YY/T 0829-2011
基本信息
标准号： YY/T 0829-2011
中文名称：正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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相关标签： 正电子 发射 射线 计算机 断层 成像 系统 性能 试验 方法
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0829-2011.Characteristics and test methods for imaging system of positron emission and X-ray computed tomography.
YY/T 0829规定了正电子发射及X射线计算机断层成像系统(以下简称PET/CT)的术语、定义以及性.能和试验方法。
YY/T 0829适用于PET/CT,不适用于独立的正电子发射断层成像装置(PET)和独立的x射线计算机断层摄影设备(CT)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 17857- -1999医用放射学术 语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T 18988.1-2003放射性核素成像设备性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置
YY 0310- -2005 X 射线计算机体层摄影设备通用技术条件
3术语和定义
GB/T 17857-1999、GB/T 18988. 1- -2003.YY 0310 - 2005中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
衰减校正attenuation correction对经过介质后辐射强度损失的校正。衰减由吸收或散射引起。校正在体内实际受到的衰减,需要测量线性衰减系数。一般使用放射源或X射线的透射扫描确定衰减系数。
3.2
图像配准image registration将不同图像数据集变换到同一坐标系的过程。不同图像数据集是指不同时间和(或)不同模式对同一对象采集获得的数据集.
4性能
4.1PET部分性能和试验方法
4.1和附录A中规定的性能和试验方法可任选其一，建议标准使用者完整地引用两种方法中的任何一种,不应交叉使用。
4.1.1空间分辨率
YY/T 0829规定了正电子发射及X射线计算机断层成像系统(以下简称PET/CT)的术语、定义以及性.能和试验方法。
YY/T 0829适用于PET/CT,不适用于独立的正电子发射断层成像装置(PET)和独立的x射线计算机断层摄影设备(CT)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 17857- -1999医用放射学术 语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T 18988.1-2003放射性核素成像设备性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置
YY 0310- -2005 X 射线计算机体层摄影设备通用技术条件
3术语和定义
GB/T 17857-1999、GB/T 18988. 1- -2003.YY 0310 - 2005中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
衰减校正attenuation correction对经过介质后辐射强度损失的校正。衰减由吸收或散射引起。校正在体内实际受到的衰减,需要测量线性衰减系数。一般使用放射源或X射线的透射扫描确定衰减系数。
3.2
图像配准image registration将不同图像数据集变换到同一坐标系的过程。不同图像数据集是指不同时间和(或)不同模式对同一对象采集获得的数据集.
4性能
4.1PET部分性能和试验方法
4.1和附录A中规定的性能和试验方法可任选其一，建议标准使用者完整地引用两种方法中的任何一种,不应交叉使用。
4.1.1空间分辨率
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标准内容
ICS 11.040. 50
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0829-2011
正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
Characteristics and test methods for inaging syslem of positronemission and X-ray computed tomography2011-12-31 发布
国家食品药品监督管理局
2013-06-01实施
规范性引用文件
术语和定义
4. 1PET 部分性能和试验方法
空间分辨率
复原系数
断层成像灵敏度
计数率特性
散射分数
衰减校正
4.2CT部分性能和试验方法
图像噪声
CT 值的均匀性
CT 值的准确性
空间分辨率（高对比度分辨率）低对比度分辨率
切片厚度
CT扫描架
X射线发生装置
高压电缆插头、插座
指示仪表·
4.3PET/CT性能和试验方法.
4.3.1PET/CT图像配准精度
4.3.2PET/CT患者支架
4.3.3PET/CT系统运行噪声
YY/T0829—2011
附录A（规范性附录）NEMA标准出版物NU2-2007正电子发射断层成像装置性能测试》7参考文献
本标准按照 GB/T 1. 1—2009 给出的规则起草。YY/T0829---2011
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3）归口
本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、西门子(中国)有限公司。本标准主要起草人：焦春营、冯健、甘然然、刘慧、聂韬。YY/T 0829—2011
正电子发射及X射线计算机断层成像系统中的正电子发射断层成像部分（以下简称PET部分）的性能和试验方法的引用标准为B/T18988.12003，X射线计算机断层成像部分（以下简称CT部分）的性能和试验方法引用标推为YY0310-2005。GB/T18988.1-2003等同采用了IEC61675-1：1998。目前，放射性核素成像设备的主要制造商的生产场地均设在美国，其报告的参数、数据处理软件、测试模体均以美国电气制造商协会的NEMA标准作为设计依据，也有生产厂家来用IEC标准。为了便于政府、企业和医疗机构了解和使用该类产品的IEC和NEMA两个系列标准的内容-放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会（SAC/TC10/SC3)得到NEMA委员会的同意和支持，将NEMA标准出版物NU2-2007《正电子发射断层成像装置性能测试》的内容引人本标准，将NEMA标准作为本标准的规范性附录。由于IEC标准和NEMA标准在试验要求、试验方法上存在一定差别，来用的模体、测试条件、测试位置、计算方法都有所不同，所以两个标谁检测项目之间无法互相比较，建议标准使用者完整地引用两种方法中的任何一种，不魔交支矮角。范围
正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
YY/T 0829—2011
本标准规定了正电子发射及X射线计算机断层成像系统（以下简称PET/CT)的术语、定义以及性能和试验方法，
本标准适用于PET/CI,不适用于独立的正电了发射断层成像装置(PET)和独立的×射线计算机断层摄影设备(CT)。
规范性引用文件此内容来自标准下载网
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T17857—1999医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）GB/T18988.1·2003放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分：正电了发射断层成像装置
YY0310—2005X射线计算机体层搬影设备通用技术条件3术语和定义
GB/T17857—1999,GB/T18988.1—2003、YY0310—2005中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
衰减校正attenaationcorrection对经过介质后辐射强度损失的校正。衰减由吸收或散射引起。校正在体内实际受到的衰减，需要测量线性衰减系数。·般使用放射源或X射线的透射扫描确定衰减系数。3.2
图像配准imageregistration
将不同图像数据集变换到同一坐标系的过程。不同图像数据集是指不同时间和（或）不漏模式对同对象采集获得的数据集。
4性能
4.1PET部分性能和试验方法
4.1和附录^中规定的性能和试验方法可任选其一，建议标准使用者完整地引用两种方法中的任何一种，不应交叉使用。
空间分辨率
按GB/T18988.1—2003中 3.1的规定的试验进行。1
YY/T 0829-—2011
4.1.2复原系数
按GB/T18988.1—2003中3.2的规定的试验进行。4.1.3断层成像灵敏度
按GB/T18988.1—2003中3.3的规定的试验进行，4.1.4计数率特性
按GB/T18988.1-2003中3.5的规定的试验进行。4.1.5散射分数
按GB/T18988.1—2003中3.6的规定的试验进行。4.1.6衰减校正
按 GB/T 18988.1—2003中 3.7的规定的试验进行。4.2CT部分性能和试验方法
4.2.1图像噪声
4. 2. t. 1 要求
应符合YY0310—2005中5.2.1的规定。4.2.1.2试验方法
按YY0310-2005中6.2规定的试验方法逃行。4.2.2CT值的均匀性
4. 2, 2. 1要求
应符合YY0310—2005中5.2,2的规定，4.2.2.2试验方法
按YY0310—2005中6.3规定的试验方法进行。4.2.3CT值的准确性
4.2.3. 1要求
应符合 YY 0310—2005 中 5,2. 3的规定。4.2.3.2试验方法
按YY0310—2005中6.4规定的试验方法进行。4.2.4空间分辨率（高对比度分辨率）4.2.4.1要求
应符合YY0310—2005中5.2.4的规定。2
4. 2. 4. 2
试验方法
按YY0310—2005中6.5规定的试验方法进行。4.2.5低对比度分辨率
4.2.5.1要求
应符合YY03102005中5.2.5的规定。4. 2. 5. 2 试验方法
按YY03102005中6.6规定的试验方法进行。4.2.6伪影
4.2.6. 1要求
应符合YY0310—2005中5.2.7的规定。4.2.6.2试验方法
按YY0310—2005中 6.8规定的试验方法进行。4.2.7切片厚度
4. 2.7. 1要求
应符合YY0310—2005中5.2.8的规定，试验方法
4. 2. 7. 2
按YY0310—2005中6.9规定的试验方法进行。4.2.8CT扫描架
4. 2. 8. 1要求
应符合 YY 0310 2005 中 5. 3 中 b)和 c)的规定,4.2.8.2试验方法
按YY0310—2005中6.11条和6.12规定的试验方法进行。4.2.9X射线发生装置
4.2.9.1X射线管电压准确度
4. 2. 9. 1. 1要求
应符合YY03102005中5.5.1的规定。.4: 2. 9. 1. 2
试验方法
按YY0310—2005中6.16规定的试验方法进行。YY/T 0829-—2011
YY/T0829--2011
4.2.9.2X射线管电流准确度
4. 2. 9. 2. 1 要求
应符合YY0310—2005中5.5.2的规定。4. 2. 9.2. 2试验方法
按YY0310-2005中6.17规定的试验方法行4.2.9.3扫描时间准确度
4.2.9. 3.1要求
应符合YY0310—2005中5.5.3的规定。4.2.9.3.2试验方法
按YY0310—2005中6.18规定的试验方法进行。4.2.10高压电缆插头、插座
4.2.10.1要求
应符合YY0310—2005中5.5.4的规定。4.2.10.2试验方法
按YY0310-2005中6.19规定的试验方法进行。4.2.11指示仪表
4.2.11.1要求
应符合YY03102005中5.5.5的规定，4.2.11.2试验方法
按YY0310-2005中6.20规定的试验方法进行。4.3PET/CT性能和试验方法
4.3.1PET/CT图像配准精度
4.3.1.1概述
本条的测试日的是定量评估PET部分和CT部分所获得图像的配准精度。4.3.1.2试验设备
本条测试所需的模体为图A.6和图A.7所示的“图像质量模体”，该模体由以下几部分组成a）内部长度至少18cm长的“体部空腔”，便于覆盖PET部分的整个轴向视野；b）入个内径分别为1.0cm、1.3cm、1.7cm、2.2cm、2.8cm和3.7cm的空心球，且壁厚不超过1mm:
c）充满低原子序数的圆柱插入物（外径为5.0cm士0.2cm）用于模拟肺的衰减（平均密度；4
YY/T 0829—2011
0.3 g/mL士0.1 g/mL)，并位于体部空腔内部的中心,沿轴向延伸至整个模体，除了图像质量模体，本条测试还需要使用负重（总重量135kg）模拟患者。可以使用铅块或其他负重材料。
图像质量模体空腔应充满放射性活度浓度为5.3kBq/m1.的!F溶液作为本底。内径为2.8cm和3.7cm的小球应充满\冷水”,用于模拟冷病灶成像。内径1.0 cm,1.3cm,l.7cm和2.2cm的小球应充满8倍于本底的1F溶液，例如浓度为42.4kBq/mL，对于全身扫描，如果制造商推荐使用低剂量，也可以使用放射性浓度低于5.3kBq/mL的液做本条的测试。所有球体的中心位于间一横向切面，模体中心径向5.72 cm处，内径1.7 cm的球体应沿模体的水平-轴放置。铅块（或等效重物）应均匀分布在沿床1.5m的长度范围内，并且在图像质量模体附近。模体应沿轴间平放于床的来端,球体的中心位于扫描仪的中间层，位于横断面位置，模体的中心位于扫描仪的中心。对模体的位置应进行适当的对位，使得通过球体中心的平面与扫描仅中间层共面，在整个模体横断层上误差不超过3mm
4.3.1.3数据采集
使用PET部分和CT部分中可修改的标准全身成像协议对模体进行扫描，将CT部分采集矩阵设置为512×512，PET部分采集矩阵设置为512×512，如果不能达到上述矩阵值，使用可达到的最大值。接着移走铅块，仪留下图像质量体模逃行第二次全身扫描。4.3.1.4数据评估
所有的全身扫描重建均使用制造商推荐的全身图像标准协议进行，如果使用超过标准协议规定的较大的采集矩阵除外（例如PET重建矩阵使用512×512代替标准协议中的128×128）。PET部分和CT部分的重建矩阵均应使用制造商推荐的图像融合软件同时显示。对于所有的情况（存在或不存在重物），所有球的中心在PET部分和CT部分保证完全配准的情况下，即空间在1个体积元以内时，应在三个方向对图像的剖面曲线进行定量测算，给出偏差数值（精确到0.1mm）。也应检查模体的边缘以保证在PET部分扫描中可见的模体边缘与在CT部分扫描中可见的模体边缘匹配。
4.3.1.5报告
应报告在三个方向上对图像面曲线的偏差数值（精确到o.1mm),以及PET部分和CT部分的扫描协议。
4.3.2PET/CT患者支架
4.3. 2. 1要求
应符合YY0310—2005中5.4的规定，4.3.2.2试验方法
按照YY0310—2005中6.13～6.15规定的试验方法进行。4.3.3PET/CT系统运行噪声
4.3.3.1要求
PET/CT系统运行噪声应不大于70dBA计权）。5
YY/T 08292011
4. 3. 3. 2
试验方法
在PET/CT系统扫描状态下，使用声级计在距地面1m高处测壁离扫描架外表面前、屑、左、右：1m处运行噪声的最大值，应符合4.3.3的规定。附录A
（规范性附录）
YY/T 0829—2011
NEMA 标准出版物 NU 2-2007&正电子发射断层成像装置性能测试A.1定义及符号
A,1.1定义
A. 1. 1. 1
轴向视野uxial field-of-view
平行于正电了发射断层成像装置长轴，即设备沿此轴产生横断层图像的最大长度。A. 1. 1. 2
即时计数promptcounts
在正电子发射断层成像装置的标准符合窗口采集到的符合计数。即时计数包括真实计数、放射计数和偶然符合计数。
A. 1. 1. 3
正弦图sinogram
代表某横断图像的二维投影空间，一维表示距中心的径向距离，另一维表示投影角。A. 1.1. 4
横向视野transverse field-of-view垂直于正电子发射断层成像装置长轴的圆形区域的最大直径，物体可在该圆形区域内生成图像。A.1.1.5
测试模体 test phantorn
在测量描述中定义的舞个测量的组件。A.1.2标准符号
本部分出版物对某些量用符号表达式表示。使用任何标准下标符号来特指某一基本量时，可使用下标字符串×××。所有表示某些自变量函数的量,均用符号Q(x)表达，这里x为小写字母，表示变量,这在相关章节中都给出明确的定义。本章仅列出各章节通用的符号。仅出现于某一章节中的符号将在该特定章节中进行描述。计数(C×××):符合计数：
a)CRor
c）Ca
d)Crts
平面感兴趣区中的计数：
总计数；
最大计数；
偶然计数加散射计数；
感兴趣投影区左边缘的计数；
CR感兴趣投影区右边缘的计数；g）C…··热感兴趣区的计数；h）Cr本底感兴趣区计数：
一冷感兴趣区的计数。
放射性活度（A×××）：核获变率，单位百万贝克，即，-百万次衰变每秒；也可使用毫居里，即，37个7
YY/T 0829---2011
百万次核衰变每秒。
a）An—-T时的初始改射性活度：b）Ave.j——第；次采集的平均活度，c)Acal
一Ta时的放射性度。
采集的初始时刻1。时的初始放射性活度将由T时刻时剂量校准器或者非型计数器中记录的活度Aal按式(A.1)计算得到：
式中：
A。= Ajcxp
该射性核素的半衰期。
Tag—Toin2
.(A.1)
特定采集过程中的平均放射性活度山采集初始时刻的放射性活度A，放射性该素的半衰期工1/2，以及采集持续的时间Tm按式（A.2)进行计算：A(Tiz)(1-exp(
In2(Tc
Tacan2
初始改射性活度A；由剂量校准器或者并型计数器的测量值A。l.对起始时间的衰变校正，即第j次采集时的起始时间T，按式(A.3)进行计算：A; - Aaexp
ral -r
放射性活度浓度（α×××）：单位体积中的核素衰变率，单位为百万贝克每毫升，即-百万次衰变每毫升秒[1×106衰变/（mL·$)7，也可使用每毫升中的毫居单数为单位，即37个百方次衰变每毫升秒。a)at.pek
真计数率峰值时放别性活度浓度：实心圆柱体中线源的有效平均活度浓度；-热球体中放射性活度浓度；
d）《g——本底放射性活度浓度：e）aNEC.peak
峰值噪市等效计数率(NECR)时的放射性活度度。如果某体积V中的放射性活度均勾分布，侧活度浓度应由活度A×××，除以体积V得到：xx
因而平均活度浓度为：
注意计算有效活度浓度α时，使用的是圆柱体的体积，面不是插人圆柱体中线源的体积。A1
放射性核素半衰期（T1/z）：放射性核素有一半发生变所经历的时间。对于同位素F，半衰期为6588s(或者为109.8min或者为1.830h)。计数率(Rx××）：每秒中测量到的符合计数次数，定义为符合计数除以时间T。a）RRoi
平面感兴趣区中的计数率；
b）RToT
g） Rpeak
h)Rree
总计数率，
潜在计数率(尤损失)，
真实计数率；
散射计数率；
偶然计数率；
R.饱和状态时的真实计数率；
噪声等效计数率；
RECpeak
峰值噪声等效计数率；
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中华人民共和国医药行业标准
YY/T0829-2011
正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
Characteristics and test methods for inaging syslem of positronemission and X-ray computed tomography2011-12-31 发布
国家食品药品监督管理局
2013-06-01实施
规范性引用文件
术语和定义
4. 1PET 部分性能和试验方法
空间分辨率
复原系数
断层成像灵敏度
计数率特性
散射分数
衰减校正
4.2CT部分性能和试验方法
图像噪声
CT 值的均匀性
CT 值的准确性
空间分辨率（高对比度分辨率）低对比度分辨率
切片厚度
CT扫描架
X射线发生装置
高压电缆插头、插座
指示仪表·
4.3PET/CT性能和试验方法.
4.3.1PET/CT图像配准精度
4.3.2PET/CT患者支架
4.3.3PET/CT系统运行噪声
YY/T0829—2011
附录A（规范性附录）NEMA标准出版物NU2-2007正电子发射断层成像装置性能测试》7参考文献
本标准按照 GB/T 1. 1—2009 给出的规则起草。YY/T0829---2011
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3）归口
本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、西门子(中国)有限公司。本标准主要起草人：焦春营、冯健、甘然然、刘慧、聂韬。YY/T 0829—2011
正电子发射及X射线计算机断层成像系统中的正电子发射断层成像部分（以下简称PET部分）的性能和试验方法的引用标准为B/T18988.12003，X射线计算机断层成像部分（以下简称CT部分）的性能和试验方法引用标推为YY0310-2005。GB/T18988.1-2003等同采用了IEC61675-1：1998。目前，放射性核素成像设备的主要制造商的生产场地均设在美国，其报告的参数、数据处理软件、测试模体均以美国电气制造商协会的NEMA标准作为设计依据，也有生产厂家来用IEC标准。为了便于政府、企业和医疗机构了解和使用该类产品的IEC和NEMA两个系列标准的内容-放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会（SAC/TC10/SC3)得到NEMA委员会的同意和支持，将NEMA标准出版物NU2-2007《正电子发射断层成像装置性能测试》的内容引人本标准，将NEMA标准作为本标准的规范性附录。由于IEC标准和NEMA标准在试验要求、试验方法上存在一定差别，来用的模体、测试条件、测试位置、计算方法都有所不同，所以两个标谁检测项目之间无法互相比较，建议标准使用者完整地引用两种方法中的任何一种，不魔交支矮角。范围
正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法
YY/T 0829—2011
本标准规定了正电子发射及X射线计算机断层成像系统（以下简称PET/CT)的术语、定义以及性能和试验方法，
本标准适用于PET/CI,不适用于独立的正电了发射断层成像装置(PET)和独立的×射线计算机断层摄影设备(CT)。
规范性引用文件此内容来自标准下载网
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T17857—1999医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）GB/T18988.1·2003放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分：正电了发射断层成像装置
YY0310—2005X射线计算机体层搬影设备通用技术条件3术语和定义
GB/T17857—1999,GB/T18988.1—2003、YY0310—2005中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
衰减校正attenaationcorrection对经过介质后辐射强度损失的校正。衰减由吸收或散射引起。校正在体内实际受到的衰减，需要测量线性衰减系数。·般使用放射源或X射线的透射扫描确定衰减系数。3.2
图像配准imageregistration
将不同图像数据集变换到同一坐标系的过程。不同图像数据集是指不同时间和（或）不漏模式对同对象采集获得的数据集。
4性能
4.1PET部分性能和试验方法
4.1和附录^中规定的性能和试验方法可任选其一，建议标准使用者完整地引用两种方法中的任何一种，不应交叉使用。
空间分辨率
按GB/T18988.1—2003中 3.1的规定的试验进行。1
YY/T 0829-—2011
4.1.2复原系数
按GB/T18988.1—2003中3.2的规定的试验进行。4.1.3断层成像灵敏度
按GB/T18988.1—2003中3.3的规定的试验进行，4.1.4计数率特性
按GB/T18988.1-2003中3.5的规定的试验进行。4.1.5散射分数
按GB/T18988.1—2003中3.6的规定的试验进行。4.1.6衰减校正
按 GB/T 18988.1—2003中 3.7的规定的试验进行。4.2CT部分性能和试验方法
4.2.1图像噪声
4. 2. t. 1 要求
应符合YY0310—2005中5.2.1的规定。4.2.1.2试验方法
按YY0310-2005中6.2规定的试验方法逃行。4.2.2CT值的均匀性
4. 2, 2. 1要求
应符合YY0310—2005中5.2,2的规定，4.2.2.2试验方法
按YY0310—2005中6.3规定的试验方法进行。4.2.3CT值的准确性
4.2.3. 1要求
应符合 YY 0310—2005 中 5,2. 3的规定。4.2.3.2试验方法
按YY0310—2005中6.4规定的试验方法进行。4.2.4空间分辨率（高对比度分辨率）4.2.4.1要求
应符合YY0310—2005中5.2.4的规定。2
4. 2. 4. 2
试验方法
按YY0310—2005中6.5规定的试验方法进行。4.2.5低对比度分辨率
4.2.5.1要求
应符合YY03102005中5.2.5的规定。4. 2. 5. 2 试验方法
按YY03102005中6.6规定的试验方法进行。4.2.6伪影
4.2.6. 1要求
应符合YY0310—2005中5.2.7的规定。4.2.6.2试验方法
按YY0310—2005中 6.8规定的试验方法进行。4.2.7切片厚度
4. 2.7. 1要求
应符合YY0310—2005中5.2.8的规定，试验方法
4. 2. 7. 2
按YY0310—2005中6.9规定的试验方法进行。4.2.8CT扫描架
4. 2. 8. 1要求
应符合 YY 0310 2005 中 5. 3 中 b)和 c)的规定,4.2.8.2试验方法
按YY0310—2005中6.11条和6.12规定的试验方法进行。4.2.9X射线发生装置
4.2.9.1X射线管电压准确度
4. 2. 9. 1. 1要求
应符合YY03102005中5.5.1的规定。.4: 2. 9. 1. 2
试验方法
按YY0310—2005中6.16规定的试验方法进行。YY/T 0829-—2011
YY/T0829--2011
4.2.9.2X射线管电流准确度
4. 2. 9. 2. 1 要求
应符合YY0310—2005中5.5.2的规定。4. 2. 9.2. 2试验方法
按YY0310-2005中6.17规定的试验方法行4.2.9.3扫描时间准确度
4.2.9. 3.1要求
应符合YY0310—2005中5.5.3的规定。4.2.9.3.2试验方法
按YY0310—2005中6.18规定的试验方法进行。4.2.10高压电缆插头、插座
4.2.10.1要求
应符合YY0310—2005中5.5.4的规定。4.2.10.2试验方法
按YY0310-2005中6.19规定的试验方法进行。4.2.11指示仪表
4.2.11.1要求
应符合YY03102005中5.5.5的规定，4.2.11.2试验方法
按YY0310-2005中6.20规定的试验方法进行。4.3PET/CT性能和试验方法
4.3.1PET/CT图像配准精度
4.3.1.1概述
本条的测试日的是定量评估PET部分和CT部分所获得图像的配准精度。4.3.1.2试验设备
本条测试所需的模体为图A.6和图A.7所示的“图像质量模体”，该模体由以下几部分组成a）内部长度至少18cm长的“体部空腔”，便于覆盖PET部分的整个轴向视野；b）入个内径分别为1.0cm、1.3cm、1.7cm、2.2cm、2.8cm和3.7cm的空心球，且壁厚不超过1mm:
c）充满低原子序数的圆柱插入物（外径为5.0cm士0.2cm）用于模拟肺的衰减（平均密度；4
YY/T 0829—2011
0.3 g/mL士0.1 g/mL)，并位于体部空腔内部的中心,沿轴向延伸至整个模体，除了图像质量模体，本条测试还需要使用负重（总重量135kg）模拟患者。可以使用铅块或其他负重材料。
图像质量模体空腔应充满放射性活度浓度为5.3kBq/m1.的!F溶液作为本底。内径为2.8cm和3.7cm的小球应充满\冷水”,用于模拟冷病灶成像。内径1.0 cm,1.3cm,l.7cm和2.2cm的小球应充满8倍于本底的1F溶液，例如浓度为42.4kBq/mL，对于全身扫描，如果制造商推荐使用低剂量，也可以使用放射性浓度低于5.3kBq/mL的液做本条的测试。所有球体的中心位于间一横向切面，模体中心径向5.72 cm处，内径1.7 cm的球体应沿模体的水平-轴放置。铅块（或等效重物）应均匀分布在沿床1.5m的长度范围内，并且在图像质量模体附近。模体应沿轴间平放于床的来端,球体的中心位于扫描仪的中间层，位于横断面位置，模体的中心位于扫描仪的中心。对模体的位置应进行适当的对位，使得通过球体中心的平面与扫描仅中间层共面，在整个模体横断层上误差不超过3mm
4.3.1.3数据采集
使用PET部分和CT部分中可修改的标准全身成像协议对模体进行扫描，将CT部分采集矩阵设置为512×512，PET部分采集矩阵设置为512×512，如果不能达到上述矩阵值，使用可达到的最大值。接着移走铅块，仪留下图像质量体模逃行第二次全身扫描。4.3.1.4数据评估
所有的全身扫描重建均使用制造商推荐的全身图像标准协议进行，如果使用超过标准协议规定的较大的采集矩阵除外（例如PET重建矩阵使用512×512代替标准协议中的128×128）。PET部分和CT部分的重建矩阵均应使用制造商推荐的图像融合软件同时显示。对于所有的情况（存在或不存在重物），所有球的中心在PET部分和CT部分保证完全配准的情况下，即空间在1个体积元以内时，应在三个方向对图像的剖面曲线进行定量测算，给出偏差数值（精确到0.1mm）。也应检查模体的边缘以保证在PET部分扫描中可见的模体边缘与在CT部分扫描中可见的模体边缘匹配。
4.3.1.5报告
应报告在三个方向上对图像面曲线的偏差数值（精确到o.1mm),以及PET部分和CT部分的扫描协议。
4.3.2PET/CT患者支架
4.3. 2. 1要求
应符合YY0310—2005中5.4的规定，4.3.2.2试验方法
按照YY0310—2005中6.13～6.15规定的试验方法进行。4.3.3PET/CT系统运行噪声
4.3.3.1要求
PET/CT系统运行噪声应不大于70dBA计权）。5
YY/T 08292011
4. 3. 3. 2
试验方法
在PET/CT系统扫描状态下，使用声级计在距地面1m高处测壁离扫描架外表面前、屑、左、右：1m处运行噪声的最大值，应符合4.3.3的规定。附录A
（规范性附录）
YY/T 0829—2011
NEMA 标准出版物 NU 2-2007&正电子发射断层成像装置性能测试A.1定义及符号
A,1.1定义
A. 1. 1. 1
轴向视野uxial field-of-view
平行于正电了发射断层成像装置长轴，即设备沿此轴产生横断层图像的最大长度。A. 1. 1. 2
即时计数promptcounts
在正电子发射断层成像装置的标准符合窗口采集到的符合计数。即时计数包括真实计数、放射计数和偶然符合计数。
A. 1. 1. 3
正弦图sinogram
代表某横断图像的二维投影空间，一维表示距中心的径向距离，另一维表示投影角。A. 1.1. 4
横向视野transverse field-of-view垂直于正电子发射断层成像装置长轴的圆形区域的最大直径，物体可在该圆形区域内生成图像。A.1.1.5
测试模体 test phantorn
在测量描述中定义的舞个测量的组件。A.1.2标准符号
本部分出版物对某些量用符号表达式表示。使用任何标准下标符号来特指某一基本量时，可使用下标字符串×××。所有表示某些自变量函数的量,均用符号Q(x)表达，这里x为小写字母，表示变量,这在相关章节中都给出明确的定义。本章仅列出各章节通用的符号。仅出现于某一章节中的符号将在该特定章节中进行描述。计数(C×××):符合计数：
a)CRor
c）Ca
d)Crts
平面感兴趣区中的计数：
总计数；
最大计数；
偶然计数加散射计数；
感兴趣投影区左边缘的计数；
CR感兴趣投影区右边缘的计数；g）C…··热感兴趣区的计数；h）Cr本底感兴趣区计数：
一冷感兴趣区的计数。
放射性活度（A×××）：核获变率，单位百万贝克，即，-百万次衰变每秒；也可使用毫居里，即，37个7
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百万次核衰变每秒。
a）An—-T时的初始改射性活度：b）Ave.j——第；次采集的平均活度，c)Acal
一Ta时的放射性度。
采集的初始时刻1。时的初始放射性活度将由T时刻时剂量校准器或者非型计数器中记录的活度Aal按式(A.1)计算得到：
式中：
A。= Ajcxp
该射性核素的半衰期。
Tag—Toin2
.(A.1)
特定采集过程中的平均放射性活度山采集初始时刻的放射性活度A，放射性该素的半衰期工1/2，以及采集持续的时间Tm按式（A.2)进行计算：A(Tiz)(1-exp(
In2(Tc
Tacan2
初始改射性活度A；由剂量校准器或者并型计数器的测量值A。l.对起始时间的衰变校正，即第j次采集时的起始时间T，按式(A.3)进行计算：A; - Aaexp
ral -r
放射性活度浓度（α×××）：单位体积中的核素衰变率，单位为百万贝克每毫升，即-百万次衰变每毫升秒[1×106衰变/（mL·$)7，也可使用每毫升中的毫居单数为单位，即37个百方次衰变每毫升秒。a)at.pek
真计数率峰值时放别性活度浓度：实心圆柱体中线源的有效平均活度浓度；-热球体中放射性活度浓度；
d）《g——本底放射性活度浓度：e）aNEC.peak
峰值噪市等效计数率(NECR)时的放射性活度度。如果某体积V中的放射性活度均勾分布，侧活度浓度应由活度A×××，除以体积V得到：xx
因而平均活度浓度为：
注意计算有效活度浓度α时，使用的是圆柱体的体积，面不是插人圆柱体中线源的体积。A1
放射性核素半衰期（T1/z）：放射性核素有一半发生变所经历的时间。对于同位素F，半衰期为6588s(或者为109.8min或者为1.830h)。计数率(Rx××）：每秒中测量到的符合计数次数，定义为符合计数除以时间T。a）RRoi
平面感兴趣区中的计数率；
b）RToT
g） Rpeak
h)Rree
总计数率，
潜在计数率(尤损失)，
真实计数率；
散射计数率；
偶然计数率；
R.饱和状态时的真实计数率；
噪声等效计数率；
RECpeak
峰值噪声等效计数率；
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