标同等适用于正常壁、薄壁和超薄壁的针。本标准中列出并为之给定的注射针公称外径是GB 15811中规定的针管公称外径。但这不意昧着所有列出公称外径的注射针目前都有生产.
YY/T 0296只规定了色标，但没有规定注射针应有色标，也没有规定颜色应标在注射针和/或包装的哪一部分。这样的要求可以在相关的产品标准如GB18457中规定。
负贵制定本标准的技术委员会审视了以前各版本中在规定不透明颜色时采用以仪器测定的色区问题(色度和亮度指数)并且确认以仪器测量是不实际的。测量不透明颜色的色区,特别是针座那样大小和形状的物体的不透明颜色的色区,是一个复杂的过程;所需的仪器和专业知识只是在较少数实验室和试验室才具备。因此对生产方和购买方来说，日常评定一个产品是否符合色区值那是不方便的、困难的、甚至是不可能的,对半透明颜色来说,这样的困难更突出了,而注射针生产厂正日益增多地采用半透明颜色以便能看见针座内的气泡并在注射前把它排除。因此,本标准中的颜色是以名字来规定的,同时承认在符合性评定时不可避免地引人了一些主观成分。如果在有控制的光照条件下(例如照度在1000 lx~1 500 lx的“日光"D65下)检查针座并使用经医学证明具有正确颜色视力的评估员,这种主观性可减至最小程度，将产品的颜色与对照色样进行目力比较,既简单又快速,所以对产品的评价是- -个实用的常规方法。而且,对照色样已经有供应。这些对照色样被做成颜色符合本标准的整套针座的形式。详见附录B并且应当指出的是对照色样只包括了目前有颜色针座的注射针的直径(即0.3 mm~1.2 mm公称外径) ,希望对照色样内包含的直径范围将适时扩大。
YY/T 0296旨在对一次性使用注射针(以下简称注射针)的公称外径规定颜色,以便目力快速识别。即使注射针或包装上有色码,使用者仍有责任查证注射针的标示规格。
用作注射针色标的颜色,可以是不透明状，也可以是透明状,并且该色标同等适用于正常壁、薄壁和超薄壁的针。本标准中列出并为之给定的注射针公称外径是GB 15811中规定的针管公称外径。但这不意昧着所有列出公称外径的注射针目前都有生产.
YY/T 0296只规定了色标，但没有规定注射针应有色标，也没有规定颜色应标在注射针和/或包装的哪一部分。这样的要求可以在相关的产品标准如GB18457中规定。
负贵制定本标准的技术委员会审视了以前各版本中在规定不透明颜色时采用以仪器测定的色区问题(色度和亮度指数)并且确认以仪器测量是不实际的。测量不透明颜色的色区,特别是针座那样大小和形状的物体的不透明颜色的色区,是一个复杂的过程;所需的仪器和专业知识只是在较少数实验室和试验室才具备。因此对生产方和购买方来说，日常评定一个产品是否符合色区值那是不方便的、困难的、甚至是不可能的,对半透明颜色来说,这样的困难更突出了,而注射针生产厂正日益增多地采用半透明颜色以便能看见针座内的气泡并在注射前把它排除。因此,本标准中的颜色是以名字来规定的,同时承认在符合性评定时不可避免地引人了一些主观成分。如果在有控制的光照条件下(例如照度在1000 lx~1 500 lx的“日光"D65下)检查针座并使用经医学证明具有正确颜色视力的评估员,这种主观性可减至最小程度，将产品的颜色与对照色样进行目力比较,既简单又快速,所以对产品的评价是- -个实用的常规方法。而且,对照色样已经有供应。这些对照色样被做成颜色符合本标准的整套针座的形式。详见附录B并且应当指出的是对照色样只包括了目前有颜色针座的注射针的直径(即0.3 mm~1.2 mm公称外径) ,希望对照色样内包含的直径范围将适时扩大。
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标准内容
ICS 11. 040. 25
中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0296—2013/IS0 6009:1992代替YY/T0296—1997
一次性使用注射针
识别色标
Hypodermie needles for single use--Colour coding for identification(IS0 6009;1992,IDT)
2013-10-21发布
国家食品药品监督管理总局
2014-10-01实施
YY/T 0296--2013/ISO 6009:1992本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草，本标准代替YY/T0296一1997—次性使用注射针识别色标》，与YY/T0296-1997的主要技术差异如下：
修改了提供对照色样单位的联系方式，-.一对标准正文进行了编辑性修改。本标准等向采用ISO6009：1992一次性使用注射针识别色标》放其修改件1：2008。本标准对ISO6009：1992标准正文的编写格式逊行了编辑性修改并修改了提供对照色样单位的联系方式：
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担认别这些专利的责任本标准中国家食品药品监督管期总局提出。本标准由全国医用注射器（针)标准化技术委员会（SAC/TC95)归，本标准起草单位：上海市医疗器械检测所，本标准市要起草人：花松鹤。
本标准首次发布于1997年。
YY/T0296—2013/IS06009:1992
本标准旨在对一次性使用注射针（以下简称注射针）的公称外径规定颜色，以便日力快速识别。即使注射针或包装1有色码，使用者仍有责任查证注射针的标乐规格。用作注射针色标的颤色，川以是不透明状，也可以是透明状，并且该色标同等适用于正常壁、游璧和超薄壁的针。本标准中列出并为之给定的注射针公称外径是GB15811中规定的针管公称外径。但这不意味着所有列出公称外径的注射针目前都有生产。本标准只规定了色标，但没有规定注射针应有色标，.没有规定颜色应标在注射针和/或包装的哪一部分。这样的要求可以在相关的产品标准如GB18457中规定。负责制定本标准的技术委员会审视了以前各版本中在规定不透明颜色时采用以仪器测定的色区间题（色度和亮度指数）并且确认以仪器测量是不实际的。测量不透明题额色的色区，特别是针座那样大小和形状的物体的不透明颜色的色区，是一个复杂的过程；所需的仪器和专业知识只是在较少数实验室和试验空才具备。因此对生产方和购买方来说，H常评定一个产品是否符合区慎那是不方便的、困难的、甚至是不可能的，对半透明颤色来说，这样的困雄更突出了，而注射针生产厂正H益增多地采用半透明颜色以便能君见针坐内的气泡并在往射前把它排除。因此，本标准小的颜包是以名字米规定的，同时承认在符合性评定时不可避免地引人了一些主观成分，如果在有控制的光照条件下（例如照度在10001x～15001×的H光”D65下）检查针座并使用经医学证明具有正确颜色视力的评估员，这种主观性可减至最小程度，将产品的颜色与对照色样进行自力比较，既简单义快速，所以对产品的评价是一个实用的常规方法。而且，对照色样已经有供应。这些对照色样被做成颜色符合本标准的整套钓座的形式。详见附录卫并且应当指出的是对照色详只包括了日前有颜色针座的注射针的直径（即0.3mm~1.2mm公称外径）希望对照色样内包含的直径范围将适时扩大。
1范围
一次性使用注射针
YY/11 0296—2013/[S0 6009.1992识别色标
本标准规定『公称外径从 0.3 mm~~3.1 mm的一次性使用注射针识别用色标本标推适用于正常壁、薄壁和超薄壁的针以及不透明颜色和半透明颜色2
表1给出的颜色表示针管公称外径。表1
针的公称外径
蓝-绿
奶油色
红-業
橄榄褐
注1，意选择可取作对色样的对照针座套（见附录A)：注2：附录B和附录C分别给出了不透明题色的色区和某些色谱图中最接近的色样，供参考。TKANiKAca
YY/T 0296—2013/ISO 6009:1992附录A
(资料性附录）
对照色样
本标准中提及的对照色样可与下述单位联系获得：Melab
Medizintechnik und labar GmbHMalicnhachstrasse 19
71229 Leonberg
Germany
[email protected]
提供此消息只是为了给本标准的使用者提供方使，不是对对照色样的担保。附景B
（资料性附录）
不透明颜色的色区
YY/T 0296--2013/1S0 6009:1992B. 1在下列条件下,使用分光光度计以等距离波长法(A= 10 nm)测量色度(,y)和亮度指数r(-10\r):
a）照明和测定条件：按照国际照明委员会(CIE)Nc.15.2出版物，光谱耀眼光除外；b）比色观测对照物：按照 CIE出版物Nu.15.2,2°；发光物：按照CIE出版物No.15.2.C光源，d）对照白硫酸钡板所近似的完全反射漫射面。B,2 表 B. 1 给出了不透明颜色的色区。 表B.1
针的公称外径
不透明颜色的颜色区
±=0. 485
￥—0.326
元=6.500
蓝-练
元—0.313
2—0.440
r—0.303
2—0.452
TTTKoNikAca
0. 1C<3-0. 20
0. 30<3. 50
0, 20-9-30. 50
0.0130. 15
YY/T 0296—2013/IS0 6009 : 1992针的公称外径
表B.1（续）
v= 0. 193
3—0.274
y—3.218
y—0.372
x (, 328
2 =0. 561
. = 0. 373
0.223c,40
0.07.3-c.20
0. 05-3-0, 1G
C. 05≤58<0. 20
0.6530.80
0.409.0.63
针的公称外径
红-紫
蓝-灰
绿-黄
撤榄据
表B.1(续）
= 5. 300
r = 0. 258
y—0.254
1 = 0. 297
￥-5.305
2 - 0. 315
3—0.328
y- 0. 367
r—0. 337
a—0.197
r—0.402
YY/T 0296—2013/IS06009:1992色
I -c. 295
7 --0. 411
3-- 0. 241
3y--0.450
y=o,525
+ --0.392
t - 0. 151
y= 0. 415
0. 40-9-0. 65
0. 10-2-0. 20
C. 15-80. 65
0. 10-3-0.20
0. 20-3-70. 63
0. 30-.R-.0. 50
0. 104.8<0.25
YY/T0296-2013/ISO60091992
附录C
（资料性附录）
不透明颜色的色样
表C.1给出了与本标准所规定的颜色最接近的色样。表c.1
针的公秘外径
蒙赛尔色图
3.75Y8/14
10R1/4
3.75YR6/12
3.75Y8/11
10YR9/2
1CGY8/2
颜色样品
美联邦标准595s
10 075
15 090
14 590
27 769bzxZ.net
27 875
24 504
德国标准DAL840HR法函标准NFX58-021.021
参考文献
YY/T 0296—2013/IS0 6009:1992ISO 7864:1988,Sterile hypoderrnic needles for single use.ISo 9626: 199l. Sinintes steel neadle fubing for the manufar:iure of rnedical devices.CIE Publication No.15.2.1986,otorimetry.[4] Munsell Bouk of Color.
USA Federal Standard 595a, Cnlors-Vot. 1.[5-
German Standard RAl. 840. HR Farbregister(Calour register)._6
Frcnch Standard NFX o8-002. Collection reduitedes couleurs-Designatinn tt cataloge dles7-
cnuleurs CCR-Etuions serondaires(Liniled collectlon of colours-Designatian and cata togue of CCRcoiours Serondary Standards).
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中华人民共和国医药行业标准
YY/T 0296—2013/IS0 6009:1992代替YY/T0296—1997
一次性使用注射针
识别色标
Hypodermie needles for single use--Colour coding for identification(IS0 6009;1992,IDT)
2013-10-21发布
国家食品药品监督管理总局
2014-10-01实施
YY/T 0296--2013/ISO 6009:1992本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草，本标准代替YY/T0296一1997—次性使用注射针识别色标》，与YY/T0296-1997的主要技术差异如下：
修改了提供对照色样单位的联系方式，-.一对标准正文进行了编辑性修改。本标准等向采用ISO6009：1992一次性使用注射针识别色标》放其修改件1：2008。本标准对ISO6009：1992标准正文的编写格式逊行了编辑性修改并修改了提供对照色样单位的联系方式：
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担认别这些专利的责任本标准中国家食品药品监督管期总局提出。本标准由全国医用注射器（针)标准化技术委员会（SAC/TC95)归，本标准起草单位：上海市医疗器械检测所，本标准市要起草人：花松鹤。
本标准首次发布于1997年。
YY/T0296—2013/IS06009:1992
本标准旨在对一次性使用注射针（以下简称注射针）的公称外径规定颜色，以便日力快速识别。即使注射针或包装1有色码，使用者仍有责任查证注射针的标乐规格。用作注射针色标的颤色，川以是不透明状，也可以是透明状，并且该色标同等适用于正常壁、游璧和超薄壁的针。本标准中列出并为之给定的注射针公称外径是GB15811中规定的针管公称外径。但这不意味着所有列出公称外径的注射针目前都有生产。本标准只规定了色标，但没有规定注射针应有色标，.没有规定颜色应标在注射针和/或包装的哪一部分。这样的要求可以在相关的产品标准如GB18457中规定。负责制定本标准的技术委员会审视了以前各版本中在规定不透明颜色时采用以仪器测定的色区间题（色度和亮度指数）并且确认以仪器测量是不实际的。测量不透明题额色的色区，特别是针座那样大小和形状的物体的不透明颜色的色区，是一个复杂的过程；所需的仪器和专业知识只是在较少数实验室和试验空才具备。因此对生产方和购买方来说，H常评定一个产品是否符合区慎那是不方便的、困难的、甚至是不可能的，对半透明颤色来说，这样的困雄更突出了，而注射针生产厂正H益增多地采用半透明颜色以便能君见针坐内的气泡并在往射前把它排除。因此，本标准小的颜包是以名字米规定的，同时承认在符合性评定时不可避免地引人了一些主观成分，如果在有控制的光照条件下（例如照度在10001x～15001×的H光”D65下）检查针座并使用经医学证明具有正确颜色视力的评估员，这种主观性可减至最小程度，将产品的颜色与对照色样进行自力比较，既简单义快速，所以对产品的评价是一个实用的常规方法。而且，对照色样已经有供应。这些对照色样被做成颜色符合本标准的整套钓座的形式。详见附录卫并且应当指出的是对照色详只包括了日前有颜色针座的注射针的直径（即0.3mm~1.2mm公称外径）希望对照色样内包含的直径范围将适时扩大。
1范围
一次性使用注射针
YY/11 0296—2013/[S0 6009.1992识别色标
本标准规定『公称外径从 0.3 mm~~3.1 mm的一次性使用注射针识别用色标本标推适用于正常壁、薄壁和超薄壁的针以及不透明颜色和半透明颜色2
表1给出的颜色表示针管公称外径。表1
针的公称外径
蓝-绿
奶油色
红-業
橄榄褐
注1，意选择可取作对色样的对照针座套（见附录A)：注2：附录B和附录C分别给出了不透明题色的色区和某些色谱图中最接近的色样，供参考。TKANiKAca
YY/T 0296—2013/ISO 6009:1992附录A
(资料性附录）
对照色样
本标准中提及的对照色样可与下述单位联系获得：Melab
Medizintechnik und labar GmbHMalicnhachstrasse 19
71229 Leonberg
Germany
[email protected]
提供此消息只是为了给本标准的使用者提供方使，不是对对照色样的担保。附景B
（资料性附录）
不透明颜色的色区
YY/T 0296--2013/1S0 6009:1992B. 1在下列条件下,使用分光光度计以等距离波长法(A= 10 nm)测量色度(,y)和亮度指数r(-10\r):
a）照明和测定条件：按照国际照明委员会(CIE)Nc.15.2出版物，光谱耀眼光除外；b）比色观测对照物：按照 CIE出版物Nu.15.2,2°；发光物：按照CIE出版物No.15.2.C光源，d）对照白硫酸钡板所近似的完全反射漫射面。B,2 表 B. 1 给出了不透明颜色的色区。 表B.1
针的公称外径
不透明颜色的颜色区
±=0. 485
￥—0.326
元=6.500
蓝-练
元—0.313
2—0.440
r—0.303
2—0.452
TTTKoNikAca
0. 1C<3-0. 20
0. 30<3. 50
0, 20-9-30. 50
0.0130. 15
YY/T 0296—2013/IS0 6009 : 1992针的公称外径
表B.1（续）
v= 0. 193
3—0.274
y—3.218
y—0.372
x (, 328
2 =0. 561
. = 0. 373
0.223c,40
0.07.3-c.20
0. 05-3-0, 1G
C. 05≤58<0. 20
0.6530.80
0.409.0.63
针的公称外径
红-紫
蓝-灰
绿-黄
撤榄据
表B.1(续）
= 5. 300
r = 0. 258
y—0.254
1 = 0. 297
￥-5.305
2 - 0. 315
3—0.328
y- 0. 367
r—0. 337
a—0.197
r—0.402
YY/T 0296—2013/IS06009:1992色
I -c. 295
7 --0. 411
3-- 0. 241
3y--0.450
y=o,525
+ --0.392
t - 0. 151
y= 0. 415
0. 40-9-0. 65
0. 10-2-0. 20
C. 15-80. 65
0. 10-3-0.20
0. 20-3-70. 63
0. 30-.R-.0. 50
0. 104.8<0.25
YY/T0296-2013/ISO60091992
附录C
（资料性附录）
不透明颜色的色样
表C.1给出了与本标准所规定的颜色最接近的色样。表c.1
针的公秘外径
蒙赛尔色图
3.75Y8/14
10R1/4
3.75YR6/12
3.75Y8/11
10YR9/2
1CGY8/2
颜色样品
美联邦标准595s
10 075
15 090
14 590
27 769bzxZ.net
27 875
24 504
德国标准DAL840HR法函标准NFX58-021.021
参考文献
YY/T 0296—2013/IS0 6009:1992ISO 7864:1988,Sterile hypoderrnic needles for single use.ISo 9626: 199l. Sinintes steel neadle fubing for the manufar:iure of rnedical devices.CIE Publication No.15.2.1986,otorimetry.[4] Munsell Bouk of Color.
USA Federal Standard 595a, Cnlors-Vot. 1.[5-
German Standard RAl. 840. HR Farbregister(Calour register)._6
Frcnch Standard NFX o8-002. Collection reduitedes couleurs-Designatinn tt cataloge dles7-
cnuleurs CCR-Etuions serondaires(Liniled collectlon of colours-Designatian and cata togue of CCRcoiours Serondary Standards).
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