YY/T 0727.3-2009/ISO 15 142-3 :2003.Implants for surgery- -Metal intramedullary nailing systems-Part 3:Connection devices and reamer diameter measurements.
1范围
YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械,给出了髓内钉插人和取出器械的分类、尺寸说明及其他要求,同时还给出了髓腔扩大器直径的测量方法。
YY/T 0727.3适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械.
YY/T 0727.3不适用于锁定部件的拧动接头部分。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY/T 0727的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
YY/T 0727.2外科植人物金属情内钉系统第 2部分:锁定部件(YY/T 0727. 2- -2009,
ISO 15142-2 : 2003,IDT)
ISO 8319(所有部分)矫形外科器械 拧动接头
3术语及定义
下列术语和定义适用于YY/T 0727的本部分。
3.1
连接部件connection element髓内钉中用于连接到锁定部件及插人/取出器械的部分。示例:孔、开口、槽或螺纹。[YY/T 0727.1- 2009,定义 3. 5]
3.2
插入(取出)器械insertion/removal device为了辅助髓内钉的插人和(或)取出,通过健内钉的连接部件临时连接到髓内钉上的器械。示例:控动手柄、钻头套.取出螺栓或钩。[YY/T 0727.1- 2009,定义 3. 10]
4分类及设计
插入(取出)器械应包含:
a)钩;
b)对应的外螺纹部件。
5插入(取出)器械的要求
5.1所有髓内钉都应该有一个 与插人和取出辅助工具连接的结构(连接部件),这种插人(取出)器械能

YY/T0727.3-—2009/IS015142-3:2003YY/T0707《外科植人物金属髓内钉系统>分为三个部分：第1部分：髓内钉！
第2部分：锁定部件：
第3部分，连接器械及髓魔扩大器直径的测量。本部分为YY/T0727的第3部分。
本部分等同采用ISO15142-3：2003《外科植人物金属髓内钉系统第3部分：连接器械及髓腔扩大器轻的测量》。
为便于使用，本部分做了下列编辑性修改：a）“本国际标准”词改为“本部分”，b）将规范性引用文件中已等同转化为行标的国际标准用行标代誉，e）删除国际标准的前育和引育。本部分的附录A为规范性附录、附录B为资料性附录。本部分由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会（SAC/TC110）归T本部分起草单位：国家食品药品监各管理局天津医疗器械质量监督检验中心本部分主要起草人：董双鹏、李楠、工作翼、类销。1范围
YY/T0727.32009/IS015142-3.2003外科植入物金属髓内钉系统
第3部分：连接器械及髓腔
扩大器直径的测量
YY/T0727的本部分规定了迹过外科植人方式用了长骨髓内临时固定的金局医疗器械，给出了髓内钉插入和取出器被的分类，尺寸说明及其他要求，同时还给出了髓腔扩大器直径的测量方法。本部分适用下所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。本部分不适用于锁定部件的拧动接头部分，2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY/T0727的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注口期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。
YY/TC727.2外科植人衡金属髓内钉系统第2部分：锁定部（YY/TC727.2-2009，ISO15142-2:2003,IDT)
ISO.8319（所有部分）矫形外科器械动接头3术语及定义
下列术语和定义适用了YY/T0727的本部分3.1
连接部件connection element
髓内钉中月于连接到锁定部件及插人/敢出器的部分。示例：孔、开口、糖或梯纹
[YY/T0727.1—2009定义3.5]
插入（取出）器械inscrtion/rcmovaldevice为了辅助髓内钉的插人和（或）取出，通过髓内钉的连接部件临时连接到能内钉上的器板。示例：行动手柄、钻头套、取出螺栓或钩。『YY/T0727.12009,定义3.10
4分类及设计
括入（取出）器械应包含：
a）钩；
b）对应的外螺纹部件。
5插入（取出）器械的要求
5.1所有髓内钉都应该有个与插入和取出辅助工具连接的结构（连接部件），这种捕入（取出）器械能-TKAONTKAa
YY/T0727.3—2009/ISO15142-3:2003在外科手术时近过连接部件临时连接到髓内钉上。5.2插人（取出）器根中钩状连接部件的尺寸应符合附录A的要求。5.3插人（取山）器械中对应的外螺纹部件的尺寸应符合ISO8319中规定的M4~M12规格的要求注：现在很多植人（取出）装道应用的对应的外票纹型式符合（美国标准协会）ANSIBI.1中规定的1/4-28,5/16-243/8-24:7/16-20以及9/16-18，符合这些规定的对应的外操纹型式也选用，这些规格生附录B中给出，6髓腔扩大器直径的测量
髓内钉系统的能腔扩大器直径应用能使其酒过的环规测量，髓整大器上的标记应与环规的标称重径一致。
注：在以前，随腔打大器的直径享有用它的实际直径表示（日环规测量），或者用其在告臂上产生孔的直径表示，或者用储内钉的直径表示，风此产生了很大的混间。CHINA
插入和取出锁定部件
见YY/T0727.2
见图A.1放表A.1利表A.2.
附录A
（规范性附录）
钩状连接部件的尺寸
YY/T0727.3—2009/1SO15142-3:2003SauYONVIS
三叶形髓内钉用钩的尺寸
直径范围
见图A1
表A.2Y形髓内钉用钩的尺寸
直径范园
见图A.1
TKAONTKAA
单位为米
单位为系米
YY/T0727.3—2009/IS015142-3:2003附录B
（资料性附录）
ANSIB1.1对应的外螺纹
ANSI规定的螺纹直径见表B.1
1ANSIB1.1所规定的对应的外螺纹裹B.1
1/4-28
5/16-21
3/8-24
9/16-18
参考文献
［1] ANSIBI.1统一英制螺纹（UN&UNR螺纹型式）YY/T0727.3—2009/ISO15142-3:2003-TKAONTKAa
Y/T0727.3-2009
打印日期：2011年1月20日F002A中华人民共和国医药
行业标准
外科植入物金属髓内钉系统
第3部分：连接器械及髓腔
扩大器直径的测量
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YY/T0727.3—2009/ISO15142-3:2003外科植入物
金属髓内钉系统
第3部分：连接器械及髓腔
扩大器直径的测量
Implants for surgery-Metal intramedullary nailing systemsPart 3:Connection devices and reamer diameler measurements(ISO15142-3:2003IDT)
2009-11-15发布
数码防
国家食品药品监督管理局
-TKAONTKAa
2010-12-01实施
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