YY 91018-1999.Anaesthesia needles.
2.11麻醉针针尖的斜面与针座标志位置平面应在同一.方向,不得有显著的偏转。
2.12麻醉针针管 与针座连接应正直,不得有显著歪斜。
2.13麻醉针针管外表面 的表面粗糙度R。的数值应不大于0. 80 μm。
2.14麻醉针针管内孔应清洁,无油污和其他杂质。.
2.15麻醉针经包装后， 在遵守贮存规则的条件下，从出厂日起在一年半内不能正常使用时，制造厂应无偿地为用户修理或更换产品。
3试验方法
3.1 外观
以目力观察。
3.2 尺寸
以通用或专用量具测量。
3.3性能
3.3.1锥度配合密合性试验
按GB7953-87《注射针、注射器圆锥接头密合性和分离力试验方法》进行试验，如发现渗漏时,将麻醉针旋转90° ,重复测试后,应符合2.4条的规定。
3.3.2针管刚性试验
将麻醉针针管置于仪器的两支点上,使其中间受载，载荷大小及跨距按表2规定,针管的最大挠度值应符合2.5条的规定。
3.3了针管韧性试验
将麻醉针针座固定在专用仪器上，按表3规定的针座小端端面和弯曲力作用点之间的距离施加足够大的力,使针管以1周次/s的速度摆动,应符合2. 6条的规定。
3.3.4针管 耐蚀性试验
将麻醉针针管除去油污，在室温中浸入10%柠檬酸溶液中5h,然后取出放在蒸馏水中煮沸30 min,在室温中冷却并保持48h,再取出置于空气中自然蒸发或用热空气吹干,以目力观察针管内外表面,应无锈蚀现象。
3.3.5连接牢固度试验
将麻醉针针管固定在专用仪器上,从针座拔出方向,作无冲击的拉拔,应符合2.8条的规定。
3.3.6针尖锋利度试验
按GB4506-84《针尖锋利度和强度试验方法》进行试验，应符合2.9条的规定。
3.3.7麻醉针畅通试验
按表6的规定选用相应规格的量规进行畅通试验。若不畅通时，再在20kPa的水压下进行流量试验,应符合2. 10条的规定。
3.3.8针尖毛刺试验
将麻醉针针尖在脱脂棉上拖拉,不得拉出纤维。
4检验规则
4.1麻醉针的检验应符合WS2-279-81《医疗器械产品计数抽样检验规则》的有关规定。
4.2麻醉针的逐批检查采用二次抽样方式。 最初检查为正常检查，其缺陷分类、合格质量水平和检查水平按表7的规定。

IDC 615、473 : 616-089. 5
0##3##家
华家际
GB-8462-87
yy91018-1999
198712-25发布
Anaesthesianeedles
1988-07-01实施
國家标准发布
中华人民共和国国家标准
Anaesthesia neetlles
UEC 615.473
:616-089.5
GB 8462 ---87
本标准适用下床醉针，该产品安装于注射器上，作为讨人体局部陈婺，患救，小儿独取脑脊髓等用。塑式和基本尺寸
麻弊针的型式和基本尽寸应符合下图及表1的规定：际
站本尺！
位：辽特殊规格按订货台同规定玻限编差
最小孔径
禁本尺
率：标难中未视定的尺可及极银翁差应符会截批握的图举和祈应运强的规定，图家医药管理局1987.12.01批准极限遍茶
1988-07-01实施
2技术要求
G8482·87
2.1麻醉针应符合本标准的要求.并按规定程序所批准的图样及文件制造。2.2麻孵针针座应符仓i131950：8注射针的规定，2.3麻醇针计管应以GB1220—84名不锈钢棒》中规定的1Cr18Ni9Ti或1Cr18Ni9不锈钢材料制成。
2.4麻醛针与注射器圆锥接头配合应紧密，当施加27.5N的轴尚力·历时5s，间时进行报转扭力不超过0.1N，，旋转不超过90°在300kPa的水乐下，保持30，圆维接头处不得有水滴下2.5麻醉针针管应有良好的刚性，在表2规定的条件下试验，针管的挑度值应不大于表2的规适，表2
夢荷，N(kg)
大挽度，mm
2.6麻醉针守管应有良好的朗偿，按表3规定的距离处加力，使针管在一个平面内作25°双间复变曲2心阖次，针管不得折断。
针库小端蝶齿利考曲力作羽点之间的距离5
2.7麻薛针针管应有良好的耐离蚀性能。10.0
2.8麻醉针针管与针座连接应半固，在表4规定的拉力下作拉拨试验，一者不得分高，4
力，N(kgf)
麻针针尖应锋利，不得有毛刺，其穿刺力应符含表5的规定。mm
GB 8462 - 87
重、区
20. 19(19. 89)
0. 21(21. 43)
底静针应畅通。能重山通过表6规定的量规，或在20kPa的水压下，流量应不低于表6的规6
规直径、mm
流盐g/min
麻酵针针尖的斜面与针座标志位置严面应在同一方向，不得有显著的偏转。森守针管与针座连接应正直，不得有显薪治斜：森配针针管外表面的表面粗趟度R的数值应不大于).80μn魅聲针针内孔应清，无油污和其他杂质，214
麻辞针经包装后，在遵守贮存规则的条件下，从出！“日起在一年半内不能正常使用时，制造！2.15
应无偿为用产修聖或更换产品。试验方法
3.1外观
以目观察：
以逼用或专用测量，
3.3注能
3.3.1链度配介密合性试验
按GB7953.87《注射针，注射器圆锥接头密合性和分离力试验方法》进行试验，如发现渗漏时，将除醉针凝转90°重复测试后，应符合2、4条的规定，3.3.2针管刚性试验
将麻针针臂置于仪器的两支点上，使其中间受载，载荷大小及跨距按表2规定，针管的最大挠度值应符合2.5条的规定，
3.3.3针管韧性试验
将麻醉针针座固定在专用仪器上，按3规定的针座小端端面和弯曲力作用点之间的距离施加足够大的力，使针管以1周次/s的速度摆动，应符合2.6条的规定。3.3.4针管耐蚀性试验
GH 8462 - 87
将麻醉针针管除么油污，在室温中汉入10%柠機酸溶液中5h，然后敏出放在蒸馅水中煮沸30mill，在率温中冷却并保持48h，再取出置空气中自然蒸发或用热空气吹干，以目力观察针管内外表面，应无锈蚀现象，
3.3.5连接牢固周度试验
将麻醉针针管固定在专用仪器上，从销座拨出方向，作无净击的拉拨，应符合艺.8条的规定，3.3. 6计尖锋利度试验
按GB45D6--84《邹尖锋利度利强度试验方法》进行试验，应符合2.9条的规定3.3.7麻醉针畅通试验
按表6的规定选用相应规格的量规进行通试验，若不畅通时，再在20kPa的水压下进行流量试验，应符合2.10条的规定。
3. 3. 8针尖毛刺试验
将麻醉针针尖在脱脂輪上施拉，不得拉红维。4检验规则
4.1麻醉针的检验应符合WS2—279-81医疗器械产品计数拍样检验规则》的有关规定。4.2麻醉针的逐批检奇采用二次抽样方式，初检套为正常检查，其缺陷分类、余格质量水平利检套水平按表了的定，
缺陷分类
试验组
检验项目
合格预量
水翠，
愉查水平
2. 5,2. 6、2. 7条
2. 1.,2. 8、2. 9 条及
GB 1960.88 中
2.16茶（光裂致）
1 章 的 D、L、a、
2. 14 条改 GB 1060
一 88 中 1. 3、 2. 13、
2. 15. 2. 16 然
2. 1作、2. 11、2. 12、2. 13
条及 2. 9 条的刃口无管
4.3对初次检查不个格的提交检查批，一般只检查导致拒收的试验组，并采用加严检查，在修正缺陷时，菩影响到其他试验组，再检查哪些项目，山质试部门和接收方决定。5标志,包装,运输、贮存
5、1雄文麻藓针在本标准所示部位，应有下列标志：商标戴削造厂代号：
规格。
5.2每10支同规格的滕醉针应装入一有槽的小盒内，盆内应附有不锈钢丝道条，其尺寸应符合表8的规定
盒1应有下列标志：
削造】名称和尚标；
产品名称；
舰格：
数量：
使用说明和检验合格证；
包装日期：
G 8462
包装员代号，
每10盒间规格的麻醇针应包托，每200盒同·-规格的麻醉针应装入一瓦楞纸箱内，箱内应有防潮纸，箱上应有下列标志：
制造厂名称.地址和搞标：
产品名称；
规骼；
数量：
体积(长×宽 义高);wwW.bzxz.Net
出H期：
“小心轻放”、“防湿\等字样和标志，应符合CB191-85《包装储运图示标志》的有关规定。箱上的享祥和标志应保证不因历时较久而模糊不溃。特殊的包装数适及运输要求按订货合同规定。5.4
包装后的麻醉针，应逆存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体稻通风良好的案内。5.5
附加说明：
木标准由全国医用注射器（针）标雅化技术委员会提出，由国家医药管理局医疗器械标准化技术归日单位归口。
本标准由武汉注射针厂负资起草。本标推主要起草人徐建平。
自本标准实施之日起，原WS2--246--77《麻针》作废。中
国家标准
GB 8462-87
中国标准出版社出版
(北京复外果河)
中医标准出版社北京印制」印制新华书店北京发行所发行行地新华书店经告版权吉有不得翻印
开本 880×12301/16 印张1/2字数 100001988年7月第版1988年？月第一次印制印数 1 -1 500
号：155056·1-5619
定价0.40元
栋司 94—18
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