YY/T 0738-2009
基本信息
标准号： YY/T 0738-2009
中文名称：医用X射线导管床专用技术条件
标准类别：医药行业标准(YY)
标准状态：现行
出版语种：简体中文
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标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY/T 0738-2009.Particular specifications for cardiovascular table.
YY/T 0738规定了医用X射线导管床(以下简称导管床)的分类及组成、要求和试验方法。
YY/T 0738适用于导管床。该类产品可与医用X射线成像设备配套,用于介人放射的检查和治疗手术。
YY/T 0738不适用于介人操作X射线血管造影系统自带的导管床。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注8期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 9706.1--2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1: 1988,IDT)
GB 9706. 12--1997医用电气设备 第一部分:安全通 用要求三并列标准诊断 X射线设备.辐射防护通用要求(idt IEC 60601-1-3: 1994)
GB 9706. 14--1997医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求(idt IEC 60601-2 32:1994)
GB 9706. 23--2005医用电气设备 第2-43部分:介人操作X射线设备安全专用要求.(IEC 60601-2-43:2000,IDT)
GB/T 10149医用 X射线设备术语和符号
YY 0076--1992金 属制件的镀层分类技术条件
YY/T 0291- -2007 医用 X射线设备环境要求及试验方法.
YY 0505- -2005医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求 和试验(IEC 60601-1-2 :2001,IDT)
3术语和定义
GB/T 10149确立的术语和定义适用于本标准。
4分类及组成
4.1 分类
按机械结构可分为移动式和固定式。
4.2 组成
导管床至少应由床面板、床体和控制装置组成。
5要求
5.1工作条件
5.1. 1环境条件
YY/T 0738规定了医用X射线导管床(以下简称导管床)的分类及组成、要求和试验方法。
YY/T 0738适用于导管床。该类产品可与医用X射线成像设备配套,用于介人放射的检查和治疗手术。
YY/T 0738不适用于介人操作X射线血管造影系统自带的导管床。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注8期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB 9706.1--2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1: 1988,IDT)
GB 9706. 12--1997医用电气设备 第一部分:安全通 用要求三并列标准诊断 X射线设备.辐射防护通用要求(idt IEC 60601-1-3: 1994)
GB 9706. 14--1997医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求(idt IEC 60601-2 32:1994)
GB 9706. 23--2005医用电气设备 第2-43部分:介人操作X射线设备安全专用要求.(IEC 60601-2-43:2000,IDT)
GB/T 10149医用 X射线设备术语和符号
YY 0076--1992金 属制件的镀层分类技术条件
YY/T 0291- -2007 医用 X射线设备环境要求及试验方法.
YY 0505- -2005医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求 和试验(IEC 60601-1-2 :2001,IDT)
3术语和定义
GB/T 10149确立的术语和定义适用于本标准。
4分类及组成
4.1 分类
按机械结构可分为移动式和固定式。
4.2 组成
导管床至少应由床面板、床体和控制装置组成。
5要求
5.1工作条件
5.1. 1环境条件
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标准内容
ICS 11. 040. 50
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0738—2009
医用X射线导管床专用技术条件
Particular specifications for cardiovascular table2009-11-15 发布
国家食品药品监督管理局
2010-12-01实施
YY/T0738—2009
本标准的安全要求面贯御GB 9706，1一2007医用电气设备第1部分：安全通用要求》和GB9706.14-1997医用电气设备第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求》。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会（SAC)TC10/SC 1)归。
本标准起草单位：辽宁省医疗器械检验所。本标准主要起草人：牟莉、潘振了，刘门实、董楷一。1范围
医用X射线导管床专用技术条件
YY/T 0738--2009
本标准规定了医用X射线导管术（以下简称导管床)的分类及组成、要求和试验方法。本标谁适用于导管床。该类产品可与医用X射线成像设备配套，用了介人放射的检查和治疗手术。
本标准不适用于介人操作X射线血节造影系统自带的导管床。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用耐为本标准的条款。凡是注口期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用丁本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用子本标准。CB9706.1--2007医用电气设备第1部分：安全通用要求（IEC60G01-1:1588,IDT)GB9706.12--1997医用电气设备第部分：安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求（idtIEC60601-1-3：1994）GB 9706. 14--1997
医用电气设备第2部分：x射线设备附属设备安全专用要求（itl1EC 60601-2-32:1994)
GB 9706. 23--2005
医用电气设备第2-43部分：介人操作X射线设备安全专用要求(1EC60601-2-43.2000,IDT)
GB/T10149医用X射线设备术语和符号YY0076：1992金属制件的层分类技术条件YY/T0291·2007医用X射线设备环境要求及试验方送YY0505--2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验(1EC60601-1-2:2001,IDT)
3术语和定义
GB/T10149确立的术语和定义适用于本标准。4分类及组成
4.1分类
按机械结构可分为移动式和固定式。4.2组成
导管床至少应由床面板、床体和控制装置组成.5要求
5.1工作条件
5.1.1环境条件
除非另有规定，工作环境条件应满足：a）环境温度：10℃~40℃
h）相对湿度:30%～75%，
）大气压力:700 hPa～1060hPa.1
YY/T 0738—2009
5. 1. 2 电源条件
除非另有规定，电源条件应符合下列要求：a）电源电压：单相交流220 V士22 V；b）电源频率：50 Hz土1Hz；
c）电源容量：由产品标准规定。5.2制动
床面水平运动应有制动装置，其制动方不小于200 N。在电源中断时也应制动。5.3床面板材料
床面板材料应满足以下要求：
a）材质应均匀，距头端不小十1.2m的有效透现区范围内在文射线透视下成无影啊医学诊断的明显斑点和阴影;
b）有效透视区范围内的衰减当量，最大不应超过GB 9706.12-1997中25.206.1的规定5.4机械运动范围
水平纵向和垂直方向运动范围应符合下列要求，其他运动范围和偏差由产品标准规定：a）床面最低距地面高度不大于800mm，垂直升降范围不小上250mm；b）水半纵向移动范围不小于800mm。5.5启动力
在连续×射线辐射状态下，需要人力操作的运动部分，启动力应不大子50 N。5.6噪声
在空载状态下运行和电力辅助驱动时产生的噪声座不大于A计权70d（不包括3s以内的非持续利非周期性噪声）。
5.7承量
正常负载应不小于135kg并应符合GB9706.23—2005中21.3的要求。5.8脚开关
应符合GB9706.232005中44.6.101和GB9706.1-2007中56.11的要求。5.9结构和布局
应符合GB9706.23—2005中59.101和59.102的要求。5.10其他
5.10.1应有“永久贴牢的”、“清楚易认的”符合GB9706.23-2005中 6.1aa)和bb)的外部标记。5.10.2使用说明书应符个GB9706.23—2005中6.8.2ee)的要求。5.11外观
5.11.1导管的外形应整齐、美观，表面半整光洁、色泽均，不得有伤斑、裂键等缺陷。5.11.2导管床的主要电镀件应符合 YY 0076—1992中N类镀层,2级外规的要求。5.12环境试验
环境试验条件应符合YY/T0291-·2007中气候环境I组，机械环境I组的规定要求。初始，中间和最屑检满项目至少应包括5.2、5.4和5.5。5.13安全
应符合 GB 9706.1--2007,GB 9706.14—1997和 YY 0505---2005中的要求。6试验方法
6. 1 试验条件
6. 1. 1 环境条件
应符合5.1.1的要求。
6.3.2电源条件
应符合 5. 1. 2 的要求。
6.2制动
YY/T 0738—2009
在床面空载时将床面刹住，分别在导管床面横向和纵向用弹簧测力计测量制动力。应符合5.2的要求。
6.3床面板材料
通过以下方法检查：
a）将床面板置于X射线成像系统下，并尽量靠近影像增强器输入屏，调节X射线成像系统到适当的电压（kV)和管电流（mA)值，并选择最佳的降噪设置。用透视方法测试床面头端1.2m区域，应符合5.3a)的娶求：
b）按GB 9706.12-1997中29.206.3规定的方法进行，应符合5.3b)的要求。6.4机械运动范围
实际操作。纵向、横、垂直方向运动范围用长度量具測量。6.5启动力
实际操作,用测力计测量。
6.6噪声
升、降导管床，南级计探头距床主体外壳表面1 m、距地面 1. 5 m,用声级计*A”级计权网络进行测量，按最大噪声值计筛。
6.7 承重
按 GB 9706,23—2005 中 21. 3的规定进行。6.8脚开关
如适用,按 GB 9706.23—2005中44.6.101和GB 9706.1-~-2007中 56.11的规定进行。6.9结构和布局
按GB9706.23—2005中59.101和59.102的规定进行。6.10其他
检查外部标志、标记和使用说明书，应符合5。10的要求。6.11外观
目力观察，必要时可通过试验加以验证。6.12环境试验
按YY/T 0291—2007的规定进行试验，6.13安全
按GB 9706,1 -2007、GB 9706.11—1997 和 YY 0505-—2005中的规定进行。YY/T 0738-2009
中华人民共和国医药
行业标推
医用X射线导管床专用技术条件
YY/T 07382009
中国标准出版社出版发行
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码：100045
网址 spe. net. cn
电话：6852394668517548
中国标雁出版社秦皇岛印刷印刷各地新华书店经销下载标准就来标准下载网
开本 880×12301/16
印张0.5
字数了千字
2010年3月第一次印刷
2010年3月第一版
找5：1550562-20352价14.00元
吉由本补发行中心调换
如有印装差错
版权专有侵权必究
举报电话：（010)68533533
6002-8E20 L/AA
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中华人民共和国医药行业标准
YY/T0738—2009
医用X射线导管床专用技术条件
Particular specifications for cardiovascular table2009-11-15 发布
国家食品药品监督管理局
2010-12-01实施
YY/T0738—2009
本标准的安全要求面贯御GB 9706，1一2007医用电气设备第1部分：安全通用要求》和GB9706.14-1997医用电气设备第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求》。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会（SAC)TC10/SC 1)归。
本标准起草单位：辽宁省医疗器械检验所。本标准主要起草人：牟莉、潘振了，刘门实、董楷一。1范围
医用X射线导管床专用技术条件
YY/T 0738--2009
本标准规定了医用X射线导管术（以下简称导管床)的分类及组成、要求和试验方法。本标谁适用于导管床。该类产品可与医用X射线成像设备配套，用了介人放射的检查和治疗手术。
本标准不适用于介人操作X射线血节造影系统自带的导管床。2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用耐为本标准的条款。凡是注口期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用丁本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用子本标准。CB9706.1--2007医用电气设备第1部分：安全通用要求（IEC60G01-1:1588,IDT)GB9706.12--1997医用电气设备第部分：安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求（idtIEC60601-1-3：1994）GB 9706. 14--1997
医用电气设备第2部分：x射线设备附属设备安全专用要求（itl1EC 60601-2-32:1994)
GB 9706. 23--2005
医用电气设备第2-43部分：介人操作X射线设备安全专用要求(1EC60601-2-43.2000,IDT)
GB/T10149医用X射线设备术语和符号YY0076：1992金属制件的层分类技术条件YY/T0291·2007医用X射线设备环境要求及试验方送YY0505--2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验(1EC60601-1-2:2001,IDT)
3术语和定义
GB/T10149确立的术语和定义适用于本标准。4分类及组成
4.1分类
按机械结构可分为移动式和固定式。4.2组成
导管床至少应由床面板、床体和控制装置组成.5要求
5.1工作条件
5.1.1环境条件
除非另有规定，工作环境条件应满足：a）环境温度：10℃~40℃
h）相对湿度:30%～75%，
）大气压力:700 hPa～1060hPa.1
YY/T 0738—2009
5. 1. 2 电源条件
除非另有规定，电源条件应符合下列要求：a）电源电压：单相交流220 V士22 V；b）电源频率：50 Hz土1Hz；
c）电源容量：由产品标准规定。5.2制动
床面水平运动应有制动装置，其制动方不小于200 N。在电源中断时也应制动。5.3床面板材料
床面板材料应满足以下要求：
a）材质应均匀，距头端不小十1.2m的有效透现区范围内在文射线透视下成无影啊医学诊断的明显斑点和阴影;
b）有效透视区范围内的衰减当量，最大不应超过GB 9706.12-1997中25.206.1的规定5.4机械运动范围
水平纵向和垂直方向运动范围应符合下列要求，其他运动范围和偏差由产品标准规定：a）床面最低距地面高度不大于800mm，垂直升降范围不小上250mm；b）水半纵向移动范围不小于800mm。5.5启动力
在连续×射线辐射状态下，需要人力操作的运动部分，启动力应不大子50 N。5.6噪声
在空载状态下运行和电力辅助驱动时产生的噪声座不大于A计权70d（不包括3s以内的非持续利非周期性噪声）。
5.7承量
正常负载应不小于135kg并应符合GB9706.23—2005中21.3的要求。5.8脚开关
应符合GB9706.232005中44.6.101和GB9706.1-2007中56.11的要求。5.9结构和布局
应符合GB9706.23—2005中59.101和59.102的要求。5.10其他
5.10.1应有“永久贴牢的”、“清楚易认的”符合GB9706.23-2005中 6.1aa)和bb)的外部标记。5.10.2使用说明书应符个GB9706.23—2005中6.8.2ee)的要求。5.11外观
5.11.1导管的外形应整齐、美观，表面半整光洁、色泽均，不得有伤斑、裂键等缺陷。5.11.2导管床的主要电镀件应符合 YY 0076—1992中N类镀层,2级外规的要求。5.12环境试验
环境试验条件应符合YY/T0291-·2007中气候环境I组，机械环境I组的规定要求。初始，中间和最屑检满项目至少应包括5.2、5.4和5.5。5.13安全
应符合 GB 9706.1--2007,GB 9706.14—1997和 YY 0505---2005中的要求。6试验方法
6. 1 试验条件
6. 1. 1 环境条件
应符合5.1.1的要求。
6.3.2电源条件
应符合 5. 1. 2 的要求。
6.2制动
YY/T 0738—2009
在床面空载时将床面刹住，分别在导管床面横向和纵向用弹簧测力计测量制动力。应符合5.2的要求。
6.3床面板材料
通过以下方法检查：
a）将床面板置于X射线成像系统下，并尽量靠近影像增强器输入屏，调节X射线成像系统到适当的电压（kV)和管电流（mA)值，并选择最佳的降噪设置。用透视方法测试床面头端1.2m区域，应符合5.3a)的娶求：
b）按GB 9706.12-1997中29.206.3规定的方法进行，应符合5.3b)的要求。6.4机械运动范围
实际操作。纵向、横、垂直方向运动范围用长度量具測量。6.5启动力
实际操作,用测力计测量。
6.6噪声
升、降导管床，南级计探头距床主体外壳表面1 m、距地面 1. 5 m,用声级计*A”级计权网络进行测量，按最大噪声值计筛。
6.7 承重
按 GB 9706,23—2005 中 21. 3的规定进行。6.8脚开关
如适用,按 GB 9706.23—2005中44.6.101和GB 9706.1-~-2007中 56.11的规定进行。6.9结构和布局
按GB9706.23—2005中59.101和59.102的规定进行。6.10其他
检查外部标志、标记和使用说明书，应符合5。10的要求。6.11外观
目力观察，必要时可通过试验加以验证。6.12环境试验
按YY/T 0291—2007的规定进行试验，6.13安全
按GB 9706,1 -2007、GB 9706.11—1997 和 YY 0505-—2005中的规定进行。YY/T 0738-2009
中华人民共和国医药
行业标推
医用X射线导管床专用技术条件
YY/T 07382009
中国标准出版社出版发行
北京复兴门外三里河北街16号
邮政编码：100045
网址 spe. net. cn
电话：6852394668517548
中国标雁出版社秦皇岛印刷印刷各地新华书店经销下载标准就来标准下载网
开本 880×12301/16
印张0.5
字数了千字
2010年3月第一次印刷
2010年3月第一版
找5：1550562-20352价14.00元
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如有印装差错
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