YY 91020-1999
标准分类号
关联标准
出版信息
相关单位信息
标准简介
YY 91020-1999.Needles used for transfusion and infusion.
2.14 针座外表面应镀镍铬，内孔应呈镍色，不应脱皮。其表面粗糙度Ra的数值。切削面为3.2 um,圆锥孔为1.6 μin。
2.15针座不得有裂纹和明显的缺陷。
2.16’输血、输液及配套用针经包装后，在遵守贮存规则的条件下。从出厂日起.在一年半内不能正常使用时.制造厂应无偿地为用户修理或更换产品。
3试验方法
3.1 外观
3.1.1 以目力观察。
3.1.2表面粗糙度按样块比较法或电测法进行测量。
3.2 尺寸
以通用或专用量具测量。
3.3性能
3.3.1锥度配合密合性试验
按GB 7953- 87《注射针、注射器圆锥接头密合性和分离力试验方法》中密合性试验方法。应符合
2.4条的规定。
3.3.2针管刚 度试验
将针管置于仪器的两支点上.使其中间受载，载荷大小、跨距按表3的规定。其针管的最大挠度值应符合表3的规定。
3.3.3硬 度试验
按GB 4342- 84《金属显微维氏硬度试验方法》的要求进行，在针管横截面上测定三点，取其算术平均值.其硬度值应符合表4的规定。
3.3.4韧性 试验
将针固定在专用仪器上，在表5规定的距离处施加一足够大的力，使针管以|周次/s摆动速度摆动，应符合2.7.1款的规定。针管外径大于0.9 mm的针，在针管的中部沿R 8 mm的圆周作90*弯曲.应符合2.7.2款的规定。
3.3.5连 接牢固度试验
将针管固定在专用仪器上,从针座拔出方向作无冲击的拉拔.应符合2.8条的规定。
3.3.6耐腐蚀试验
将针管去除油污，在室温中浸入10%的柠檬酸溶液中5h,然后取出放在蒸馏水中煮沸30 min.在室温中冷却并保持48h,再取出置于空气中自然蒸发或用热空气吹干，以目力观察内外表面应无锈蚀.现象。
3.3.7针 尖毛刺试验
2.14 针座外表面应镀镍铬，内孔应呈镍色，不应脱皮。其表面粗糙度Ra的数值。切削面为3.2 um,圆锥孔为1.6 μin。
2.15针座不得有裂纹和明显的缺陷。
2.16’输血、输液及配套用针经包装后，在遵守贮存规则的条件下。从出厂日起.在一年半内不能正常使用时.制造厂应无偿地为用户修理或更换产品。
3试验方法
3.1 外观
3.1.1 以目力观察。
3.1.2表面粗糙度按样块比较法或电测法进行测量。
3.2 尺寸
以通用或专用量具测量。
3.3性能
3.3.1锥度配合密合性试验
按GB 7953- 87《注射针、注射器圆锥接头密合性和分离力试验方法》中密合性试验方法。应符合
2.4条的规定。
3.3.2针管刚 度试验
将针管置于仪器的两支点上.使其中间受载，载荷大小、跨距按表3的规定。其针管的最大挠度值应符合表3的规定。
3.3.3硬 度试验
按GB 4342- 84《金属显微维氏硬度试验方法》的要求进行，在针管横截面上测定三点，取其算术平均值.其硬度值应符合表4的规定。
3.3.4韧性 试验
将针固定在专用仪器上，在表5规定的距离处施加一足够大的力，使针管以|周次/s摆动速度摆动，应符合2.7.1款的规定。针管外径大于0.9 mm的针，在针管的中部沿R 8 mm的圆周作90*弯曲.应符合2.7.2款的规定。
3.3.5连 接牢固度试验
将针管固定在专用仪器上,从针座拔出方向作无冲击的拉拔.应符合2.8条的规定。
3.3.6耐腐蚀试验
将针管去除油污，在室温中浸入10%的柠檬酸溶液中5h,然后取出放在蒸馏水中煮沸30 min.在室温中冷却并保持48h,再取出置于空气中自然蒸发或用热空气吹干，以目力观察内外表面应无锈蚀.现象。
3.3.7针 尖毛刺试验
标准图片预览
标准内容
UDC 615. 473
中华民共利国家标雅
G866488
91020-1999
输血、输液及配套用钉针
Needles used for fransfusion and infusion1988-02.13发布
1988-10-01实施
国家标发布
中华人民共和国国家标准
输血输液及配套用针
Neelics use for transfusiun and infusinnUDC 615.4/3
GB 866 4 88
本乐准适用于金调外座的赖血、输液皮配案生该类产品供人体输马，采定新液用型式和基本尺寸
1.1输血、波及配套岸针分劣输配、录克输液即街瓶、通气两茶12输血、输波没配多用针的针席塑式分为点型，阅型，接头单主证示意图）有5：100靠安乳前其锥理寸应GB196？86《注射器、注射量支其他长疗器满6：100图维接头配合！）的视准
输高，输没支丽套用针的计管直径、最经，刃目用度按下列萄洋和表目进取，力型性率
接理针
1.4本标准末规定的型式程尺计应符合相应的产品标准，国家医药管理局1988-02-08批准管代示意图
1988-10-01实施
2技术要求
公称直径
GB 864— 88
1、55
针管长便设限将落
15±1. 0
15 -50—1. 5
2-54 1 1. 0
17 3: 2
输间、辑液及配套尽针应符合本标准的要求，并按规定程序所批连的困样及文伴制遣：2. 1
2.2方型针座反以YB 795---716针速摊（1IPb 59 1)的材料制；圆孕接头型钙座应以 Y361--77拉花裤（HP659.1）的料成
2.3计管应理GB 122U—84≤不锈钳摔》串1Cr18N19或其他奥氏体不锈钢材料成。2.4输血，采血、输羧类邹和与之相配的圆铠接头配合应紧密，在承受表2规定的水压时，0s内不得有水滴下，
水压力
优萨品
合格品
2.5针尘应利，不得有弯钩，平头、毛刺等缺陷。辅血,输皴穿剧力接相应~品中规定，2. 6片管应有良好的刚度和硬度，2.6.1针管外径小于或等于0.90 mm的针，其挠度值应符合表3的规定。2.6.2针管外径大汀0.90 mm的针.其硬度值应符合丧4的规定。2
跨距，mi免费标准下载网bzxz
(1. 9-~ 1. 2
2-1. 2~.2. 6
22. 0~2. 5
邹管游有良好的韧性
GE 8664—88
最大落度值，mm
硬度值HVn.3kB
415--50件
400~485
385-470
2.7.1针管外径小于或等于0.90mm的针，按表5规定的距高处加力，使针管在一个内作25双尚反复弯商20胤次不得折断。表5
,tirei
针管固定点与力点之阀的距两，m加10.0
2.7.2 针管外径大于 0. 9~:1. 6 mm 的针,在针管长度的周次.17
处进行弯曲，针管不得折断
2.8针管与针摩的连接牢固度，在40N的拉力下进行拉拔试验，二括不得分离。静脉输液针连接牢阔度按相应的产品标滩规定。
2.9针管应耐腐蚀。
2.10针与针库连接应正直，不得有显著歪斜。2.11针管应畅通。输血、输液针畅通值接相应的产品标准规定。2.12针管内孔应清洁，无油污及其他杂赢，2.13针管外表面面粗糙度Ra的数值应不大于表6的视定，nm
爱而糕短原，n
G3 866488
2.14纤座外表面应镀，内孔应旱梁低，不应脱皮、其表面粗糙度Ra的数憶，切削面为3.！.m圆锥乳为1. 6 u!1
2.15针库不得有裂纹利明显的缺陷。2、16输血、输液及配套用针经包装后，在遵守贮存观刚的条件下，出罚起，在-一年半内不能正常停用时，制造厂应无偿地为用户修理或更换产品3试验方法
3.1外观
3.1.1以日力观察，
3.1.2丧面粗糙度按样缺比教法或电测法进行测。3.2尺寸
以通用或专用量其测量。
3.3性能
3.3.1锥度配合密台性试验
按G57953-87注射针、注射器圆能接头密合性和分高力试验方法，中密台性试验方法，座符合2.4条规定，
3.3.2行管刚度试验
将针管督于仪等的两支点上，使其中间受载，载荷大小，跨距按装3的规楚：其针管的最大绕度简应符合表3的规定。
3.3.3度试验
按GU1342-81《金属显微维破度试验方法》的要求违行、在针管微截面上测定点，取其环术平均值，其度简应符合表4的规定。3.3.1韧性试验
将针固定在专用仪器上，在表5规定的距离处施加--足够大的力恢计管以周次s摆动逻度动，应符合2.7.1款的规定，针管外径大下0.9mm的守，在针管的中部沿#8mm的圆遇件90弯出应合2.7.2款的规定。
3.3.5连接审固度试验
将针管固定在专用仪器上，从针廖拨出为而作无逆击的拉该、应符合2.8条的规起。3. 3. 6谢腐蚀试验
将针管去除油污，在室温中浸人10%的行檬酸溶液中与n，然后取出放在蒙溜水煮沸3Cmin.在室温中冷却并保持18h，再取出置于空气中自然蒸发或用热空气吹干，以目力观察外表面应无诱蚀现象。
3.3.7针炎毛试验
将针的尖在脱脂棉上拖拉：不得拉出纤维。3.3.8畅通试验
舟量规或20 kP的水脂进行试验,应符台 2。11签的期定。A检验规则
4.7箱血、输液及配套提钙必须经制造！检验，在格后疗叫提交验敢。d
G8 866488
4.2翰血，输液及配套用计的检验规测应符合WS2—379~81≤医疗器被品许效拥拌检验规测的有美规定。
4.3输应、输微及配套用针采用二次拍样方式·最闷检查为正常检查。用丁轮血、抢波类的针其质量水平和检查水平按表7的规完；用十瓶、通气类的针其合格质水平和检查水平按表8的规定。裹
缺陷分类
控查项目
台陷质暨
瓷水卡
甜磨分类
试验组
合格质量
随水心
2.6、2.7
2.6、2.7、
严凯路
2. 4、2. 5、2. E、
2.15（无裂效）条
严乘缺陷
2. 5、2. 8.
2.15（无製数）条
1. 3 条(: 0
管长度）
1.3条（F：
针管长度>
轻缺陷
2. 10、2. 11.
2. 12,4. 13.
2. 11、2. 15 条
轻缺陷
2. :0、 2. 11.
2. 12. 2. 13.
2. 11. 2. 15 条
4.4对初次检查不个格的序提交检查抵，-般只检查导致拒收的试验组，并采用严检疏，在修正缺萨时，著影响到其试验缚，再检查哪些项岛由质量部门和接收汀决定5标志，包装.运输、存
5.1标志
特文针的标忘应符合柜应的产品标作：5.2包装
5.2.1小包表应能保护针尖不。盒上应有下列标忘：a.
制造厂名称利商标：
产品名称；
规密；
数量：
用说明程检验合格证；
包装日期、包装员代号。
检验合格证1应有下列际志：
制造厂名称；
产品名称：
检验日期；
检验员代号
GB 866488
适当数量的小包装装于……-瓦拐箱内，箱内应有防測纸.箱上应有下列标志制遗厂名称、地址和商标：
产品名迩；
规格：
数量：
毛或净重：
外包装尺寸(长×宽×高):
出广日期；
“小心轻放”所湿”等字样，标忘应符合GB191856包装储运图示标志》的有关规定，箱上的学样和标志应保证不周历时较久而翻不清。包装数册和运输要求按订货合同规定。5.4
5. 5包装后的输血、输液及配套用针，应存在相对湿度不超过80%、无腐独性气体利通风是好的室肉。
附加说明：
本标准由全国医用注射鼎（针）标准化技术委员会提出，画家医药管理局医疗器械标准化技术妇口单莅归
本标准山上海注射针厂负责起草，本标准主要起草人罗彩贞。
版叔专有”不得阁印
号：155066·1-5632
定价：
0. 40 心
标 E 91 -25
—998
市华人民和国
鼠家标准
输血，轮液及配套用针
GB8664.88
中医标准汇段社版
（北京复外兰卫河）
中医标雅出版社北京的广卵辅
新华书店京发行所发行爷地新华市店经告版权专有不得翻印
本88012301/16
张1/2
学放11 000
1988年5月第·版
1988年月第“次年
印数500
5号： 135066 - 5632
标42f
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中华民共利国家标雅
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91020-1999
输血、输液及配套用钉针
Needles used for fransfusion and infusion1988-02.13发布
1988-10-01实施
国家标发布
中华人民共和国国家标准
输血输液及配套用针
Neelics use for transfusiun and infusinnUDC 615.4/3
GB 866 4 88
本乐准适用于金调外座的赖血、输液皮配案生该类产品供人体输马，采定新液用型式和基本尺寸
1.1输血、波及配套岸针分劣输配、录克输液即街瓶、通气两茶12输血、输波没配多用针的针席塑式分为点型，阅型，接头单主证示意图）有5：100靠安乳前其锥理寸应GB196？86《注射器、注射量支其他长疗器满6：100图维接头配合！）的视准
输高，输没支丽套用针的计管直径、最经，刃目用度按下列萄洋和表目进取，力型性率
接理针
1.4本标准末规定的型式程尺计应符合相应的产品标准，国家医药管理局1988-02-08批准管代示意图
1988-10-01实施
2技术要求
公称直径
GB 864— 88
1、55
针管长便设限将落
15±1. 0
15 -50—1. 5
2-54 1 1. 0
17 3: 2
输间、辑液及配套尽针应符合本标准的要求，并按规定程序所批连的困样及文伴制遣：2. 1
2.2方型针座反以YB 795---716针速摊（1IPb 59 1)的材料制；圆孕接头型钙座应以 Y361--77拉花裤（HP659.1）的料成
2.3计管应理GB 122U—84≤不锈钳摔》串1Cr18N19或其他奥氏体不锈钢材料成。2.4输血，采血、输羧类邹和与之相配的圆铠接头配合应紧密，在承受表2规定的水压时，0s内不得有水滴下，
水压力
优萨品
合格品
2.5针尘应利，不得有弯钩，平头、毛刺等缺陷。辅血,输皴穿剧力接相应~品中规定，2. 6片管应有良好的刚度和硬度，2.6.1针管外径小于或等于0.90 mm的针，其挠度值应符合表3的规定。2.6.2针管外径大汀0.90 mm的针.其硬度值应符合丧4的规定。2
跨距，mi免费标准下载网bzxz
(1. 9-~ 1. 2
2-1. 2~.2. 6
22. 0~2. 5
邹管游有良好的韧性
GE 8664—88
最大落度值，mm
硬度值HVn.3kB
415--50件
400~485
385-470
2.7.1针管外径小于或等于0.90mm的针，按表5规定的距高处加力，使针管在一个内作25双尚反复弯商20胤次不得折断。表5
,tirei
针管固定点与力点之阀的距两，m加10.0
2.7.2 针管外径大于 0. 9~:1. 6 mm 的针,在针管长度的周次.17
处进行弯曲，针管不得折断
2.8针管与针摩的连接牢固度，在40N的拉力下进行拉拔试验，二括不得分离。静脉输液针连接牢阔度按相应的产品标滩规定。
2.9针管应耐腐蚀。
2.10针与针库连接应正直，不得有显著歪斜。2.11针管应畅通。输血、输液针畅通值接相应的产品标准规定。2.12针管内孔应清洁，无油污及其他杂赢，2.13针管外表面面粗糙度Ra的数值应不大于表6的视定，nm
爱而糕短原，n
G3 866488
2.14纤座外表面应镀，内孔应旱梁低，不应脱皮、其表面粗糙度Ra的数憶，切削面为3.！.m圆锥乳为1. 6 u!1
2.15针库不得有裂纹利明显的缺陷。2、16输血、输液及配套用针经包装后，在遵守贮存观刚的条件下，出罚起，在-一年半内不能正常停用时，制造厂应无偿地为用户修理或更换产品3试验方法
3.1外观
3.1.1以日力观察，
3.1.2丧面粗糙度按样缺比教法或电测法进行测。3.2尺寸
以通用或专用量其测量。
3.3性能
3.3.1锥度配合密台性试验
按G57953-87注射针、注射器圆能接头密合性和分高力试验方法，中密台性试验方法，座符合2.4条规定，
3.3.2行管刚度试验
将针管督于仪等的两支点上，使其中间受载，载荷大小，跨距按装3的规楚：其针管的最大绕度简应符合表3的规定。
3.3.3度试验
按GU1342-81《金属显微维破度试验方法》的要求违行、在针管微截面上测定点，取其环术平均值，其度简应符合表4的规定。3.3.1韧性试验
将针固定在专用仪器上，在表5规定的距离处施加--足够大的力恢计管以周次s摆动逻度动，应符合2.7.1款的规定，针管外径大下0.9mm的守，在针管的中部沿#8mm的圆遇件90弯出应合2.7.2款的规定。
3.3.5连接审固度试验
将针管固定在专用仪器上，从针廖拨出为而作无逆击的拉该、应符合2.8条的规起。3. 3. 6谢腐蚀试验
将针管去除油污，在室温中浸人10%的行檬酸溶液中与n，然后取出放在蒙溜水煮沸3Cmin.在室温中冷却并保持18h，再取出置于空气中自然蒸发或用热空气吹干，以目力观察外表面应无诱蚀现象。
3.3.7针炎毛试验
将针的尖在脱脂棉上拖拉：不得拉出纤维。3.3.8畅通试验
舟量规或20 kP的水脂进行试验,应符台 2。11签的期定。A检验规则
4.7箱血、输液及配套提钙必须经制造！检验，在格后疗叫提交验敢。d
G8 866488
4.2翰血，输液及配套用计的检验规测应符合WS2—379~81≤医疗器被品许效拥拌检验规测的有美规定。
4.3输应、输微及配套用针采用二次拍样方式·最闷检查为正常检查。用丁轮血、抢波类的针其质量水平和检查水平按表7的规完；用十瓶、通气类的针其合格质水平和检查水平按表8的规定。裹
缺陷分类
控查项目
台陷质暨
瓷水卡
甜磨分类
试验组
合格质量
随水心
2.6、2.7
2.6、2.7、
严凯路
2. 4、2. 5、2. E、
2.15（无裂效）条
严乘缺陷
2. 5、2. 8.
2.15（无製数）条
1. 3 条(: 0
管长度）
1.3条（F：
针管长度>
轻缺陷
2. 10、2. 11.
2. 12,4. 13.
2. 11、2. 15 条
轻缺陷
2. :0、 2. 11.
2. 12. 2. 13.
2. 11. 2. 15 条
4.4对初次检查不个格的序提交检查抵，-般只检查导致拒收的试验组，并采用严检疏，在修正缺萨时，著影响到其试验缚，再检查哪些项岛由质量部门和接收汀决定5标志，包装.运输、存
5.1标志
特文针的标忘应符合柜应的产品标作：5.2包装
5.2.1小包表应能保护针尖不。盒上应有下列标忘：a.
制造厂名称利商标：
产品名称；
规密；
数量：
用说明程检验合格证；
包装日期、包装员代号。
检验合格证1应有下列际志：
制造厂名称；
产品名称：
检验日期；
检验员代号
GB 866488
适当数量的小包装装于……-瓦拐箱内，箱内应有防測纸.箱上应有下列标志制遗厂名称、地址和商标：
产品名迩；
规格：
数量：
毛或净重：
外包装尺寸(长×宽×高):
出广日期；
“小心轻放”所湿”等字样，标忘应符合GB191856包装储运图示标志》的有关规定，箱上的学样和标志应保证不周历时较久而翻不清。包装数册和运输要求按订货合同规定。5.4
5. 5包装后的输血、输液及配套用针，应存在相对湿度不超过80%、无腐独性气体利通风是好的室肉。
附加说明：
本标准由全国医用注射鼎（针）标准化技术委员会提出，画家医药管理局医疗器械标准化技术妇口单莅归
本标准山上海注射针厂负责起草，本标准主要起草人罗彩贞。
版叔专有”不得阁印
号：155066·1-5632
定价：
0. 40 心
标 E 91 -25
—998
市华人民和国
鼠家标准
输血，轮液及配套用针
GB8664.88
中医标准汇段社版
（北京复外兰卫河）
中医标雅出版社北京的广卵辅
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本88012301/16
张1/2
学放11 000
1988年5月第·版
1988年月第“次年
印数500
5号： 135066 - 5632
标42f
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